评估同种异体脐带间充质干细胞在多发性硬化症患者中的安全性和有效性 (UMSC01)

纳入标准：

1. 患者愿意签署知情同意书。
2. 在同意之日，男性或女性的年龄在 20 至 65 岁之间。
3. 复发缓解型 MS (RRMS) 的诊断（过去 12 个月内≥1 次临床记录的复发，过去 24 个月内≥2 次临床记录的复发或过去 12 个月内≥1 个钆增强病变或 T2 新病变）或继发进展MS（SPMS）（EDSS增加≥1.0分（基线EDSS≤5.0）或≥0.5分（基线EDSS≥5.5），且最近12个月内≥1次临床复发或≥1次钆增强病灶）
4. MS 诊断在 2 到 15 年之间建立，EDSS 评分在入组前 2.0 到 6.5 之间
5. 根据以下实验室要求，患者具有适当的凝血功能：PT、APTT ≤ 1.5X 正常上限 (ULN)。
6. 治疗失败（≥ 1 次复发，≥ 1 个新的 T2 病灶，≥ 1 个钆增强病灶或 EDSS 恶化）至少使用一种 MS 疾病改善疗法，如干扰素-β、醋酸格拉替雷（Copaxone）、富马酸二甲酯（Tecfidera）、特立氟胺(Aubagio)、Fingolimod (Gilenya)、Ozanimod (Zeposia)、Cladribine (Mavenclad)、Siponimod (Mayzent)、Ofatumumab (Kesimpta) 或 Natalizumab (Tysabri) 超过 6 个月
7. 所有男性患者和有生育能力的女性患者（青春期至绝经后 2 年）应在 UMSC01 治疗后至少 4 周内使用适当的避孕方法

排除标准：

1. 妊娠期、哺乳期及未妊娠但未或不愿在治疗前后4周采取有效避孕措施者。
2. 未控制的糖尿病患者（空腹血糖 > 250 mg/dL）
3. 肝肾功能不全的患者：AST 和 ALT > 5X ULN； eGFR < 30 毫升/分钟。
4. 因任何原因无法进行脑MRI检查的患者。
5. 有病史或目前有临床活动性恶性肿瘤、周围神经病变、肌病或其他临床意义重大的神经系统疾病的患者，这些疾病会混淆本研究的评估。
6. 患有免疫功能低下或患有除 MS 以外的已知临床显着自身免疫性疾病或在 6 个月内接受除 MS 治疗以外的免疫抑制治疗的患者。
7. 需要全身治疗的活动性感染
8. 在 1 个月内使用研究产品参加其他临床试验的患者。
9. 在输注前的最后 1 个月内接受过细胞毒性药物治疗的患者。
10. 输注 UMSC01 前 1 个月内 MS 复发。
11. 使用抗 CD20 疗法，如利妥昔单抗
12. 研究者判断不适合参加试验的患者