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Screen Free Time With Friends Machbarkeitsstudie

29. Januar 2024 aktualisiert von: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Die Machbarkeitsstudie „Bildschirmfreie Zeit mit Freunden“ ist eine Studie, die als Grundlage für die Entwicklung einer endgültigen Studie dienen soll. Die Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, 1) die Machbarkeit einer Intervention zu untersuchen, die darauf abzielt, die Nutzung von Bildschirmmedien in der Freizeit einzuschränken und mehr Zeit mit Gleichaltrigen nach der Schule und an den Wochenenden unter 10-11-jährigen Kindern zu fördern, 2) die Rekrutierungs- und Bindungsraten der Teilnehmer zu untersuchen, 3) die Durchführbarkeit des Datenerhebungsplans und die Vollständigkeit der Compliance- und Ergebnisbewertung prüfen und 4) Baseline- und Follow-up-Daten zum geplanten primären Endpunkt der vollständigen Studie erhalten. Die Machbarkeitsstudie „Bildschirmfreie Zeit mit Freunden“ wird als nicht randomisierte Machbarkeitsstudie mit einer einzelnen Gruppe durchgeführt, an der Kinder, ihre Eltern und Schul- und Nachschulpersonal aus Schulklassen der 3. Klasse verschiedener Schulen in der Region Süddänemark teilnehmen. Ziel ist es, eine repräsentative Stichprobe von Kindern und Eltern in die teilnehmenden 3. Klassen aufzunehmen, und somit wird es keine Ein- und Ausschlusskriterien auf individueller Ebene geben. Eine Prozessbewertung und Ergebnismessungen werden durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention, des Datenerfassungsplans und der Einhaltung zu bewerten. Für einige Messungen wird eine Baseline- und Follow-up-Bewertung durchgeführt, während andere während des Interventionszeitraums kontinuierlich erhoben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Nyborg, Dänemark
        • Nyborg municipality
      • Odense, Dänemark
        • Odense municipality
      • Sorø, Dänemark
        • Sorø municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Entfernung zwischen der Schule und dem zugehörigen Hort ist zu Fuß und mit dem Fahrrad erreichbar
  • der Hort muss Verbesserungspotential haben (beurteilt durch die Gemeinde)
  • Das Personal des Afterschool-Clubs muss den Wunsch haben, den Afterschool-Club zu entwickeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulbasierte außerschulische Intervention mit Schwerpunkt auf der Nutzung von Bildschirmmedien und der Zeit mit Freunden
Verhalten: Schulbasierte außerschulische Intervention mit Schwerpunkt auf der Nutzung von Bildschirmmedien und der Zeit mit Freunden

Die Intervention umfasst folgende Komponenten:

  1. Innerhalb jeder Klasse nehmen die Eltern an zwei Treffen teil, bei denen Bildung und Eltern-zu-Eltern-Kommunikation über 1) die Freizeitaktivitäten der Kinder und 2) die Familien- und Bildschirmzeitkultur in der Klasse kombiniert werden. Zu Beginn der 4. Klasse nehmen die Eltern an einer kurzen Übung teil, die sich auf Bildschirmmediendilemmas konzentriert und vom Lehrer durchgeführt wird.
  2. Die Kinder nehmen an schulinternen Workshops teil, die sich auf die Klassenkultur im Zusammenhang mit der Nutzung von Bildschirmmedien und Freizeitaktivitäten konzentrieren.
  3. Das Personal des Afterschool-Clubs wird an einem Mini-Aktions-Lernprogramm teilnehmen, das aus drei Workshops besteht, die darauf abzielen, die Teilnahmequote im Afterschool-Club zu erhöhen.
  4. Lokale Interessengruppen, z. B. Eltern, Mitarbeiter von Schul- und Hortvereinen und andere, die für die Freizeit der Kinder relevant sind (z. B. Sportvereine), werden an Workshops teilnehmen, um die vorgegebenen Interventionskomponenten (1–3 oben) an ihren lokalen Kontext anzupassen und weiterzuentwickeln ein lokaler Aktionsplan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Grundlinie
Die Durchführbarkeit der Intervention wird mithilfe einer Prozessbewertung bewertet, die vom RE-AIM-Framework inspiriert ist. Zur Beurteilung der Akzeptanz werden Fragebögen an Eltern und lokale Workshop-Teilnehmer verwendet, die sich auf die Intervention und Messungen konzentrieren.
Grundlinie
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Nach Abschluss verschiedener Interventionskomponenten
Die Durchführbarkeit der Intervention wird mithilfe einer Prozessbewertung bewertet, die vom RE-AIM-Framework inspiriert ist. Zur Beurteilung der Akzeptanz werden Fragebögen und Interviews mit Eltern, lokalen Workshop-Teilnehmern, Mitarbeitern von Schul- und Hortclubs, der Gemeinde und einem Forschungsteam verwendet, die sich auf den Rekrutierungsprozess, Interventionen und Messungen konzentrieren.
Nach Abschluss verschiedener Interventionskomponenten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der objektiven Messung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Anteil der Kinder, die den Beschleunigungsmesser (Axivity AX3) an mindestens vier von sieben Messtagen zu Beginn und bei der Nachuntersuchung tragen (mindestens ein Tag muss ein Wochenendtag sein).
Baseline und 6-Monats-Follow-up
Einhaltung der objektiven Messung der Bildschirmmediennutzung
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Anteil der Kinder und Eltern mit Angaben zur objektiv gemessenen Smartphone-Nutzung.
Baseline und 6-Monats-Follow-up
Rekrutierungs- und Bindungsrate der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Anteil der eingeladenen Gemeinden, Schulen, Horte und Teilnehmer, die in die Studie einbezogen wurden, und Anteil der Gemeinden, Schulen, Horte und Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben.
Baseline und 6-Monats-Follow-up
Einhaltung der Freizeitaktivitätenmessung
Zeitfenster: Dreimal pro Woche für drei Wochen zu Beginn und 6 Monate bei der Nachuntersuchung
Anteil der Eltern, die Fragen beantworteten, die sich auf die Teilnahme des Kindes am Nachmittagsclub und die mit Freunden und Familie in der Freizeit verbrachte Zeit konzentrierten.
Dreimal pro Woche für drei Wochen zu Beginn und 6 Monate bei der Nachuntersuchung
Einhaltung der subjektiven Messung der Bildschirmmediennutzung
Zeitfenster: Dreimal pro Woche für drei Wochen zu Beginn und 6 Monate bei der Nachuntersuchung
Anteil der Eltern, die Fragen zur Bildschirmmediennutzung des Kindes in der Freizeit beantworten.
Dreimal pro Woche für drei Wochen zu Beginn und 6 Monate bei der Nachuntersuchung
Einhaltung der Wohlbefindensmessung
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Anteil der Kinder, die den KIDSCREEN-27-Fragebogen mit Schwerpunkt auf Wohlbefinden beantwortet haben.
Baseline und 6-Monats-Follow-up
Einhaltung eines Kinderfragebogens
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Anteil der Kinder, die einen Fragebogen zu den Themen Wohlbefinden, Bildschirmkultur in der Klasse sowie Familie und soziale Beziehungen der Kinder beantwortet haben.
Baseline und 6-Monats-Follow-up
Einhaltung eines Elternfragebogens
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Anteil der Eltern, die den Elternfragebogen beantworteten, einschließlich Fragen zu Hintergrundinformationen, der körperlichen Aktivität ihres Kindes und seiner Familie und den Bildschirmmediengewohnheiten sowie der Bildschirmmediensucht von Kindern und Eltern.
Baseline und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNF20SH0062965

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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