Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas wolny przed ekranem z przyjaciółmi Wersja próbna wykonalności

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Wersja próbna czasu wolnego przed ekranem z przyjaciółmi to badanie mające na celu poinformowanie o opracowaniu ostatecznej wersji próbnej. Próba wykonalności ma na celu 1) zbadanie wykonalności interwencji mającej na celu ograniczenie rekreacyjnego korzystania z mediów ekranowych i promowanie większej ilości czasu spędzonego z rówieśnikami po szkole i podczas weekendów wśród dzieci w wieku 10-11 lat, 2) zbadanie rekrutacji uczestników i wskaźników retencji, 3) zbadanie wykonalności planu gromadzenia danych oraz kompletność zgodności i oceny wyników oraz 4) uzyskanie danych wyjściowych i danych uzupełniających dotyczących planowanego pełnego pierwotnego wyniku badania. Próba wykonalności „Czas wolny przed ekranem z przyjaciółmi” zostanie przeprowadzona jako nierandomizowana próba wykonalności w jednej grupie, w tym dzieci, ich rodziców oraz personel szkolny i pozaszkolny z klas trzecich klas szkół z różnych szkół w regionie południowej Danii. Celem jest włączenie reprezentatywnej próby dzieci i rodziców uczestniczących klas trzecich, a zatem nie będzie żadnych indywidualnych kryteriów włączenia i wykluczenia na poziomie indywidualnym. Zostanie przeprowadzona ocena procesu i pomiary wyników w celu oceny wykonalności i akceptowalności interwencji, planu gromadzenia danych i zgodności. W przypadku niektórych pomiarów zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa i ocena uzupełniająca, podczas gdy inne będą gromadzone w sposób ciągły w okresie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Nyborg, Dania
        • Nyborg municipality
      • Odense, Dania
        • Odense municipality
      • Sorø, Dania
        • Sorø municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odległość między szkołą a powiązanym świetlicą to odległość piesza i rowerowa
  • świetlica musi mieć potencjał do poprawy (oceniony przez gminę)
  • osoba w świetlicy musi mieć chęć rozwoju świetlicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia pozalekcyjne w szkole skupiające się na korzystaniu z mediów ekranowych i czasie spędzonym z przyjaciółmi
Behawioralne: Zajęcia pozalekcyjne w szkole skupiające się na korzystaniu z mediów ekranowych i czasie spędzonym z przyjaciółmi

Interwencja obejmuje następujące elementy:

  1. W ramach każdych zajęć rodzice wezmą udział w dwóch spotkaniach łączących edukację i komunikację między rodzicami na temat 1) sposobów spędzania wolnego czasu przez dzieci oraz 2) kultury spędzania czasu przed ekranem w rodzinie i klasie. Rodzice przeprowadzą krótkie ćwiczenie dotyczące dylematów mediów ekranowych, które przeprowadził nauczyciel na początku czwartej klasy.
  2. Dzieci będą brać udział w warsztatach w godzinach szkolnych, skupiających się na kulturze klasy związanej z korzystaniem z mediów ekranowych i spędzaniem czasu wolnego.
  3. Personel świetlicy zaangażuje się w program mini-akcji edukacyjnych składający się z trzech warsztatów mających na celu zwiększenie frekwencji w świetlicy.
  4. Lokalni interesariusze, np. rodzice, członkowie klubów szkolnych i pozaszkolnych oraz inne osoby istotne dla czasu wolnego dzieci (np. kluby sportowe), wezmą udział w warsztatach, aby dostosować wcześniej ustalone elementy interwencji (1-3 powyżej) do ich lokalnego kontekstu i opracować lokalny plan działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonalność interwencji ocenia się za pomocą oceny procesu inspirowanej ramami RE-AIM. Do oceny akceptowalności zostaną wykorzystane kwestionariusze skierowane do rodziców i lokalnych uczestników warsztatów skupiające się na interwencji i pomiarach.
Linia bazowa
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Po ukończeniu różnych elementów interwencji
Wykonalność interwencji ocenia się za pomocą oceny procesu inspirowanej ramami RE-AIM. Do oceny akceptowalności zostaną wykorzystane kwestionariusze i wywiady z rodzicami, lokalnymi uczestnikami warsztatów, personelem szkoły i świetlicy, gminą i zespołem badawczym skupiającym się na procesie rekrutacji, interwencji i pomiarach.
Po ukończeniu różnych elementów interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z obiektywnym pomiarem aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Odsetek dzieci noszących akcelerometr (Axivity AX3) przez co najmniej cztery z siedmiu dni pomiarowych na początku badania iw okresie kontrolnym (co najmniej jeden dzień musi przypadać na weekend).
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Zgodność z obiektywnym pomiarem wykorzystania mediów ekranowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Odsetek dzieci i rodziców z danymi na temat obiektywnie mierzonego korzystania ze smartfona.
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik rekrutacji i zatrzymania uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 6 miesiącach
Odsetek zaproszonych gmin, szkół, świetlic i uczestników objętych badaniem oraz odsetek gmin, szkół, świetlic i uczestników, którzy ukończyli badanie.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 6 miesiącach
Zgodność z pomiarem aktywności w czasie wolnym
Ramy czasowe: Trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Odsetek rodziców odpowiadających na pytania dotyczące obecności dziecka w klubach pozaszkolnych oraz czasu spędzanego z przyjaciółmi i rodziną w czasie wolnym.
Trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Zgodność z subiektywnymi pomiarami wykorzystania mediów ekranowych
Ramy czasowe: Trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Odsetek rodziców odpowiadających na pytania dotyczące korzystania przez dziecko z multimediów na ekranie w czasie wolnym.
Trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Zgodność z pomiarem dobrostanu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 6 miesiącach
Odsetek dzieci, które odpowiedziały na kwestionariusz KIDSCREEN-27 dotyczący dobrostanu.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 6 miesiącach
Zgodność z kwestionariuszem dla dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 6 miesiącach
Odsetek dzieci, które odpowiedziały na kwestionariusz dotyczący dobrostanu, kultury ekranu w klasie i rodzinie oraz relacji społecznych dzieci.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 6 miesiącach
Zgodność z ankietą dla rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 6 miesiącach
Odsetek rodziców, którzy wypełnili kwestionariusz dla rodziców, zawierający pytania dotyczące ogólnych informacji, aktywności fizycznej ich dziecka i rodziny oraz nawyków związanych z korzystaniem z mediów ekranowych oraz uzależnienia dzieci i rodziców od mediów ekranowych.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNF20SH0062965

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykorzystanie multimediów ekranowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj