Évaluer l'innocuité et l'efficacité des cellules souches mésenchymateuses allogéniques du cordon ombilical chez les patients atteints de sclérose en plaques (UMSC01)

Critère d'intégration:

1. Les patients sont prêts à signer un consentement éclairé.
2. Homme ou femme âgé de 20 à 65 ans à la date du consentement.
3. Diagnostic de SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) (≥ 1 rechute cliniquement documentée au cours des 12 derniers mois, ≥ 2 rechutes cliniquement documentées au cours des 24 derniers mois ou ≥ 1 lésion rehaussée par le gadolinium ou nouvelle lésion en T2 au cours des 12 derniers mois) ou progressive secondaire MS (SPMS) (augmentation de l'EDSS ≥ 1,0 point (EDSS de base ≤ 5,0) ou ≥ 0,5 point (EDSS de base ≥ 5,5) et ≥ 1 rechute clinique ou ≥ 1 lésion rehaussée par le gadolinium au cours des 12 derniers mois)
4. Diagnostic de SEP établi entre 2 et 15 ans et score EDSS entre 2,0 et 6,5 avant l'inscription
5. Le patient a une fonction de coagulation sanguine appropriée telle qu'évaluée par les exigences de laboratoire suivantes : PT, TCA ≤ 1,5 X la limite supérieure de la normale (LSN).
6. Échec du traitement (soit ≥ 1 rechute, ≥ 1 nouvelle lésion T2, ≥ une lésion rehaussée par le gadolinium ou détérioration de l'EDSS) avec au moins un des traitements modificateurs de la SEP tels que l'interféron-β, l'acétate de glatiramère (Copaxone), le fumarate de diméthyle (Tecfidera), le tériflunomide (Aubagio), Fingolimod (Gilenya), Ozanimod (Zeposia), Cladribine (Mavenclad), Siponimod (Mayzent), Ofatumumab (Kesimpta) ou Natalizumab (Tysabri) pendant plus de 6 mois
7. Tous les patients de sexe masculin et les patientes en âge de procréer (entre la puberté et 2 ans après la ménopause) doivent utiliser une ou des méthodes de contraception appropriées pendant au moins 4 semaines après le traitement par UMSC01

Critère d'exclusion:

1. Grossesse, allaitement et celles qui ne sont pas enceintes mais qui n'ont pas pris ou ne veulent pas prendre de mesures contraceptives efficaces 4 semaines avant et après le traitement.
2. Patients atteints de diabète non contrôlé (glycémie à jeun > 250 mg/dL)
3. Patients présentant une fonction hépatique et rénale inadéquate : AST et ALT > 5 X LSN ; DFGe < 30 mL/min.
4. Les patients qui ne peuvent pas subir d'examen IRM cérébral pour quelque raison que ce soit.
5. Les patients qui ont des antécédents médicaux ou une tumeur maligne cliniquement active, une neuropathie périphérique, une myopathie ou d'autres maladies neurologiques cliniquement significatives qui confondront l'évaluation de cette étude.
6. Patients immunodéprimés ou atteints de maladies auto-immunes cliniquement significatives autres que la SEP ou recevant des traitements immunosuppresseurs autres que le traitement de la SEP dans les 6 mois.
7. Avec une infection active nécessitant un traitement systémique
8. Patients qui participent à d'autres essais cliniques avec un produit expérimental dans un délai d'un mois.
9. Patients qui ont été traités avec des médicaments cytotoxiques au cours du dernier mois précédant la perfusion.
10. Rechute de la SEP dans un délai d'un mois avant la perfusion d'UMSC01.
11. Avec un traitement anti-CD20, tel que le rituximab
12. Patients non aptes à participer à l'essai, selon le jugement du ou des investigateurs