Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skærmfri tid med venner gennemførlighedsprøve

29. januar 2024 opdateret af: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Skærmfri tid med venners gennemførlighedsprøve er en undersøgelse designet til at informere udviklingen af ​​en endelig prøveperiode. Gennemførlighedsforsøget har til formål at 1) undersøge gennemførligheden af ​​en intervention, der har til formål at begrænse rekreativt skærmmediebrug og fremme mere tid med jævnaldrende efter skole og i weekender blandt 10-11-årige børn, 2) undersøge rekrutterings- og fastholdelsesrater for deltagere, 3) undersøge gennemførligheden af ​​dataindsamlingsplanen og fuldstændigheden af ​​compliance- og resultatvurderingen, og 4) indhente baseline- og opfølgningsdata om det planlagte fulde primære forsøgsresultat. Skærmfritid med venners gennemførlighedsforsøg vil blive gennemført som et ikke-randomiseret enkelt gruppe gennemførlighedsforsøg med børn, deres forældre og skole- og efterskolepersonale fra 3. klasses skoleklasser fra forskellige skoler i Region Syddanmark. Målet er at inkludere et repræsentativt udsnit af børn og forældre i de deltagende 3. klasser, og der vil således ikke være inklusions- og eksklusionskriterier på individuelt niveau. En procesevaluering og resultatmålinger vil blive udført for at evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen, dataindsamlingsplanen og overholdelse. Der vil blive gennemført en baseline- og opfølgningsvurdering for nogle målinger, mens andre vil blive indsamlet løbende i interventionsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Nyborg, Danmark
        • Nyborg municipality
      • Odense, Danmark
        • Odense municipality
      • Sorø, Danmark
        • Sorø municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afstanden mellem skolen og den tilhørende efterskole er i gå- og cykelafstand
  • efterskolen skal have forbedringspotentiale (vurderet af kommunen)
  • efterskolepersonalet skal have et ønske om at udvikle efterskolen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skolebaseret ekstraskoleintervention med fokus på skærmmediebrug og tid brugt sammen med venner
Adfærdsmæssigt: Skolebaseret ekstraskoleintervention med fokus på skærmmediebrug og tid brugt sammen med venner

Interventionen omfatter følgende komponenter:

  1. Inden for hver klasse vil forældre deltage i to møder, der kombinerer undervisning og forældre-til-forældre-kommunikation om 1) børnenes fritidsaktiviteter og 2) familie- og klasseskærmtidskultur. Forældre vil deltage i en kort øvelse med fokus på skærmmediedilemmaer, som læreren gennemfører i starten af ​​4. klasse.
  2. Børn vil deltage i skoletime-workshops med fokus på klassekulturen relateret til skærmmediebrug og fritidsaktiviteter.
  3. Efterskolepersonalet vil deltage i mini aktionslæringsprogram bestående af tre workshops, der har til formål at øge deltagelsesprocenten i efterskolerne.
  4. Lokale interessenter, f.eks. forældre, personlige skole- og fritidsklubber og andre, der er relevante for børns fritid (f.eks. sportsklubber) vil deltage i workshops for at tilpasse de forudbestemte interventionskomponenter (1-3 ovenfor), så de passer til deres lokale kontekst og for at udvikle en lokal handlingsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Baseline
Gennemførligheden af ​​interventionen evalueres ved hjælp af procesevaluering inspireret af RE-AIM-rammen. Spørgeskemaer til forældre og lokale workshopdeltagere med fokus på interventionen og målinger vil blive brugt til at vurdere accept.
Baseline
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Efter afslutning af forskellige interventionskomponenter
Gennemførligheden af ​​interventionen evalueres ved hjælp af procesevaluering inspireret af RE-AIM-rammen. Spørgeskemaer og interviews med forældre, lokale workshopdeltagere, skole- og efterskolepersonale, kommune og forskningsteam med fokus på rekrutteringsprocessen, intervention og målinger vil blive brugt til at vurdere accept.
Efter afslutning af forskellige interventionskomponenter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af objektiv fysisk aktivitetsmåling
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Andel af børn, der bærer accelerometeret (Axivity AX3) i mindst fire ud af syv måledage ved baseline og opfølgning (mindst én dag skal være en weekenddag).
Baseline og 6-måneders opfølgning
Overholdelse af objektiv måling af skærmmediebrug
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Andel af børn og forældre med data om objektivt målt smartphonebrug.
Baseline og 6-måneders opfølgning
Rekruttering og fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Andel af inviterede kommuner, skoler, efterskoler og deltagere inkluderet i undersøgelsen og andel af kommuner, skoler, efterskoler og deltagere, der gennemfører undersøgelsen.
Baseline og 6-måneders opfølgning
Overholdelse af måling af fritidsaktiviteter
Tidsramme: Tre gange om ugen i tre uger ved baseline og 6-måneders opfølgning
Andel af forældre, der besvarer spørgsmål med fokus på barnets efterskoledeltagelse og samvær med venner og familie i fritiden.
Tre gange om ugen i tre uger ved baseline og 6-måneders opfølgning
Overholdelse af subjektiv måling af skærmmediebrug
Tidsramme: Tre gange om ugen i tre uger ved baseline og 6-måneders opfølgning
Andel af forældre, der besvarer spørgsmål med fokus på barnets skærmmediebrug i fritiden.
Tre gange om ugen i tre uger ved baseline og 6-måneders opfølgning
Overholdelse af trivselsmåling
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Andel af børn, der besvarer KIDSCREEN-27 spørgeskema med fokus på trivsel.
Baseline og 6-måneders opfølgning
Overholdelse af et børnespørgeskema
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Andel af børn, der besvarer et spørgeskema med fokus på trivsel, skærmkultur i klassen og familie og børns sociale relationer.
Baseline og 6-måneders opfølgning
Overholdelse af et forældrespørgeskema
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Andel af forældre, der besvarer forældrespørgeskemaet, herunder spørgsmål om baggrundsinformation, deres barns og families fysiske aktivitet og screen medievaner og børn og forældre screener medieafhængighed.
Baseline og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNF20SH0062965

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af skærmmedier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner