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Amylose cardiaque subclinique à transthyrétine chez les porteurs de V122I TTR

26 août 2026 mis à jour par: Justin Grodin, University of Texas Southwestern Medical Center

Identification de l'amylose cardiaque subclinique à transthyrétine chez les porteurs asymptomatiques de l'allèle V122I TTR

Environ 1,5 million des 44 millions de Noirs aux États-Unis sont porteurs de la substitution valine-isoleucine en position 122 (V122I) dans la protéine transthyrétine (TTR). Pratiquement exclusif aux Noirs, il s'agit de la cause la plus fréquente d'amylose cardiaque héréditaire (hATTR-CA) dans le monde. hATTR-CA entraîne une aggravation de l'insuffisance cardiaque (IC) et une mort prématurée. Heureusement, les nouvelles thérapies qui stabilisent le TTR améliorent la morbidité et la mortalité dans l'ATTR-AC, en particulier lorsqu'elles sont prescrites au début de la maladie. Cependant, hATTR-CA est souvent diagnostiqué à un stade avancé et les outils de diagnostic conventionnels manquent de spécificité diagnostique pour détecter la maladie précocement.

Les objectifs généraux de cette étude sont de déterminer la présence de hATTR-CA subclinique et d'identifier les biomarqueurs qui indiquent la progression de l'amyloïde chez les porteurs de V122I TTR. L'hypothèse centrale de cette proposition est que hATTR-CA a une longue période de latence qui sera détectée par l'imagerie subclinique de l'amylose et le phénotypage de biomarqueurs.

L'hypothèse centrale sera testée en poursuivant 2 objectifs spécifiques : Objectif 1) déterminer l'association entre le statut de porteur du V122I TTR et la preuve CMRI d'une infiltration amyloïde ; Sous-objectif 1) déterminer l'association entre le statut de porteur du V122I TTR et la réserve cardiaque ; Objectif 2) déterminer l'association entre les biomarqueurs spécifiques de l'amyloïde et le statut de porteur du V122I TTR ; et Sous-objectif 2) déterminer l'association de biomarqueurs spécifiques à l'amyloïde avec des paramètres basés sur l'imagerie et évaluer leur utilité diagnostique pour identifier l'ATTR-AC subclinique. Dans le but 1, CMRI sera utilisé pour comparer les mesures associées à l'infiltration amyloïde cardiaque entre une cohorte de porteurs de V122I TTR sans HF formée par des tests génétiques en cascade et des témoins non porteurs appariés selon l'âge, le sexe et la race. Pour le sous-objectif 1, un sous-échantillon de témoins porteurs et non porteurs inscrits dans l'objectif 1 subira un nouvel exercice CMRI pour mesurer et comparer la réserve cardiaque systolique et diastolique. L'objectif 2 consiste à mesurer et à comparer les biomarqueurs spécifiques de l'amyloïde chez les porteurs de V122I TTR sans HF avec des échantillons appariés non porteurs (tous deux de l'objectif 1) et des individus atteints de V122I hATTR-CA symptomatique de nos sites cliniques. Ces biomarqueurs détectent et quantifient différents processus d'amyloïdogenèse TTR et comprennent le TTR circulant, la protéine de liaison au rétinol 4, la stabilité cinétique du TTR et les oligomères TTR mal repliés. Le sous-objectif 2 établira le rôle de ces biomarqueurs pour détecter les preuves d'imagerie de la maladie hATTR-CA subclinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mathew S Maurer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew J Einstein, MD PhD
        • Contact:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 216-636-6153
        • Sous-enquêteur:
          • Deborah H Kwon, MD
        • Chercheur principal:
          • W. H. Wilson Tang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mazen Hanna, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christopher Nguyen, MD
        • Contact:
          • Jennifer (Kirsop) Wilcox
          • Numéro de téléphone: 216-636-6153
          • E-mail: kirsopj@ccf.org
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Justin L Grodin, MD MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Julia Kozlitina, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Markey McNutt, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Vlad G Zaha, MD PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lori R Roth, MS, PAC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour l'objectif 1, il s'agira d'une étude de cohorte transversale de 200 porteurs de V122I TTR et de 200 témoins non porteurs appariés selon l'âge, le sexe et la race sans insuffisance cardiaque.

Pour le sous-objectif 1, il s'agira d'une sous-étude transversale des 2 groupes inscrits dans l'objectif 1 à UT Southwestern.

Pour l'objectif 2, il s'agira d'une étude de cohorte transversale de 200 porteurs de V122I TTR sans IC (voir objectif 1, approche), 200 témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race (voir objectif 1) et 100 patients avec V122I hATTR-CA symptomatique qui subira des évaluations détaillées des biomarqueurs.

La description

(porteuses V122I TTR (ou non-porteuses appariées))

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 30 à 80 ans qui sont porteurs du V122I TTR (ou non porteurs appariés) sans antécédents d'IC ​​(ceci sera évalué par le personnel de l'étude) et définis comme : a) Aucun antécédent d'hospitalisation au cours des 12 mois précédents pour la prise en charge de HF ; b) Sans taux élevé de peptide natriurétique de type B ≥ 100 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 360 pg/mL au cours des 12 derniers mois ; ou c) Aucun diagnostic clinique d'IC ​​d'un clinicien traitant
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents autodéclarés ou antécédents cliniques d'IC
  • Autres causes connues de cardiomyopathie
  • Antécédents d'amylose cardiaque à chaîne légère
  • Infarctus du myocarde de type 1 antérieur (infarctus du myocarde sans élévation du segment ST {NSTEMI} ou infarctus du myocarde avec élévation du segment ST {STEMI})
  • Transplantation cardiaque
  • Poids corporel> 250 lb
  • Débit de filtration glomérulaire estimé ≤30 mL/min/1,73 m2
  • Incapacité à subir une CMRI en toute sécurité

(Pour les participants avec V122I hATTR-CA symptomatique, nous recruterons des proposants avec IC de l'objectif 1 ou des patients avec V122I hATTR-CA symptomatique des trois sites d'étude.)

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 30 à 80 ans qui ont V122I hATTR-CA symptomatique tel que déterminé par des antécédents d'IC ​​(ceci sera évalué par le personnel de l'étude) et défini comme : a) Antécédents d'hospitalisation au cours des 12 derniers mois pour la prise en charge de l'IC ; b) Un taux élevé de peptide natriurétique de type B ≥100 pg/mL ou NT-proBNP ≥360 pg/mL au cours des 12 derniers mois ; ou c) Un diagnostic clinique d'IC ​​d'un clinicien traitant.
  • Avoir un diagnostic établi de hATTR-CA basé sur a) une biopsie confirmée par une coloration au rouge Congo (ou équivalent) avec typage tissulaire par immunohistochimie ou analyse par spectrométrie de masse ou microscopie immunoélectronique, OU b) positif au technétium-99m (99mTc)-pyrophosphate ou - scintigraphie aux bisphosphonates, associée à des critères de laboratoire acceptés sans protéine M anormale.
  • Séquençage du gène TTR confirmant le variant V122I
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Autres causes connues de cardiomyopathie
  • Antécédents d'amylose cardiaque à chaîne légère
  • Transplantation cardiaque
  • Transplantation hépatique
  • Traitement antérieur avec un stabilisateur TTR (tafamidis, acoramidis) ou un silencieux TTR (inotersen, patisiran, eplontersen)
  • Débit de filtration glomérulaire estimé ≤30 mL/min/1,73 m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Porteurs V122I TTR

Les porteurs et les témoins subiront des évaluations CMRI standardisées et détaillées pour tester l'hypothèse selon laquelle le statut de porteur du V122I TTR sera associé à une plus grande évidence de progression pathologique de l'amyloïde par rapport aux non-porteurs.

En plus des évaluations CMRI, les porteurs et les témoins inscrits à l'UT Southwestern subiront des évaluations CMRI d'exercice standardisées au cours de la même visite d'étude.

Les porteurs de V122I TTR subiront des évaluations détaillées des biomarqueurs. Ceux-ci seront comparés à des témoins et à des patients atteints de V122I hATTR-CA symptomatique.
Témoins non porteurs appariés selon l'âge, le sexe et la race

Les porteurs et les témoins subiront des évaluations CMRI standardisées et détaillées pour tester l'hypothèse selon laquelle le statut de porteur du V122I TTR sera associé à une plus grande évidence de progression pathologique de l'amyloïde par rapport aux non-porteurs.

En plus des évaluations CMRI, les porteurs et les témoins inscrits à l'UT Southwestern subiront des évaluations CMRI d'exercice standardisées au cours de la même visite d'étude.

Les témoins subiront des évaluations détaillées des biomarqueurs. Ceux-ci seront comparés aux porteurs de V122I TTR et aux patients atteints de V122I hATTR-CA symptomatique.
Patients avec V122I hATTR-CA symptomatique
Les patients atteints de V122I hATTR-CA symptomatique subiront des évaluations détaillées des biomarqueurs. Ceux-ci seront comparés aux porteurs et aux contrôles V122I TTR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Objectif 1) Preuve d'infiltration d'amyloïde telle que mesurée par ECV
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
L'expansion de l'ECV représente l'expansion interstitielle de l'infiltration amyloïde et des niveaux plus élevés peuvent distinguer l'amylose des autres cardiomyopathies hypertrophiques et être en corrélation avec la gravité de la maladie de l'amylose cardiaque.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Sous-objectif 1) Δ indice de volume systolique (ΔSVi)
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
Nous mesurerons et comparerons ΔSVi (%) du repos au stress maximal chez les porteurs de V122I TTR et les témoins non porteurs. Les participants s'exerceront dans l'alésage de l'aimant à l'aide d'un ergomètre compatible MR avec une résistance électronique réglable (Ergospect Cardio-Stepper, Ergospect). L'imagerie cardiaque sera réalisée au repos et pendant l'exercice à 25 % (faible intensité), 50 % (intensité modérée) et 66 % (forte intensité) du rythme de travail maximal prévu. Les charges de travail seront maintenues pendant ~ 5 min à chaque étape - 3 min pour atteindre un état d'équilibre physiologique, puis 2 minutes pour l'acquisition d'images.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Objectif 1) Rehaussement tardif au gadolinium
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
Nous utiliserons une séquence PSIR, limitant la dépendance à l'opérateur. Le rehaussement sous-endocardique global, la LGE transmurale et la LGE focale inégale sont toutes des caractéristiques de l'amylose cardiaque, représentant une expansion interstitielle. Dans l'amylose cardiaque, contrairement aux autres cardiomyopathies, la LGE est corrélée à l'infiltration amyloïde et non à la fibrose interstitielle.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) Cartographie native T1 et T2
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
La cartographie native T1 et T2 représente respectivement l'expansion interstitielle diffuse et l'œdème myocardique. Les mesures natives de T1 sont anormalement élevées dans l'amylose et beaucoup plus élevées en comparaison avec d'autres cardiomyopathies qui peuvent être associées à une expansion interstitielle.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) Intensité du signal T1 post-gadolinium
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
L'intensité du signal T1 post-gadolinium change de manière caractéristique avec l'annulation du signal myocardique avant le signal du pool sanguin dans l'amylose (à l'opposé des cœurs non amyloïdes). Nous testerons ce motif caractéristique à l'aide d'une séquence Look-Locker "TI Scout".
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) Imagerie ciné cardiaque haute résolution pour la morphologie cardiaque
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
L'imagerie ciné cardiaque à haute résolution mesurera la morphologie cardiaque dans les 4 cavités du cœur.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) Imagerie ciné cardiaque haute résolution pour la fonction systolique globale en tant que fraction d'éjection
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
L'imagerie ciné cardiaque à haute résolution mesurera la fonction systolique cardiaque dans les 4 cavités cardiaques en évaluant la fraction d'éjection.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) Imagerie ciné cardiaque à haute résolution pour la fonction systolique globale en tant que changement de zone fractionnaire
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
L'imagerie ciné cardiaque à haute résolution mesurera la fonction systolique cardiaque dans les 4 cavités cardiaques en évaluant le changement de surface fractionnaire.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) Imagerie ciné cardiaque haute résolution pour la fonction systolique globale via un nouveau suivi des caractéristiques
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
L'imagerie ciné cardiaque à haute résolution mesurera la fonction cardiaque systolique dans les 4 cavités du cœur à l'aide de nouvelles méthodes de suivi des caractéristiques.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) Imagerie ciné cardiaque haute résolution pour la fonction diastolique globale via un nouveau suivi des caractéristiques.
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
L'imagerie ciné cardiaque à haute résolution mesurera la fonction diastolique cardiaque dans les 4 cavités du cœur à l'aide de nouvelles méthodes de suivi des caractéristiques.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) Souche LV provenant du marquage des tissus par résonance magnétique
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
Le marquage des tissus par résonance magnétique est l'étalon-or pour mesurer la tension et le taux de tension du VG, fournissant des mesures très sensibles de la fonction systolique et diastolique subclinique.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) IRM en contraste de phase pour évaluer la fonction diastolique par la mesure des vitesses d'influx mitral.
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
L'IRM à contraste de phase sera utilisée pour évaluer la fonction diastolique du VG en évaluant le rapport des vitesses d'entrée mitrale précoce (E) et tardive (A) qui peuvent être anormales chez les porteurs de V122I TTR qui peuvent être anormales chez les porteurs de V122I TTR.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Objectif 1) IRM en contraste de phase pour évaluer la fonction diastolique en calculant le taux de déformation E/e'.
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
L'IRM à contraste de phase sera utilisée pour évaluer la fonction diastolique du VG par le suivi des caractéristiques ciné et le marquage des tissus par IRM pour calculer le taux de déformation E/e' qui peut être anormal chez les porteurs de V122I TTR.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race)
(Sous-objectif 1) Indice de volume télédiastolique (EDVi, ml/m2) dans les 4 chambres
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
L'exercice CMRI sera effectué immédiatement après le protocole CMRI au repos décrit pour le résultat principal du sous-objectif 1.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
(Sous-objectif 1) Indice de volume télésystolique (ESVi, ml/m2) dans les 4 cavités
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
L'exercice CMRI sera effectué immédiatement après le protocole CMRI au repos décrit pour le résultat principal du sous-objectif 1.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
(Sous-objectif 1) Indice de volume d'éjection systolique (SVi, ml/m2, ΔSVi est le résultat principal) dans les 4 chambres
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
L'exercice CMRI sera effectué immédiatement après le protocole CMRI au repos décrit pour le résultat principal du sous-objectif 1.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
(Sous-objectif 1) Fraction d'éjection (FEVG, %) dans les 4 chambres
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
L'exercice CMRI sera effectué immédiatement après le protocole CMRI au repos décrit pour le résultat principal du sous-objectif 1.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
(Sous-objectif 1) Déformation longitudinale (LS, %)
Délai: Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
L'exercice CMRI sera effectué immédiatement après le protocole CMRI au repos décrit pour le résultat principal du sous-objectif 1.
Au départ (pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race) inscrits à l'UT Southwestern
(Objectif 2) Concentration de TTR
Délai: Au départ pour les trois cohortes
Le sang veineux sera prélevé par phlébotomie lors de l'inscription pour tous les participants. Le plasma et le sérum seront isolés et aliquotés pour le stockage. Les taux plasmatiques de TTR seront mesurés avec des tests ELISA disponibles dans le commerce.
Au départ pour les trois cohortes
(Objectif 2) Concentration RBP4
Délai: Au départ pour les trois cohortes
Le sang veineux sera prélevé par phlébotomie lors de l'inscription pour tous les participants. Le plasma et le sérum seront isolés et aliquotés pour le stockage. Les niveaux plasmatiques de RBP4 seront mesurés avec des tests ELISA disponibles dans le commerce.
Au départ pour les trois cohortes
(Objectif 2) Concentration des oligomères TTR mal repliés circulants
Délai: Au départ pour les trois cohortes
Le sang veineux sera prélevé par phlébotomie lors de l'inscription pour tous les participants. Les oligomères de TTR mal repliés en circulation seront mesurés avec des sondes à base de peptides qui marquent sélectivement ces espèces dans le plasma.
Au départ pour les trois cohortes
(Objectif 2) Stabilité cinétique du TTR
Délai: Au départ pour les trois cohortes
Le sang veineux sera prélevé par phlébotomie lors de l'inscription pour tous les participants. La stabilité cinétique du TTR sera mesurée en utilisant les techniques Western Blot.
Au départ pour les trois cohortes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Sous-objectif 2) Associations entre chaque biomarqueur de l'objectif 2 et les mesures CMRI de l'objectif 1 et du sous-objectif 1
Délai: Au départ pour les 3 cohortes et à la visite 2 pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race
Pour y parvenir, nous utiliserons des modèles mixtes linéaires généralisés multivariables pour déterminer l'association indépendante entre ces biomarqueurs et les mesures CMRI chez les porteurs V122I TTR sans HF. De plus, après avoir déterminé l'association univariable entre chaque biomarqueur et le résultat de l'objectif 1 et du sous-objectif 1, nous utiliserons un algorithme de sélection inverse à partir d'une liste de facteurs de confusion (DFGe, sexe, âge, hypertension et IMC) et chaque biomarqueur pour déterminer le(s) biomarqueur(s) le(s) plus étroitement associé(s) à l'ATTR-AC subclinique.
Au départ pour les 3 cohortes et à la visite 2 pour les porteurs de V122I TTR et les témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Columbia University
The Cleveland Clinic
The University of Texas at Arlington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin L Grodin, MD MPH, Ut Southwestern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2022-0404
  • 1R01HL160892-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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