ALLEVIATE-HF-HD試験

包含基準:

1. > NYHAクラスIIの既往歴がある場合はNYHAクラスII;またはNYHAクラスIII;または外来NYHAクラスIVの症状（発作性夜間呼吸困難、起座呼吸、軽度または中等度の労作時の呼吸困難） スクリーニング訪問。
2. 研究登録から12か月以内：1回以上のHF入院（一次または二次診断としてHFを使用）;または IV 利尿薬による治療;または NT-pro BNP 値 > 150 pg/ml の正常な洞調律、> 450 pg/ml の心房細動、または BNP 値 > 50 pg/ml の正常な洞調律、> 150 pg/ml 内の心房細動過去6か月。
3. -研究固有のスクリーニング経胸壁エコーによって測定された、心エコー検査のLVEF> 25％を特定した部位。

4. 以下の各構成要素 (a) ～ (b) を含む、仰臥位自転車運動右心カテーテル検査のスクリーニングによって評価される部位決定血行動態基準:

   を。 安静時: i. ＲＡＰ＜１４ｍｍＨｇ ｉｉ． PVR < 3.5 ウッドユニット iii. PAS < 70 mmHg iv。 心臓指数＞１．９Ｌ／分 ｂ． 運動時 (25 ワット): i. PCWP は RA の 5 mmHg を超える勾配を持たなければなりません ii. 呼気終末ＰＣＷＰ≧２５ｍｍＨｇ ｉｉｉ． PVR < 1.8 ウッド単位 [PVR が得られない場合 (例えば、患者がペダリングをやめた場合)、TPG < 12 mmHg]

除外基準:

1. -病歴に記録された進行性心不全の存在。次の1つ以上として定義されます。

   1. ACC/AHA/ESC ステージ D 心不全、非歩行 NYHA クラス IV HF
   2. 心臓指数 < 2.0 L/分/m2
   3. -過去6か月以内のEF <40％の変力剤注入（継続的または断続的）
   4. 患者は心臓移植の待機リストに載っています。

2. -病歴に記録されている、および/またはスクリーニング中に実施された研究固有のTTEプロトコルによって確認された未矯正の弁疾患の存在は、次の1つ以上として定義されます。

   1. 中程度以上の僧帽弁逆流
   2. 中程度以上の僧帽弁狭窄
   3. 軽度以上の三尖弁逆流
   4. 中程度以上の大動脈狭窄
   5. 中程度以上の大動脈弁逆流
3. -介入が必要になる可能性が高い病歴に記録された、臨床的に重要な未治療の頸動脈狭窄の存在。
4. 狭心症に関連する心外膜冠動脈狭窄または冠動脈虚血の他の証拠として定義される、介入を必要とする可能性が高い病歴に記録された、臨床的に重要な血管再生されていない冠動脈疾患の存在。
5. 肥大型閉塞性心筋症、拘束性心筋症、収縮性心膜炎、心臓アミロイドーシス、またはヘモクロマトーシスやサルコイドーシスなどの他の浸潤性心筋症の存在。
6. -病歴に記載されている制御不能な頻脈性不整脈の存在。

7. -次の心臓手術の1つ以上の病歴：

   1. -過去3か月以内のMIおよび/または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
   2. 過去 3 か月以内の CABG
   3. 過去6か月以内のSAVRまたはTAVR
   4. 過去6か月以内のMVRまたはTMVR
8. 植え込まれたペースメーカー装置の病歴。
9. -過去3か月以内の心臓アブレーション手順（心房または心室性不整脈のいずれか）の病歴。

10. -病歴に記録された慢性肺疾患の存在は、次の1つ以上によって定義されます。

    1. 継続的な家庭用酸素使用の現在の要件
    2. -慢性肺疾患の治療のための過去12か月以内の入院
    3. -FEV1 <予測の50％として定義される重大な慢性肺疾患
    4. 病歴に COPD が記録されており、患者がスクリーニング時に経口または吸入 COPD 薬を服用している場合は、スパイロメトリー検査を実施し、FEV1 < 50% の場合は患者を除外します。
11. -安静時のPASP≧70 mmHgまたはPVR> 3.5ウッド単位の肺高血圧症の存在、病歴に記録されているか、最初の右心カテーテル検査中に診断されました。