En studie for å lære hvordan studiebehandlingen BAY3283142 tatt som enkeltdose av munnen beveger seg inn i, gjennom og ut av kroppen, hvor trygg den er og hvordan den påvirker kroppen hos deltakere med redusert nyrefunksjon sammenlignet med deltakere med normal nyrefunksjon av lignende alder, kjønn og vekt

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må være 18 til 82 år inkludert på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Normal nyrefunksjon eller ved forskjellige stadier av nedsatt nyrefunksjon (mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, ESRD med hemodialyse eller hemodiafiltrering).
• Rase: Hvit (Merk: Clinical Data Interchange Standards Consortium [CDISC] definisjon av hvit: Angir en person med europeisk, Midtøsten eller Nord-afrikansk forfedres opprinnelse som identifiserer, eller er identifisert, som hvit [FDA]).
• Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 og 35,0 kg/m^2 (begge inkludert).
• Kroppsvekt lik eller over 55 kg.
• Mannlige eller kvinnelige deltakere; kvinner må være i ikke-fertil alder som definert i avsnitt 10.4.1 (f.eks. postmenopausal i minst 1 år, kvinner med bilateral salpingektomi, kvinner med bilateral ovariektomi og kvinner med hysterektomi).
• Prevensjonsbruk av menn og kvinner bør være i samsvar med lokale forskrifter angående prevensjonsmetoder for de som deltar i kliniske studier
• Menn må samtykke i å bruke kondom i samleie med kvinnelig partner i fertil alder og ikke å fungere som sæddonor i 10 dager etter dosering.
• eGFR 10 dager før dosering) 21 til 2 dager før dosering og pasienter med ESRD på hemodialyse eller hemodiafiltrering.
• Stabil nyrefunksjon (f.eks. en serumkreatininverdi bestemt minst 3 måneder før screeningbesøket bør ikke variere med mer enn 25 % fra serumkreatininverdien bestemt ved screeningbesøket).
• eGFR ≥90 ml/min/1,73 m^2 beregnet ved CKD-EPI-formelen (eGFR må gjentas hvis screeningperiode >10 dager før dosering) 21 til 2 dager før dosering.
• Må være innenfor den nødvendige samsvarende alder, kjønn og kroppsvekt.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner i fertil alder, gravide eller ammende kvinner.
• Medisinsk lidelse, tilstand eller historie som vil svekke deltakerens evne til å delta eller fullføre denne studien etter etterforskerens oppfatning.
• Kjente eller mistenkte leversykdommer (inkludert Morbus Gilbert/Meulengracht) og gallesekresjon/strømning (kolestase).
• Kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentene (aktive stoffer eller hjelpestoffer i preparatene).
• Kjente alvorlige allergier (f.eks. allergier mot mer enn 3 allergener, allergier som påvirker de nedre luftveiene - allergisk astma, allergier som krever behandling med kortikosteroider), urticaria eller betydelige ikke-allergiske legemiddelreaksjoner.
• Relevante akutte sykdommer innen de siste 4 ukene før inntak av studieintervensjon.
• Febersykdom innen 2 uker før inntak av studieintervensjon.
• Kjent tendens til vasovagale reaksjoner (f.eks. etter venepunktur) eller klinisk relevant historie med synkope.
• Anamnese med gastrointestinal kirurgi, med unntak av appendektomi med mindre den har blitt utført innen de siste 12 månedene før screening.
• Akutt diaré eller forstoppelse innen 14 dager før inntak av studieintervensjon.
• Diagnostisert malignitet de siste 5 årene med unntak av fullstendig resekert basalcellekreft i huden (eksisjon >6 måneder før screening).
• Planlagt intervensjon eller kirurgi under studien som kan påvirke studiemålene.
• Anamnese med klinisk relevant blødning i løpet av de siste 3 månedene.
• Trombotisk lidelse.
• Bruk av systemiske eller aktuelle legemidler eller stoffer som motsetter studiemålene
• Regelmessig bruk av terapeutiske eller rekreasjonsmedikamenter, for eksempel karnitinprodukter, anabole midler, høydose vitaminer (bortsett fra indiserte medisiner for nedsatt nyrefunksjon).
• Bruk av urteprodukter eller johannesurt i løpet av de siste 14 dagene før inntak av studieintervensjon.
• Ekskluderte terapier (f.eks. fysioterapi, akupunktur osv.) innen 1 uke før inntak av studieintervensjon.
• Endring i kroniske medisiner mindre enn 2 uker før dosering.
• Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de foregående 3 månedene for studier med flere doser og 1 måned for enkeltdosestudier (siste besøk av deltaker til tidligere studie til første behandling av ny studie).
• Utelukkelsesperioder fra andre studier eller samtidig deltakelse i andre kliniske studier.
• Tidligere behandling under denne studien (å tillate tidligere behandlede deltakere å bli inkludert i studien på nytt kan føre til skjevhet).
• Klinisk relevante funn i den fysiske undersøkelsen.
• Positive resultater for hepatitt B-virusoverflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virusantistoffer (anti-HCV) (og med en positiv polymerasekjedereaksjon [PCR] resultat eller økte levertransaminaser eller andre tegn på leversykdom), HIV-antistoffer 1+2 /HIV p24 antigen (HIV-1/2 kombitest).
• Positiv screening av urin/munnpinne medikamenter som indikerer narkotikamisbruk.
• Positiv alkoholpustetest.
• Spesielle dietter som hindrer deltakerne i å spise standardmåltidene under studien.
• Fysisk trening innen 96 timer før opptak på studiestedet.
• Regelmessig daglig inntak av mer enn 1 L mat eller drikke som inneholder metylxantin.
• Inntak av metylxantinholdige drikkevarer eller mat (f.eks. kaffe, te, coladrikker og sjokolade) innen 48 timer før inntak av studieintervensjon.
• Røyker mer enn 10 sigaretter per dag.
• Vanlig daglig inntak på mer enn 500 ml (mannlige deltakere) eller 250 ml (kvinnelige deltakere) vanlig øl eller tilsvarende mengde på ca. 20 g (mannlige deltakere) eller 10 g (kvinnelige deltakere) alkohol i annen form.
• Inntak av mat eller drikke som inneholder alkohol innen 96 timer før inntak av studieintervensjon.
• Donasjon av mer enn 100 ml fullblod eller plasma innen 4 uker eller 500 ml fullblod innen 3 måneder før inntak av studieintervensjon.
• Plasmaferese innen 3 måneder før studieintervensjon.
• Mistanke om narkotika- eller alkoholmisbruk.