Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subklinisk Transthyretin Cardiac Amyloidosis hos V122I TTR-bærere

26. august 2026 oppdatert av: Justin Grodin, University of Texas Southwestern Medical Center

Identifisering av subklinisk transthyretin hjerteamyloidose hos asymptomatiske bærere av V122I TTR-allelen

Omtrent 1,5 millioner av de 44 millioner svarte i USA er bærere av valin-til-isoleucin-substitusjonen i posisjon 122 (V122I) i transthyretin (TTR)-proteinet. Nesten eksklusivt for svarte, dette er den vanligste årsaken til arvelig hjerteamyloidose (hATTR-CA) over hele verden. hATTR-CA fører til forverring av hjertesvikt (HF) og for tidlig død. Heldigvis forbedrer nye terapier som stabiliserer TTR sykelighet og dødelighet i hATTR-CA, spesielt når de foreskrives tidlig i sykdommen. Imidlertid blir hATTR-CA ofte diagnostisert på et avansert stadium og konvensjonelle diagnostiske verktøy mangler diagnostisk spesifisitet for å oppdage tidlig sykdom.

De overordnede målene for denne studien er å bestemme tilstedeværelsen av subklinisk hATTR-CA og å identifisere biomarkører som indikerer amyloidprogresjon i V122I TTR-bærere. Den sentrale hypotesen i dette forslaget er at hATTR-CA har en lang latensperiode som vil bli oppdaget gjennom subklinisk amyloidoseavbildning og biomarkørfenotyping.

Den sentrale hypotesen vil bli testet ved å forfølge 2 spesifikke mål: Mål 1) bestemme assosiasjonen av V122I TTR-bærerstatus med CMRI-bevis for amyloidinfiltrasjon; Delmål 1) bestemme assosiasjonen av V122I TTR-bærerstatus med hjertereserve; Mål 2) bestemme assosiasjonen mellom amyloidspesifikke biomarkører og V122I TTR-bærerstatus; og delmål 2) bestemme assosiasjonen av amyloidspesifikke biomarkører med avbildningsbaserte parametere og evaluere deres diagnostiske nytte for å identifisere subklinisk hATTR-CA. I mål 1 vil CMRI bli brukt til å sammenligne metrikk assosiert med hjerteamyloidinfiltrasjon mellom en kohort av V122I TTR-bærere uten HF dannet ved kaskade genetisk testing og alders-, kjønns- og rasematchede ikke-bærerkontroller. For delmål 1 vil en delprøve av bærere og ikke-bærerkontroller som er registrert i mål 1, gjennomgå ny CMRI-øvelse for å måle og sammenligne hjertesystolisk og diastolisk reserve. Mål 2 innebærer å måle og sammenligne amyloidspesifikke biomarkører i V122I TTR-bærere uten HF med prøver som matcher ikke-bærere (begge fra Mål 1) og individer med symptomatisk V122I hATTR-CA fra våre kliniske steder. Disse biomarkørene oppdager og kvantifiserer forskjellige prosesser for TTR-amyloidogenese og inkluderer sirkulerende TTR, retinolbindende protein 4, TTR-kinetisk stabilitet og feilfoldede TTR-oligomerer. Delmål 2 vil etablere rollen til disse biomarkørene for å oppdage bildebevis for subklinisk hATTR-CA sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mathew S Maurer, MD
        • Underetterforsker:
          • Andrew J Einstein, MD PhD
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 216-636-6153
        • Underetterforsker:
          • Deborah H Kwon, MD
        • Hovedetterforsker:
          • W. H. Wilson Tang, MD
        • Underetterforsker:
          • Mazen Hanna, MD
        • Underetterforsker:
          • Christopher Nguyen, MD
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer (Kirsop) Wilcox
          • Telefonnummer: 216-636-6153
          • E-post: kirsopj@ccf.org
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Justin L Grodin, MD MPH
        • Underetterforsker:
          • Julia Kozlitina, PhD
        • Underetterforsker:
          • Markey McNutt, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Vlad G Zaha, MD PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lori R Roth, MS, PAC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For mål 1 vil det være en tverrsnitts kohortstudie av 200 V122I TTR-bærere og 200 alders-, kjønns- og rasematchede ikke-bærerkontroller uten hjertesvikt.

For delmål 1 vil dette være en tverrsnittsdelstudie av de 2 gruppene som er påmeldt til mål 1 ved UT Southwestern.

For mål 2 vil dette være en tverrsnitts kohortstudie av 200 V122I TTR-bærere uten HF (se mål 1, tilnærming), 200 alders-, kjønns- og rasematchede kontroller (se mål 1) og 100 pasienter med symptomatisk V122I hATTR-CA som vil gjennomgå detaljerte biomarkørvurderinger.

Beskrivelse

(V122I TTR-bærere (eller matchede ikke-bærere))

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 30-80 år som er V122I TTR-bærere (eller matchede ikke-bærere) uten HF (dette vil bli vurdert av studiepersonell) og definert som: a) Ingen historie med sykehusinnleggelse de siste 12 månedene for behandling av HF; b) Uten et forhøyet B-type natriuretisk peptidnivå ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥360 pg/mL i løpet av de siste 12 månedene; eller c) Ingen klinisk diagnose av HF fra en behandlende kliniker
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En selvrapportert historie eller klinisk historie med HF
  • Andre kjente årsaker til kardiomyopati
  • Historie om lettkjedet hjerteamyloidose
  • Tidligere hjerteinfarkt type 1 (myokardinfarkt med ikke-ST-segment elevasjon {NSTEMI} eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon {STEMI})
  • Hjertetransplantasjon
  • Kroppsvekt >250 lbs
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≤30 ml/min/1,73 m2
  • Manglende evne til å trygt gjennomgå CMRI

(For deltakere med symptomatisk V122I hATTR-CA, vil vi registrere probander med HF fra mål 1 eller pasienter med symptomatisk V122I hATTR-CA fra de tre studiestedene.)

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 30-80 år som har symptomatisk V122I hATTR-CA som bestemt av en historie med HF (dette vil bli vurdert av studiepersonell) og definert som: a) Sykehusinnleggelseshistorie de siste 12 månedene for behandling av HF; b) Et forhøyet B-type natriuretisk peptidnivå ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥360 pg/mL i løpet av de siste 12 månedene; eller c) En klinisk diagnose av HF fra en behandlende kliniker.
  • Ha en etablert diagnose av hATTR-CA basert på enten a) Biopsi bekreftet av kongorød (eller tilsvarende) farging med vevstyping med immunhistokjemi eller massespektrometrisk analyse eller immunelektronmikroskopi, ELLER b) positiv teknetium-99m (99mTc)-pyrofosfat eller - bisfosfonatskanning, kombinert med aksepterte laboratoriekriterier uten unormalt M-protein.
  • TTR-gensekvensering som bekrefter V122I-varianten
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kjente årsaker til kardiomyopati
  • Historie om lettkjedet hjerteamyloidose
  • Hjertetransplantasjon
  • Levertransplantasjon
  • Tidligere behandling med en TTR stabilisator (tafamidis, acoramidis) eller TTR lyddemper (inotersen, patisiran, eplontersen)
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≤30 ml/min/1,73 m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
V122I TTR-bærere

Bærere og kontroller vil gjennomgå standardiserte, detaljerte CMRI-vurderinger for å teste hypotesen om at V122I TTR-bærerstatus vil være assosiert med større bevis på patologisk amyloidprogresjon sammenlignet med ikke-bærere.

I tillegg til CMRI-vurderingene, vil bærere og kontroller som er registrert ved UT Southwestern gjennomgå standardiserte CMRI-vurderinger under samme studiebesøk.

V122I TTR-bærere vil gjennomgå detaljerte biomarkørvurderinger. Disse vil bli sammenlignet med kontroller og pasienter med symptomatisk V122I hATTR-CA .
Alders-, kjønns- og rasetilpassede kontroller som ikke er transportører

Bærere og kontroller vil gjennomgå standardiserte, detaljerte CMRI-vurderinger for å teste hypotesen om at V122I TTR-bærerstatus vil være assosiert med større bevis på patologisk amyloidprogresjon sammenlignet med ikke-bærere.

I tillegg til CMRI-vurderingene, vil bærere og kontroller som er registrert ved UT Southwestern gjennomgå standardiserte CMRI-vurderinger under samme studiebesøk.

Kontroller vil gjennomgå detaljerte biomarkørvurderinger. Disse vil bli sammenlignet med V122I TTR-bærere og pasienter med symptomatisk V122I hATTR-CA .
Pasienter med symptomatisk V122I hATTR-CA
Pasienter med symptomatisk V122I hATTR-CA vil gjennomgå detaljerte biomarkørvurderinger. Disse vil bli sammenlignet med V122I TTR-bærere og kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Mål 1) Bevis for amyloidinfiltrasjon målt ved ECV
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
ECV-ekspansjon representerer interstitiell ekspansjon fra amyloidinfiltrasjon, og høyere nivåer kan skille amyloidose fra andre hypertrofiske kardiomyopatier og korrelere med alvorlighetsgraden av hjerteamyloidosesykdommen.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Delmål 1) Δ slagvolumindeks (ΔSVi)
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
Vi vil måle og sammenligne ΔSVi (%) fra hvile til toppspenning i V122I TTR-bærere og ikke-bærerkontroller. Deltakerne vil trene innenfor magnethullet ved hjelp av et MR-kompatibelt ergometer med justerbar elektronisk motstand (Ergospect Cardio-Stepper, Ergospect). Hjerteavbildning vil bli utført i hvile og under trening med 25 % (lav intensitet), 50 % (moderat intensitet) og 66 % (tung intensitet) av maksimal forventet arbeidshastighet. Arbeidsbelastninger vil opprettholdes i ~5 minutter på hvert trinn - 3 minutter for å oppnå en fysiologisk steady-state og deretter 2 minutter for bildeopptak.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Mål 1) Sen forbedring av gadolinium
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Vi vil bruke en PSIR-sekvens som begrenser operatøravhengighet. Global subendokardial forbedring, transmural LGE og fokal, ujevn LGE er alle trekk ved hjerteamyloidose, som representerer interstitiell ekspansjon. Ved hjerteamyloidose, i motsetning til andre kardiomyopatier, er LGE korrelert til amyloidinfiltrasjon, ikke interstitiell fibrose.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) Native T1 og T2 kartlegging
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Native T1- og T2-kartlegging representerer henholdsvis diffus interstitiell ekspansjon og myokardødem. Native T1-målinger er unormalt forhøyet i amyloidose og mye høyere sammenlignet med andre kardiomyopatier som kan være assosiert med interstitiell ekspansjon.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) Post-gadolinium T1 signalintensitet
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Post-gadolinium T1 signalintensitet endres karakteristisk med myokardsignalet null før blodpoolsignalet i amyloidose (motsatt av ikke-amyloide hjerter). Vi vil teste for dette karakteristiske mønsteret ved hjelp av en Look-Locker "TI Scout"-sekvens.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) Høyoppløselig hjertefilmavbildning for hjertemorfologi
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Høyoppløselig hjertefilm vil måle hjertemorfologi i alle 4 hjertekamrene.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) Høyoppløselig hjertefilm for global systolisk funksjon som ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Høyoppløselig hjertefilm vil måle hjertesystolisk funksjon i alle 4 hjertekamre ved å vurdere ejeksjonsfraksjon.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) Høyoppløselig hjertefilm for global systolisk funksjon som fraksjonert områdeendring
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Høyoppløselig hjertefilm vil måle hjertesystolisk funksjon i alle 4 hjertekamre ved å vurdere fraksjonert områdeendring.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) Høyoppløselig hjertefilm for global systolisk funksjon via ny funksjonssporing
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Høyoppløselig hjertefilm vil måle hjertesystolisk funksjon i alle 4 hjertekamrene ved å bruke nye funksjonssporingsmetoder.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) Høyoppløselig hjertefilm for global diastolisk funksjon via ny funksjonssporing.
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Høyoppløselig hjertefilm vil måle hjertediastolisk funksjon i alle 4 hjertekamrene ved hjelp av nye funksjonssporingsmetoder.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) LV-belastning fra magnetisk resonansvevsmerking
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Magnetisk resonansvevsmerking er gullstandarden for måling av LV-belastning og tøyningshastighet, og gir svært sensitive mål for subklinisk systolisk og diastolisk funksjon.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) Fasekontrast MR for å vurdere diastolisk funksjon ved måling av mitralinnstrømningshastigheter.
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Fasekontrast MR vil bli brukt for å vurdere LV diastolisk funksjon ved å vurdere forholdet mellom tidlige (E) og sene (A) mitral innstrømningshastigheter som kan være unormale hos V122I TTR bærere som kan være unormale hos V122I TTR bærere.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Mål 1) Fasekontrast MR for å vurdere diastolisk funksjon ved å beregne E/e' belastningsraten.
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
Fasekontrast MR vil bli brukt til å vurdere LV diastolisk funksjon ved filmfunksjonssporing og MR-vevsmerking for å beregne E/e'-belastningshastigheten som kan være unormal hos V122I TTR-bærere.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller)
(Delmål 1) Sluttdiastolisk volumindeks (EDVi, ml/m2) i alle 4 kamre
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
Trenings-CMRI vil bli utført umiddelbart etter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære utfall.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
(Delmål 1) Sluttsystolisk volumindeks (ESVi, ml/m2) i alle 4 kamre
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
Trenings-CMRI vil bli utført umiddelbart etter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære utfall.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
(Delmål 1) Slagvolumindeks (SVi, ml/m2, ΔSVi er det primære utfallet) i alle 4 kamre
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
Trenings-CMRI vil bli utført umiddelbart etter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære utfall.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
(Delmål 1) Ejeksjonsfraksjon (LVEF, %) i alle 4 kamre
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
Trenings-CMRI vil bli utført umiddelbart etter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære utfall.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
(Delmål 1) Langsgående tøyning (LS, %)
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
Trenings-CMRI vil bli utført umiddelbart etter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære utfall.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller) registrert ved UT Southwestern
(Mål 2) TTR-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline for alle tre årskullene
Venøst ​​blod vil bli samlet inn ved flebotomi ved påmelding for alle deltakere. Både plasma og serum vil bli isolert og alikvotert for lagring. Plasma-TTR-nivåer vil bli målt med kommersielt tilgjengelige ELISA-analyser.
Ved baseline for alle tre årskullene
(Mål 2) RBP4-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline for alle tre årskullene
Venøst ​​blod vil bli samlet inn ved flebotomi ved påmelding for alle deltakere. Både plasma og serum vil bli isolert og alikvotert for lagring. Plasma RBP4-nivåer vil bli målt med kommersielt tilgjengelige ELISA-analyser.
Ved baseline for alle tre årskullene
(Mål 2) Konsentrasjon av sirkulerende feilfoldede TTR-oligomerer
Tidsramme: Ved baseline for alle tre årskullene
Venøst ​​blod vil bli samlet inn ved flebotomi ved påmelding for alle deltakere. Sirkulerende feilfoldede TTR-oligomerer vil bli målt med peptidbaserte prober som selektivt merker disse artene i plasma.
Ved baseline for alle tre årskullene
(Mål 2) TTR kinetisk stabilitet
Tidsramme: Ved baseline for alle tre årskullene
Venøst ​​blod vil bli samlet inn ved flebotomi ved påmelding for alle deltakere. TTR kinetisk stabilitet vil bli målt ved å bruke Western Blot-teknikker.
Ved baseline for alle tre årskullene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Delmål 2) Assosiasjoner mellom hver biomarkør fra Mål 2 og CMRI målinger fra Mål 1 og Delmål 1
Tidsramme: Ved baseline for alle 3 kohorter og besøk 2 for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller
For å oppnå dette vil vi bruke multivariable generaliserte lineære blandede modeller for å bestemme den uavhengige assosiasjonen mellom disse biomarkørene og CMRI-målinger i V122I TTR-bærere uten HF. I tillegg, etter å ha bestemt den univariable assosiasjonen mellom hver biomarkør og utfall fra mål 1 og delmål 1, vil vi bruke en bakovervalgsalgoritme fra en liste over konfoundere (eGFR, kjønn, alder, hypertensjon og BMI) og hver biomarkør for å bestemme biomarkøren(e) som er mest assosiert med subklinisk hATTR-CA.
Ved baseline for alle 3 kohorter og besøk 2 for V122I TTR-bærere og alders-, kjønns- og rasematchede kontroller

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Columbia University
The Cleveland Clinic
The University of Texas at Arlington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin L Grodin, MD MPH, Ut Southwestern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-2022-0404
  • 1R01HL160892-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere