Étude ALLEVIATE-HF-HD

Critère d'intégration:

1. NYHA classe II si antécédents de > NYHA classe II ; OU NYHA classe III ; OU Symptômes ambulatoires de classe IV de la NYHA (dyspnée paroxystique nocturne, orthopnée, dyspnée à l'effort léger ou modéré) lors de la visite de dépistage.
2. Dans les 12 mois suivant l'entrée à l'étude : ≥ 1 hospitalisation pour IC (avec IC comme diagnostic principal ou secondaire) ; OU traitement avec des diurétiques IV ; OU une valeur de NT-pro BNP > 150 pg/ml en rythme sinusal normal, > 450 pg/ml en fibrillation auriculaire, ou une valeur de BNP > 50 pg/ml en rythme sinusal normal, > 150 pg/ml en fibrillation auriculaire dans le les 6 derniers mois.
3. FEVG échocardiographique déterminée par le site > 25 %, telle que mesurée par l'écho transthoracique de dépistage spécifique à l'étude.

4. Critères hémodynamiques déterminés par le site évalués par le test de dépistage par cathétérisme cardiaque droit à vélo en décubitus dorsal, y compris chacun des composants (a) à (b) ci-dessous :

   un. Au repos : i. RAP < 14 mmHg ii. PVR < 3,5 Unités de bois iii. PAS < 70 mmHg iv. Indice cardiaque > 1,9 L/min b. À l'exercice (25 watts) : i. Le PCWP doit avoir un gradient > 5 mmHg de la RA ii. PCWP en fin d'expiration ≥ 25 mmHg iii. PVR < 1,8 Unités de bois [si PVR ne peut pas être obtenu (par exemple, le patient a arrêté de pédaler), TPG < 12 mmHg]

Critère d'exclusion:

1. Présence d'une insuffisance cardiaque avancée documentée dans les antécédents médicaux, définie comme un ou plusieurs des éléments suivants :

   1. Insuffisance cardiaque de stade D ACC/AHA/ESC, HF de classe IV NYHA non ambulatoire
   2. Indice cardiaque < 2,0 L/min/m2
   3. Perfusion inotrope (continue ou intermittente) pour FE < 40 % au cours des 6 derniers mois
   4. Le patient est sur la liste d'attente de transplantation cardiaque.

2. Présence d'une maladie valvulaire non corrigée documentée dans les antécédents médicaux et/ou confirmée par le protocole TTE spécifique à l'étude effectué lors du dépistage, défini comme un ou plusieurs des éléments suivants :

   1. Régurgitation mitrale supérieure à modérée
   2. Sténose mitrale supérieure à modérée
   3. Régurgitation tricuspide plus que légère
   4. Sténose aortique supérieure à modérée
   5. Régurgitation aortique supérieure à modérée
3. Présence d'une sténose de l'artère carotide non traitée cliniquement significative documentée dans les antécédents médicaux et susceptible de nécessiter une intervention.
4. Présence d'une maladie coronarienne non revascularisée cliniquement significative documentée dans les antécédents médicaux et susceptible de nécessiter une intervention, définie comme une sténose de l'artère coronaire épicardique associée à une angine de poitrine ou à d'autres signes d'ischémie coronarienne.
5. Présence d'une cardiomyopathie obstructive hypertrophique, d'une cardiomyopathie restrictive, d'une péricardite constrictive, d'une amylose cardiaque ou d'une autre cardiomyopathie infiltrante telle que l'hémochromatose ou la sarcoïdose.
6. Présence de tachyarythmie non contrôlée documentée dans les antécédents médicaux.

7. Antécédents médicaux d'une ou plusieurs des procédures cardiaques suivantes :

   1. IDM et/ou intervention coronarienne percutanée (ICP) au cours des 3 derniers mois
   2. CABG au cours des 3 derniers mois
   3. SAVR ou TAVR au cours des 6 derniers mois
   4. MVR ou TMVR au cours des 6 derniers mois
8. Antécédents médicaux de tout stimulateur cardiaque implanté.
9. Antécédents médicaux de procédure d'ablation cardiaque (pour arythmies auriculaires ou ventriculaires) au cours des 3 derniers mois.

10. Présence d'une maladie pulmonaire chronique documentée dans les antécédents médicaux, définie par un ou plusieurs des éléments suivants :

    1. Exigence actuelle pour l'utilisation continue d'oxygène à domicile
    2. Hospitalisation au cours des 12 derniers mois pour le traitement d'une maladie pulmonaire chronique
    3. Maladie pulmonaire chronique significative définie par un VEMS < 50 % de la valeur prédite
    4. Si la MPOC est documentée dans les antécédents médicaux et que le patient prend des médicaments pour la MPOC par voie orale ou inhalée au moment du dépistage, un test de spirométrie doit être effectué et le patient exclu si le VEMS < 50 %.
11. Présence d'hypertension pulmonaire avec PASP ≥ 70 mmHg OU PVR > 3,5 unités de bois au repos, documentée dans les antécédents médicaux ou diagnostiquée lors du cathétérisme cardiaque droit initial.