Prueba de viabilidad de tiempo libre de pantalla con amigos
29 de enero de 2024 actualizado por: Anders Groentved, University of Southern Denmark
La prueba de viabilidad Screen Free Time with Friends es un estudio diseñado para informar el desarrollo de una prueba definitiva.
El ensayo de factibilidad tiene como objetivo 1) examinar la viabilidad de una intervención destinada a limitar el uso recreativo de los medios de pantalla y promover más tiempo con los compañeros después de la escuela y durante los fines de semana entre los niños de 10 a 11 años, 2) examinar las tasas de retención y reclutamiento de participantes, 3) examinar la viabilidad del plan de recopilación de datos y la integridad de la evaluación del cumplimiento y de los resultados, y 4) obtener datos de referencia y de seguimiento sobre el resultado primario planificado del ensayo completo.
La prueba de viabilidad Screen Free Time with Friends se llevará a cabo como una prueba de viabilidad de un solo grupo no aleatorio que incluye a los niños, sus padres y el personal escolar y extraescolar de las clases escolares de tercer grado de diferentes escuelas en la región del sur de Dinamarca.
El objetivo es incluir una muestra representativa de niños y padres en los 3.° grados participantes, por lo que no habrá criterios de inclusión y exclusión a nivel individual.
Se realizará una evaluación del proceso y mediciones de resultados para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, el plan de recopilación de datos y el cumplimiento.
Se llevará a cabo una evaluación de línea de base y de seguimiento para algunas mediciones, mientras que otras se recopilarán de forma continua durante el período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nyborg, Dinamarca
- Nyborg municipality
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Odense, Dinamarca
- Odense municipality
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Sorø, Dinamarca
- Sorø municipality
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- la distancia entre la escuela y el club extraescolar relacionado es a pie y en bicicleta
- el club extraescolar debe tener potencial de mejora (evaluado por el municipio)
- el personal del club extracurricular debe tener el deseo de desarrollar el club extracurricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención extracurricular en la escuela centrada en el uso de pantallas y el tiempo pasado con amigos
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La intervención incluye los siguientes componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Base
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La viabilidad de la intervención se evalúa mediante una evaluación de procesos inspirada en el marco RE-AIM.
Cuestionarios para padres y participantes de talleres locales centrados en la intervención y las mediciones se utilizarán para evaluar la aceptabilidad.
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Base
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Después de completar los diferentes componentes de la intervención.
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La viabilidad de la intervención se evalúa mediante una evaluación de procesos inspirada en el marco RE-AIM.
Cuestionarios y entrevistas con padres, participantes de talleres locales, personal de la escuela y del club extraescolar, municipio y equipo de investigación centrados en el proceso de reclutamiento, la intervención y las mediciones se utilizarán para evaluar la aceptabilidad.
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Después de completar los diferentes componentes de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la medición objetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Proporción de niños que usan el acelerómetro (Axivity AX3) durante al menos cuatro de los siete días de medición al inicio y en el seguimiento (al menos un día debe ser un día de fin de semana).
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Cumplimiento de la medición objetiva del uso de medios de pantalla
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Proporción de niños y padres con datos sobre el uso objetivo medido de teléfonos inteligentes.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Tasa de reclutamiento y retención de participantes
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Proporción de municipios, escuelas, clubes extraescolares y participantes invitados incluidos en el estudio y proporción de municipios, escuelas, clubes extraescolares y participantes que completaron el estudio.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Cumplimiento de la medición de actividades de tiempo libre
Periodo de tiempo: Tres veces por semana durante tres semanas al inicio y seguimiento a los 6 meses
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Proporción de padres que respondieron preguntas centradas en la participación del niño en clubes extraescolares y el tiempo que pasa con amigos y familiares durante el tiempo libre.
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Tres veces por semana durante tres semanas al inicio y seguimiento a los 6 meses
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Cumplimiento de la medición subjetiva del uso de medios de pantalla
Periodo de tiempo: Tres veces por semana durante tres semanas al inicio y seguimiento a los 6 meses
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Proporción de padres que respondieron preguntas centradas en el uso de los medios de pantalla por parte del niño durante el tiempo libre.
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Tres veces por semana durante tres semanas al inicio y seguimiento a los 6 meses
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Cumplimiento de la medición del bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Proporción de niños que respondieron el cuestionario KIDSCREEN-27 centrado en el bienestar.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Cumplimiento del cuestionario infantil.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Proporción de niños que respondieron un cuestionario centrado en el bienestar, la cultura cinematográfica en la clase y la familia y las relaciones sociales de los niños.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Cumplimiento de un cuestionario para padres
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Proporción de padres que respondieron el cuestionario para padres que incluye preguntas sobre información general, la actividad física de sus hijos y sus familias y los hábitos frente a los medios de pantalla y la adicción a los medios de pantalla de los niños y los padres.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NNF20SH0062965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .