急性缺血性中风患者植入式心脏监测装置的产量。

该研究将在雅典都会区心脏神经网络的 4 个三级中心（“Attikon”大学医院、Hippokrateion 医院、“Georgios Gennimatas”雅典综合医院、雅典 NIMITS 综合医院）中进行。 位于“Attikon”大学医院的雅典国立和 Kapodistrian 大学神经病学第二系也将作为协调中心，由一个具有丰富临床经验和大量 PCM 和中风出版物的研究小组组成。

将连续招募 40 岁或以上的急性缺血性中风或 TIA 患者。 急性缺血性中风的诊断将基于临床和神经影像学评估 [脑计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI) 扫描]。 中风的分类将使用急性中风治疗 (TOAST) 标准中的 Org 10172 试验来定义。 如前所述，评估不完整的患者将被排除在外。 住院时患有已知或新检测到 AF 的患者也将被排除在外。 呈现 HAVOC 评分≥4 的所有其他病因的中风患者将被纳入研究。 将从患者或患者监护人处获得参与研究的知情同意书。

样本量

与之前的研究类似，将在 4 年期间（50 名患者/年）招募大约 200 名符合条件的患者。 根据对当地卒中登记处的回顾性分析，并考虑到本研究的资格标准，估计至少应筛查 1,000 名卒中患者，以招募 200 名参与者。

基线评估

将使用标准定义前瞻性地记录所有患者的所有人口统计学和血管危险因素。 将进行完整的血液学和生化筛查，以及必要时的免疫学和血栓形成倾向测试。 将进行全面的中风病因评估，包括脑部计算机断层扫描 (CT) 和/或磁共振成像 (MRI) 的神经影像学、血管成像（颈部双相超声、经颅多普勒、CT 血管造影和/或磁共振 [MR] 血管造影） 、心电图、经胸和/或经食管超声心动图和 24 至 48 小时动态心电图监测。

特别是，在评估的风险因素中，纳入年龄、Holter-ECG 监测期间房性早搏的次数、指数缺血性卒中的位置（皮质与深部）、脑利钠肽 (BNP) 值、是否存在根据美国超声心动图学会指南诊断的左心房扩大、HAVOC 评分（高血压、年龄、瓣膜性心脏病、外周血管疾病、肥胖、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病）、CHA2DS2-VASc 评分和HAS-BLED 分数也将被记录。

入院时的中风严重程度将由经过认证的神经学家使用美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 评分进行评估。 根据急性中风治疗 (TOAST) 中的 Org 10172 试验，中风分类将由经过认证的神经学家进行，包括五种中风亚型：(a) 大动脉粥样硬化； (b) 心脏栓塞； (c) 小血管闭塞； (d) 其他确定病因的中风； (e) 病因不明的中风[23] 干预措施 所有纳入的患者将根据中风亚型并根据现行指南接受二级中风预防治疗和长期管理。

所有纳入的患者都将在左胸部区域局部麻醉下皮下植入长期心率监测器（Reveal LINQ；美敦力）。 在监测期间，所有 ICM 患者将在出院后长达 3 年的时间里接受临床和心电图评估。 随访将在我们机构的中风门诊通过门诊和/或电话进行，根据他们的临床状况和治疗血管神经科医生的判断，如前所述。 所有 ICM 记录都将由专业的心脏病专家进行审查。 所有纳入的患者还将接受长达 3 年的年度 MRI 扫描监测。

在检测到 AF 的情况下，考虑到由于中风病史，纳入患者的 CHA2DS2-VASc 评分至少为 2 分，治疗医师可酌情开始抗凝治疗。

统计分析

连续变量将以均值±标准差（正态分布）和四分位数间距（IQR，偏态分布）的中位数表示。 分类变量将呈现为患者数量和相应的百分比。 两组（检测到 AF 和未检测到 AF）之间的统计比较将使用 χ2 检验进行，或者在预期频率较小的情况下，使用 Fisher 精确检验。 如所示，将通过使用非配对 t 检验或 Mann-Whitney U 检验来比较连续变量。 将根据 Kaplan-Meier 方法显示不同风险因素的 AF 累积概率。 事件发生率将使用对数秩统计进行比较。 单变量和多变量 Cox 比例风险回归模型将用于确定 AF 的预测因子。 差异显着性水平 <0.10 的基线变量将被视为多变量事件发生时间 AF 模型的候选者。 如果在多变量逻辑回归分析中 p 值为0.05，则将实现统计显着性。 社会科学统计软件包（SPSS Inc，Armonk，NY，USA；Windows 版本 23.0）将用于统计分析。