Étude d'innocuité, de tolérance, de pharmacocinétique et d'effet alimentaire à doses uniques et multiples de HEC73077 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Signez le formulaire de consentement éclairé avant l'essai et comprenez parfaitement le contenu de l'essai, le processus et les éventuels effets indésirables.
2. Être en mesure de compléter l'étude selon le protocole du sentier.
3. Les sujets (y compris les partenaires) n'ont aucun plan de grossesse dans les 6 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude et prennent volontairement des mesures contraceptives efficaces.
4. sujets et être âgé de 18 à 45 ans inclus.
5. Poids corporel ≥ 45 kg (pour les femmes) ou ≥ 50 kg (pour les hommes) et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 28 kg/m^2, inclus, lors de la sélection.
6. Il n'y avait aucun antécédent médical cliniquement significatif de maladies respiratoires, circulatoires, digestives, urinaires, sanguines, endocriniennes, du système nerveux et d'anomalies métaboliques lors du dépistage.
7. Sujets en bonne santé, ne présentant aucune anomalie cliniquement significative des signes vitaux, de l'examen physique, des résultats des tests de laboratoire clinique, de la radiographie pulmonaire et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation de > 5 cigarettes par jour au cours des 3 derniers mois.
2. Antécédents connus d'allergie aux médicaments à étudier, ou constitution d'allergies (allergies multiples aux médicaments et aux aliments).
3. Antécédents d'alcoolisme ou de consommation régulière d'alcool dans les 3 mois précédant l'étude (définis comme une consommation d'alcool > 14 unités/semaine).
4. Résultats positifs du test de dépistage de drogue dans l'urine.
5. Don ou perte de sang de plus de 450 ml dans les 3 mois précédant le dépistage.
6. Sujets souffrant de maladies gastro-intestinales pouvant interférer avec l'absorption ou le métabolisme des médicaments dans les 6 mois précédant le dépistage.
7. Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre dans les 14 jours précédant la dose initiale
8. Consommez des aliments ou des boissons contenant de la caféine, de la xanthine, de l'alcool et du pamplemousse dans les 48 heures précédant la dose initiale.
9. Sujets ayant participé à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant la dose initiale.
10. Les sujets féminins allaitaient ou avaient des résultats de grossesse sérique positifs pendant la période de dépistage ou de test.
11. Sujets jugés inappropriés par l'investigateur pour toute autre raison.