Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subklinisk Transthyretin Cardiac Amyloidosis i V122I TTR-bärare

27 juli 2023 uppdaterad av: Justin Grodin, University of Texas Southwestern Medical Center

Identifiera subklinisk transtyretin hjärtamyloidos hos asymtomatiska bärare av V122I TTR-allelen

Ungefär 1,5 miljoner av de 44 miljoner svarta i USA är bärare av valin-till-isoleucin-substitutionen vid position 122 (V122I) i transtyretin-proteinet (TTR). Praktiskt taget exklusivt för svarta, detta är den vanligaste orsaken till ärftlig hjärtamyloidos (hATTR-CA) över hela världen. hATTR-CA leder till förvärrad hjärtsvikt (HF) och för tidig död. Lyckligtvis förbättrar nya terapier som stabiliserar TTR sjuklighet och dödlighet i hATTR-CA, särskilt när de ordineras tidigt i sjukdomen. Men hATTR-CA diagnostiseras ofta i ett framskridet stadium och konventionella diagnostiska verktyg saknar diagnostisk specificitet för att upptäcka tidig sjukdom.

De övergripande målen för denna studie är att fastställa förekomsten av subklinisk hATTR-CA och att identifiera biomarkörer som indikerar amyloidprogression hos V122I TTR-bärare. Den centrala hypotesen i detta förslag är att hATTR-CA har en lång latensperiod som kommer att detekteras genom subklinisk amyloidosavbildning och biomarkörfenotypning.

Den centrala hypotesen kommer att testas genom att eftersträva två specifika syften: Syfte 1) fastställa associeringen av V122I TTR-bärarstatus med CMRI-bevis för amyloidinfiltration; Delmål 1) fastställa associeringen av V122I TTR-bärarstatus med hjärtreserv; Syfte 2) bestämma sambandet mellan amyloidspecifika biomarkörer och V122I TTR-bärarstatus; och delmål 2) bestämma associationen av amyloidspecifika biomarkörer med avbildningsbaserade parametrar och utvärdera deras diagnostiska användbarhet för att identifiera subklinisk hATTR-CA. I mål 1 kommer CMRI att användas för att jämföra mätvärden förknippade med hjärtamyloidinfiltration mellan en kohort av V122I TTR-bärare utan HF som bildats genom kaskadgenetisk testning och ålders-, köns- och rasmatchade icke-bärarkontroller. För delmål 1 kommer ett delprov av bärare och icke-bärarkontroller som är inskrivna i mål 1 att genomgå en ny CMRI-övning för att mäta och jämföra hjärtsystolisk och diastolisk reserv. Syfte 2 innebär att mäta och jämföra amyloidspecifika biomarkörer i V122I TTR-bärare utan HF med prover matchade icke-bärare (båda från Mål 1) och individer med symtomatisk V122I hATTR-CA från våra kliniska platser. Dessa biomarkörer detekterar och kvantifierar olika processer av TTR-amyloidogenes och inkluderar cirkulerande TTR, retinolbindande protein 4, TTR-kinetisk stabilitet och felveckade TTR-oligomerer. Delmål 2 kommer att fastställa vilken roll dessa biomarkörer har för att upptäcka avbildningsbevis för subklinisk hATTR-CA-sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mathew S Maurer, MD
        • Underutredare:
          • Andrew J Einstein, MD PhD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 216-636-6153
        • Underutredare:
          • Deborah H Kwon, MD
        • Huvudutredare:
          • W. H. Wilson Tang, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin L Grodin, MD MPH
        • Underutredare:
          • Julia Kozlitina, PhD
        • Underutredare:
          • Markey McNutt, MD PhD
        • Underutredare:
          • Vlad G Zaha, MD PhD
        • Underutredare:
          • Lorena Saelices-Gomez, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För mål 1 kommer det att vara en tvärsnittsstudie av 200 V122I TTR-bärare och 200 ålders-, köns- och rasmatchade icke-bärarkontroller utan hjärtsvikt.

För delmål 1 kommer detta att vara en tvärsnittsdelstudie av de 2 grupperna som är inskrivna i mål 1 vid UT Southwestern.

För mål 2 kommer detta att vara en tvärsnitts kohortstudie av 200 V122I TTR-bärare utan HF (se mål 1, tillvägagångssätt), 200 ålders-, köns- och rasmatchade kontroller (se mål 1) och 100 patienter med symtomatisk V122I hATTR-CA som kommer att genomgå detaljerade biomarkörbedömningar.

Beskrivning

(V122I TTR-bärare (eller matchade icke-bärare))

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 30-80 som är V122I TTR-bärare (eller matchade icke-bärare) utan historia av HF (detta kommer att bedömas av studiepersonalen) och definieras som: a) Ingen historia av sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna för hantering av HF; b) Utan en förhöjd nivå av natriuretisk peptid av B-typ ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥360 pg/ml under de senaste 12 månaderna; eller c) Ingen klinisk diagnos av HF från en behandlande läkare
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • En självrapporterad historia eller klinisk historia av HF
  • Andra kända orsaker till kardiomyopati
  • Historik av lättkedjig hjärtamyloidos
  • Tidigare hjärtinfarkt typ 1 (icke-ST-segmentförhöjning myokardinfarkt {NSTEMI} eller ST-förhöjd hjärtinfarkt {STEMI})
  • Hjärttransplantation
  • Kroppsvikt >250 lbs
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≤30 ml/min/1,73 m2
  • Oförmåga att säkert genomgå CMRI

(För deltagare med symptomatisk V122I hATTR-CA kommer vi att registrera proband med HF från mål 1 eller patienter med symptomatisk V122I hATTR-CA från de tre studieplatserna.)

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 30-80 som har symtomatisk V122I hATTR-CA som fastställts av en historia av HF (detta kommer att bedömas av studiepersonalen) och definieras som: a) Historik av sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna för hantering av HF; b) En förhöjd nivå av natriuretisk peptid av B-typ ≥100 pg/ml eller NT-proBNP ≥360 pg/ml under de senaste 12 månaderna; eller c) En klinisk diagnos av HF från en behandlande läkare.
  • Ha en fastställd diagnos av hATTR-CA baserad på antingen a) biopsi bekräftad av kongoröd (eller motsvarande) färgning med vävnadstypning med immunhistokemi eller masspektrometrisk analys eller immunelektronmikroskopi, ELLER b) positivt teknetium-99m (99mTc)-pyrofosfat eller - bisfosfonatskanning, kombinerat med accepterade laboratoriekriterier utan onormalt M-protein.
  • TTR-gensekvensering bekräftar V122I-varianten
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Andra kända orsaker till kardiomyopati
  • Historik av lättkedjig hjärtamyloidos
  • Hjärttransplantation
  • Levertransplantation
  • Tidigare behandling med en TTR-stabilisator (tafamidis, acoramidis) eller TTR-ljuddämpare (inotersen, patisiran, eplontersen)
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≤30 ml/min/1,73 m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
V122I TTR-hållare

Bärare och kontroller kommer att genomgå standardiserade, detaljerade CMRI-bedömningar för att testa hypotesen att V122I TTR-bärarstatus kommer att associeras med större bevis på patologisk amyloidprogression jämfört med icke-bärare.

Utöver CMRI-bedömningarna kommer bärare och kontroller som är inskrivna vid UT Southwestern att genomgå standardiserade CMRI-utvärderingar under samma studiebesök.

V122I TTR-bärare kommer att genomgå detaljerade biomarkörbedömningar. Dessa kommer att jämföras med kontroller och patienter med symtomatisk V122I hATTR-CA.
Ålders-, köns- och rasmatchade kontroller utan bärare

Bärare och kontroller kommer att genomgå standardiserade, detaljerade CMRI-bedömningar för att testa hypotesen att V122I TTR-bärarstatus kommer att associeras med större bevis på patologisk amyloidprogression jämfört med icke-bärare.

Utöver CMRI-bedömningarna kommer bärare och kontroller som är inskrivna vid UT Southwestern att genomgå standardiserade CMRI-utvärderingar under samma studiebesök.

Kontroller kommer att genomgå detaljerade biomarkörbedömningar. Dessa kommer att jämföras med V122I TTR-bärare och patienter med symtomatisk V122I hATTR-CA.
Patienter med symtomatisk V122I hATTR-CA
Patienter med symtomatisk V122I hATTR-CA kommer att genomgå detaljerade biomarkörbedömningar. Dessa kommer att jämföras med V122I TTR-bärare och kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(Syfte 1) Bevis på amyloidinfiltration mätt med ECV
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
ECV-expansion representerar interstitiell expansion från amyloidinfiltration och högre nivåer kan skilja amyloidos från andra hypertrofiska kardiomyopatier och korrelera med svårighetsgraden av hjärtamyloidossjukdomen.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Delmål 1) Δ slagvolymindex (ΔSVi)
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
Vi kommer att mäta och jämföra ΔSVi (%) från vila till toppspänning i V122I TTR-bärare och icke-bärare kontroller. Deltagarna kommer att träna inom magnetens hål med hjälp av en MR-kompatibel ergometer med justerbart elektroniskt motstånd (Ergospect Cardio-Stepper, Ergospect). Hjärtavbildning kommer att utföras i vila och under träning med 25 % (låg intensitet), 50 % (måttlig intensitet) och 66 % (tung intensitet) av den maximala förväntade arbetshastigheten. Arbetsbelastningen kommer att bibehållas i ~5 minuter i varje steg - 3 minuter för att uppnå ett fysiologiskt stabilt tillstånd och sedan 2 minuter för bildinsamling.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(Mål 1) Sen förbättring av gadolinium
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Vi kommer att använda en PSIR-sekvens, vilket begränsar operatörsberoendet. Global subendokardiell förbättring, transmural LGE och fokal, ojämn LGE är alla egenskaper hos hjärtamyloidos, vilket representerar interstitiell expansion. Vid hjärtamyloidos, till skillnad från andra kardiomyopatier, är LGE korrelerad till amyloidinfiltration, inte interstitiell fibros.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Syfte 1) Native T1 och T2 mappning
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Native T1- och T2-kartläggning representerar diffus interstitiell expansion respektive myokardiellt ödem. Native T1-mätningar är onormalt förhöjda vid amyloidos och mycket högre i jämförelse med andra kardiomyopatier som kan vara associerade med interstitiell expansion.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Mål 1) Signalintensitet efter gadolinium T1
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Post-gadolinium T1-signalintensiteten ändras karakteristiskt med myokardsignalen nollning före blodpoolssignalen vid amyloidos (motsatsen till icke-amyloida hjärtan). Vi kommer att testa för detta karakteristiska mönster med hjälp av en Look-Locker "TI Scout"-sekvens.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Syfte 1) Högupplöst hjärtfilm för hjärtmorfologi
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Högupplöst cardiac cine imaging kommer att mäta hjärtmorfologi i alla fyra kamrarna i hjärtat.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Syfte 1) Högupplöst hjärtfilm för global systolisk funktion som ejektionsfraktion
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Högupplöst cardiac cine imaging kommer att mäta hjärtsystolisk funktion i hjärtats alla fyra kammare genom att bedöma ejektionsfraktionen.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Syfte 1) Högupplöst hjärtfilm för global systolisk funktion som fraktionerad areaförändring
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Högupplöst cardiac cine imaging kommer att mäta hjärtsystolisk funktion i hjärtats alla fyra kammare genom att bedöma fraktionerad areaförändring.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Syfte 1) Högupplöst hjärtfilm för global systolisk funktion via ny funktionsspårning
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Högupplöst cardiac cine imaging kommer att mäta hjärtsystolisk funktion i hjärtats alla fyra kammare med hjälp av nya funktionsspårningsmetoder.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Syfte 1) Högupplöst hjärtfilm för global diastolisk funktion via ny funktionsspårning.
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Högupplöst cardiac cine imaging kommer att mäta hjärtdiastolisk funktion i hjärtats alla fyra kammare med hjälp av nya funktionsspårningsmetoder.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Syfte 1) LV-stam från magnetisk resonansvävnadsmärkning
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Magnetisk resonansvävnadsmärkning är guldstandarden för att mäta LV-töjning och töjningshastighet, vilket ger mycket känsliga mått på subklinisk systolisk och diastolisk funktion.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Syfte 1) Faskontrast-MR för att bedöma diastolisk funktion genom mätning av mitrala inflödeshastigheter.
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Faskontrast-MR kommer att användas för att bedöma LV diastolisk funktion genom att bedöma förhållandet mellan tidiga (E) och sena (A) mitrala inflödeshastigheter som kan vara onormala i V122I TTR-bärare som kan vara onormala hos V122I TTR-bärare.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Mål 1) Faskontrast-MR för att bedöma diastolisk funktion genom att beräkna E/e'-töjningshastigheten.
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
Faskontrast MRT kommer att användas för att bedöma LV diastolisk funktion genom filmfunktionsspårning och MR-vävnadsmärkning för att beräkna E/e'-stamhastigheten som kan vara onormal hos V122I TTR-bärare.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller)
(Delmål 1) Slutdiastoliskt volymindex (EDVi, ml/m2) i alla fyra kamrarna
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
Övnings-CMRI kommer att utföras omedelbart efter vilo-CMRI-protokollet som beskrivs för det primära delmål 1-resultatet.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
(Delmål 1) Slutsystoliskt volymindex (ESVi, ml/m2) i alla fyra kamrarna
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
Övnings-CMRI kommer att utföras omedelbart efter vilo-CMRI-protokollet som beskrivs för det primära delmål 1-resultatet.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
(Delmål 1) Slagvolymindex (SVi, ml/m2, ΔSVi är det primära resultatet) i alla fyra kamrarna
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
Övnings-CMRI kommer att utföras omedelbart efter vilo-CMRI-protokollet som beskrivs för det primära delmål 1-resultatet.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
(Delmål 1) Ejektionsfraktion (LVEF, %) i alla 4 kamrarna
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
Övnings-CMRI kommer att utföras omedelbart efter vilo-CMRI-protokollet som beskrivs för det primära delmål 1-resultatet.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
(Delmål 1) Longitudinell töjning (LS, %)
Tidsram: Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
Övnings-CMRI kommer att utföras omedelbart efter vilo-CMRI-protokollet som beskrivs för det primära delmål 1-resultatet.
Vid baslinjen (för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller) inskriven vid UT Southwestern
(Mål 2) TTR-koncentration
Tidsram: Vid baslinjen för alla tre kohorter
Venöst blod kommer att samlas in genom flebotomi vid anmälan för alla deltagare. Både plasma och serum kommer att isoleras och alikvoteras för lagring. Plasma-TTR-nivåer kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga ELISA-analyser.
Vid baslinjen för alla tre kohorter
(Mål 2) RBP4-koncentration
Tidsram: Vid baslinjen för alla tre kohorter
Venöst blod kommer att samlas in genom flebotomi vid anmälan för alla deltagare. Både plasma och serum kommer att isoleras och alikvoteras för lagring. Plasma RBP4-nivåer kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga ELISA-analyser.
Vid baslinjen för alla tre kohorter
(Syfte 2) Koncentration av cirkulerande felveckade TTR-oligomerer
Tidsram: Vid baslinjen för alla tre kohorter
Venöst blod kommer att samlas in genom flebotomi vid anmälan för alla deltagare. Cirkulerande felveckade TTR-oligomerer kommer att mätas med peptidbaserade prober som selektivt märker dessa arter i plasma.
Vid baslinjen för alla tre kohorter
(Mål 2) TTR kinetisk stabilitet
Tidsram: Vid baslinjen för alla tre kohorter
Venöst blod kommer att samlas in genom flebotomi vid anmälan för alla deltagare. TTR kinetisk stabilitet kommer att mätas med hjälp av Western Blot-tekniker.
Vid baslinjen för alla tre kohorter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(Delmål 2) Samband mellan varje biomarkör från Mål 2 och CMRI-mätningar från Mål 1 och Delmål 1
Tidsram: Vid baslinjen för alla 3 kohorter och besök 2 för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller
För att uppnå detta kommer vi att använda multivariabla generaliserade linjära blandade modeller för att bestämma det oberoende sambandet mellan dessa biomarkörer och CMRI-mätningar i V122I TTR-bärare utan HF. Dessutom, efter att ha fastställt det univariabla sambandet mellan varje biomarkör och resultatet från Mål 1 och Delmål 1, kommer vi att använda en bakåtvalsalgoritm från en lista över konfounders (eGFR, kön, ålder, högt blodtryck och BMI) och varje biomarkör för att fastställa den eller de biomarkörer som är närmast associerade med subklinisk hATTR-CA.
Vid baslinjen för alla 3 kohorter och besök 2 för V122I TTR-bärare och ålders-, köns- och rasmatchade kontroller

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Columbia University
The Cleveland Clinic
The University of Texas at Arlington

Utredare

  • Huvudutredare: Justin L Grodin, MD MPH, UT Southwestern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2022-0404
  • 1R01HL160892-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyloidos, familjär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera