Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экран «Свободное время с друзьями» Технико-экономическое обоснование

29 января 2024 г. обновлено: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Технико-экономическое обоснование Screen Free Time with Friends — это исследование, предназначенное для информирования о разработке окончательного испытания. Технико-экономическое испытание направлено на 1) изучение осуществимости вмешательства, направленного на ограничение использования развлекательных экранных средств массовой информации и поощрение большего времени со сверстниками после школы и в выходные дни среди 10-11-летних детей, 2) изучение показателей набора и удержания участников, 3) изучить осуществимость плана сбора данных и полноту оценки соблюдения и результатов, а также 4) получить исходные и последующие данные о запланированном основном исходе полного исследования. Технико-экономическое испытание «Свободное время с друзьями на экране» будет проводиться как нерандомизированное технико-экономическое обоснование с одной группой, включающей детей, их родителей, а также школьников и внешкольных работников из 3-х классов школьных классов из разных школ в регионе Южная Дания. Цель состоит в том, чтобы включить репрезентативную выборку детей и родителей в участвующих 3-х классах, и, таким образом, не будет критериев включения и исключения на индивидуальном уровне. Будет проведена оценка процесса и измерения результатов для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства, плана сбора данных и соблюдения требований. Для некоторых измерений будет проводиться базовая и последующая оценка, в то время как другие будут собираться непрерывно в течение периода вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Nyborg, Дания
        • Nyborg municipality
      • Odense, Дания
        • Odense municipality
      • Sorø, Дания
        • Sorø municipality

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • расстояние между школой и соответствующим клубом продленного дня находится в пешей и велосипедной доступности
  • клуб продленного дня должен иметь потенциал для улучшения (оценивается муниципалитетом)
  • персонал клуба продленного дня должен иметь желание развивать клуб продленного дня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внеклассные мероприятия на базе школы, ориентированные на использование экранных медиа и время, проведенное с друзьями.
Поведенческий: Внеклассные мероприятия на базе школы, ориентированные на использование экранных медиа и время, проведенное с друзьями.

Вмешательство включает в себя следующие компоненты:

  1. В рамках каждого класса родители проведут две встречи, сочетающие обучение и общение между родителями по вопросам 1) досуга детей и 2) культуры семейного и классного экранного времени. Родители проведут короткое упражнение, посвященное дилеммам экранных медиа, которое учитель проведет в начале 4-го класса.
  2. Дети будут участвовать в школьных семинарах, посвященных культуре класса, связанной с использованием экранных медиа и проведением досуга.
  3. Сотрудники клуба продленного дня примут участие в программе обучения мини-действиям, состоящей из трех семинаров, направленных на повышение уровня участия в клубе продленного дня.
  4. Местные заинтересованные стороны, например, родители, сотрудники школьных и внешкольных клубов и другие лица, имеющие отношение к досугу детей (например, спортивные клубы), будут участвовать в семинарах, чтобы скорректировать заранее определенные компоненты вмешательства (1-3 выше) в соответствии с местным контекстом и разработать местный план действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
Осуществимость вмешательства оценивается с использованием оценки процесса, вдохновленной структурой RE-AIM. Для оценки приемлемости будут использоваться анкеты для родителей и местных участников семинаров, посвященные мерам вмешательства и измерениям.
Базовый уровень
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: После завершения различных компонентов вмешательства
Осуществимость вмешательства оценивается с использованием оценки процесса, вдохновленной структурой RE-AIM. Для оценки приемлемости будут использоваться анкеты и интервью с родителями, местными участниками семинаров, сотрудниками школьных и внешкольных клубов, муниципалитетом и исследовательской группой, посвященными процессу набора персонала, вмешательству и измерениям.
После завершения различных компонентов вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие объективному измерению физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
Доля детей, носивших акселерометр (Axivity AX3) в течение не менее четырех из семи дней измерений в начале исследования и при последующем наблюдении (по крайней мере, один день должен быть выходным).
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
Соответствие объективному измерению использования экранных средств массовой информации
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
Доля детей и родителей, у которых есть данные об объективно измеренном использовании смартфонов.
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
Уровень набора и удержания участников
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 мес.
Доля приглашенных муниципалитетов, школ, клубов продленного дня и участников, включенных в исследование, а также доля муниципалитетов, школ, клубов продленного дня и участников, завершивших исследование.
Исходный уровень и наблюдение через 6 мес.
Соответствие измерениям досуговой деятельности
Временное ограничение: Три раза в неделю в течение трех недель на исходном уровне и через 6 месяцев последующего наблюдения.
Доля родителей, ответивших на вопросы, касающиеся участия ребенка в кружках после школы и времени, проведенного с друзьями и семьей в свободное время.
Три раза в неделю в течение трех недель на исходном уровне и через 6 месяцев последующего наблюдения.
Соответствие субъективным измерениям использования экранных медиа
Временное ограничение: Три раза в неделю в течение трех недель на исходном уровне и через 6 месяцев последующего наблюдения.
Доля родителей, ответивших на вопросы, посвященные использованию ребенком экранных медиа в свободное время.
Три раза в неделю в течение трех недель на исходном уровне и через 6 месяцев последующего наблюдения.
Соответствие измерениям благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 мес.
Доля детей, ответивших на вопросник KIDSCREEN-27, посвященный благополучию.
Исходный уровень и наблюдение через 6 мес.
Соответствие детской анкете
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 мес.
Доля детей, ответивших на анкету, посвященную благополучию, экранной культуре в классе, а также семейным и социальным отношениям детей.
Исходный уровень и наблюдение через 6 мес.
Соответствие родительской анкете
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 мес.
Доля родителей, ответивших на анкету для родителей, включающую вопросы об исходной информации, физической активности их ребенка и семьи, привычках просмотра медиа, а также детей и родителей, проверяющих зависимость детей и родителей от СМИ.
Исходный уровень и наблюдение через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Главный следователь: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NNF20SH0062965

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться