Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodflödesbegränsning efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) (ACLR)

12 augusti 2022 uppdaterad av: Ceyda SEVINC, Hacettepe University

Blodflödesrestriktion och korsutbildningseffekt på återhämtning av muskelstyrka efter ACL-rekonstruktion

Muskelstyrka och muskelvolym minskar snabbt med immobiliseringsprocessen efter idrottsrelaterad skada och operation. Beroende på minskningen av muskelstyrka och muskelvolym försämras även funktionell prestation, och detta har visats av studier i litteraturen. Trots rehabiliteringsprogram efter främre korsbandsoperation kvarstår muskelsvagheten under lång tid och detta påverkar knäfunktionerna. Som ett resultat av detta försenas tiden för att återgå till sporten eller att aktivitetsnivån minskar. I nyare studier används crosstraining för att få styrka. Crosstraining är ökningen av styrka i det otränade benet efter ensidig förstärkning av det otränade benet. En annan populär applikation för styrkeökning är träning med blodflödesbegränsning. Träningsträning med begränsning av blodflödet är ett träningsprotokoll baserat på yttre tryckbegränsning av blodflödet genom manschetten från den proximala delen av målmuskeln. Det har visat sig att denna träning förhindrar minskning av muskelvolym i den tidiga postoperativa perioden och ökar muskelstyrkan. I litteraturen tillämpas korsträning och blodflödesbegränsad träning separat för utveckling av muskelstyrka efter ACL-rekonstruktion. Ingen studie som undersöker effekten av den kombinerade tillämpningen av dessa två metoder på muskelstyrka under ACL-rehabilitering har dock hittats. Man tror att med den kombinerade tillämpningen av dessa tillvägagångssätt kommer deras effekter på muskelstyrkautvecklingen att öka, och följaktligen kommer individernas funktionella resultat att påverkas positivt. Syftet med studien är att bestämma effekten av korsträning tillämpad med och utan blodflödesbegränsning på muskelstyrka och funktion under 8 veckor från och med 4:e veckan efter främre korsbandsoperationen. Deltagarna kommer att ingå i utbildningen under totalt 16 pass, 2 dagar i veckan under 8 veckor. Smärta, muskelstyrka, muskeltjocklek, knäfunktioner kommer att utvärderas före och efter träningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det har föreslagits att standardförstärkningsövningar som tillämpas under rehabilitering efter ACL-rekonstruktion kan vara otillräckliga när det gäller återhämtning av quadricepsstyrka och muskelvolym. Denna otillräcklighet ökar risken för skador om personen återgår till idrotten. Samtidigt rekommenderas viktbärande övningar inom ett säkert knärörelseområde mer för dessa patienter, eftersom motståndsförstärkning av quadriceps i icke-viktbärande positioner (knäförlängning) för tidig styrkeökning anses vara skadlig för transplantatläkning . Sådana övningar kanske inte är lika tillräckliga som viktlösa övningar för att stärka quadriceps. Vid denna tidpunkt kan cross-träning vara ett potentiellt sätt att uppnå styrkeökning. Korsutbildning är en ökning av styrkan i den otränade extremiteten efter ensidig förstärkning av den homologa kontralaterala extremiteten. Även om de exakta mekanismerna för korsutbildning ännu inte har definierats, tros de styrkeökningar som produceras i den icke-tränade extremiteten uppstå som ett resultat av förbättringar i kortikal och spinal neural aktivitet. En annan populär metod för muskelhypertrofi nyligen är lågintensiv träning med blodflödesbegränsning, även känd som KAATSU-träning eller ocklusionsträning. Träningsträning med begränsning av blodflödet är ett träningsprotokoll baserat på yttre tryckbegränsning av blodflödet med hjälp av ett elastiskt bandage eller manschett från målmuskelns proximala del. Det rekommenderas att externt tryck appliceras tillräckligt för att begränsa venöst retur men bibehålla arteriellt flöde. Den relativa anaeroba miljön som skapas under dessa perioder av venös ocklusion orsakar olika lokaliserade cellulära och hormonella förändringar som stimulerar muskelhypertrofi. Det föreslås att effekterna av träning ökar i denna hypoxiska miljö, vilket ökar muskelmassan och styrkan. Man tror att med den kombinerade tillämpningen av dessa tillvägagångssätt kommer deras effekter på muskelstyrkautvecklingen att öka, och följaktligen kommer individernas funktionella resultat att påverkas positivt.

Provstorleken beräknades som 1Nm/kg skillnad i muskelstyrka med 80 % kraft och 0,05 typ I-fel. Totalt 20 individer bestämdes, med 10 frivilliga i varje grupp.

Demografisk information (ålder, kön, body mass index, dominant sida, drabbad sida, historia, tid från skada till operation, datum för operation) för alla fall kommer att registreras. Primära och sekundära resultatmätare kommer att utvärderas före träningspasset.

Excentrisk korsutbildning med det isokinetiska systemet kommer att tillämpas på de opåverkade extremiteterna hos patienterna i interventions- och kontrollgrupperna. Varje isokinetisk träningspass kommer att innehålla 3 set med 12 repetitioner vid 10°-90° flexionsvinklar, 60°/s vinkelhastighet. Det blir 2 minuters vila mellan seten. Korsutbildning kommer att tillämpas på samma sätt för båda grupperna. I interventionsgruppen kommer blodflödesrestriktion (ocklusion) att tillämpas vid ett säkert tryckintervall som är specifikt för varje patient genom att bära en pneumatisk turnering från det proximala låret under korsträning i 8 veckor.

Data kommer att analyseras med hjälp av analyser per protokoll. IBM SPSS 21.0 kommer att utföras för statistisk analys. Normaliteten hos fördelningen kommer att analyseras med Shapiro-Wilk-testet. Det oberoende provets T-test kommer att användas för normalfördelningsvariablerna i jämförelserna mellan grupperna, och Mann-Whitney U-testet kommer att användas för jämförelser inom gruppen för de variabler som inte passar normalfördelningen. För jämförelser inom grupp kommer T-testet med parade prov att användas för de variabler som överensstämmer med normalfördelningen, och Wilcoxon-testet kommer att användas för de variabler som inte överensstämmer med normalfördelningen. Signifikansnivån sattes till p < 0,05.

Om en patient utesluts från studien innan hans/hennes senaste bedömning gjordes kommer hans/hennes datum att märkas som saknad data. Efter protokollanalyserna kommer de saknade data att ersättas med hjälp av regressionsmetoden. Efter det saknade dataersättningen kommer intention-to-treat-analyserna att utföras med all data (per protokoll och saknade data).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgått rekonstruktionsoperation med hamstringsentransplantat på grund av unilateral främre korsbandsrivning,
  • Frånvaro av någon skada i den intakta extremiteten under minst 6 månader
  • Att vara fritidsaktiv

Exklusions kriterier:

  • Systemiska eller neurologiska problem
  • Historia av djup ventrombos, perifera kärlsjukdomar
  • Hypertoni, hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska sjukdomar, systemisk inflammation, fetma, diabetes, åderförkalkning, hög ålder)
  • Aktiv infektion
  • Har cancer
  • Att vara gravid
  • Förekomst av bakre korsbandsrivning utöver ACL
  • Tredje gradens rivning i de laterala och mediala kollaterala ligamenten och och framträdande ledbroskskador utöver ACL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BFR Group
Korsutbildning kommer att utföras under 8 veckor med blodflödesbegränsning i den opåverkade extremiteten i det isokinetiska systemet.
Korsutbildning (träning av det icke-kirurgiska benet) kommer att ges till deltagarna utöver det vanliga rehabiliteringsprogrammet efter operationen. Denna utbildning kommer att tillämpas med isokinetiska system som kan användas säkert inom rehabiliteringsområdet. Under denna träning kommer en manschett att bäras från den övre delen av lårmusklerna, som i blodtrycksapparaterna, vilket kommer att bromsa blodflödet i benet. Deltagaren kommer att korsutbildas med manschetten uppblåst till ett säkert tryckområde som inte orsakar obehag. Deltagarna kommer att ingå i utbildningen under totalt 16 pass, 2 dagar i veckan under 8 veckor. Varje session kommer korsutbildning att tillämpas som 3 set med 12 repetitioner. Smärta, muskelstyrka, muskeltjocklek, knäfunktioner kommer att utvärderas före och efter träningen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Korsutbildning kommer att utföras under 8 veckor utan att tillämpa blodflödesbegränsning i det isokinetiska systemet.
Korsutbildning (träning av det icke-kirurgiska benet) kommer att ges till deltagarna utöver det vanliga rehabiliteringsprogrammet efter operationen. Denna utbildning kommer att tillämpas med isokinetiska system som kan användas säkert inom rehabiliteringsområdet. Deltagarna kommer att ingå i utbildningen under totalt 16 pass, 2 dagar i veckan under 8 veckor. Varje session kommer korsutbildning att tillämpas som 3 set med 12 repetitioner. Smärta, muskelstyrka, muskeltjocklek, knäfunktioner kommer att utvärderas före och efter träningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Muskelstyrka vid 12:e veckan
Tidsram: 4:e och 12:e veckan efter operationen
Isometrisk muskelstyrka kommer att utvärderas med isokinetiska system. En 5 minuters uppvärmning kommer att göras innan testet. Efter uppvärmning kommer 5 repetitiva sträckövningar i hamstringen att utföras på båda extremiteterna. Patienterna kommer sedan att sitta på det isokinetiska dynamometersätet med bålen upprätt och höfterna böjda till 90°, och personen kommer att placeras. Testerna kommer att utföras först på den opåverkade sidan för varje patient. Innan testet påbörjas kommer testproceduren att förklaras för patienterna i detalj och testerna kommer att tränas en gång. För det isometriska muskeltestet för quadriceps kommer patienten att uppmanas att trycka benet uppåt med maximal kraft i 5 sekunder. För det isometriska muskeltestet i hamstringen kommer han att bli ombedd att dra ner benet med maximal kraft. testet kommer att utföras med tre repetitioner för varje muskel och 2 minuters vila kommer att ges mellan repetitionerna för att minska effekten av trötthet. Resultaten kommer att registreras i Nm/kg.
4:e och 12:e veckan efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens muskeltjocklek vid 12:e veckan
Tidsram: 4:e och 12:e veckan efter operationen
Ultraljudstjocklek (mm) och tvärsnittsarea (cm2) mätningar av quadricepsmuskeln kommer att användas som primärt utfallsmått. Tjockleksmätning kommer att göras på 3 delar av quadricepsmuskeln (rectus femoris, vastus medialis oblique, vastus lateralis) med hjälp av en B-mode ultraljudsapparat (Siemens Medical Solution, Mountain View, CA, USA) och en Siemens 9L4 (4-9) MHz) linjär sond. Alla mätningar kommer att göras vid 25°C rumstemperatur, i ett mörkt rum, och av samma förblindade radiolog som inte känner till grupperna. Individer kommer att ligga i ryggläge under mätningen.
4:e och 12:e veckan efter operationen
Byte från Baseline Knäfunktion vid 12:e veckan
Tidsram: 4:e och 12:e veckan efter operationen
IKDC (International knee documentation Committee) frågeformulär kommer att användas för att utvärdera patienternas knäfunktioner. Resultaten kommer att registreras som poäng.
4:e och 12:e veckan efter operationen
Byte från Baseline Knäfunktion vid 12:e veckan
Tidsram: 4:e och 12:e veckan efter operationen
KOOS (knäskada och utfallsscore för artros) kommer att användas för att utvärdera patienternas knäfunktioner. Resultaten kommer att registreras som poäng.
4:e och 12:e veckan efter operationen
Byte från Baseline Knäfunktion vid 12:e veckan
Tidsram: 4:e och 12:e veckan efter operationen
Tampa frågeformulär kommer att användas för att utvärdera patienternas knäfunktioner. Resultaten kommer att registreras som poäng.
4:e och 12:e veckan efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Främre korsbandsruptur

Kliniska prövningar på Träning i korsutbildning och blodflödesbegränsning

3
Prenumerera