Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scherm vrije tijd met vrienden Haalbaarheidsproef

29 januari 2024 bijgewerkt door: Anders Groentved, University of Southern Denmark
De Screen Free Time with Friends Haalbaarheidsproef is een studie die is opgezet om de ontwikkeling van een definitieve proef te informeren. De haalbaarheidsstudie heeft tot doel 1) de haalbaarheid te onderzoeken van een interventie die gericht is op het beperken van recreatief schermmediagebruik en het bevorderen van meer tijd met leeftijdsgenoten na school en in het weekend onder 10-11-jarige kinderen, 2) het onderzoeken van de rekruterings- en retentiepercentages van deelnemers, 3) de haalbaarheid van het gegevensverzamelingsplan en de volledigheid van de nalevings- en uitkomstbeoordeling onderzoeken, en 4) basislijn- en follow-upgegevens verkrijgen over de geplande primaire uitkomst van de volledige studie. De haalbaarheidsproef voor schermvrije tijd met vrienden zal worden uitgevoerd als een niet-gerandomiseerde haalbaarheidsproef met één groep, inclusief kinderen, hun ouders en school- en naschoolse medewerkers van 3e klas schoolklassen van verschillende scholen in de regio Zuid-Denemarken. Het doel is om een ​​representatieve steekproef van kinderen en ouders in de deelnemende 3e leerjaren op te nemen, en er zullen dus geen in- en uitsluitingscriteria op individueel niveau zijn. Een procesevaluatie en resultaatmetingen zullen worden uitgevoerd om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie, het dataverzamelingsplan en de naleving te evalueren. Voor sommige metingen zal een nul- en vervolgmeting worden uitgevoerd, terwijl voor andere tijdens de interventieperiode doorlopend gegevens worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Nyborg, Denemarken
        • Nyborg municipality
      • Odense, Denemarken
        • Odense municipality
      • Sorø, Denemarken
        • Sorø municipality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de afstand tussen de school en de bijbehorende BSO is op loop- en fietsafstand
  • de naschoolse club moet verbeterpotentieel hebben (beoordeeld door de gemeente)
  • het personeel van de naschoolse club moet de wens hebben om de naschoolse club te ontwikkelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schoolgebaseerde buitenschoolse interventie gericht op schermmediagebruik en tijd doorgebracht met vrienden
Gedragsmatig: Schoolgebaseerde buitenschoolse interventie gericht op schermmediagebruik en tijd doorgebracht met vrienden

De interventie omvat de volgende onderdelen:

  1. Binnen elke klas zullen ouders deelnemen aan twee bijeenkomsten waarin onderwijs en ouder-tot-oudercommunicatie worden gecombineerd over 1) de vrijetijdsactiviteiten van de kinderen, en 2) de schermtijdcultuur van het gezin en de klas. Ouders zullen deelnemen aan een korte oefening gericht op schermmediadilemma's, uitgevoerd door de leerkracht aan het begin van het 4e leerjaar.
  2. Kinderen zullen deelnemen aan workshops per schooluur die zich richten op de klassencultuur gerelateerd aan schermmediagebruik en vrijetijdsactiviteiten.
  3. Afterschool Club Personal zal deelnemen aan een leerprogramma voor mini-acties, bestaande uit drie workshops, gericht op het vergroten van de deelname aan de naschoolse club.
  4. Lokale belanghebbenden, bijvoorbeeld ouders, persoonlijke school- en naschoolse clubs en anderen die relevant zijn voor de vrije tijd van kinderen (bijvoorbeeld sportclubs), zullen deelnemen aan workshops om de vooraf bepaalde interventiecomponenten (1-3 hierboven) aan te passen aan hun lokale context en om een lokaal actieplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Basislijn
De haalbaarheid van de interventie wordt geëvalueerd met behulp van procesevaluatie geïnspireerd op het RE-AIM raamwerk. Vragenlijsten aan ouders en lokale workshopdeelnemers gericht op de interventie en metingen zullen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid te beoordelen.
Basislijn
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Na voltooiing van verschillende interventieonderdelen
De haalbaarheid van de interventie wordt geëvalueerd met behulp van procesevaluatie geïnspireerd op het RE-AIM raamwerk. Vragenlijsten en interviews met ouders, lokale workshopdeelnemers, school- en naschoolse clubpersoneel, gemeente en onderzoeksteam gericht op het wervingsproces, interventie en metingen zullen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid te beoordelen.
Na voltooiing van verschillende interventieonderdelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van objectieve meting van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
Percentage kinderen dat de versnellingsmeter (Axivity AX3) draagt ​​gedurende ten minste vier van de zeven meetdagen bij baseline en follow-up (ten minste één dag moet een weekenddag zijn).
Basislijn en follow-up na 6 maanden
Naleving van objectieve meting van schermmediagebruik
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
Aandeel kinderen en ouders met gegevens over objectief gemeten smartphonegebruik.
Basislijn en follow-up na 6 maanden
Rekruterings- en retentiepercentage van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
Aandeel uitgenodigde gemeenten, scholen, naschoolse clubs en deelnemers dat deelneemt aan het onderzoek en aandeel gemeenten, scholen, naschoolse clubs en deelnemers dat het onderzoek voltooit.
Basislijn en follow-up na 6 maanden
Naleving van metingen van vrijetijdsactiviteiten
Tijdsspanne: Drie keer per week gedurende drie weken bij aanvang en follow-up na zes maanden
Het percentage ouders dat vragen beantwoordt over de deelname van het kind aan de naschoolse club en de tijd die het kind in zijn vrije tijd doorbrengt met vrienden en familie.
Drie keer per week gedurende drie weken bij aanvang en follow-up na zes maanden
Naleving van de subjectieve meting van schermmediagebruik
Tijdsspanne: Drie keer per week gedurende drie weken bij aanvang en follow-up na zes maanden
Het percentage ouders dat vragen beantwoordt over het mediagebruik van het kind op het scherm in de vrije tijd.
Drie keer per week gedurende drie weken bij aanvang en follow-up na zes maanden
Naleving van welzijnsmetingen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
Percentage kinderen dat de KIDSCREEN-27-vragenlijst beantwoordt, gericht op welzijn.
Basislijn en follow-up na 6 maanden
Naleving van een kindervragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
Het percentage kinderen dat een vragenlijst beantwoordt die zich richt op welzijn, schermcultuur in de klas en de sociale relaties tussen familie en kinderen.
Basislijn en follow-up na 6 maanden
Voldoen aan een oudervragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
Het percentage ouders dat de oudervragenlijst beantwoordt, inclusief vragen over achtergrondinformatie, de fysieke activiteit van hun kind en gezin en de mediagewoonten, en de mediaverslaving van kinderen en ouders.
Basislijn en follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NNF20SH0062965

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van schermmedia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren