Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymiarowy model zaburzeń osobowości w późniejszym życiu

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Empiryczna ocena i znaczenie kliniczne modelu wymiarowego dla zaburzeń osobowości w późniejszym życiu

Badania nad zaburzeniami osobowości (PD) u osób starszych są obecnie ograniczone. Jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę, że PD są również powszechne w tej grupie wiekowej. Ponadto choroby Parkinsona wykazują dużą współzachorowalność z innymi zaburzeniami (zarówno psychicznymi, jak i fizycznymi) i często mają negatywny wpływ na leczenie. Mając to na uwadze, konceptualizacja, diagnoza i leczenie PD u osób starszych stanowi ważne zadanie dla opieki psychiatrycznej. W tym celu należy rozwiązać problemy z obecną klasyfikacją PD, ponieważ obecnie komplikują one to zadanie. Obecne kryteria kategoryczne PD DSM-5 (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny, wydanie 5) (APA, 2013) opierają się głównie na warunkach życia młodszych osób dorosłych i dlatego często nie nadają się do diagnozowania PD u osób starszych. Obecnie jednak następuje zmiana paradygmatu z kategorycznego na wymiarowe podejście do PD. „Alternatywny model zaburzeń osobowości” (AMPD) (APA, 2013) oraz podejście ICD-11 (International Classification of Diseases 11th Revision) (WHO, 2019) to przykłady nowych, wymiarowych modeli PD. Modele te konceptualizują PD za pomocą dwuwymiarowych kryteriów: (1) kryterium A, które oddaje ogólny poziom (dys)funkcjonowania osobowości oraz (2) kryterium B, które opisuje styl PD za pomocą patologicznych/nieprzystosowanych cech osobowości. Ta zmiana paradygmatu daje możliwość poświęcenia kontekstowi starzenia się uwagi, na jaką zasługuje, poprzez zbadanie przydatności tej nowej wymiarowej konceptualizacji PD wśród osób starszych.

Celem tego badania jest zbadanie, czy połączone podejście wymiarowe AMPD i ICD-11 jest odpowiednie do stosowania u osób starszych. Zostanie to zrealizowane poprzez podawanie narzędzi wychwytujących kryterium A i B w populacji ogólnej młodszych (18-64) i starszych (65 i starszych) dorosłych w celu oceny ich neutralności wiekowej, jak również w próbie klinicznej osób starszych (65 i starszych) dorosłych, aby empirycznie ocenić jego znaczenie kliniczne w późniejszym życiu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W obecnym badaniu badacze chcą zwrócić uwagę na kontekst starzenia się, na jaki zasługuje, badając, czy podejście AMPD i ICD-11 jest odpowiednie do stosowania u osób starszych. Odbędzie się to za pomocą dwóch głównych celów, z których każdy podzielony jest na różne pytania badawcze.

  1. Pierwszym głównym celem jest walidacja konceptualizacji PD według AMPD i ICD-11 oraz odpowiadających im instrumentów u osób starszych. Chociaż wczesne badania wykazują obiecujące wyniki w stosowaniu klasyfikacji wymiarowej u osób starszych, oba kwestionariusze zostały pierwotnie opracowane i zweryfikowane na młodszych próbach dorosłych. Dlatego te badania są zainteresowane badaniem modelu i odpowiadających mu instrumentów u osób starszych. Dwa narzędzia, które zostaną wykorzystane w badaniu, to Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości – wersja skrócona 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers i in., 2018) oraz Inwentarz Osobowości dla DSM-5 – wersja skrócona zmodyfikowana (PID- 5-BF+M) (Bach i in., 2020), które mierzą odpowiednio kryterium A i kryterium B. W niniejszym badaniu wybrano skróconą wersję obu kwestionariuszy, aby niepotrzebnie nie obciążać starszych osób.

    W pierwszej kolejności zbadana zostanie trafność konstrukcyjna kwestionariuszy w populacji ogólnej. Następnie zbadana zostanie neutralność wiekowa kwestionariuszy (tj. w jakim stopniu młodsi i starsi dorośli o tym samym stopniu patologii osobowości mają takie samo prawdopodobieństwo poparcia powiązanych pozycji w kwestionariuszach). W przypadku pojawienia się przedmiotów, które nie są neutralne wiekowo, badacze dostosują je, aby uzyskać neutralność wiekową. To pierwsze pytanie badawcze pojawi się w populacji ogólnej. Po wykazaniu neutralności wiekowej (ewentualnie po dostosowaniu kwestionariuszy) narzędzie zostanie zastosowane w placówkach klinicznych do oceny pozostałych pytań badawczych. W populacji klinicznej zbadana zostanie trafność konstrukcyjna kwestionariuszy. Trafność teoretyczna zostanie oceniona poprzez zbadanie struktury czynnikowej kwestionariuszy i korelacji z innymi miarami psychopatologii (np. objawy depresji i lęku mierzone za pomocą Short Symptom Inventory lub SCL-90-R). Ponadto zbadana zostanie użyteczność kliniczna kwestionariuszy, badając ich zdolność do odróżniania osób z PD od osób bez patologii osobowości. Oprócz badań nad właściwościami psychometrycznymi kwestionariuszy, badacze zweryfikują również konceptualizację PD według AMPD i ICD-11 w dwóch kryteriach, u starszych pacjentów, badając przyrostową trafność kryterium A, powyżej i poza kryterium B. Oznacza to, że badacze ustalą, w jakim stopniu kryterium A i kryterium B mogą się od siebie różnić i czy można je od siebie odróżnić (innymi słowy, czy nie zawierają (zbyt wiele) nakładających się na siebie informacji).

  2. Drugi główny cel koncentruje się na poszerzeniu ogólnej wiedzy na temat struktury i charakterystyki PD u osób starszych poprzez umieszczenie PD w kompleksowych ramach psychopatologii, a mianowicie w modelu HiTOP (Hierarchical Taxonomy of Psychopathology) (Kotov i in., 2017). Model HiTOP jest empirycznym modelem wymiarowym, który łączy choroby Parkinsona i inne zaburzenia kliniczne w strukturę hierarchiczną, opartą na wspólnych czynnikach transdiagnostycznych. Do tej pory model ten nie był jeszcze badany u osób starszych (Kotov i in., 2021). Dzięki temu badaniu proponowana struktura HiTOP zostanie przetestowana w wieku 65+, aby uzyskać lepszy wgląd w leżące u podstaw czynniki transdiagnostyczne, które charakteryzują PD u starszych osób dorosłych, z ostatecznym celem lepszej opieki i leczenia dostosowanego do starszego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Belgia, 3300
        • Rekrutacyjny
        • Alexianen Zorggroep Tienen
        • Kontakt:
          • Eva Dierckx
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6411 - 6422
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mondriaan
        • Kontakt:
          • Bas van Alphen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Populacja kliniczna (pacjenci szpitalni i ambulatoryjni)

Kryteria przyjęcia:

  • TYLKO starsze osoby dorosłe: od 65 roku życia
  • mówiący po holendersku

Kryteria wykluczenia (według oceny psychiatrów i psychologów uczestniczących instytucji):

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (Pacjenci przyjęci z powodu upośledzenia funkcji poznawczych zostaną wykluczeni z puli uczestników, poza tym psychiatrzy i psycholodzy uczestniczących instytucji dokonają oceny zdolności poznawczych pacjentów)
  • Ostry stan upośledzenia umysłowego, który zakłócałby wiarygodność odpowiedzi pacjentów (na przykład ciężka psychoza), w ocenie psychiatrów i psychologów uczestniczących instytucji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ogólna populacja
Do tej grupy zalicza się osoby młodsze (18-64 lata) i starsze (powyżej 65 roku życia) z populacji ogólnej. Uczestnicy wypełniają ankiety.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie PID-5-BF+M i LPFS-BF 2.0 w celu zbadania zaburzeń osobowości zdefiniowanych przez AMPD i ICD-11.

PID-5-BF+M składa się z 36 pozycji samoopisowych. Ma 18 skal fasetowych i 6 skal domenowych (Anankastia, Negatywne Uczucia, Antagonizm, Odhamowanie, Psychotyzm i Oderwanie).

LPFS-BF 2.0 składa się z 12 pozycji, mierzących 4 domeny funkcjonowania osobowości (tożsamość, intymność, kierowanie sobą i empatia).

Inny: Populacja kliniczna
Do tej grupy zalicza się pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych z populacji klinicznej. Są to osoby starsze w wieku od 65 lat z różnymi patologiami psychicznymi (takimi jak zaburzenia lękowe, zaburzenia nastroju, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia rozwojowe, patologia osobowości, żałoba, zaburzenia związane z traumą, problemy psychospołeczne, psychozy i zaburzenia związane ze schizofrenią oraz zaburzenia somatyczne). Pacjenci wypełniają kwestionariusze, a losowo wybrana mniejsza grupa pacjentów przeprowadzi wywiad kliniczny.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie PID-5-BF+M i LPFS-BF 2.0 w celu zbadania zaburzeń osobowości zdefiniowanych przez AMPD i ICD-11.

PID-5-BF+M składa się z 36 pozycji samoopisowych. Ma 18 skal fasetowych i 6 skal domenowych (Anankastia, Negatywne Uczucia, Antagonizm, Odhamowanie, Psychotyzm i Oderwanie).

LPFS-BF 2.0 składa się z 12 pozycji, mierzących 4 domeny funkcjonowania osobowości (tożsamość, intymność, kierowanie sobą i empatia).

Pacjenci wypełniają standardową baterię testów w pierwszych tygodniach pobytu w placówce, obejmującą kwestionariusze i wywiady. Zespół badawczy przeanalizuje wyniki retrospektywnie.

To zawiera:

YSQ-SF16 (Young i Brown, 1994; Pauwels i in., 2018) GPS (van Alphen i in., 2006) HoNOS 65+ (Burns i in., 1999) HAP 2.0 (Barendse i Thissen, 2006) SCL-90 -R (Derogatis, 1983; wersja holenderska: Arrindell, & Ettema, 1975, 1986, 2005) ADP-IV (Schotte & De Doncker, 1998) CERQ (Garnefski i in., 2007) UCL (Scheurs i in., 1994; 1988) BIS/BAS Scales (Carver & White, 1994) EC Scale of the ATQ (Rothbart et al., 2000) BSI (Derogatis, 1975; wersja holenderska: Beurs, 2008) SIPP-SF (pochodzi z SIPP-118; Verheul i in., 2008) SMI (Young i in., 2008) WHO-5 (wersja holenderska: WHO, 1998) SQ3-SF (Young & Brown, 2005) SCID-5-P (First i in., 2017; Tłumaczenie niderlandzkie: Arntz i in., 2017)

Zostaną również zebrane oceny kliniczne kryteriów A i B. Tylko niewielka część pacjentów zostanie do tego wybrana, aby badania były bardziej wykonalne. Oceniający (klinicysta lub badacz) ocenia pacjenta (pod względem poziomu funkcjonowania osobowości i cech osobowości) za pomocą (ustrukturyzowanych) wywiadów klinicznych. Biorąc pod uwagę, że oceny kliniczne kryteriów wymiarowych nie są częścią standardowej opieki w żadnej z instytucji, oceny mogą być przeprowadzane przez doktoranta i studentów pracy magisterskiej, przeszkolonych przez lekarza (aby nie przeciążać klinicystów).

Wywiady kliniczne, które zostaną wykorzystane do oceny, to:

  • The Semigestructureerd Interview dla Persoonlijkheidsfunctioneren DSM-5 (STIP) (Hutsebaut i in., 2014).
  • The Structured Clinical Interview for the DSM-5 (SCID-5-AMPD) (First et al., 2018), tylko jeśli do czasu tej interwencji dostępne będzie tłumaczenie na język niderlandzki.
W populacji klinicznej uczestnicy zostaną poproszeni o włączenie informatora (członka rodziny, partnera, przyjaciela, znajomego), o wypełnienie wersji informacyjnej kwestionariuszy PID-5-BF+M i LPFS-BF 2.0. Możliwy jest również udział pacjenta w badaniu bez wyrażenia zgody na włączenie informatora. Informator zostanie poproszony o wypełnienie wersji informacyjnej kwestionariuszy, które zawierają dokładnie te same pozycje, co wersje samoopisowe, dostosowane do osoby trzeciej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz PID-5-BF+M
Ramy czasowe: Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu

Punktacja pozycji, punktacja skali i suma punktów kwestionariusza

Rzeczy:

- 38 sztuk (36 pozycji oryginalnych + 2 dodatkowe)

Wyniki skali:

  • 19 aspektów osobowości (18 oryginalnych wyników aspektu + dodatkowy aspekt złożony z dodatkowych elementów) (chwiejność emocjonalna, lęk, niepewność separacyjna, wycofanie, anhedonia, unikanie intymności, manipulacja, kłamliwość, wielkość, nieodpowiedzialność, impulsywność, rozproszenie uwagi, perfekcjonizm, sztywność, Uporządkowanie, Niezwykłe przekonania i doświadczenia, Ekscentryczność, Dysregulacja percepcyjna i Perseweracja)
  • 7 domen osobowości (6 oryginalnych domen + alternatywna kompozycja domeny Anankastia) (Negatywne Afektywność, Oderwanie, Antagonizm, Odhamowanie, Anankastia, Psychotyzm i Anankastia autorstwa Kerber et al., 2019)
Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu
Kwestionariusz LPFS-BF 2.0
Ramy czasowe: Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu

Punktacja pozycji, punktacja skali i suma punktów kwestionariusza

Rzeczy:

- 12 sztuk

Wyniki skali:

- 4 domeny funkcjonowania osobowości (tożsamość, intymność, samokierowanie i empatia)

Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz w wersji informatorskiej PID-5-BF+M
Ramy czasowe: Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu

Wyniki skali i wyniki całkowite kwestionariuszy.

Wersje kwestionariuszy dla informatorów składają się z tych samych skal, co wersje samoopisowe.

Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu
Kwestionariusz wersji informatora LPFS-BF 2.0
Ramy czasowe: Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu

Wyniki skali i wyniki całkowite kwestionariuszy.

Wersje kwestionariuszy dla informatorów składają się z tych samych skal, co wersje samoopisowe.

Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu
Ocena kliniczna PID-5-BF+M
Ramy czasowe: Przez cały czas hospitalizacji pacjenta i zakończenia badania, średnio 1 rok po rozpoczęciu zbierania danych

Łączne wyniki i wyniki skali oceny klinicznej.

Po przeprowadzeniu oceny klinicznej za pomocą STIP i/lub SCID-5-AMPD oceniający podaje ocenę kliniczną według kryterium B zgodnie z DSM-5:

Podano opis domen kryterium B i każdego z aspektów, a także możliwość oceny w zakresie od 0 (całkowicie nieopisowy) do 3 (bardzo opisowy). Te wyniki składają się następnie na wyniki skali klinicznej i całkowity wynik testu PID-5-BF+M.

Przez cały czas hospitalizacji pacjenta i zakończenia badania, średnio 1 rok po rozpoczęciu zbierania danych
Wynik oceny klinicznej LPFS-BF 2.0
Ramy czasowe: Przez cały czas hospitalizacji pacjenta i zakończenia badania, średnio 1 rok po rozpoczęciu zbierania danych

Łączne wyniki i wyniki skali oceny klinicznej.

Po przeprowadzeniu ocen klinicznych za pomocą STIP i/lub SCID-5-AMPD, oceniający podaje ocenę kliniczną według kryterium A zdefiniowanego przez DSM-5:

DSM-5 zawiera opisy czterech wymiarów kryteriów A (tożsamość, kierowanie sobą, intymność i empatia) i prosi osobę oceniającą o ocenę w skali Likerta od 0 (zdrowy) do 4 (poważnie upośledzony). Wyniki te składają się następnie na wyniki skali klinicznej i całkowity wynik LPFS-BF 2.0.

Przez cały czas hospitalizacji pacjenta i zakończenia badania, średnio 1 rok po rozpoczęciu zbierania danych
Środki wtórne
Ramy czasowe: Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu

Suma punktów i wyniki skali kwestionariuszy.

Wyniki kwestionariuszy drugorzędnych zostaną wykorzystane do zbadania trafności pytań badawczych. Listę tych instrumentów można znaleźć w sekcji interwencje.

Przez pierwsze tygodnie pobytu pacjenta w szpitalu lub ambulatorium, średnio 1 miesiąc po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Morag Facon, Vrije Universiteit Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUN:1432021000713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj