- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05548946
Un modèle dimensionnel pour les troubles de la personnalité plus tard dans la vie
Évaluation empirique et pertinence clinique d'un modèle dimensionnel pour les troubles de la personnalité plus tard dans la vie
La recherche sur les troubles de la personnalité (TP) chez les personnes âgées est actuellement limitée. Cela est surprenant, étant donné que les troubles de la personnalité sont également fréquents dans ce groupe d'âge. De plus, les MP présentent une comorbidité élevée avec d'autres troubles (à la fois mentaux et physiques) et ont souvent un effet négatif sur le traitement. Dans cet esprit, la conceptualisation, le diagnostic et le traitement des troubles de la personnalité chez les personnes âgées représentent une tâche importante pour les soins de santé mentale. À cette fin, les problèmes liés à la classification actuelle des DP doivent être résolus, car ils compliquent actuellement cette tâche. Les critères de MP actuels du DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual, Edition 5) (APA, 2013) sont principalement basés sur les conditions de vie des jeunes adultes et ne sont donc souvent pas adaptés au diagnostic de la MP chez les personnes âgées. Actuellement, cependant, un changement de paradigme est en cours, passant d'une approche catégorique à une approche dimensionnelle des DP. Le "Modèle alternatif pour les troubles de la personnalité" (AMPD) (APA, 2013) et l'approche de la CIM-11 (Classification internationale des maladies 11e révision) (OMS, 2019) sont des exemples de nouveaux modèles dimensionnels pour les MP. Ces modèles conceptualisent les DP à l'aide de critères bidimensionnels : (1) le critère A, qui capture le niveau global de (dé)fonctionnement de la personnalité et (2) le critère B qui décrit le style de DP par des traits de personnalité pathologiques/inadaptés. Ce changement de paradigme offre la possibilité d'accorder au contexte de vieillissement l'attention qu'il mérite, en examinant la pertinence de cette nouvelle conceptualisation dimensionnelle de la MP chez les personnes âgées.
L'objectif de cette recherche est d'examiner si l'approche dimensionnelle combinée AMPD et ICD-11 est appropriée pour une utilisation chez les personnes âgées. Cela se fera en administrant des instruments capturant les critères A et B dans la population générale chez les adultes plus jeunes (18-64) et plus âgés (65 ans et plus) pour évaluer leur neutralité vis-à-vis de l'âge, ainsi que dans un échantillon clinique d'adultes plus âgés (65 ans et plus). adultes plus âgés), afin d'évaluer empiriquement sa pertinence clinique plus tard dans la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude, les chercheurs veulent accorder au contexte du vieillissement l'attention qu'il mérite en examinant si l'approche AMPD et ICD-11 est appropriée pour une utilisation chez les personnes âgées. Cela se fera au moyen de deux objectifs centraux, chacun divisé en différentes questions de recherche.
Le premier objectif central est la validation de la conceptualisation AMPD et ICD-11 des DP et de ses instruments correspondants, chez les personnes âgées. Même si les premières recherches montrent des résultats prometteurs pour l'utilisation de la classification dimensionnelle chez les personnes âgées, les deux questionnaires ont été initialement développés et validés dans des échantillons d'adultes plus jeunes. Par conséquent, cette recherche s'intéresse à l'examen du modèle et de ses instruments correspondants chez les personnes âgées. Les deux instruments qui seront utilisés dans l'étude sont le Level of Personality Functioning Scale - Brief Version 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers et al., 2018) et le Personality Inventory for DSM-5 - Brief Version Modified (PID- 5-BF+M) (Bach et al., 2020), qui mesurent respectivement le critère A et le critère B. Dans cette étude, la version abrégée des deux questionnaires a été choisie, afin de ne pas alourdir inutilement les participants plus âgés.
Dans un premier temps, la validité de construit des questionnaires en population générale sera examinée. Ensuite, la neutralité d'âge des questionnaires (c'est-à-dire dans quelle mesure les adultes plus jeunes et plus âgés ayant le même degré de pathologie de la personnalité ont la même probabilité d'approuver des éléments connexes sur les questionnaires) sera étudiée. Dans le cas où des éléments non neutres en fonction de l'âge apparaissent, les enquêteurs les ajusteront pour obtenir une neutralité en fonction de l'âge. Cette première question de recherche se posera en population générale. Une fois que la neutralité d'âge a été démontrée (éventuellement après des ajustements des questionnaires), l'instrument sera appliqué dans les institutions cliniques pour évaluer le reste des questions de recherche. Dans la population clinique, la validité de construit des questionnaires sera étudiée. La validité de construit sera évaluée en examinant la structure factorielle des questionnaires et les corrélations avec d'autres mesures de la psychopathologie (par ex. symptômes de dépression et d'anxiété mesurés par le Brief Symptom Inventory ou SCL-90-R). De plus, l'utilité clinique des questionnaires sera étudiée, en examinant leur capacité à distinguer les individus atteints de MP de ceux sans pathologie de la personnalité. En plus de la recherche sur les qualités psychométriques des questionnaires, les enquêteurs valideront également la conceptualisation AMPD et ICD-11 des PD en deux critères, chez les patients âgés en examinant la validité incrémentale du critère A, au-delà du critère B. Cela signifie les enquêteurs détermineront dans quelle mesure le critère A et le critère B peuvent être distingués l'un de l'autre et s'ils peuvent être différenciés l'un de l'autre (ou en d'autres termes ne contiennent pas (trop) d'informations qui se chevauchent).
- Le deuxième objectif central porte sur l'amélioration des connaissances générales sur la structure et les caractéristiques des MP chez les personnes âgées, en positionnant les MP dans un cadre global de psychopathologie, à savoir le modèle HiTOP (Hierarchical Taxonomy of Psychopathology) (Kotov et al., 2017). Le modèle HiTOP est un modèle dimensionnel empirique qui rassemble les MP et d'autres troubles cliniques dans une structure hiérarchique, basée sur leurs facteurs transdiagnostiques partagés. À ce jour, ce modèle n'a pas encore été étudié chez les personnes âgées (Kotov et al., 2021). Avec cette étude, la structure HiTOP proposée sera testée chez les plus de 65 ans, afin de mieux comprendre les facteurs transdiagnostiques sous-jacents qui caractérisent les MP chez les personnes âgées, dans le but ultime d'améliorer les soins et le traitement adaptés au patient âgé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morag Facon
- Numéro de téléphone: +32493596294
- E-mail: morag.flora.facon@vub.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gina Rossi
- E-mail: gina.rossi@vub.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Population clinique (patients hospitalisés et ambulatoires)
Critère d'intégration:
- UNIQUEMENT les personnes âgées : à partir de 65 ans
- Néerlandophone
Critères d'exclusion (tels qu'évalués par les psychiatres et les psychologues des établissements participants) :
- Déficience cognitive sévère (Les patients admis en raison de troubles cognitifs seront exclus du bassin de participants, à part cela, les psychiatres et les psychologues des établissements participants procéderont à une évaluation des capacités cognitives des patients)
- État aigu de déficience mentale qui interférerait avec la fiabilité des réponses des patients (par exemple psychose sévère), tel qu'évalué par les psychiatres et psychologues des établissements participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Population générale
Dans ce groupe, les adultes plus jeunes (18-64 ans) et plus âgés (à partir de 65 ans) de la population générale sont inclus.
Les participants remplissent des questionnaires.
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Tous les participants seront invités à remplir le PID-5-BF + M et le LPFS-BF 2.0 pour examiner les troubles de la personnalité tels que définis par l'AMPD et la CIM-11. PID-5-BF+M se compose de 36 éléments d'auto-évaluation. Il comporte 18 échelles de facettes et 6 échelles de domaine (Anankastia, Affectivité Négative, Antagonisme, Désinhibition, Psychoticisme et Détachement). Le LPFS-BF 2.0 comporte 12 items, mesurant 4 domaines du fonctionnement de la personnalité (identité, intimité, auto-direction et empathie). |
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Autre: Population clinique
Dans ce groupe, les patients hospitalisés et ambulatoires de la population clinique sont inclus.
Il s'agit de personnes âgées, à partir de 65 ans, présentant diverses pathologies psychologiques (telles que les troubles anxieux, les troubles de l'humeur, les troubles liés à l'usage de substances, les troubles du développement, les pathologies de la personnalité, le deuil, les troubles liés à un traumatisme, les problèmes psychosociaux, la psychose et les troubles liés à la schizophrénie et troubles somatiques).
Les patients remplissent des questionnaires et un petit groupe de patients sélectionnés au hasard mènera un entretien clinique.
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Tous les participants seront invités à remplir le PID-5-BF + M et le LPFS-BF 2.0 pour examiner les troubles de la personnalité tels que définis par l'AMPD et la CIM-11. PID-5-BF+M se compose de 36 éléments d'auto-évaluation. Il comporte 18 échelles de facettes et 6 échelles de domaine (Anankastia, Affectivité Négative, Antagonisme, Désinhibition, Psychoticisme et Détachement). Le LPFS-BF 2.0 comporte 12 items, mesurant 4 domaines du fonctionnement de la personnalité (identité, intimité, auto-direction et empathie). Les patients remplissent une batterie de tests standards durant les premières semaines de leur admission dans les établissements, comprenant des questionnaires et des entretiens. L'équipe de recherche analysera les résultats rétrospectivement. Ceci comprend: YSQ- SF16 (Young & Brown, 1994 ; Pauwels et al., 2018) GPS (van Alphen et al., 2006) HoNOS 65+ (Burns et al., 1999) HAP 2.0 (Barendse & Thissen, 2006) SCL-90 -R (Derogatis, 1983 ; version néerlandaise : Arrindell, & Ettema, 1975, 1986, 2005) ADP-IV (Schotte & De Doncker, 1998) CERQ (Garnefski et al., 2007) UCL (Scheurs et al., 1994 ; 1988) BIS/BAS Scales (Carver & White, 1994) EC Scale of the ATQ (Rothbart et al., 2000) BSI (Derogatis, 1975 ; version hollandaise : Beurs, 2008) SIPP-SF (dérivé du SIPP-118 ; Verheul et al., 2008) SMI (Young et al., 2008) WHO-5 (version néerlandaise : OMS, 1998) SQ3-SF (Young & Brown, 2005) SCID-5-P (First et al., 2017 ; traduction néerlandaise : Arntz et al., 2017) Les évaluations cliniques des critères A et B seront également recueillies. Seule une petite partie des patients sera sélectionnée pour cela, afin de rendre la recherche plus faisable. L'évaluateur (un clinicien ou un chercheur) évalue le patient (en termes de niveau de fonctionnement de la personnalité et de traits de personnalité) au moyen d'entretiens cliniques (structurés). Étant donné que les évaluations cliniques des critères dimensionnels ne font pas partie des soins standard dans l'une ou l'autre des institutions, les évaluations peuvent être effectuées par les étudiants en doctorat et en thèse de maîtrise, formés par le doctorandus (afin de ne pas surcharger les cliniciens). Les entretiens cliniques qui seront utilisés pour les notations sont :
Dans la population clinique, il sera demandé aux participants d'inclure un informateur (membre de la famille, partenaire, ami, connaissance), de remplir une version informateur des questionnaires PID-5-BF+M et LPFS-BF 2.0.
Il est également possible pour le patient de participer à l'étude sans donner la permission d'inclure un informateur.
L'informateur sera invité à remplir les versions d'informateur des questionnaires, qui contiennent exactement les mêmes éléments que les versions d'auto-déclaration, ajustées à la troisième personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire PID-5-BF+M
Délai: Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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Scores des items, scores de l'échelle et scores totaux du questionnaire Articles: - 38 articles (36 articles originaux + 2 articles supplémentaires) Scores d'échelle :
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Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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Questionnaire LPFS-BF 2.0
Délai: Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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Scores des items, scores de l'échelle et scores totaux du questionnaire Articles: - 12 articles Scores d'échelle : - 4 domaines de fonctionnement de la personnalité (identité, intimité, auto-direction et empathie) |
Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le questionnaire version informateur PID-5-BF+M
Délai: Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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Scores d'échelle et scores totaux des questionnaires. Les versions informatrices des questionnaires comportent les mêmes échelles que les versions autodéclarées. |
Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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Questionnaire version informateur LPFS-BF 2.0
Délai: Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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Scores d'échelle et scores totaux des questionnaires. Les versions informatrices des questionnaires comportent les mêmes échelles que les versions autodéclarées. |
Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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La cote clinique PID-5-BF+M
Délai: Tout au long de l'hospitalisation du patient et de la fin de l'étude, en moyenne 1 an après le début du recueil des données
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Les scores totaux et les scores d'échelle de l'évaluation clinique. Après avoir effectué les cotations cliniques avec STIP et/ou SCID-5-AMPD, l'évaluateur donne une cotation clinique sur le critère B tel que défini par le DSM-5 : Une description des domaines du critère B et de chacune des facettes est donnée, ainsi qu'une possibilité de notation, allant de 0 (pas du tout descriptif) à 3 (extrêmement descriptif). Ces scores constituent ensuite les scores de l'échelle clinique et le score total du PID-5-BF+M. |
Tout au long de l'hospitalisation du patient et de la fin de l'étude, en moyenne 1 an après le début du recueil des données
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Résultat de l'évaluation clinique LPFS-BF 2.0
Délai: Tout au long de l'hospitalisation du patient et de la fin de l'étude, en moyenne 1 an après le début du recueil des données
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Les scores totaux et les scores d'échelle de l'évaluation clinique. Après avoir réalisé les cotations cliniques avec STIP et/ou SCID-5-AMPD, l'évaluateur donne une cotation clinique sur le critère A défini par le DSM-5 : Le DSM-5 propose des descriptions des quatre dimensions du critère A (identité, auto-direction, intimité et empathie) et demande à l'évaluateur de donner une évaluation sur une échelle de Likert allant de 0 (sain) à 4 (gravement handicapé). Ces scores constituent ensuite les scores de l'échelle clinique et le score total du LPFS-BF 2.0. |
Tout au long de l'hospitalisation du patient et de la fin de l'étude, en moyenne 1 an après le début du recueil des données
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Mesures secondaires
Délai: Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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Les scores totaux et les scores d'échelle des questionnaires. Les scores des questionnaires secondaires seront utilisés pour examiner les questions de recherche sur la validité. Une liste de ces instruments se trouve dans la section interventions. |
Tout au long des premières semaines d'hospitalisation ou de consultation externe, en moyenne 1 mois après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morag Facon, Vrije Universiteit Brussel
Publications et liens utiles
Publications générales
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed. Washington DC: APA. 2013.
- World Health Organization. ICD-11: International classification of diseases (11th revision). 2019; Retrieved from https://icd.who.int/.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Kotov R, Krueger RF, Watson D, Achenbach TM, Althoff RR, Bagby RM, Brown TA, Carpenter WT, Caspi A, Clark LA, Eaton NR, Forbes MK, Forbush KT, Goldberg D, Hasin D, Hyman SE, Ivanova MY, Lynam DR, Markon K, Miller JD, Moffitt TE, Morey LC, Mullins-Sweatt SN, Ormel J, Patrick CJ, Regier DA, Rescorla L, Ruggero CJ, Samuel DB, Sellbom M, Simms LJ, Skodol AE, Slade T, South SC, Tackett JL, Waldman ID, Waszczuk MA, Widiger TA, Wright AGC, Zimmerman M. The Hierarchical Taxonomy of Psychopathology (HiTOP): A dimensional alternative to traditional nosologies. J Abnorm Psychol. 2017 May;126(4):454-477. doi: 10.1037/abn0000258. Epub 2017 Mar 23.
- Kotov R, Krueger RF, Watson D, Cicero DC, Conway CC, DeYoung CG, Eaton NR, Forbes MK, Hallquist MN, Latzman RD, Mullins-Sweatt SN, Ruggero CJ, Simms LJ, Waldman ID, Waszczuk MA, Wright AGC. The Hierarchical Taxonomy of Psychopathology (HiTOP): A Quantitative Nosology Based on Consensus of Evidence. Annu Rev Clin Psychol. 2021 May 7;17:83-108. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-081219-093304. Epub 2021 Feb 12.
- Kerber A, Schultze M, Muller S, Ruhling RM, Wright AGC, Spitzer C, Krueger RF, Knaevelsrud C, Zimmermann J. Development of a Short and ICD-11 Compatible Measure for DSM-5 Maladaptive Personality Traits Using Ant Colony Optimization Algorithms. Assessment. 2022 Apr;29(3):467-487. doi: 10.1177/1073191120971848. Epub 2020 Dec 28.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUN:1432021000713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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