Rendement du dispositif de surveillance cardiaque implantable chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.

L'étude sera menée dans 4 centres tertiaires du réseau de cardioneurologie de la région métropolitaine d'Athènes (hôpital universitaire "Attikon", hôpital Hippokrateion, hôpital général "Georgios Gennimatas" d'Athènes, hôpital général NIMITS d'Athènes). Le deuxième département de neurologie de l'Université nationale et kapodistrienne d'Athènes à l'hôpital universitaire "Attikon" agirait également en tant que centre de coordination, composé d'un groupe de recherche avec une expérience clinique significative et de nombreuses publications sur la PCM et les accidents vasculaires cérébraux.

Des patients consécutifs d'AVC ischémique aigu ou d'AIT âgés de 40 ans ou plus seront inscrits. Le diagnostic d'AVC ischémique aigu sera basé sur une évaluation clinique et neuro-imagerie [scanner cérébral (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)]. La classification de l'AVC sera définie à l'aide des critères du Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST). Les patients dont l'évaluation est incomplète seront exclus, comme décrit précédemment. Les patients atteints de FA connue ou nouvellement détectée lors de l'hospitalisation seront également exclus. Les patients AVC de toutes les autres étiologies présentant un score HAVOC ≥4 seront inclus dans l'étude. Le consentement éclairé pour la participation à l'étude sera obtenu des patients ou des tuteurs des patients.

Taille de l'échantillon

Comme pour les études précédentes, environ 200 patients éligibles seront recrutés sur une période de 4 ans (50 patients/an). Sur la base d'une analyse rétrospective du registre local des accidents vasculaires cérébraux et compte tenu des critères d'éligibilité pour cette étude, on estime qu'au moins 1 000 patients victimes d'AVC devraient être dépistés afin d'inscrire 200 participants.

Évaluation de base

Toutes les données démographiques et les facteurs de risque vasculaire seront enregistrés de manière prospective pour tous les patients en utilisant des définitions standard. Un dépistage hématologique et biochimique complet, ainsi que des tests immunologiques et de thrombophilie, le cas échéant, seront effectués. Une évaluation étiopathogénique complète de l'AVC sera effectuée, y compris la neuroimagerie avec tomodensitométrie cérébrale (CT) et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM), imagerie vasculaire (échographie duplex cervicale, Doppler transcrânien, angioscanner et/ou angiographie par résonance magnétique [RM]) , ECG, échocardiographie transthoracique et/ou transoesophagienne et surveillance Holter-ECG de 24 à 48 heures.

En particulier, parmi les facteurs de risque évalués, l'âge à l'inclusion, le nombre d'extrasystoles auriculaires lors de la surveillance Holter-ECG, la localisation de l'AVC ischémique index (cortical versus profond), les valeurs du peptide natriurétique cérébral (BNP), la présence d'hypertrophie auriculaire gauche diagnostiquée selon les directives de l'American Society of Echocardiography, le score HAVOC (hypertension, âge, valvulopathie, maladie vasculaire périphérique, obésité, insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne), le score CHA₂DS₂-VASc et le score HAS-BLED sera également enregistré.

La gravité de l'AVC à l'admission sera évaluée à l'aide du score de l'échelle de l'Institut national de la santé (NIHSS) par des neurologues certifiés. La classification des AVC selon l'essai d'Org 10172 dans le traitement des AVC aigus (TOAST) sera effectuée par des neurologues certifiés, comprenant cinq sous-types d'AVC : (a) l'athérosclérose des grandes artères ; (b) cardioembolie; (c) occlusion des petits vaisseaux ; (d) accident vasculaire cérébral d'une autre étiologie déterminée ; et (e) accident vasculaire cérébral d'étiologie indéterminée.[23] Interventions Tous les patients inclus recevront un traitement de prévention secondaire de l'AVC et une prise en charge à long terme en fonction du sous-type d'AVC et conformément aux directives actuelles.

Tous les patients inclus auront des moniteurs de fréquence cardiaque à long terme (Reveal LINQ ; Medtronic) implantés par voie sous-cutanée sous anesthésie locale dans la région thoracique gauche. Pendant la période de surveillance, tous les patients atteints d'ICM seront évalués cliniquement et électrocardiographiquement jusqu'à 3 ans après la sortie de l'hôpital. Les visites de suivi seront effectuées à la clinique externe d'AVC de notre établissement par des visites externes et / ou par téléphone, selon leur état clinique et à la discrétion du neurologue vasculaire traitant, comme décrit précédemment. Tous les enregistrements ICM seront examinés par un cardiologue spécialisé. Tous les patients inclus seront également suivis par des examens IRM annuels jusqu'à 3 ans.

Dans les cas de détection de FA, un traitement anticoagulant pourra être instauré à la discrétion du médecin traitant, en considérant que le score CHA₂DS₂-VASc des patients inclus sera d'au moins 2 points, du fait d'antécédents d'AVC.

Analyses statistiques

Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne ± SD (distribution normale) et de médiane avec intervalle interquartile (IQR, distribution asymétrique). Les variables catégorielles seront présentées en nombre de patients et les pourcentages correspondants. Les comparaisons statistiques entre deux groupes (FA détectée et pas de FA détectée) seront effectuées à l'aide du test χ2 ou, en cas de petites fréquences attendues, du test exact de Fisher. Les variables continues seront comparées à l'aide du test t non apparié ou du test U de Mann-Whitney, comme indiqué. Les probabilités cumulées de FA par facteurs de risque seront affichées selon la méthode de Kaplan-Meier. Les taux d'événements seront comparés à l'aide de la statistique log-rank. Des modèles de régression à risques proportionnels de Cox univariés et multivariés seront utilisés pour déterminer les prédicteurs de FA. Les variables de base ayant des différences avec un niveau de signification <0,10 seront considérées comme des candidats pour les modèles AF multivariables de temps à événement. La signification statistique sera atteinte si la valeur p est ⩽0,05 dans les analyses de régression logistique multivariable. Le package statistique pour les sciences sociales (SPSS Inc, Armonk, NY, USA ; version 23.0 pour Windows) sera utilisé pour les analyses statistiques.