Näytön vapaa-aika ystävien kanssa Toteutettavuuskokeilu
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Screen Free Time with Friends Feasibility Trial on tutkimus, joka on suunniteltu antamaan tietoa lopullisen kokeilun kehittämisestä.
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on 1) tutkia sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta, jolla pyritään rajoittamaan viihdemedian käyttöä ja edistämään ikätovereiden kanssa enemmän aikaa koulun jälkeen ja viikonloppuisin 10-11-vuotiaiden lasten keskuudessa, 2) tutkia osallistujien rekrytointi- ja pysymisprosenttia, 3) tutkia tiedonkeruusuunnitelman toteutettavuutta ja vaatimustenmukaisuuden ja tulosten arvioinnin täydellisyyttä ja 4) hankkia lähtö- ja seurantatiedot suunnitellusta täydellisen kokeilun ensisijaisesta tuloksesta.
Näytön vapaa-aika ystävien kanssa -toteutettavuuskokeilu suoritetaan ei-satunnaistettuna yhden ryhmän toteutettavuuskokeiluna, johon osallistuvat lapset, heidän vanhempansa ja koulu- ja iltapäiväkoulun henkilökohtainen 3. luokkakoulun luokkia Etelä-Tanskan alueen eri kouluista.
Tavoitteena on saada edustava otos osallistuvien 3. luokkien lapsista ja vanhemmista, jolloin ei tule yksilötasoisia sisään- ja poissulkemiskriteerejä.
Prosessin arviointi ja tulosmittaukset suoritetaan toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, tiedonkeruusuunnitelman ja vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi.
Joillekin mittauksille tehdään perus- ja seurantaarviointi, kun taas toisia kerätään jatkuvasti interventiojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nyborg, Tanska
- Nyborg municipality
-
Odense, Tanska
- Odense municipality
-
Sorø, Tanska
- Sorø municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koulun ja siihen liittyvän iltapäiväkerhon välinen etäisyys on kävely- ja pyöräilyetäisyydellä
- koulun jälkeisellä kerholla on oltava parannuspotentiaalia (kunnan arvioima)
- afterschool kerhohenkilöllä tulee olla halu kehittää afterschool kerhoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulussa tapahtuva koulun ulkopuolinen interventio, joka keskittyy näyttömedian käyttöön ja ystävien kanssa vietettävään aikaan
|
Interventio sisältää seuraavat osat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Intervention toteutettavuutta arvioidaan RE-AIM-kehyksen inspiroima prosessiarvioinnin avulla.
Hyväksyttävyyden arvioinnissa käytetään kyselylomakkeita vanhemmille ja paikallisille työpajan osallistujille, jotka keskittyvät interventioon ja mittauksiin.
|
Perustaso
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Eri interventiokomponenttien valmistumisen jälkeen
|
Intervention toteutettavuutta arvioidaan RE-AIM-kehyksen inspiroima prosessiarvioinnin avulla.
Hyväksyttävyyden arvioinnissa käytetään kyselyitä ja haastatteluja vanhempien, paikallisten työpajojen osallistujien, koulun ja iltapäiväkerhon henkilökohtaisten, kunnan ja tutkimusryhmän kanssa.
|
Eri interventiokomponenttien valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen fyysisen aktiivisuuden mittaamisen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Niiden lasten osuus, jotka käyttävät kiihtyvyysmittaria (Axivity AX3) vähintään neljänä seitsemästä mittauspäivästä lähtötilanteessa ja seurannassa (vähintään yhden päivän on oltava viikonloppupäivä).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Objektiivisen näytön median käytön mittauksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Niiden lasten ja vanhempien osuus, joilla on dataa objektiivisesta mitatusta älypuhelimen käytöstä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Kutsuttujen kuntien, koulujen, iltapäiväkerhojen ja tutkimukseen osallistuneiden osuus sekä kuntien, koulujen, afterschool-kerhojen ja tutkimuksen suorittaneiden osuus.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Vapaa-ajan aktiviteettimittaus
Aikaikkuna: Kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Niiden vanhempien osuus, jotka vastaavat kysymyksiin, jotka keskittyvät lapsen iltapäiväkerhoon osallistumiseen sekä ystävien ja perheen kanssa vapaa-ajan viettoon.
|
Kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Subjektiivinen näyttömedian käytön mittaus
Aikaikkuna: Kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Niiden vanhempien osuus, jotka vastaavat kysymyksiin, jotka keskittyvät lapsen näyttömedian käyttöön vapaa-ajalla.
|
Kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Hyvinvointimittauksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Hyvinvointiin keskittyvään KIDSCREEN-27 -kyselyyn vastanneiden lasten osuus.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Lapsikyselyn noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Hyvinvointia, näyttökulttuuria luokassa sekä perhettä ja lasten sosiaalisia suhteita käsittelevään kyselyyn vastanneiden lasten osuus.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemman kyselyn noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Vanhempainkyselyyn vastanneiden vanhempien osuus taustatiedoista, lapsen ja perheen fyysisestä aktiivisuudesta ja näyttömediatottumuksista sekä lasten ja vanhempien näyttömediariippuvuudesta.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNF20SH0062965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näytön median käyttö
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas A&M University; University of Texas Rio Grande ValleyValmisLievä kognitiivinen häiriö (MCI) | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon dementia (LBD) | Frontotemporaalinen rappeuma (FTD) | Verisuonten myötävaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen ja dementiaan (VCID) | Sekaperäiset dementiat (MED)Yhdysvallat