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Restriction du flux sanguin après reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) (ACLR)

12 août 2022 mis à jour par: Ceyda SEVINC, Hacettepe University

Restriction du flux sanguin et effet d'éducation croisée sur la récupération de la force musculaire après la reconstruction du LCA

La force musculaire et le volume musculaire diminuent rapidement avec le processus d'immobilisation après une blessure et une intervention chirurgicale liées au sport. En fonction de la diminution de la force musculaire et du volume musculaire, les performances fonctionnelles se dégradent également, ce qui a été démontré par des études dans la littérature. Malgré les programmes de rééducation après chirurgie du ligament croisé antérieur, la faiblesse musculaire persiste longtemps et affecte les fonctions du genou. En conséquence, le moment de reprendre le sport est retardé ou le niveau d'activité diminue. Dans des études récentes, l'entraînement croisé est utilisé pour gagner en force. L'entraînement croisé est l'augmentation de la force de la jambe non entraînée après un renforcement unilatéral de la jambe non entraînée. Une autre application populaire pour le gain de force est l'entraînement physique avec restriction du flux sanguin. L'entraînement à l'exercice de restriction du flux sanguin est un protocole d'exercice basé sur la restriction de la pression externe du flux sanguin à travers le brassard à partir de la partie proximale du muscle cible. Il a été démontré que cet entraînement prévient la réduction du volume musculaire au début de la période postopératoire et augmente la force musculaire. Dans la littérature, l'entraînement croisé et l'entraînement avec restriction du flux sanguin sont appliqués séparément pour le développement de la force musculaire après reconstruction du LCA. Cependant, aucune étude portant sur l'effet de l'application combinée de ces deux approches sur la force musculaire lors de la rééducation du LCA n'a été trouvée. On pense qu'avec l'application combinée de ces approches, leurs effets sur le développement de la force musculaire augmenteront et, par conséquent, les résultats fonctionnels des individus seront positivement affectés. Le but de l'étude est de déterminer l'effet d'un entraînement croisé appliqué avec et sans restriction du flux sanguin sur la force et la fonction musculaire pendant 8 semaines à partir de la 4ème semaine après la chirurgie du ligament croisé antérieur. Les participants seront inclus dans la formation pour un total de 16 sessions, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. La douleur, la force musculaire, l'épaisseur musculaire, les fonctions du genou seront évaluées avant et après l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été suggéré que les exercices de renforcement standard appliqués pendant la rééducation après reconstruction du LCA peuvent être insuffisants en termes de récupération de la force du quadriceps et du volume musculaire. Cette insuffisance augmente le risque de blessure si la personne reprend le sport. Dans le même temps, les exercices de mise en charge dans une amplitude de mouvement sûre du genou sont plus recommandés pour ces patients, car le renforcement du quadriceps de résistance dans des positions sans mise en charge (extension du genou) pour un gain de force précoce est considéré comme préjudiciable à la cicatrisation du greffon. . Cependant, de tels exercices peuvent ne pas être aussi adéquats que des exercices en apesanteur pour renforcer les quadriceps. À ce stade, l'entraînement croisé peut être un moyen potentiel d'obtenir un gain de force. L'éducation croisée est une augmentation de la force du membre non entraîné après renforcement unilatéral du membre opposé controlatéral. Bien que les mécanismes exacts de l'éducation croisée n'aient pas encore été définis, on pense que les gains de force produits dans l'extrémité non sportive se produisent à la suite d'améliorations de l'activité neuronale corticale et spinale. Une autre pratique populaire pour l'hypertrophie musculaire récemment est l'exercice de faible intensité avec restriction du flux sanguin, également connu sous le nom d'entraînement KAATSU ou d'entraînement à l'occlusion. L'entraînement à l'exercice de restriction du flux sanguin est un protocole d'exercice basé sur la restriction de la pression externe du flux sanguin au moyen d'un bandage élastique ou d'un brassard à partir de la partie proximale du muscle cible. Il est recommandé d'appliquer une pression externe suffisante pour restreindre le retour veineux tout en maintenant le débit artériel. L'environnement anaérobie relatif créé pendant ces périodes d'occlusion veineuse provoque diverses modifications cellulaires et hormonales localisées qui stimulent l'hypertrophie musculaire. Il est suggéré que les effets de l'exercice augmentent dans cet environnement hypoxique, augmentant ainsi la masse musculaire et la force. On pense qu'avec l'application combinée de ces approches, leurs effets sur le développement de la force musculaire augmenteront et, par conséquent, les résultats fonctionnels des individus seront positivement affectés.

La taille de l'échantillon a été calculée comme une différence de force musculaire de 1 Nm/kg avec une puissance de 80 % et une erreur de type I de 0,05. Un total de 20 individus ont été déterminés, avec 10 volontaires dans chaque groupe.

Les informations démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, côté dominant, côté affecté, antécédents, temps écoulé entre la blessure et la chirurgie, date de la chirurgie) de tous les cas seront enregistrées. Les outils de mesure des résultats primaires et secondaires seront évalués avant la session de formation.

L'éducation croisée excentrique avec le système isocinétique sera appliquée aux extrémités non affectées des patients des groupes d'intervention et de contrôle. Chaque séance d'entraînement isocinétique comprendra 3 séries de 12 répétitions à des angles de flexion de 10° à 90°, une vitesse angulaire de 60°/s. Il y aura 2 minutes de repos entre les séries. L'éducation croisée sera appliquée de la même manière pour les deux groupes. Dans le groupe d'intervention, la restriction du flux sanguin (occlusion) sera appliquée à une plage de pression sécuritaire spécifique à chaque patient en portant un garrot pneumatique à partir de la partie proximale de la cuisse pendant l'entraînement croisé pendant 8 semaines.

Les données seront analysées à l'aide d'analyses per protocole. IBM SPSS 21.0 sera utilisé pour l'analyse statistique. La normalité de la distribution sera analysée avec le test de Shapiro-Wilk. Le test T pour échantillons indépendants sera utilisé pour les variables de distribution normale dans les comparaisons entre les groupes, et le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour les comparaisons intra-groupe pour les variables qui ne correspondent pas à la distribution normale. Pour les comparaisons en groupe, le test T pour échantillons appariés sera utilisé pour les variables conformes à la distribution normale, et le test de Wilcoxon sera utilisé pour les variables non conformes à la distribution normale. Le seuil de signification a été fixé à p < 0,05.

Si un patient est exclu de l'étude avant la fin de sa dernière évaluation, sa date sera indiquée comme donnée manquante. Après les analyses per protocole, les données manquantes seront remplacées par la méthode de régression. Après le remplacement des données manquantes, les analyses en intention de traiter seront réalisées en utilisant toutes les données (per protocole et données manquantes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie de reconstruction subie avec greffe de tendon des ischio-jambiers en raison d'une déchirure unilatérale du ligament croisé antérieur,
  • Absence de toute blessure au membre intact pendant au moins 6 mois
  • Être actif de façon récréative

Critère d'exclusion:

  • Problèmes systémiques ou neurologiques
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde, maladies vasculaires périphériques
  • Hypertension, maladies cardiovasculaires, maladies neurologiques, inflammation systémique, obésité, diabète, athérosclérose, âge avancé)
  • Infection active
  • Avoir un cancer
  • Être enceinte
  • Présence d'une déchirure du ligament croisé postérieur en plus du LCA
  • Déchirure du troisième degré des ligaments collatéraux latéral et médial et lésion proéminente du cartilage articulaire en plus du LCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BFR
L'éducation croisée sera effectuée pendant 8 semaines avec une restriction du flux sanguin dans l'extrémité non affectée dans le système isocinétique.
Une formation croisée (entraînement de la jambe non chirurgicale) sera donnée aux participants en plus du programme de rééducation standard après la chirurgie. Cette formation sera appliquée avec un système isocinétique pouvant être utilisé en toute sécurité dans le domaine de la rééducation. Lors de cet entraînement, un brassard sera porté à partir de la partie supérieure des muscles de la cuisse, comme dans les tensiomètres, ce qui ralentira le flux sanguin dans la jambe. Le participant recevra une éducation croisée avec le brassard gonflé à une plage de pression sûre qui ne causera pas d'inconfort. Les participants seront inclus dans la formation pour un total de 16 sessions, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. A chaque séance, l'enseignement croisé sera appliqué sous forme de 3 séries de 12 répétitions. La douleur, la force musculaire, l'épaisseur musculaire, les fonctions du genou seront évaluées avant et après l'entraînement.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
L'éducation croisée sera effectuée pendant 8 semaines sans appliquer de restriction du flux sanguin dans le système isocinétique.
Une formation croisée (entraînement de la jambe non chirurgicale) sera donnée aux participants en plus du programme de rééducation standard après la chirurgie. Cette formation sera appliquée avec un système isocinétique pouvant être utilisé en toute sécurité dans le domaine de la rééducation. Les participants seront inclus dans la formation pour un total de 16 sessions, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. A chaque séance, l'enseignement croisé sera appliqué sous forme de 3 séries de 12 répétitions. La douleur, la force musculaire, l'épaisseur musculaire, les fonctions du genou seront évaluées avant et après l'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la force musculaire de base à la 12e semaine
Délai: 4e et 12e semaine après la chirurgie
La force musculaire isométrique sera évaluée avec un système isocinétique. Un échauffement de 5 minutes sera effectué avant le test. Après l'échauffement, 5 exercices répétitifs d'étirement des ischio-jambiers seront effectués sur les deux extrémités. Les patients seront alors assis sur le siège du dynamomètre isocinétique avec le tronc droit et les hanches fléchies à 90°, et la personne sera positionnée. Les tests seront effectués d'abord sur le côté non affecté pour chaque patient. Avant de commencer le test, la procédure de test sera expliquée en détail aux patients et les tests seront pratiqués une fois. Pour le test musculaire isométrique du quadriceps, il sera demandé au patient de pousser la jambe vers le haut avec une force maximale pendant 5 secondes. Pour le test musculaire isométrique des ischio-jambiers, il lui sera demandé de tirer la jambe vers le bas avec une force maximale. Le test sera effectué avec trois répétitions pour chaque muscle et 2 minutes de repos seront accordées entre les répétitions pour réduire l'effet de la fatigue. Les résultats seront enregistrés en Nm/kg.
4e et 12e semaine après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'épaisseur musculaire de base à la 12e semaine
Délai: 4e et 12e semaine après la chirurgie
Les mesures échographiques de l'épaisseur (mm) et de la section transversale (cm2) du muscle quadriceps seront utilisées comme mesure de résultat principale. La mesure de l'épaisseur sera effectuée sur 3 parties du muscle quadriceps (rectus femoris, vastus medialis oblique, vastus lateralis) à l'aide d'un appareil à ultrasons en mode B (Siemens Medical Solution, Mountain View, CA, USA) et d'un Siemens 9L4 (4-9 MHz) sonde linéaire. Toutes les mesures seront effectuées à une température ambiante de 25 °C, dans une pièce sombre, et par le même radiologue en aveugle qui ne connaît pas les groupes. Les individus seront allongés en position couchée pendant la mesure.
4e et 12e semaine après la chirurgie
Changement par rapport à la fonction initiale du genou à la 12e semaine
Délai: 4e et 12e semaine après la chirurgie
Le questionnaire IKDC (Comité international de documentation du genou) sera utilisé pour évaluer les fonctions du genou des patients. Les résultats seront enregistrés sous forme de scores.
4e et 12e semaine après la chirurgie
Changement par rapport à la fonction initiale du genou à la 12e semaine
Délai: 4e et 12e semaine après la chirurgie
Le questionnaire KOOS (score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose) sera utilisé pour évaluer les fonctions du genou des patients. Les résultats seront enregistrés sous forme de scores.
4e et 12e semaine après la chirurgie
Changement par rapport à la fonction initiale du genou à la 12e semaine
Délai: 4e et 12e semaine après la chirurgie
Le questionnaire de Tampa sera utilisé pour évaluer les fonctions du genou des patients. Les résultats seront enregistrés sous forme de scores.
4e et 12e semaine après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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