Améliorer les critères de sélection des patients pour la prévention primaire de la mort cardiaque subite par stratification du risque arythmique (PERFECT)
Améliorer les critères de sélection des patients pour la prévention primaire de la mort cardiaque subite par stratification du risque de tachyarythmies ventriculaires stables
Un certain nombre de grandes études randomisées ont démontré l'importance de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FE VG) pour la prédiction de la tachyarythmie ventriculaire (VT). L'utilisation de cet indicateur comme seul prédicteur d'un risque élevé d'arythmie nécessitant l'implantation d'un DAI est inscrite dans les recommandations cliniques actuelles. Dans le même temps, de nombreux experts considèrent le FE VG comme un indicateur trop généralisé, qui peut être un indicateur intégral de la mortalité cardiovasculaire totale, mais manque de spécificité pour déterminer le risque de TV. On sait que seuls 20 % environ des patients porteurs d'un DAI implanté pour la prévention primaire de la mort cardiaque subite (SCD) reçoivent un traitement salvateur approprié.
Objectif de l'étude : développer des critères supplémentaires de sélection des patients insuffisants cardiaques pour l'implantation d'un défibrillateur automatique à des fins de prévention primaire de la SCD sur la base d'une stratification du risque de survenue de tachyarythmies ventriculaires stables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nikolay N Ilov, MD
- E-mail: nikolay.ilov@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Astrakhan Region
-
Astrakhan, Astrakhan Region, Fédération Russe, 414000
- Recrutement
- Federal Center for Cardiovascular Surgery
-
Contact:
- Nikolay Ilov, MD
- E-mail: nikolay.ilov@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- FE LV ≤ 35 % malgré un traitement médicamenteux optimal de l'insuffisance cardiaque (3 mois et plus)
- NYHA II-IV
- prédiction favorable de la survie pendant 1 an ou plus
Critère d'exclusion:
- prévention secondaire de la drépanocytose
- indications de la chirurgie à coeur ouvert
- cardiomyopathie hypertrophique
- dysplasie ventriculaire droite arythmogène
- canalopathies génétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: CIM
ICD implanté
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Tous les participants à l'étude subiront l'implantation d'un DCI pour la prévention primaire de la drépanocytose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'apparition primaire de TV
Délai: 24mois
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Un paroxysme stable de TV (d'une durée ≥ 30 secondes) détecté dans la zone de "surveillance" de TV, ou un paroxysme de TV, nécessitant un traitement par DAI.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité cardiaque
Délai: 24mois
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Enregistrement des décès cardiaques
|
24mois
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Nombre de participants avec réponse CRT
Délai: 24mois
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Enregistrement de la réponse CRT évaluée par échocardiographie transthoracique
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONRS_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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