Une étude pour savoir comment le traitement de l'étude BAY3283142 pris en dose unique par la bouche se déplace dans, à travers et hors du corps, à quel point il est sûr et comment il affecte le corps chez les participants ayant une fonction rénale réduite par rapport aux participants ayant une fonction rénale normale d'âge, de sexe et de poids similaires

Critère d'intégration:

• Le participant doit être âgé de 18 à 82 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé.
• Fonction rénale normale ou à différents stades d'insuffisance rénale (insuffisance rénale légère à sévère, IRT avec hémodialyse ou hémodiafiltration).
• Race : Blanc (Remarque : Définition de Blanc du Consortium sur les normes d'échange de données cliniques [CDISC] : Désigne une personne d'origine européenne, moyen-orientale ou nord-africaine qui s'identifie ou est identifiée comme étant Blanche [FDA]).
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 35,0 kg/m^2 (tous deux inclus).
• Poids corporel égal ou supérieur à 55 kg.
• Participants masculins ou féminins ; les femmes doivent être en âge de procréer tel que défini à la section 10.4.1 (par exemple, ménopausées depuis au moins 1 an, femmes ayant subi une salpingectomie bilatérale, femmes ayant subi une ovariectomie bilatérale et femmes ayant subi une hystérectomie).
• L'utilisation de la contraception par les hommes et les femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour les personnes participant aux études cliniques
• Les hommes doivent accepter d'utiliser un préservatif lors de rapports sexuels avec une partenaire féminine en âge de procréer et de ne pas agir comme donneur de sperme pendant 10 jours après l'administration.
• eGFR 10 jours avant l'administration) 21 à 2 jours avant l'administration et les patients atteints d'IRT sous hémodialyse ou hémodiafiltration.
• Fonction rénale stable (par exemple, une valeur de créatinine sérique déterminée au moins 3 mois avant la visite de dépistage ne doit pas varier de plus de 25 % de la valeur de créatinine sérique déterminée lors de la visite de dépistage).
• DFGe ≥90 mL/min/1,73 m^2 calculé par la formule CKD-EPI (eGFR doit être répété si la période de dépistage > 10 jours avant l'administration) 21 à 2 jours avant l'administration.
• Doit se situer dans la plage d'âge, de sexe et de poids corporel requise.

Critère d'exclusion:

• Femmes en âge de procréer, femmes enceintes ou allaitantes.
• Trouble médical, condition ou antécédent de nature à nuire à la capacité du participant à participer ou à terminer cette étude de l'avis de l'investigateur.
• Troubles hépatiques connus ou suspectés (y compris Morbus Gilbert/Meulengracht) et sécrétion/flux biliaire (cholestase).
• Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude (substances actives ou excipients des préparations).
• Allergies sévères connues (par exemple, allergies à plus de 3 allergènes, allergies affectant les voies respiratoires inférieures - asthme allergique, allergies nécessitant un traitement aux corticostéroïdes), urticaire ou réactions médicamenteuses non allergiques importantes.
• Maladies aiguës pertinentes au cours des 4 dernières semaines précédant l'intervention de l'étude.
• Maladie fébrile dans les 2 semaines précédant la prise de l'intervention de l'étude.
• Tendance connue aux réactions vaso-vagales (par exemple, après une ponction veineuse) ou antécédents de syncope cliniquement pertinents.
• Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, à l'exception de l'appendicectomie à moins qu'elle n'ait été pratiquée dans les 12 mois précédant le dépistage.
• Diarrhée aiguë ou constipation dans les 14 jours précédant la prise de l'intervention de l'étude.
• Malignité diagnostiquée au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer basocellulaire de la peau complètement réséqué (excision> 6 mois avant le dépistage).
• Intervention ou chirurgie planifiée au cours de l'étude qui pourrait avoir un impact sur les objectifs de l'étude.
• Antécédents de saignement cliniquement pertinent au cours des 3 derniers mois.
• Trouble thrombotique.
• Utilisation de médicaments systémiques ou topiques ou de substances qui s'opposent aux objectifs de l'étude
• Utilisation régulière de médicaments thérapeutiques ou récréatifs, par exemple, produits à base de carnitine, anabolisants, vitamines à forte dose (à l'exception des médicaments indiqués pour les insuffisants rénaux).
• Utilisation de tout produit à base de plantes ou de millepertuis au cours des 14 derniers jours avant la prise de l'intervention à l'étude.
• Traitements exclus (par exemple, physiothérapie, acupuncture, etc.) dans la semaine précédant l'intervention de l'étude.
• Changement de médicaments chroniques moins de 2 semaines avant le dosage.
• Participation à une autre étude clinique au cours des 3 mois précédents pour les études à doses multiples et 1 mois pour les études à dose unique (dernière visite du participant à l'étude précédente jusqu'au premier traitement de la nouvelle étude).
• Périodes d'exclusion d'autres études ou participation simultanée à d'autres études cliniques.
• Traitement antérieur au cours de cette étude (permettre aux participants précédemment traités d'être réintégrés dans l'étude peut entraîner un biais).
• Résultats cliniquement pertinents de l'examen physique.
• Résultats positifs pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs), les anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC) (et avec un résultat positif de réaction en chaîne par polymérase [PCR] ou une augmentation des transaminases hépatiques ou d'autres signes de maladie du foie), des anticorps anti-VIH 1+2 /Antigène p24 du VIH (test combiné VIH-1/2).
• Test positif de dépistage de drogue par écouvillonnage d'urine/bouche indiquant un abus de drogue.
• Test d'alcoolémie positif.
• Régimes spéciaux empêchant les participants de manger les repas standard pendant l'étude.
• Exercice physique dans les 96 h précédant l'admission au site d'étude.
• Consommation quotidienne régulière de plus de 1 L d'aliments ou de boissons contenant de la méthylxanthine.
• Consommation de boissons ou d'aliments contenant de la méthylxanthine (par exemple, café, thé, boissons au cola et chocolat) dans les 48 h précédant l'intervention de l'étude.
• Fumer plus de 10 cigarettes par jour.
• Consommation quotidienne régulière de plus de 500 ml (participants masculins) ou 250 ml (participantes féminines) de bière habituelle ou la quantité équivalente d'environ 20 g (participants masculins) ou 10 g (participantes féminines) d'alcool sous une autre forme.
• Consommation d'aliments ou de boissons contenant de l'alcool dans les 96 heures précédant la prise de l'intervention à l'étude.
• Don de plus de 100 mL de sang total ou de plasma dans les 4 semaines ou 500 mL de sang total dans les 3 mois précédant l'intervention de l'étude.
• Plasmaphérèse dans les 3 mois précédant l'intervention de l'étude.
• Soupçon d'abus de drogue ou d'alcool.