Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlás korlátozása az elülső keresztszalag rekonstrukció után (ACLR) (ACLR)

2022. augusztus 12. frissítette: Ceyda SEVINC, Hacettepe University

A véráramlás korlátozása és a keresztképzés hatása az izomerő helyreállítására az ACL rekonstrukció után

Az izomerő és az izomtérfogat gyorsan csökken az immobilizációs folyamattal a sporttal kapcsolatos sérülések és műtétek után. Az izomerő és az izomtérfogat csökkenésétől függően a funkcionális teljesítmény is romlik, ezt szakirodalmi vizsgálatok is igazolták. Az elülső keresztszalag műtét utáni rehabilitációs programok ellenére az izomgyengeség hosszú ideig fennáll, és ez befolyásolja a térdfunkciókat. Ennek eredményeként a sporthoz való visszatérés ideje késik, vagy az aktivitási szint csökken. A legújabb tanulmányok a keresztedzést használják az erő megszerzésére. A keresztedzés az edzetlen láb erőnövekedése az edzetlen láb egyoldalú megerősítése után. Az erőnövelés másik népszerű alkalmazása a véráramlás korlátozásával járó edzés. A véráramlás-korlátozási gyakorlatok edzésprogramja a célizom proximális részétől a mandzsettán keresztüli véráramlás külső nyomáskorlátozásán alapuló gyakorlat. Kimutatták, hogy ez az edzés megakadályozza az izomtömeg csökkenését a korai posztoperatív időszakban, és növeli az izomerőt. A szakirodalomban a cross-training és a véráramlás-korlátozott edzést külön alkalmazzák az ACL rekonstrukció utáni izomerő fejlesztésére. Azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely e két megközelítés együttes alkalmazásának az izomerőre gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna az ACL rehabilitáció során. Úgy gondolják, hogy ezeknek a megközelítéseknek a kombinált alkalmazása fokozza az izomerő-fejlesztésre gyakorolt ​​hatásukat, és ennek megfelelően az egyének funkcionális eredményeit is pozitívan befolyásolják. A vizsgálat célja az elülső keresztszalag műtét utáni 4. héttől kezdődően a véráramlás korlátozásával és anélkül alkalmazott keresztedzés izomerőre és funkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása 8 héten keresztül. A résztvevők összesen 16 ülésen vesznek részt a képzésben, heti 2 napon, 8 héten keresztül. A fájdalom, izomerő, izomvastagság, térdfunkciók értékelése az edzés előtt és után történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Feltételezhető, hogy az ACL rekonstrukció utáni rehabilitáció során alkalmazott szokásos erősítő gyakorlatok nem elegendőek a négyfejű izom erejének és izomtérfogatának helyreállításához. Ez az elégtelenség növeli a sérülés kockázatát, ha a személy visszatér a sporthoz. Ugyanakkor ezeknek a betegeknek inkább a biztonságos térdmozgási tartományon belüli teherviselő gyakorlatok javasoltak, mivel a korai erőnövekedés érdekében a nem teherviselő pozíciókban végzett ellenállási quadriceps erősítése (térdnyújtás) úgy gondolják, hogy káros a graft gyógyulására. . Az ilyen gyakorlatok azonban nem biztos, hogy olyan megfelelőek, mint a súlytalan gyakorlatok a négyfejű izom erősítésére. Ezen a ponton a keresztedzés potenciális módja lehet az erőnövekedésnek. A keresztképzés az erőnövekedés az edzetlen végtagban a homológ ellenoldali végtag egyoldalú megerősítése után. Bár a keresztképzés pontos mechanizmusait még nem határozták meg, a nem edzõ végtagokban elért erõnövekedés feltehetõen a kortikális és a gerincvelõi idegi aktivitás javulásának eredménye. Egy másik népszerű gyakorlat az izomhipertrófiában a közelmúltban az alacsony intenzitású gyakorlatok véráramlás korlátozásával, más néven KAATSU tréning vagy okklúziós tréning. A véráramlás-korlátozó gyakorlatok gyakorlati protokollja, amely a véráramlás külső nyomásának korlátozásán alapul, rugalmas kötés vagy mandzsetta segítségével a célizom proximális részéből. Javasoljuk, hogy elegendő külső nyomást alkalmazzon a vénás visszaáramlás korlátozása, de az artériás áramlás fenntartása érdekében. A vénás elzáródás ezen időszakában kialakult relatív anaerob környezet különféle lokális sejt- és hormonális változásokat idéz elő, amelyek stimulálják az izomhipertrófiát. Feltételezhető, hogy ebben a hipoxiás környezetben a testmozgás hatásai fokozódnak, így nő az izomtömeg és -erő. Úgy gondolják, hogy ezeknek a megközelítéseknek a kombinált alkalmazása fokozza az izomerő-fejlesztésre gyakorolt ​​hatásukat, és ennek megfelelően az egyének funkcionális eredményeit is pozitívan befolyásolják.

A minta méretét 1 Nm/kg izomerő-különbséggel számoltuk 80%-os erővel és 0,05 I. típusú hibával. Összesen 20 személyt határoztak meg, csoportonként 10 önkéntessel.

Minden eset demográfiai adatait (életkor, nem, testtömeg-index, domináns oldal, érintett oldal, anamnézis, a sérüléstől a műtétig eltelt idő, a műtét időpontja) rögzítjük. Az elsődleges és másodlagos eredménymérőket az edzés előtt értékelik.

Az izokinetikus rendszerrel való excentrikus keresztképzést a betegek nem érintett végtagjain alkalmazzuk az intervenciós és a kontrollcsoportban. Minden izokinetikus edzés 3 sorozatból áll, 12 ismétlésből 10°-90° hajlítási szöggel, 60°/s szögsebességgel. A sorozatok között 2 perc pihenő lesz. A keresztképzés mindkét csoportra azonos módon kerül alkalmazásra. Az intervenciós csoportban véráramlás-korlátozást (elzáródást) alkalmaznak az egyes páciensekre jellemző biztonságos nyomástartományban, pneumatikus érszorító viselésével a proximális combtól a keresztedzés során 8 hétig.

Az adatokat protokollonkénti analízissel elemzik. Az IBM SPSS 21.0 statisztikai elemzést végez. Az eloszlás normalitását Shapiro-Wilk teszttel elemezzük. A független minták T-próbáját a normál eloszlási változókhoz használjuk a csoportok közötti összehasonlítások során, a Mann-Whitney U-próbát pedig a normál eloszlásba nem illeszkedő változók csoporton belüli összehasonlítására. A csoporton belüli összehasonlításhoz a páros minták T tesztjét használjuk a normál eloszlásnak megfelelő változókra, a Wilcoxon tesztet pedig a normális eloszlásnak nem megfelelő változókra. A szignifikancia szintet p < 0,05 értékre állítottuk be.

Ha egy beteget az utolsó értékelés elvégzése előtt kizárnak a vizsgálatból, a dátuma hiányzó adatként lesz megjelölve. A protokollonkénti elemzések után a hiányzó adatokat regressziós módszerrel pótoljuk. A hiányzó adatok pótlása után a kezelési szándék elemzések az összes adat (protokollenkénti és hiányzó adatok) felhasználásával készülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali elülső keresztszalag szakadás miatt rekonstrukciós műtéten esett át combhajlító ín grafttal,
  • Az ép végtag sérülésének hiánya legalább 6 hónapig
  • Szabadidős tevékenység

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás vagy neurológiai problémák
  • Mélyvénás trombózis, perifériás érbetegségek anamnézisében
  • Magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, idegrendszeri betegségek, szisztémás gyulladások, elhízás, cukorbetegség, érelmeszesedés, idős kor)
  • Aktív fertőzés
  • Rákos megbetegedés
  • Terhesnek lenni
  • A hátsó keresztszalag-szakadás jelenléte az ACL mellett
  • Harmadik fokú szakadás az oldalsó és mediális kollaterális szalagokban és az ACL-en kívül kiemelkedő ízületi porc elváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BFR csoport
A keresztképzést 8 hétig végezzük, a véráramlás korlátozásával az izokinetikus rendszerben az érintetlen végtagban.
A műtét utáni szokásos rehabilitációs program mellett keresztoktatásban (a nem műtéti láb edzése) is részesülnek a résztvevők. Ez a képzés izokinetikus rendszerrel kerül alkalmazásra, amely biztonságosan alkalmazható a rehabilitációs területen. Ezen az edzésen a combizmok felső részéből mandzsetta kerül, mint a vérnyomásmérő készülékeknél, ami lelassítja a láb véráramlását. A résztvevőt úgy tanítják, hogy a mandzsetta olyan biztonságos nyomástartományra legyen felfújva, amely nem okoz kényelmetlenséget. A résztvevők összesen 16 ülésen vesznek részt a képzésben, heti 2 napon, 8 héten keresztül. Minden foglalkozáson a keresztoktatást 12 ismétlésből álló 3 sorozatban alkalmazzuk. A fájdalom, izomerő, izomvastagság, térdfunkciók értékelése az edzés előtt és után történik.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A keresztképzést 8 hétig végezzük anélkül, hogy az izokinetikus rendszerben véráramlást korlátoznánk.
A műtét utáni szokásos rehabilitációs program mellett keresztoktatásban (a nem műtéti láb edzése) is részesülnek a résztvevők. Ez a képzés izokinetikus rendszerrel kerül alkalmazásra, amely biztonságosan alkalmazható a rehabilitációs területen. A résztvevők összesen 16 ülésen vesznek részt a képzésben, heti 2 napon, 8 héten keresztül. Minden foglalkozáson a keresztoktatást 12 ismétlésből álló 3 sorozatban alkalmazzuk. A fájdalom, izomerő, izomvastagság, térdfunkciók értékelése az edzés előtt és után történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási izomerőhöz képest a 12. héten
Időkeret: A műtét utáni 4. és 12. héten
Az izometrikus izomerőt izokinetikus rendszerrel értékeljük. A vizsgálat előtt 5 perces bemelegítést kell végezni. Bemelegítés után 5 ismétlődő combhajlító nyújtó gyakorlatot végeznek mindkét végtagon. A betegek ezután az izokinetikus dinamométer ülésére ülnek, a törzs függőlegesen, a csípőjük pedig 90°-ban be van hajlítva, és a személy elhelyezkedik. A vizsgálatokat először minden betegnél a nem érintett oldalon végzik el. A vizsgálat megkezdése előtt a vizsgálat menetét részletesen elmagyarázzák a betegeknek, és a vizsgálatokat egyszer begyakorolják. A quadriceps izometrikus izometrikus teszthez a pácienst arra kérik, hogy 5 másodpercig maximális erővel nyomja felfelé a lábát. A combhajlító izometrikus izometrikus vizsgálatához meg kell kérni, hogy maximális erővel húzza le a lábát. A tesztet minden izom esetében három ismétléssel kell elvégezni, és az ismétlések között 2 perc pihenőt kell adni a fáradtság hatásának csökkentése érdekében. Az eredményeket Nm/kg-ban rögzítjük.
A műtét utáni 4. és 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási izomvastagsághoz képest a 12. héten
Időkeret: A műtét utáni 4. és 12. héten
A négyfejű izom ultrahangos vastagsága (mm) és keresztmetszeti területe (cm2) lesz elsődleges eredménymérő. A vastagságmérés a négyfejű izom 3 részén (rectus femoris, vastus medialis oblique, vastus lateralis) történik B-módú ultrahang készülék (Siemens Medical Solution, Mountain View, CA, USA) és egy Siemens 9L4 (4-9) segítségével. MHz) lineáris szonda. Minden mérést 25°C-os szobahőmérsékleten, elsötétített szobában, ugyanaz a vak radiológus végez, aki nem ismeri a csoportokat. Az egyének a mérés során fekvő helyzetben fekszenek.
A műtét utáni 4. és 12. héten
Változás az alapvonali térdfunkcióhoz képest a 12. héten
Időkeret: A műtét utáni 4. és 12. héten
Az IKDC (Nemzetközi térddokumentációs bizottság) kérdőív segítségével értékeljük a betegek térdfunkcióit. Az eredményeket pontozásként rögzítjük.
A műtét utáni 4. és 12. héten
Változás az alapvonali térdfunkcióhoz képest a 12. héten
Időkeret: A műtét utáni 4. és 12. héten
A KOOS (térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma) kérdőívet használunk a betegek térdfunkcióinak értékelésére. Az eredményeket pontozásként rögzítjük.
A műtét utáni 4. és 12. héten
Változás az alapvonali térdfunkcióhoz képest a 12. héten
Időkeret: A műtét utáni 4. és 12. héten
Tampa kérdőívet használunk a betegek térdfunkcióinak értékelésére. Az eredményeket pontozásként rögzítjük.
A műtét utáni 4. és 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel