Un modello dimensionale per i disturbi della personalità in età avanzata
Valutazione empirica e rilevanza clinica di un modello dimensionale per i disturbi della personalità in età avanzata
La ricerca sui disturbi di personalità (PD) negli anziani è attualmente limitata. Ciò è sorprendente, dato che i PD sono comuni anche in questa fascia di età. Inoltre, i PD mostrano un'elevata comorbilità con altri disturbi (sia mentali che fisici) e spesso hanno un effetto negativo sul trattamento. Con questo in mente, la concettualizzazione, la diagnosi e il trattamento dei PD negli anziani rappresenta un compito importante per la cura della salute mentale. A tal fine, è necessario affrontare i problemi con l'attuale classificazione dei PD, poiché attualmente complicano questo compito. Gli attuali criteri categorici per la malattia di Parkinson del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico, edizione 5) (APA, 2013) si basano principalmente sulle condizioni di vita dei giovani adulti e pertanto spesso non sono adatti per la diagnosi di malattia di Parkinson negli anziani. Attualmente, tuttavia, è in atto un cambio di paradigma da un approccio categorico a uno dimensionale dei PD. Il "Modello alternativo per i disturbi della personalità" (AMPD) (APA, 2013) e l'approccio dell'ICD-11 (International Classification of Diseases 11th Revision) (WHO, 2019) sono esempi di nuovi modelli dimensionali per i PD. Questi modelli concettualizzano i PD utilizzando due criteri dimensionali: (1) criterio A, che cattura il livello generale di (dis)funzionamento della personalità e (2) criterio B che descrive lo stile PD in base a tratti di personalità patologici/disadattivi. Questo cambio di paradigma offre la possibilità di dare al contesto dell'invecchiamento l'attenzione che merita, esaminando l'adeguatezza di questa nuova concettualizzazione dimensionale del DP tra gli anziani.
L'obiettivo di questa ricerca è esaminare se l'approccio dimensionale combinato AMPD e ICD-11 sia appropriato per l'uso negli anziani. Ciò sarà fatto somministrando strumenti che catturano i criteri A e B nella popolazione generale negli adulti più giovani (18-64) e più anziani (65 e oltre) per valutare la loro neutralità rispetto all'età, così come in un campione clinico di anziani (65 e anziani) per valutarne empiricamente la rilevanza clinica in età avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, i ricercatori vogliono dare al contesto dell'invecchiamento l'attenzione che merita esaminando se l'approccio AMPD e ICD-11 è appropriato per l'uso negli anziani. Ciò avverrà attraverso due obiettivi centrali, ciascuno articolato in diverse domande di ricerca.
Il primo obiettivo centrale è la convalida della concettualizzazione AMPD e ICD-11 dei PD e dei suoi strumenti corrispondenti, negli anziani. Anche se le prime ricerche mostrano risultati promettenti per l'uso della classificazione dimensionale negli anziani, entrambi i questionari sono stati originariamente sviluppati e convalidati in campioni di adulti più giovani. Pertanto, questa ricerca è interessata all'esame del modello e dei suoi strumenti corrispondenti negli anziani. I due strumenti che verranno utilizzati nello studio sono la Level of Personality Functioning Scale - Brief Version 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers et al., 2018) e il Personality Inventory for DSM-5 - Brief Version Modified (PID- 5-BF+M) (Bach et al., 2020), che misurano rispettivamente il criterio A e il criterio B. In questo studio è stata scelta la versione abbreviata di entrambi i questionari, per non gravare inutilmente sui partecipanti più anziani.
In primo luogo, verrà esaminata la validità di costrutto dei questionari nella popolazione generale. Quindi, verrà esaminata la neutralità rispetto all'età dei questionari (ovvero fino a che punto gli adulti più giovani e più anziani con lo stesso grado di patologia della personalità hanno la stessa probabilità di approvare elementi correlati nei questionari). Nel caso in cui compaiano elementi non neutri rispetto all'età, gli investigatori li regoleranno per ottenere la neutralità rispetto all'età. Questa prima domanda di ricerca si verificherà nella popolazione generale. Dopo che la neutralità dell'età è stata dimostrata (possibilmente dopo aggiustamenti dei questionari), lo strumento verrà applicato nelle istituzioni cliniche per valutare il resto delle domande di ricerca. Nella popolazione clinica sarà indagata la validità di costrutto dei questionari. La validità di costrutto sarà valutata esaminando la struttura fattoriale dei questionari e le correlazioni con altre misure di psicopatologia (ad es. sintomi di depressione e ansia misurati da Brief Symptom Inventory o SCL-90-R). Verrà inoltre indagata l'utilità clinica dei questionari, esaminando la loro capacità di distinguere gli individui con PD da quelli senza patologia di personalità. Oltre alla ricerca sulle qualità psicometriche dei questionari, i ricercatori convalideranno anche la concettualizzazione AMPD e ICD-11 dei PD in due criteri, nei pazienti più anziani esaminando la validità incrementale del criterio A, al di sopra e al di là del criterio B. Ciò significa gli investigatori determineranno la misura in cui il criterio A e il criterio B possono essere distinti l'uno dall'altro e se possono essere differenziati l'uno dall'altro (o in altre parole non contengono (troppe) informazioni sovrapposte).
- Il secondo obiettivo centrale si concentra sul miglioramento della conoscenza generale della struttura e delle caratteristiche dei DP negli anziani, posizionando i DP in un quadro completo di psicopatologia, vale a dire il modello HiTOP (Hierarchical Taxonomy of Psychopathology) (Kotov et al., 2017). Il modello HiTOP è un modello dimensionale empirico che riunisce PD e altri disturbi clinici in una struttura gerarchica, basata sui loro fattori transdiagnostici condivisi. Ad oggi, questo modello non è stato ancora studiato negli anziani (Kotov et al., 2021). Con questo studio, la struttura HiTOP proposta sarà testata in 65+, al fine di ottenere maggiori informazioni sui fattori transdiagnostici sottostanti che caratterizzano i PD negli anziani, con l'obiettivo finale di una migliore assistenza e trattamento su misura per il paziente anziano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Morag Facon
- Numero di telefono: +32493596294
- Email: morag.flora.facon@vub.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gina Rossi
- Email: gina.rossi@vub.be
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Popolazione clinica (ricoverati e ambulatoriali)
Criterio di inclusione:
- SOLO anziani: a partire dai 65 anni
- Di lingua olandese
Criteri di esclusione (come valutati dagli psichiatri e psicologi delle istituzioni partecipanti):
- Compromissione cognitiva grave (I pazienti ricoverati a causa di compromissione cognitiva saranno esclusi dal pool di partecipanti, oltre a questo gli psichiatri e gli psicologi delle istituzioni partecipanti effettueranno una valutazione delle capacità cognitive dei pazienti)
- Stato di compromissione mentale acuta che interferirebbe con l'attendibilità delle risposte dei pazienti (ad esempio psicosi grave), come valutato dagli psichiatri e dagli psicologi delle istituzioni partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Popolazione generale
In questo gruppo sono inclusi gli adulti più giovani (18-64 anni) e più anziani (dai 65 anni in su) della popolazione generale.
I partecipanti compilano questionari.
|
A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare il PID-5-BF+M e il LPFS-BF 2.0 per esaminare i disturbi della personalità come definiti dall'AMPD e dall'ICD-11. PID-5-BF+M è composto da 36 voci di autovalutazione. Ha 18 scale di sfaccettatura e 6 scale di dominio (Anankastia, Affettività Negativa, Antagonismo, Disinibizione, Psicoticismo e Distacco). L'LPFS-BF 2.0 ha 12 item, che misurano 4 domini di funzionamento della personalità (identità, intimità, auto-direzione ed empatia). |
|
Altro: Popolazione clinica
In questo gruppo sono inclusi i pazienti ricoverati e ambulatoriali della popolazione clinica.
Si tratta di adulti più anziani, a partire dai 65 anni con diverse patologie psicologiche (come disturbi d'ansia, disturbi dell'umore, disturbi da uso di sostanze, disturbi dello sviluppo, patologia della personalità, lutto, disturbi correlati a traumi, problemi psicosociali, psicosi e disturbi correlati alla schizofrenia e disturbi somatici).
I pazienti compilano i questionari e un gruppo ristretto di pazienti selezionati casualmente condurrà un colloquio clinico.
|
A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare il PID-5-BF+M e il LPFS-BF 2.0 per esaminare i disturbi della personalità come definiti dall'AMPD e dall'ICD-11. PID-5-BF+M è composto da 36 voci di autovalutazione. Ha 18 scale di sfaccettatura e 6 scale di dominio (Anankastia, Affettività Negativa, Antagonismo, Disinibizione, Psicoticismo e Distacco). L'LPFS-BF 2.0 ha 12 item, che misurano 4 domini di funzionamento della personalità (identità, intimità, auto-direzione ed empatia). I pazienti compilano una batteria di test standard durante le prime settimane del loro ricovero negli istituti, inclusi questionari e interviste. Il gruppo di ricerca analizzerà i risultati retrospettivamente. Ciò comprende: YSQ- SF16 (Young & Brown, 1994; Pauwels et al., 2018) GPS (van Alphen et al., 2006) HoNOS 65+ (Burns et al., 1999) HAP 2.0 (Barendse & Thissen, 2006) SCL-90 -R (Derogatis, 1983; versione olandese: Arrindell, & Ettema, 1975, 1986, 2005) ADP-IV (Schotte & De Doncker, 1998) CERQ (Garnefski et al., 2007) UCL (Scheurs et al., 1994; 1988) BIS/BAS Scales (Carver & White, 1994) EC Scales of the ATQ (Rothbart et al., 2000) BSI (Derogatis, 1975; Dutch version: Beurs, 2008) SIPP-SF (derivato dal SIPP-118; Verheul et al., 2008) SMI (Young et al., 2008) WHO-5 (versione olandese: WHO, 1998) SQ3-SF (Young & Brown, 2005) SCID-5-P (First et al., 2017; traduzione olandese: Arntz et al., 2017) Verranno raccolte anche le valutazioni cliniche dei criteri A e B. Solo una piccola parte dei pazienti verrà selezionata per questo, al fine di rendere più fattibile la ricerca. Il valutatore (un clinico o un ricercatore) valuta il paziente (in termini di livello di funzionamento della personalità e tratti della personalità) mediante interviste cliniche (strutturate). Dato che le valutazioni cliniche dei criteri dimensionali non fanno parte dell'assistenza standard in nessuna delle due istituzioni, le valutazioni possono essere condotte dal dottorandus e dagli studenti della tesi di laurea, formati dal dottorandus (per non sovraccaricare i medici). Le interviste cliniche che verranno utilizzate per le valutazioni sono:
Nella popolazione clinica, ai partecipanti verrà chiesto di includere un informatore (familiare, partner, amico, conoscente), per compilare una versione informatore dei questionari PID-5-BF+M e LPFS-BF 2.0.
È anche possibile che il paziente partecipi allo studio senza dare il permesso di includere un informatore.
All'informatore verrà chiesto di compilare le versioni per informatore dei questionari, che contengono esattamente gli stessi elementi delle versioni self-report, adattate alla terza persona.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario PID-5-BF+M
Lasso di tempo: Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
Punteggi degli item, punteggi della scala e punteggi totali del questionario Elementi: - 38 articoli (36 articoli originali + 2 articoli aggiuntivi) Punteggi di scala:
|
Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
|
Questionario LPFS-BF 2.0
Lasso di tempo: Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
Punteggi degli item, punteggi della scala e punteggi totali del questionario Elementi: - 12 articoli Punteggi di scala: - 4 domini di funzionamento della personalità (identità, intimità, auto-direzione ed empatia) |
Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il questionario versione informatore PID-5-BF+M
Lasso di tempo: Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
Punteggi della scala e punteggi totali dei questionari. Le versioni informative dei questionari sono costituite dalle stesse scale delle versioni self-report. |
Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
|
Questionario versione informatore LPFS-BF 2.0
Lasso di tempo: Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
Punteggi della scala e punteggi totali dei questionari. Le versioni informative dei questionari sono costituite dalle stesse scale delle versioni self-report. |
Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
|
La valutazione clinica PID-5-BF+M
Lasso di tempo: Durante il ricovero del paziente e il completamento dello studio, in media 1 anno dopo l'inizio della raccolta dei dati
|
I punteggi totali e i punteggi della scala della valutazione clinica. Dopo aver condotto le valutazioni cliniche con STIP e/o SCID-5-AMPD, il valutatore fornisce una valutazione clinica in base al criterio B come definito dal DSM-5: Viene fornita una descrizione dei domini del criterio B e di ciascuno degli aspetti, nonché una possibilità di valutazione, che va da 0 (per niente descrittivo) a 3 (estremamente descrittivo). Questi punteggi costituiscono quindi i punteggi della scala clinica e il punteggio totale del PID-5-BF+M. |
Durante il ricovero del paziente e il completamento dello studio, in media 1 anno dopo l'inizio della raccolta dei dati
|
|
Risultato della valutazione clinica LPFS-BF 2.0
Lasso di tempo: Durante il ricovero del paziente e il completamento dello studio, in media 1 anno dopo l'inizio della raccolta dei dati
|
I punteggi totali e i punteggi della scala della valutazione clinica. Dopo aver condotto le valutazioni cliniche con STIP e/o SCID-5-AMPD, il valutatore fornisce una valutazione clinica in base al criterio A definito dal DSM-5: Il DSM-5 offre descrizioni delle quattro dimensioni del criterio A (identità, auto-direzione, intimità ed empatia) e chiede al valutatore di fornire una valutazione su una scala Likert che va da 0 (sano) a 4 (gravemente compromesso). Questi punteggi costituiscono quindi i punteggi della scala clinica e il punteggio totale dell'LPFS-BF 2.0. |
Durante il ricovero del paziente e il completamento dello studio, in media 1 anno dopo l'inizio della raccolta dei dati
|
|
Misure secondarie
Lasso di tempo: Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
I punteggi totali e i punteggi della scala dei questionari. I punteggi dei questionari secondari saranno utilizzati per esaminare le domande di ricerca sulla validità. Un elenco di questi strumenti si trova nella sezione interventi. |
Durante le prime settimane di ricovero o ambulatoriale del paziente, in media 1 mese dopo il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Morag Facon, Vrije Universiteit Brussel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed. Washington DC: APA. 2013.
- World Health Organization. ICD-11: International classification of diseases (11th revision). 2019; Retrieved from https://icd.who.int/.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Kotov R, Krueger RF, Watson D, Achenbach TM, Althoff RR, Bagby RM, Brown TA, Carpenter WT, Caspi A, Clark LA, Eaton NR, Forbes MK, Forbush KT, Goldberg D, Hasin D, Hyman SE, Ivanova MY, Lynam DR, Markon K, Miller JD, Moffitt TE, Morey LC, Mullins-Sweatt SN, Ormel J, Patrick CJ, Regier DA, Rescorla L, Ruggero CJ, Samuel DB, Sellbom M, Simms LJ, Skodol AE, Slade T, South SC, Tackett JL, Waldman ID, Waszczuk MA, Widiger TA, Wright AGC, Zimmerman M. The Hierarchical Taxonomy of Psychopathology (HiTOP): A dimensional alternative to traditional nosologies. J Abnorm Psychol. 2017 May;126(4):454-477. doi: 10.1037/abn0000258. Epub 2017 Mar 23.
- Kotov R, Krueger RF, Watson D, Cicero DC, Conway CC, DeYoung CG, Eaton NR, Forbes MK, Hallquist MN, Latzman RD, Mullins-Sweatt SN, Ruggero CJ, Simms LJ, Waldman ID, Waszczuk MA, Wright AGC. The Hierarchical Taxonomy of Psychopathology (HiTOP): A Quantitative Nosology Based on Consensus of Evidence. Annu Rev Clin Psychol. 2021 May 7;17:83-108. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-081219-093304. Epub 2021 Feb 12.
- Kerber A, Schultze M, Muller S, Ruhling RM, Wright AGC, Spitzer C, Krueger RF, Knaevelsrud C, Zimmermann J. Development of a Short and ICD-11 Compatible Measure for DSM-5 Maladaptive Personality Traits Using Ant Colony Optimization Algorithms. Assessment. 2022 Apr;29(3):467-487. doi: 10.1177/1073191120971848. Epub 2020 Dec 28.
- Young JE, Brown G. Young Schema-Questionnaire (2nd ed.). In J. E. Young (Ed.), Cognitive therapy for personality disorders: A schema-focused approach. Sarasota, FL: Professional Resource Press. 1994; Rev. ed., 63- 76.
- Pauwels E, Dierckx E, Smits D, Janssen R, Claes L. Validation of the Young Schema Questionnaire-Short Form in a Flemish Community Sample. Psychol Belg. 2018 Apr 23;58(1):34-50. doi: 10.5334/pb.406.
- van Alphen SP, Engelen GJ, Kuin Y, Hoijtink HJ, Derksen JJ. A preliminary study of the diagnostic accuracy of the Gerontological Personality disorders Scale (GPS). Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):862-8. doi: 10.1002/gps.1572.
- Burns A, Beevor A, Lelliott P, Wing J, Blakey A, Orrell M, Mulinga J, Hadden S. Health of the Nation Outcome Scales for elderly people (HoNOS 65+). Br J Psychiatry. 1999 May;174:424-7. doi: 10.1192/bjp.174.5.424.
- Barendse HPJ, Thissen AJC. Hetero-Anamnestische Persoonlijkheidsvragenlijst (de HAP): handleiding (HAP en HAP-t 2.0 Versie 2.0). Den Bosch, Netherlands. 2006.
- Derogatis LR. SCL-90: Administration, Scoring and Procedures Manual-I for the Revised Version and other Instruments of the Psychopathology Rating Scale Series. Baltimore, MD: Johns Hopkins University School of Medicine, Clinical Psychometrics Research Unit. 1983.
- Arrindell WA, Ettema JHM. Symptom checklist: handleiding bij multidimensionale psychopathologie-indicator. Amsterdam, Nederland: Pearson Assessment and Information B.V.. 1975, 1986, 2005.
- Schotte CK, de Doncker D, Vankerckhoven C, Vertommen H, Cosyns P. Self-report assessment of the DSM-IV personality disorders. Measurement of trait and distress characteristics: the ADP-IV. Psychol Med. 1998 Sep;28(5):1179-88. doi: 10.1017/s0033291798007041.
- Garnefski N, Kraaij V. The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire: Psychometric features and prospective relationships with depression and anxiety in adults. European Journal of Psychological Assessment. 2007; 23(3): 141-149. https://doi.org/10.1027/1015-5759.23.3.141.
- Schreurs, Tellegen, Willige. Coping-lijst. Gedrag. 1984; 12: 101-117.
- Schreurs, Villige, Tellegen, Brosschot. De Utrechtse coping Lijst: uct-handleiding. Lisse: Swets & Zeitlinger. 1988.
- Carver, White. Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: The BIS/BAS scales. Journal of Personality and Social Psychology. 1994; 67: 319-333.
- Rothbart MK, Ahadi SA, Evans DE. Temperament and personality: origins and outcomes. J Pers Soc Psychol. 2000 Jan;78(1):122-35. doi: 10.1037//0022-3514.78.1.122.
- Derogatis LR. Brief Symptom Inventory. Clinical Psychometric Research. Baltimore. 1975.
- De Beurs E. Brief symptom inventory handleiding. Leiden: The Netherlands. PITS B.V.. 2008.
- Verheul R, Andrea H, Berghout CC, Dolan C, Busschbach JJ, van der Kroft PJ, Bateman AW, Fonagy P. Severity Indices of Personality Problems (SIPP-118): development, factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2008 Mar;20(1):23-34. doi: 10.1037/1040-3590.20.1.23.
- Young, Arntz, Atkinson, Lobbestael, Weishaar, van Vreeswijk, Klokman. Nederlandse versie The Schema Mode Inventory (SMI). 2008.
- World Health Organisation. Wellbeing Measures in Primary Health Care/The Depcare Project. WHO Regional Office for Europe: Copenhagen. 1998.
- Young JE, Brown G. Young Schema Questionnaire - Short Form3 (YSQ-S3). New York, NY: Cognitive Therapy Center. 2005.
- Hutsebaut J, Berghuis H, De Saeger H, Kaasenbrood A, Ingenhoven T. Semistructured interview for personality functioning DSM-5 (STiP 5.1). The Podium DSM-5 research Group of the Netherlands Centre of Expertise on Personality Disorders. Utrecht: Trimbos Institute. 2014.
- First, Skodol, Bender, Oldham. Structured Clinical Interview for the DSM-5 Alternative Model for Personality Disorders (SCID-AMPD). American Psychiatric Association. 2018.
- Marjanovic Z, Struthers CW, Cribbie R, Greenglass ER. The Conscientious Re-sponders Scale. SAGE Open. 2014; 4(3). https://doi.org/10.1177/2158244014545964
- First, Williams, Benjamin, Smith, Spitzer, Arntz. SCID-5-P : gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen. American Psychiatric Association. Amsterdam: Boom. 2018.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUN:1432021000713
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi psichiatrici
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina