Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subklinisk Transthyretin Cardiac Amyloidosis i V122I TTR-bærere

1. juni 2025 opdateret af: Justin Grodin, University of Texas Southwestern Medical Center

Identifikation af subklinisk transthyretin hjerteamyloidose hos asymptomatiske bærere af V122I TTR-allelen

Ca. 1,5 millioner af de 44 millioner sorte i USA er bærere af valin-til-isoleucin-substitutionen i position 122 (V122I) i transthyretin-(TTR)-proteinet. Næsten eksklusivt for sorte er dette den mest almindelige årsag til arvelig hjerteamyloidose (hATTR-CA) på verdensplan. hATTR-CA fører til forværring af hjertesvigt (HF) og for tidlig død. Heldigvis forbedrer nye terapier, der stabiliserer TTR, morbiditet og dødelighed i hATTR-CA, især når de ordineres tidligt i sygdommen. Imidlertid diagnosticeres hATTR-CA ofte på et fremskredent stadium, og konventionelle diagnostiske værktøjer mangler diagnostisk specificitet til at opdage tidlig sygdom.

De overordnede mål for denne undersøgelse er at bestemme tilstedeværelsen af ​​subklinisk hATTR-CA og at identificere biomarkører, der indikerer amyloidprogression i V122I TTR-bærere. Den centrale hypotese i dette forslag er, at hATTR-CA har en lang latensperiode, der vil blive detekteret gennem subklinisk amyloidose-billeddannelse og biomarkørfænotypning.

Den centrale hypotese vil blive testet ved at forfølge 2 specifikke mål: Mål 1) bestemme sammenhængen mellem V122I TTR-bærerstatus med CMRI-bevis for amyloidinfiltration; Delmål 1) bestemme sammenhængen mellem V122I TTR-bærerstatus med hjertereserve; Formål 2) bestemme sammenhængen mellem amyloid-specifikke biomarkører og V122I TTR-bærerstatus; og delmål 2) bestemme associationen af ​​amyloid-specifikke biomarkører med billeddannelsesbaserede parametre og evaluere deres diagnostiske anvendelighed til at identificere subklinisk hATTR-CA. I mål 1 vil CMRI blive brugt til at sammenligne målinger forbundet med hjerteamyloidinfiltration mellem en kohorte af V122I TTR-bærere uden HF dannet ved kaskade genetisk testning og alders-, køn- og racematchede ikke-bærerkontroller. For delmål 1 vil en delprøve af bærere og ikke-bærerkontroller, der er tilmeldt mål 1, gennemgå en ny CMRI-øvelse for at måle og sammenligne hjertesystolisk og diastolisk reserve. Mål 2 involverer måling og sammenligning af amyloid-specifikke biomarkører i V122I TTR-bærere uden HF med prøver, der matcher ikke-bærere (begge fra mål 1) og individer med symptomatisk V122I hATTR-CA fra vores kliniske steder. Disse biomarkører detekterer og kvantificerer forskellige processer af TTR-amyloidogenese og inkluderer cirkulerende TTR, retinolbindende protein 4, TTR-kinetisk stabilitet og fejlfoldede TTR-oligomerer. Delmål 2 vil etablere disse biomarkørers rolle til at påvise billeddannelsesbeviser for subklinisk hATTR-CA sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mathew S Maurer, MD
        • Underforsker:
          • Andrew J Einstein, MD PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 216-636-6153
        • Underforsker:
          • Deborah H Kwon, MD
        • Ledende efterforsker:
          • W. H. Wilson Tang, MD
        • Underforsker:
          • Mazen Hanna, MD
        • Underforsker:
          • Christopher Nguyen, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Justin L Grodin, MD MPH
        • Underforsker:
          • Julia Kozlitina, PhD
        • Underforsker:
          • Markey McNutt, MD PhD
        • Underforsker:
          • Vlad G Zaha, MD PhD
        • Underforsker:
          • Lorena Saelices-Gomez, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lori R Roth, MS, PAC
        • Underforsker:
          • Lauren Phillips, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For mål 1 vil det være et tværsnits kohortestudie af 200 V122I TTR-bærere og 200 alders-, køn- og racematchede ikke-bærerkontroller uden hjertesvigt.

For delmål 1 vil dette være en tværgående delundersøgelse af de 2 grupper, der er tilmeldt Mål 1 på UT Southwestern.

For mål 2 vil dette være et tværsnits kohortestudie af 200 V122I TTR-bærere uden HF (se mål 1, tilgang), 200 alders-, køn- og racematchede kontroller (se mål 1) og 100 patienter med symptomatisk V122I hATTR-CA, som vil gennemgå detaljerede biomarkørvurderinger.

Beskrivelse

(V122I TTR-bærere (eller matchede ikke-bærere))

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 30-80 år, som er V122I TTR-bærere (eller matchede ikke-bærere) uden HF (dette vil blive vurderet af undersøgelsens personale) og defineret som: a) Ingen historie med hospitalsindlæggelse inden for de foregående 12 måneder til behandling af HF; b) Uden et forhøjet B-type natriuretisk peptidniveau ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥360 pg/mL inden for de foregående 12 måneder; eller c) Ingen klinisk diagnose af HF fra en behandlende kliniker
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En selvrapporteret historie eller klinisk historie med HF
  • Andre kendte årsager til kardiomyopati
  • Anamnese med letkædet hjerteamyloidose
  • Tidligere type 1 myokardieinfarkt (myokardieinfarkt uden ST-segment elevation {NSTEMI} eller ST-elevation myokardieinfarkt {STEMI})
  • Hjertetransplantation
  • Kropsvægt >250 lbs
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤30 ml/min/1,73 m2
  • Manglende evne til sikkert at gennemgå CMRI

(For deltagere med symptomatisk V122I hATTR-CA, vil vi tilmelde probander med HF fra mål 1 eller patienter med symptomatisk V122I hATTR-CA fra de tre undersøgelsessteder.)

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 30-80 år, som har symptomatisk V122I hATTR-CA som bestemt af en historie med HF (dette vil blive vurderet af undersøgelsens personale) og defineret som: a) Sygehusindlæggelseshistorie inden for de foregående 12 måneder til behandling af HF; b) Et forhøjet B-type natriuretisk peptidniveau ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥360 pg/ml inden for de foregående 12 måneder; eller c) En klinisk diagnose af HF fra en behandlende kliniker.
  • Har en etableret diagnose af hATTR-CA baseret på enten a) Biopsi bekræftet af Congo rød (eller tilsvarende) farvning med vævstypebestemmelse med immunhistokemi eller massespektrometrisk analyse eller immunelektronmikroskopi, ELLER b) positiv technetium-99m (99mTc)-pyrophosphat eller - bisfosfonatscanning, kombineret med accepterede laboratoriekriterier uden unormalt M-protein.
  • TTR-gensekventering bekræfter V122I-varianten
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kendte årsager til kardiomyopati
  • Anamnese med letkædet hjerteamyloidose
  • Hjertetransplantation
  • Levertransplantation
  • Tidligere behandling med en TTR stabilisator (tafamidis, acoramidis) eller TTR lyddæmper (inotersen, patisiran, eplontersen)
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤30 ml/min/1,73 m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
V122I TTR-bærere

Bærere og kontroller vil gennemgå standardiserede, detaljerede CMRI-vurderinger for at teste hypotesen om, at V122I TTR-bærerstatus vil være forbundet med større bevis for patologisk amyloidprogression sammenlignet med ikke-bærere.

Ud over CMRI-vurderingerne vil bærere og kontroller, der er tilmeldt UT Southwestern, gennemgå standardiserede CMRI-vurderinger under det samme studiebesøg.

V122I TTR-bærere vil gennemgå detaljerede biomarkørvurderinger. Disse vil blive sammenlignet med kontroller og patienter med symptomatisk V122I hATTR-CA.
Alders-, køn- og race-matchede kontroller, der ikke er transportører

Bærere og kontroller vil gennemgå standardiserede, detaljerede CMRI-vurderinger for at teste hypotesen om, at V122I TTR-bærerstatus vil være forbundet med større bevis for patologisk amyloidprogression sammenlignet med ikke-bærere.

Ud over CMRI-vurderingerne vil bærere og kontroller, der er tilmeldt UT Southwestern, gennemgå standardiserede CMRI-vurderinger under det samme studiebesøg.

Kontroller vil gennemgå detaljerede biomarkørvurderinger. Disse vil blive sammenlignet med V122I TTR-bærere og patienter med symptomatisk V122I hATTR-CA.
Patienter med symptomatisk V122I hATTR-CA
Patienter med symptomatisk V122I hATTR-CA vil gennemgå detaljerede biomarkørvurderinger. Disse vil blive sammenlignet med V122I TTR-bærere og kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Mål 1) Bevis for amyloidinfiltration målt ved ECV
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
ECV-ekspansion repræsenterer interstitiel ekspansion fra amyloidinfiltration, og højere niveauer kan skelne amyloidose fra andre hypertrofiske kardiomyopatier og korrelere med hjerteamyloidosesygdommens sværhedsgrad.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Delmål 1) Δ slagvolumenindeks (ΔSVi)
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
Vi vil måle og sammenligne ΔSVi (%) fra hvile til spidsbelastning i V122I TTR-bærere og ikke-bærerkontroller. Deltagerne vil træne i magnetens hul ved hjælp af et MR-kompatibelt ergometer med justerbar elektronisk modstand (Ergospect Cardio-Stepper, Ergospect). Hjertebilleddannelse vil blive udført i hvile og under træning med 25 % (lav intensitet), 50 % (moderat intensitet) og 66 % (tung intensitet) af den maksimale forventede arbejdshastighed. Arbejdsbelastninger vil blive opretholdt i ~5 minutter på hvert trin - 3 minutter for at opnå en fysiologisk steady-state og derefter 2 minutter til billedoptagelse.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Mål 1) Sen forbedring af gadolinium
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Vi vil bruge en PSIR-sekvens, der begrænser operatørafhængighed. Global subendokardieforstærkning, transmural LGE og fokal, pletvis LGE er alle træk ved hjerteamyloidose, der repræsenterer interstitiel ekspansion. Ved hjerteamyloidose er LGE, i modsætning til andre kardiomyopatier, korreleret til amyloidinfiltration og ikke interstitiel fibrose.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) Native T1 og T2 mapping
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Native T1- og T2-kortlægning repræsenterer henholdsvis diffus interstitiel ekspansion og myokardieødem. Native T1-målinger er unormalt forhøjede i amyloidose og meget højere sammenlignet med andre kardiomyopatier, der kan være forbundet med interstitiel ekspansion.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) Post-gadolinium T1 signalintensitet
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Post-gadolinium T1 signalintensiteten ændrer sig karakteristisk med myokardiesignal nulstilling før blodpoolsignalet i amyloidose (modsat af ikke-amyloide hjerter). Vi vil teste for dette karakteristiske mønster ved hjælp af en Look-Locker "TI Scout" sekvens.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) Højopløsnings kardiel cine-billeddannelse til hjertemorfologi
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Cine-billeddannelse af hjertet i høj opløsning vil måle hjertemorfologi i alle 4 hjertekamre.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) Højopløsnings hjertefilm til global systolisk funktion som ejektionsfraktion
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Cine-billeddannelse af hjertet i høj opløsning vil måle den systoliske hjertefunktion i alle 4 hjertekamre ved at vurdere ejektionsfraktionen.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) Højopløsnings hjertefilm til global systolisk funktion som fraktioneret områdeændring
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Cine-billeddannelse af hjertet i høj opløsning vil måle den systoliske hjertefunktion i alle 4 hjertekamre ved at vurdere fraktioneret arealændring.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) Højopløsnings kardiel billeddannelse til global systolisk funktion via sporing af nye funktioner
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Cine-billeddannelse af hjertet i høj opløsning vil måle den systoliske hjertefunktion i alle 4 hjertekamre ved hjælp af nye funktionssporingsmetoder.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) Højopløsnings hjertefilm til global diastolisk funktion via sporing af nye funktioner.
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Cine-billeddannelse af hjertet i høj opløsning vil måle hjertediastolisk funktion i alle 4 hjertekamre ved hjælp af nye funktionssporingsmetoder.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) LV-stamme fra magnetisk resonansvævsmærkning
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Magnetisk resonansvævsmærkning er guldstandarden til måling af LV-belastning og belastningshastighed, hvilket giver meget følsomme mål for subklinisk systolisk og diastolisk funktion.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) Fasekontrast MR til vurdering af diastolisk funktion ved måling af mitral indstrømningshastigheder.
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Fasekontrast MRI vil blive brugt til at vurdere LV diastolisk funktion ved at vurdere forholdet mellem tidlige (E) og sene (A) mitral indstrømningshastigheder, som kan være unormale i V122I TTR-bærere, som kan være unormale i V122I TTR-bærere.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Mål 1) Fasekontrast-MR for at vurdere diastolisk funktion ved at beregne E/e'-belastningshastigheden.
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
Fasekontrast MRI vil blive brugt til at vurdere LV diastolisk funktion ved hjælp af filmfunktionssporing og MR-vævsmærkning for at beregne E/e'-stammehastigheden, som kan være unormal hos V122I TTR-bærere.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller)
(Delmål 1) Slutdiastolisk volumenindeks (EDVi, ml/m2) i alle 4 kamre
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
Trænings-CMRI vil blive udført umiddelbart efter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære resultat.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
(Delmål 1) Slut systolisk volumenindeks (ESVi, ml/m2) i alle 4 kamre
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
Trænings-CMRI vil blive udført umiddelbart efter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære resultat.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
(Delmål 1) Slagvolumenindeks (SVi, ml/m2, ΔSVi er det primære resultat) i alle 4 kamre
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
Trænings-CMRI vil blive udført umiddelbart efter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære resultat.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
(Delmål 1) Ejektionsfraktion (LVEF, %) i alle 4 kamre
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
Trænings-CMRI vil blive udført umiddelbart efter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære resultat.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
(Delmål 1) Langsgående tøjning (LS, %)
Tidsramme: Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
Trænings-CMRI vil blive udført umiddelbart efter hvile-CMRI-protokollen beskrevet for delmål 1 primære resultat.
Ved baseline (for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller) tilmeldt UT Southwestern
(Mål 2) TTR-koncentration
Tidsramme: Ved baseline for alle tre kohorter
Venøst ​​blod vil blive indsamlet ved flebotomi ved tilmelding for alle deltagere. Både plasma og serum vil blive isoleret og aliquoteret til opbevaring. Plasma-TTR-niveauer vil blive målt med kommercielt tilgængelige ELISA-assays.
Ved baseline for alle tre kohorter
(Mål 2) RBP4-koncentration
Tidsramme: Ved baseline for alle tre kohorter
Venøst ​​blod vil blive indsamlet ved flebotomi ved tilmelding for alle deltagere. Både plasma og serum vil blive isoleret og aliquoteret til opbevaring. Plasma RBP4-niveauer vil blive målt med kommercielt tilgængelige ELISA-assays.
Ved baseline for alle tre kohorter
(Mål 2) Koncentration af cirkulerende fejlfoldede TTR-oligomerer
Tidsramme: Ved baseline for alle tre kohorter
Venøst ​​blod vil blive indsamlet ved flebotomi ved tilmelding for alle deltagere. Cirkulerende fejlfoldede TTR-oligomerer vil blive målt med peptid-baserede prober, der selektivt mærker disse arter i plasma.
Ved baseline for alle tre kohorter
(Mål 2) TTR kinetisk stabilitet
Tidsramme: Ved baseline for alle tre kohorter
Venøst ​​blod vil blive indsamlet ved flebotomi ved tilmelding for alle deltagere. TTR kinetisk stabilitet vil blive målt ved at bruge Western Blot-teknikker.
Ved baseline for alle tre kohorter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Delmål 2) Associationer mellem hver biomarkør fra mål 2 og CMRI målinger fra mål 1 og delmål 1
Tidsramme: Ved baseline for alle 3 kohorter og besøg 2 for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller
For at opnå dette vil vi anvende multivariable generaliserede lineære blandede modeller til at bestemme den uafhængige sammenhæng mellem disse biomarkører og CMRI-målinger i V122I TTR-bærere uden HF. Derudover, efter at have bestemt den univariable sammenhæng mellem hver biomarkør og udfald fra mål 1 og delmål 1, vil vi anvende en baglæns udvælgelsesalgoritme fra en liste over konfoundere (eGFR, køn, alder, hypertension og BMI) og hver biomarkør til at bestemme den eller de biomarkører, der er tættest forbundet med subklinisk hATTR-CA.
Ved baseline for alle 3 kohorter og besøg 2 for V122I TTR-bærere og alders-, køn- og racematchede kontroller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Columbia University
The Cleveland Clinic
The University of Texas at Arlington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin L Grodin, MD MPH, UT Southwestern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2022-0404
  • 1R01HL160892-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloidose, familiær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner