Teste de viabilidade de tempo livre na tela com amigos
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Anders Groentved, University of Southern Denmark
O teste de viabilidade do Screen Free Time with Friends é um estudo desenvolvido para informar o desenvolvimento de um teste definitivo.
O teste de viabilidade visa 1) examinar a viabilidade de uma intervenção destinada a limitar o uso recreativo de telas e promover mais tempo com os colegas depois da escola e durante os fins de semana entre crianças de 10 a 11 anos, 2) examinar as taxas de recrutamento e retenção de participantes, 3) examinar a viabilidade do plano de coleta de dados e a abrangência da conformidade e avaliação do resultado, e 4) obter dados iniciais e de acompanhamento sobre o resultado primário do estudo completo planejado.
O Teste de Viabilidade do Tempo Livre de Tela com Amigos será conduzido como um teste de viabilidade de grupo único não randomizado, incluindo crianças, seus pais e pessoal escolar e pós-escolar de turmas da 3ª série de diferentes escolas na Região do Sul da Dinamarca.
O objetivo é incluir uma amostra representativa de crianças e pais das 3ªs séries participantes, não havendo, portanto, critérios de inclusão e exclusão em nível individual.
Uma avaliação do processo e medições de resultados serão realizadas para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção, o plano de coleta de dados e conformidade.
Uma avaliação inicial e de acompanhamento será realizada para algumas medições, enquanto outras serão coletadas continuamente durante o período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nyborg, Dinamarca
- Nyborg municipality
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Odense, Dinamarca
- Odense municipality
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Sorø, Dinamarca
- Sorø municipality
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- a distância entre a escola e o clube pós-escola relacionado é em distância a pé e de bicicleta
- o clube pós-escola deve ter potencial de melhoria (avaliado pelo município)
- o pessoal do clube pós-escola deve ter o desejo de desenvolver o clube pós-escola
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção extracurricular baseada na escola com foco no uso de mídias de tela e no tempo gasto com amigos
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A intervenção inclui as seguintes componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção
Prazo: Linha de base
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A viabilidade da intervenção é avaliada através de avaliação de processo inspirada na estrutura RE-AIM.
Questionários aos pais e participantes de workshops locais com foco na intervenção e nas medições serão usados para avaliar a aceitabilidade.
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Linha de base
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Viabilidade da intervenção
Prazo: Após a conclusão dos diferentes componentes da intervenção
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A viabilidade da intervenção é avaliada através de avaliação de processo inspirada na estrutura RE-AIM.
Questionários e entrevistas com pais, participantes de workshops locais, funcionários da escola e do clube pós-escola, município e equipe de pesquisa com foco no processo de recrutamento, intervenção e medições serão usados para avaliar a aceitabilidade.
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Após a conclusão dos diferentes componentes da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade com a medição objetiva da atividade física
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Proporção de crianças usando o acelerômetro (Axivity AX3) por pelo menos quatro dos sete dias de medição na linha de base e acompanhamento (pelo menos um dia deve ser um dia de fim de semana).
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Conformidade com a medição objetiva de uso de mídia de tela
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Proporção de crianças e pais com dados sobre o uso objetivo de smartphones medidos.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Taxa de recrutamento e retenção de participantes
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Proporção de municípios, escolas, clubes extracurriculares convidados e participantes incluídos no estudo e proporção de municípios, escolas, clubes extracurriculares e participantes que completaram o estudo.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Conformidade com a medição das atividades de lazer
Prazo: Três vezes/semana durante três semanas no início do estudo e acompanhamento de 6 meses
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Proporção de pais que responderam a perguntas focadas na participação da criança em clubes extracurriculares e no tempo gasto com amigos e familiares durante o lazer.
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Três vezes/semana durante três semanas no início do estudo e acompanhamento de 6 meses
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Conformidade com a medição subjetiva do uso de mídia na tela
Prazo: Três vezes/semana durante três semanas no início do estudo e acompanhamento de 6 meses
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Proporção de pais que respondem a perguntas com foco no uso da tela pela criança durante o lazer.
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Três vezes/semana durante três semanas no início do estudo e acompanhamento de 6 meses
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Conformidade com a medição do bem-estar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Proporção de crianças que responderam ao questionário KIDSCREEN-27 com foco no bem-estar.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Conformidade com um questionário infantil
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Proporção de crianças que responderam a um questionário com foco no bem-estar, na cultura da tela na sala de aula e nas relações sociais familiares e infantis.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Conformidade com um questionário aos pais
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Proporção de pais que responderam ao questionário aos pais, incluindo perguntas sobre informações básicas, atividade física de seus filhos e familiares e hábitos de mídia em tela e dependência de mídia em tela de crianças e pais.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NNF20SH0062965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .