Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volný čas na obrazovce s přáteli Zkušební verze proveditelnosti

29. ledna 2024 aktualizováno: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Zkouška proveditelnosti Screen Free Time with Friends je studie navržená tak, aby informovala o vývoji definitivní zkoušky. Cílem studie proveditelnosti je 1) prověřit proveditelnost intervence zaměřené na omezení rekreačního používání médií na obrazovce a na podporu více času s vrstevníky po škole a během víkendů mezi dětmi ve věku 10–11 let, 2) prozkoumat míru náboru a udržení účastníků, 3) prozkoumat proveditelnost plánu sběru dat a úplnost posouzení shody a výsledku a 4) získat základní a následné údaje o plánovaném primárním výsledku úplné studie. Zkouška proveditelnosti Screen Free Time with Friends bude provedena jako nerandomizovaná zkouška proveditelnosti pro jednu skupinu zahrnující děti, jejich rodiče a školní a mimoškolní personál ze tříd 3. třídy z různých škol v regionu jižního Dánska. Cílem je zahrnout reprezentativní vzorek dětí a rodičů zúčastněných 3. tříd, a nebudou tak existovat žádná individuální kritéria pro zařazení a vyloučení. Bude provedeno vyhodnocení procesu a měření výsledků za účelem vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti zásahu, plánu sběru dat a souladu. U některých měření bude provedeno základní a následné hodnocení, zatímco jiná budou shromažďována průběžně během období intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Nyborg, Dánsko
        • Nyborg municipality
      • Odense, Dánsko
        • Odense municipality
      • Sorø, Dánsko
        • Sorø municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vzdálenost mezi školou a družinou je v docházkové a cyklistické vzdálenosti
  • školní družina musí mít potenciál ke zlepšení (posoudí magistrát)
  • personál školní družiny musí mít přání rozvíjet školní družinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mimoškolní intervence se zaměřením na používání obrazovkových médií a čas strávený s přáteli
Behaviorální: Mimoškolní intervence se zaměřením na používání obrazovkových médií a čas strávený s přáteli

Intervence zahrnuje následující složky:

  1. V rámci každé třídy se rodiče zúčastní dvou schůzek spojujících vzdělávání a komunikaci mezi rodiči o 1) volnočasových aktivitách dětí a 2) kultuře rodiny a třídy u obrazovky. Rodiče se zapojí do krátkého cvičení zaměřeného na dilemata obrazovkových médií, které vede učitel na začátku 4. třídy.
  2. Děti se zapojí do hodinových dílen zaměřených na kulturu třídy související s používáním obrazovkových médií a volnočasovými aktivitami.
  3. Personál školní družiny se zapojí do miniakčního výukového programu skládajícího se ze tří workshopů zaměřených na zvýšení účasti na školní družině.
  4. Místní zainteresované strany, např. rodiče, personál školního a mimoškolního klubu a další relevantní pro volný čas dětí (např. sportovní kluby), se zapojí do workshopů, aby upravili předem určené intervenční složky (1-3 výše) tak, aby odpovídaly jejich místnímu kontextu a rozvíjely místní akční plán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Základní linie
Proveditelnost intervence je hodnocena pomocí procesního hodnocení inspirovaného rámcem RE-AIM. K posouzení přijatelnosti budou použity dotazníky pro rodiče a místní účastníky workshopu zaměřené na intervenci a měření.
Základní linie
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Po dokončení různých zásahových složek
Proveditelnost intervence je hodnocena pomocí procesního hodnocení inspirovaného rámcem RE-AIM. K posouzení přijatelnosti budou použity dotazníky a rozhovory s rodiči, místními účastníky workshopů, pracovníky školy a školní družiny, obce a výzkumného týmu se zaměřením na náborový proces, intervenci a měření.
Po dokončení různých zásahových složek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování objektivního měření fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Podíl dětí, které nosí akcelerometr (Axivity AX3) alespoň čtyři ze sedmi dnů měření na začátku a při sledování (alespoň jeden den musí být víkendový).
Výchozí stav a 6měsíční sledování
Soulad s objektivním měřením používání médií na obrazovce
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Podíl dětí a rodičů s údaji o objektivně naměřeném používání smartphonu.
Výchozí stav a 6měsíční sledování
Míra náboru a udržení účastníků
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Podíl pozvaných obcí, škol, školních klubů a účastníků zařazených do studia a podíl obcí, škol, školních klubů a účastníků absolvujících studium.
Výchozí stav a 6měsíční sledování
Dodržování měření volnočasových aktivit
Časové okno: Třikrát týdně po dobu tří týdnů na začátku a 6měsíční sledování
Podíl rodičů odpovědných na otázky zaměřené na účast dítěte na školním kroužku a čas strávený s přáteli a rodinou ve volném čase.
Třikrát týdně po dobu tří týdnů na začátku a 6měsíční sledování
Shoda se subjektivním měřením používání médií na obrazovce
Časové okno: Třikrát týdně po dobu tří týdnů na začátku a 6měsíční sledování
Podíl rodičů, kteří odpovídají na otázky zaměřené na využití médií na obrazovce dítěte ve volném čase.
Třikrát týdně po dobu tří týdnů na začátku a 6měsíční sledování
Soulad s měřením blahobytu
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Podíl dětí, které odpověděly na dotazník KIDSCREEN-27 zaměřený na pohodu.
Výchozí stav a 6měsíční sledování
Vyhovění dětskému dotazníku
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Podíl dětí, které odpověděly na dotazník zaměřený na pohodu, kulturu obrazovky ve třídě a rodinu a sociální vztahy dětí.
Výchozí stav a 6měsíční sledování
Vyhovění rodičovskému dotazníku
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Podíl rodičů, kteří odpovídali na rodičovský dotazník, včetně otázek týkajících se základních informací, fyzické aktivity jejich dítěte a rodiny a obrazovky mediálních návyků a závislosti dětí a rodičů na médiích.
Výchozí stav a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NNF20SH0062965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití médií na obrazovce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit