Estudo ALLEVIATE-HF-HD

Critério de inclusão:

1. NYHA classe II se história anterior de > NYHA classe II; OU classe III da NYHA; OU sintomas ambulatoriais da classe IV da NYHA (dispneia paroxística noturna, ortopneia, dispneia em esforço leve ou moderado) na consulta de triagem.
2. Dentro de 12 meses após a entrada no estudo: ≥ 1 admissão hospitalar por IC (com IC como diagnóstico primário ou secundário); OU tratamento com diuréticos IV; OU um valor de NT-pro BNP > 150 pg/ml em ritmo sinusal normal, > 450 pg/ml em fibrilação atrial, ou um valor de BNP > 50 pg/ml em ritmo sinusal normal, > 150 pg/ml em fibrilação atrial dentro do últimos 6 meses.
3. FEVE ecocardiográfica determinada pelo local > 25% medida pelo eco transtorácico de triagem específico do estudo.

4. Critérios hemodinâmicos determinados pelo local avaliados pelo teste de cateterismo cardíaco direito de exercício em bicicleta supina, incluindo cada um dos componentes (a)-(b) abaixo:

   a. Em repouso: i. PAR < 14 mmHg ii. PVR < 3,5 Unidades de madeira iii. PAS < 70 mmHg iv. Índice cardíaco > 1,9 L/min b. No exercício (25 watts): i. PCWP deve ter um gradiente > 5 mmHg do AD ii. PCWP expiratória final ≥ 25 mmHg iii. PVR < 1,8 Unidades de madeira [se PVR não puder ser obtido (por exemplo, paciente parou de pedalar), TPG < 12 mmHg]

Critério de exclusão:

1. Presença de insuficiência cardíaca avançada documentada no histórico médico, definida como um ou mais dos seguintes:

   1. Insuficiência cardíaca ACC/AHA/ESC Estágio D, IC não ambulatorial Classe IV da NYHA
   2. Índice cardíaco < 2,0 L/min/m2
   3. Infusão inotrópica (contínua ou intermitente) para FE < 40% nos últimos 6 meses
   4. Paciente está na lista de espera para transplante cardíaco.

2. Presença de doença valvar não corrigida documentada no histórico médico e/ou confirmada pelo protocolo de ETT específico do estudo realizado durante a triagem, definida como um ou mais dos seguintes:

   1. Regurgitação mitral maior que moderada
   2. Estenose mitral maior que moderada
   3. Maior que regurgitação tricúspide leve
   4. Estenose aórtica maior que moderada
   5. Regurgitação aórtica maior que moderada
3. Presença de estenose da artéria carótida clinicamente significativa não tratada documentada no histórico médico que provavelmente requer intervenção.
4. Presença de doença arterial coronariana não revascularizada clinicamente significativa documentada na história médica que provavelmente requer intervenção, definida como estenose da artéria coronária epicárdica associada a angina ou outra evidência de isquemia coronariana.
5. Presença de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva, amiloidose cardíaca ou outra cardiomiopatia infiltrativa, como hemocromatose ou sarcoidose.
6. Presença de taquiarritmia descontrolada documentada na história clínica.

7. Histórico médico de um ou mais dos seguintes procedimentos cardíacos:

   1. IAM e/ou intervenção coronária percutânea (ICP) nos últimos 3 meses
   2. CABG nos últimos 3 meses
   3. SAVR ou TAVR nos últimos 6 meses
   4. MVR ou TMVR nos últimos 6 meses
8. Histórico médico de qualquer marca-passo implantado.
9. Histórico médico de procedimento de ablação cardíaca (para arritmias atriais ou ventriculares) nos últimos 3 meses.

10. Presença de doença pulmonar crônica documentada no histórico médico, definida por um ou mais dos seguintes:

    1. Requisito atual para uso contínuo de oxigênio em casa
    2. Hospitalização nos últimos 12 meses para tratamento de doença pulmonar crônica
    3. Doença pulmonar crônica significativa definida como VEF1 < 50% do previsto
    4. Se a DPOC estiver documentada no histórico médico e o paciente estiver tomando medicação oral ou inalatória para DPOC no momento da triagem, um teste de espirometria deve ser realizado e o paciente excluído se VEF1 < 50%.
11. Presença de hipertensão pulmonar com PSAP ≥ 70 mmHg OU RVP > 3,5 unidades Wood em repouso, documentada na história clínica ou diagnosticada durante o cateterismo cardíaco direito inicial.