Estudio ALLEVIATE-HF-HD

Criterios de inclusión:

1. clase II de la NYHA si antecedentes de > clase II de la NYHA; O NYHA clase III; O síntomas ambulatorios de clase IV de la NYHA (disnea paroxística nocturna, ortopnea, disnea de esfuerzo leve o moderado) en la visita de selección.
2. Dentro de los 12 meses posteriores al ingreso al estudio: ≥ 1 hospitalización por IC (con IC como diagnóstico primario o secundario); O tratamiento con diuréticos IV; O un valor de NT-pro BNP > 150 pg/ml en ritmo sinusal normal, > 450 pg/ml en fibrilación auricular, o un valor de BNP > 50 pg/ml en ritmo sinusal normal, > 150 pg/ml en fibrilación auricular dentro del últimos 6 meses.
3. FEVI ecocardiográfica determinada en el sitio > 25 % medida por el eco transtorácico de detección específico del estudio.

4. Criterios hemodinámicos determinados por el sitio evaluados mediante la prueba de detección de cateterismo cardíaco derecho con ejercicio en bicicleta supino, incluidos cada uno de los componentes (a)-(b) a continuación:

   a. En reposo: i. PAR < 14 mmHg ii. PVR < 3,5 unidades de madera iii. PAS < 70 mmHg iv. Índice cardíaco > 1,9 l/min b. En el ejercicio (25 vatios): i. PCWP debe tener un gradiente > 5 mmHg de la RA ii. PCWP al final de la espiración ≥ 25 mmHg iii. PVR < 1,8 unidades Wood [si no se puede obtener PVR (p. ej., el paciente dejó de pedalear), TPG < 12 mmHg]

Criterio de exclusión:

1. Presencia de insuficiencia cardíaca avanzada documentada en la historia clínica, definida como uno o más de los siguientes:

   1. ACC/AHA/ESC Insuficiencia cardíaca en estadio D, IC no ambulatoria de clase IV de la NYHA
   2. Índice cardíaco < 2,0 L/min/m2
   3. Infusión inotrópica (continua o intermitente) para FE < 40% en los últimos 6 meses
   4. El paciente está en la lista de espera de trasplante cardíaco.

2. Presencia de valvulopatía no corregida documentada en la historia clínica y/o confirmada por el protocolo de TTE específico del estudio realizado durante la selección, definida como uno o más de los siguientes:

   1. Insuficiencia mitral mayor que moderada
   2. Estenosis mitral mayor que moderada
   3. Regurgitación tricuspídea mayor que leve
   4. Estenosis aórtica mayor que moderada
   5. Regurgitación aórtica mayor que moderada
3. Presencia de estenosis de la arteria carótida no tratada clínicamente significativa documentada en el historial médico que probablemente requiera intervención.
4. Presencia de enfermedad arterial coronaria no revascularizada clínicamente significativa documentada en el historial médico que probablemente requiera intervención, definida como estenosis de la arteria coronaria epicárdica asociada con angina u otra evidencia de isquemia coronaria.
5. Presencia de miocardiopatía hipertrófica obstructiva, miocardiopatía restrictiva, pericarditis constrictiva, amiloidosis cardiaca u otra miocardiopatía infiltrativa como hemocromatosis o sarcoidosis.
6. Presencia de taquiarritmia no controlada documentada en la historia clínica.

7. Antecedentes médicos de uno o más de los siguientes procedimientos cardíacos:

   1. IM y/o intervención coronaria percutánea (ICP) en los últimos 3 meses
   2. CABG en los últimos 3 meses
   3. SAVR o TAVR en los últimos 6 meses
   4. MVR o TMVR en los últimos 6 meses
8. Antecedentes médicos de cualquier marcapasos implantado.
9. Antecedentes médicos de procedimientos de ablación cardíaca (ya sea por arritmias auriculares o ventriculares) en los últimos 3 meses.

10. Presencia de enfermedad pulmonar crónica documentada en la historia clínica, definida por uno o más de los siguientes:

    1. Requisitos actuales para el uso continuo de oxígeno en el hogar
    2. Hospitalización en los últimos 12 meses por tratamiento de enfermedad pulmonar crónica
    3. Enfermedad pulmonar crónica significativa definida como FEV1 < 50% del predicho
    4. Si se documenta EPOC en el historial médico y el paciente está tomando medicamentos para la EPOC por vía oral o inhalada en el momento de la selección, se debe realizar una prueba de espirometría y excluir al paciente si el FEV1 < 50 %.
11. Presencia de hipertensión pulmonar con PASP ≥ 70 mmHg O RVP > 3,5 unidades Wood en reposo, documentada en la historia clínica o diagnosticada durante el cateterismo cardíaco derecho inicial.