Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømningsbegrensning etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) (ACLR)

12. august 2022 oppdatert av: Ceyda SEVINC, Hacettepe University

Blodstrømningsrestriksjon og kryssutdanningseffekt på gjenoppretting av muskelstyrke etter ACL-rekonstruksjon

Muskelstyrke og muskelvolum avtar raskt med immobiliseringsprosessen etter idrettsrelaterte skader og operasjoner. Avhengig av nedgang i muskelstyrke og muskelvolum, forringes også funksjonell ytelse, og dette er påvist av studier i litteraturen. Til tross for rehabiliteringsprogrammer etter fremre korsbåndsoperasjon, vedvarer muskelsvakhet i lang tid og dette påvirker knefunksjonene. Som et resultat blir tiden for å gå tilbake til idretten forsinket eller aktivitetsnivået synker. I nyere studier brukes krysstrening for å få styrke. Cross training er økningen i styrke i det utrente beinet etter ensidig styrking av det utrente beinet. En annen populær applikasjon for styrkeøkning er treningstrening med blodstrømsbegrensning. Blodstrømsbegrensning treningstrening er en treningsprotokoll basert på ytre trykkbegrensning av blodstrømmen gjennom mansjetten fra den proksimale delen av målmuskelen. Det har vist seg at denne treningen forhindrer reduksjon av muskelvolum i den tidlige postoperative perioden og øker muskelstyrken. I litteraturen brukes krysstrening og blodstrømsbegrenset trening separat for muskelstyrkeutvikling etter ACL-rekonstruksjon. Det er imidlertid ikke funnet noen studie som undersøker effekten av den kombinerte bruken av disse to tilnærmingene på muskelstyrke under ACL-rehabilitering. Det antas at med kombinert bruk av disse tilnærmingene vil effekten deres på muskelstyrkeutviklingen øke, og følgelig vil de funksjonelle resultatene til individer bli positivt påvirket. Målet med studien er å bestemme effekten av krysstrening brukt med og uten blodstrømsbegrensning på muskelstyrke og funksjon i 8 uker fra og med 4. uke etter fremre korsbåndsoperasjon. Deltakere vil bli inkludert i treningen i totalt 16 økter, 2 dager i uken i 8 uker. Smerter, muskelstyrke, muskeltykkelse, knefunksjoner vil bli evaluert før og etter treningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det har blitt antydet at standard styrkeøvelser brukt under rehabilitering etter ACL-rekonstruksjon kan være utilstrekkelig når det gjelder utvinning av quadriceps styrke og muskelvolum. Denne mangelen øker risikoen for skade dersom personen kommer tilbake til idrett. Samtidig er vektbærende øvelser innenfor et trygt knebevegelsesområde mer anbefalt for disse pasientene, ettersom motstands-quadriceps-styrking i ikke-vektbærende posisjoner (kneforlengelse) for tidlig styrkeøkning antas å være skadelig for graftheling . Imidlertid er slike øvelser kanskje ikke like tilstrekkelige som vektløse øvelser for å styrke quadriceps. På dette tidspunktet kan krysstrening være en potensiell måte å oppnå styrkeøkning på. Kryssutdanning er en økning i styrke i det utrente lemmet etter ensidig styrking av det homologe kontralaterale lemmet. Selv om de eksakte mekanismene for kryssutdanning ennå ikke er definert, antas styrkeøkningene som produseres i den ikke-trenende ekstremiteten å oppstå som et resultat av forbedringer i kortikal og spinal neural aktivitet. En annen populær praksis for muskelhypertrofi nylig er trening med lav intensitet med blodstrømsbegrensning, også kjent som KAATSU-trening eller okklusjonstrening. Blodstrømsbegrensning treningstrening er en treningsprotokoll basert på ekstern trykkbegrensning av blodstrømmen ved hjelp av en elastisk bandasje eller mansjett fra den proksimale av målmuskelen. Det anbefales at eksternt trykk påføres tilstrekkelig til å begrense venøs retur, men opprettholde arteriell strømning. Det relative anaerobe miljøet som skapes i disse periodene med venøs okklusjon forårsaker ulike lokaliserte cellulære og hormonelle endringer som stimulerer muskelhypertrofi. Det antydes at effekten av trening øker i dette hypoksiske miljøet, og dermed øker muskelmasse og styrke. Det antas at med kombinert bruk av disse tilnærmingene vil effekten deres på muskelstyrkeutviklingen øke, og følgelig vil de funksjonelle resultatene til individer bli positivt påvirket.

Prøvestørrelsen ble beregnet som 1Nm/kg forskjell i muskelstyrke med 80 % kraft og 0,05 type I feil. Totalt 20 individer ble bestemt, med 10 frivillige i hver gruppe.

Demografisk informasjon (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, dominerende side, berørt side, historie, tid fra skade til operasjon, dato for operasjon) for alle tilfeller vil bli registrert. Primære og sekundære utfallsmålere vil bli evaluert før treningsøkten.

Eksentrisk kryssutdanning med det isokinetiske systemet vil bli brukt på de upåvirkede ekstremitetene til pasientene i intervensjons- og kontrollgruppene. Hver isokinetisk treningsøkt vil inkludere 3 sett med 12 repetisjoner ved 10°-90° fleksjonsvinkler, 60°/s vinkelhastighet. Det vil være 2 minutters hvile mellom settene. Kryssutdanning vil bli brukt på samme måte for begge grupper. I intervensjonsgruppen vil blodstrømsbegrensning (okklusjon) påføres ved et trygt trykkområde spesifikt for hver pasient ved å bære en pneumatisk turniquet fra det proksimale låret under krysstrening i 8 uker.

Dataene vil bli analysert ved hjelp av per-protokollanalyser. IBM SPSS 21.0 vil bli utført for statistisk analyse. Normaliteten til fordelingen vil bli analysert med Shapiro-Wilk-testen. De uavhengige prøvene T-testen vil bli brukt for normalfordelingsvariablene i sammenligningene mellom gruppene, og Mann-Whitney U-testen vil bli brukt for sammenligningene innenfor gruppe for de variablene som ikke passer til normalfordelingen. For sammenligninger i grupper vil T-testen med parvise prøver brukes for variablene som samsvarer med normalfordelingen, og Wilcoxon-testen vil bli brukt for variablene som ikke samsvarer med normalfordelingen. Signifikansnivå ble satt til p < 0,05.

Hvis en pasient blir ekskludert fra studien før hans/hennes siste vurdering ble utført, vil datoen hans/hennes bli merket som manglende data. Etter per-protokollanalysene vil de manglende dataene erstattes med regresjonsmetoden. Etter erstatningen av manglende data, vil intensjon-å-behandle-analysene bli utført med alle data (per protokoll og manglende data).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgått rekonstruksjonsoperasjon med hamstring senegraft på grunn av unilateral fremre korsbåndsrivning,
  • Fravær av skade i den intakte ekstremiteten i minst 6 måneder
  • Å være rekreasjonsaktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske eller nevrologiske problemer
  • Historie med dyp venetrombose, perifere vaskulære sykdommer
  • Hypertensjon, kardiovaskulære sykdommer, nevrologiske sykdommer, systemisk betennelse, fedme, diabetes, åreforkalkning, høy alder)
  • Aktiv infeksjon
  • Har kreft
  • Å være gravid
  • Tilstedeværelse av bakre korsbåndsrivning i tillegg til ACL
  • Tredjegrads rift i de laterale og mediale kollaterale leddbåndene og fremtredende leddbrusklesjon i tillegg til ACL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BFR Group
Kryssundervisning vil bli utført i 8 uker med blodstrømsbegrensning i upåvirket ekstremitet i det isokinetiske systemet.
Kryssutdanning (trening av det ikke-kirurgiske beinet) vil bli gitt til deltakerne i tillegg til standard rehabiliteringsprogram etter operasjon. Denne opplæringen vil bli brukt med isokinetisk system som kan brukes trygt i rehabiliteringsfeltet. Under denne treningen vil en mansjett bæres fra øvre del av lårmusklene, som i blodtrykksapparatene, som vil bremse blodstrømmen i leggen. Deltakeren vil bli kryssutdannet med mansjetten oppblåst til et trygt trykkområde som ikke vil forårsake ubehag. Deltakere vil bli inkludert i treningen i totalt 16 økter, 2 dager i uken i 8 uker. Hver økt vil kryssutdanning bli brukt som 3 sett med 12 repetisjoner. Smerter, muskelstyrke, muskeltykkelse, knefunksjoner vil bli evaluert før og etter treningen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kryssutdanning vil bli utført i 8 uker uten påføring av blodstrømsbegrensning i det isokinetiske systemet.
Kryssutdanning (trening av det ikke-kirurgiske beinet) vil bli gitt til deltakerne i tillegg til standard rehabiliteringsprogram etter operasjon. Denne opplæringen vil bli brukt med isokinetisk system som kan brukes trygt i rehabiliteringsfeltet. Deltakere vil bli inkludert i treningen i totalt 16 økter, 2 dager i uken i 8 uker. Hver økt vil kryssutdanning bli brukt som 3 sett med 12 repetisjoner. Smerter, muskelstyrke, muskeltykkelse, knefunksjoner vil bli evaluert før og etter treningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline muskelstyrke ved 12. uke
Tidsramme: 4. og 12. uke etter operasjonen
Isometrisk muskelstyrke vil bli evaluert med isokinetisk system. En 5-minutters oppvarming vil bli gjort før testen. Etter oppvarming vil det bli utført 5 repeterende hamstringstøyningsøvelser på begge ekstremiteter. Pasientene vil deretter settes på det isokinetiske dynamometersetet med bagasjerommet oppreist og hoftene bøyd til 90°, og personen vil bli posisjonert. Testene vil bli utført først på den upåvirkede siden for hver pasient. Før testen starter, vil testprosedyren bli forklart til pasientene i detalj, og testene vil bli praktisert én gang. For den isometriske muskeltesten for quadriceps vil pasienten bli bedt om å skyve benet oppover med maksimal kraft i 5 sekunder. For den isometriske muskeltesten i hamstringen vil han bli bedt om å trekke benet ned med maksimal kraft. Testen vil bli utført med tre repetisjoner for hver muskel og det vil bli gitt 2 minutters hvile mellom repetisjonene for å redusere effekten av utmattelse. Resultatene vil bli registrert i Nm/kg.
4. og 12. uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline muskeltykkelse ved 12. uke
Tidsramme: 4. og 12. uke etter operasjonen
Ultralydtykkelse (mm) og tverrsnittsareal (cm2) målinger av quadriceps-muskelen vil bli brukt som primære utfallsmål. Tykkelsesmåling vil bli utført på 3 deler av quadriceps-muskelen (rectus femoris, vastus medialis oblique, vastus lateralis) ved hjelp av en B-modus ultralydenhet (Siemens Medical Solution, Mountain View, CA, USA) og en Siemens 9L4 (4-9) MHz) lineær sonde. Alle målinger vil bli gjort ved 25°C romtemperatur, i et mørklagt rom, og av samme blindede radiolog som ikke er klar over gruppene. Individer vil ligge i ryggleie under målingen.
4. og 12. uke etter operasjonen
Endring fra baseline knefunksjon ved 12. uke
Tidsramme: 4. og 12. uke etter operasjonen
IKDC (International kne documentation Committee) spørreskjema vil bli brukt for å evaluere knefunksjonene til pasientene. Resultatene vil bli registrert som poeng.
4. og 12. uke etter operasjonen
Endring fra baseline knefunksjon ved 12. uke
Tidsramme: 4. og 12. uke etter operasjonen
KOOS (knee injury and osteoarthritis outcome score) spørreskjema vil bli brukt for å evaluere knefunksjonene til pasientene. Resultatene vil bli registrert som poeng.
4. og 12. uke etter operasjonen
Endring fra baseline knefunksjon ved 12. uke
Tidsramme: 4. og 12. uke etter operasjonen
Tampa spørreskjema vil bli brukt til å evaluere knefunksjonene til pasientene. Resultatene vil bli registrert som poeng.
4. og 12. uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ruptur av fremre korsbånd

Kliniske studier på Trening på tvers av utdanning og blodstrømsbegrensning

3
Abonnere