En dimensionel model for personlighedsforstyrrelser senere i livet
Empirisk evaluering og klinisk relevans af en dimensionsmodel for personlighedsforstyrrelser senere i livet
Forskning i personlighedsforstyrrelser (PD'er) hos ældre voksne er i øjeblikket begrænset. Dette er overraskende, da PD'er også er almindelige i denne aldersgruppe. Desuden viser PD'er høj komorbiditet med andre lidelser (både psykiske og fysiske) og har ofte en negativ effekt på behandlingen. Med dette in mente repræsenterer konceptualisering, diagnosticering og behandling af PD'er hos ældre voksne en vigtig opgave for mental sundhedspleje. Til dette formål skal problemer med den nuværende klassificering af PD'er løses, da de i øjeblikket komplicerer denne opgave. De nuværende DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual, Edition 5) (APA, 2013) kategoriske PD-kriterier er hovedsageligt baseret på yngre voksnes levevilkår og er derfor ofte ikke egnede til PD-diagnose hos ældre voksne. I øjeblikket finder der dog et paradigmeskift sted fra en kategorisk til en dimensionel tilgang af PD'er. Den "Alternative Model for Personality Disorders" (AMPD) (APA, 2013) og tilgangen fra ICD-11 (International Classification of Diseases 11th Revision) (WHO, 2019) er eksempler på nye, dimensionelle modeller for PD'er. Disse modeller begrebsliggør PD'er ved hjælp af to dimensionelle kriterier: (1) kriterium A, som fanger det overordnede niveau af personlighed (dis)funktion og (2) kriterium B, som beskriver PD-stilen ved patologiske/maladaptive personlighedstræk. Dette paradigmeskift giver mulighed for at give den aldrende kontekst den opmærksomhed, den fortjener, ved at undersøge egnetheden af denne nye dimensionelle konceptualisering af PD blandt ældre voksne.
Målet med denne forskning er at undersøge, om den kombinerede AMPD og ICD-11 dimensionelle tilgang er passende til brug hos ældre voksne. Dette vil blive gjort ved at administrere instrumenter, der fanger kriterium A og B i den generelle befolkning hos yngre (18-64) og ældre (65 og ældre) voksne for at evaluere deres aldersneutralitet, såvel som i en klinisk prøve af ældre (65 og ældre) ældre) voksne, for empirisk at vurdere dens kliniske relevans senere i livet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I den aktuelle undersøgelse ønsker forskerne at give den aldrende kontekst den opmærksomhed, den fortjener, ved at undersøge, om AMPD- og ICD-11-tilgangen er passende til brug hos ældre voksne. Dette vil ske ved hjælp af to centrale mål, hver opdelt i forskellige forskningsspørgsmål.
Det første centrale mål er validering af AMPD og ICD-11 konceptualisering af PD'er og dets tilsvarende instrumenter hos ældre voksne. Selvom tidlig forskning viser lovende resultater for brugen af dimensionsklassifikation hos ældre voksne, blev begge spørgeskemaer oprindeligt udviklet og valideret i yngre voksne prøver. Derfor er denne forskning interesseret i undersøgelsen af modellen og dens tilsvarende instrumenter hos ældre voksne. De to instrumenter, der vil blive brugt i undersøgelsen er Level of Personality Functioning Scale - Brief Version 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers et al., 2018) og Personality Inventory for DSM-5 - Brief Version Modified (PID- 5-BF+M) (Bach et al., 2020), som måler henholdsvis kriterium A og kriterium B. I denne undersøgelse er den forkortede version af begge spørgeskemaer valgt, for ikke at belaste de ældre deltagere unødigt.
Først vil konstruktionsvaliditeten af spørgeskemaerne i den generelle befolkning blive undersøgt. Derefter vil aldersneutraliteten af spørgeskemaerne (dvs. i hvilket omfang yngre og ældre voksne med samme grad af personlighedspatologi har samme sandsynlighed for at godkende relaterede emner på spørgeskemaerne) blive undersøgt. I tilfælde af at der opstår ikke-aldersneutrale elementer, vil efterforskerne justere disse for at opnå aldersneutralitet. Dette første forskningsspørgsmål vil opstå i den almindelige befolkning. Efter at aldersneutralitet er påvist (evt. efter justeringer af spørgeskemaerne), vil instrumentet blive anvendt i de kliniske institutioner til at evaluere resten af forskningsspørgsmålene. I den kliniske population vil konstruktionsvaliditeten af spørgeskemaerne blive undersøgt. Konstruktionsvaliditet vil blive evalueret ved at undersøge faktorstrukturen af spørgeskemaerne og sammenhænge med andre mål for psykopatologi (f. symptomer på depression og angst målt ved Brief Symptom Inventory eller SCL-90-R). Endvidere vil den kliniske anvendelighed af spørgeskemaerne blive undersøgt ved at undersøge deres evne til at skelne individer med PD'er fra dem uden personlighedspatologi. Udover forskning i spørgeskemaernes psykometriske kvaliteter, vil efterforskerne også validere AMPD- og ICD-11-konceptualiseringen af PD'er i to kriterier, hos ældre patienter ved at undersøge den inkrementelle validitet af kriterium A, ud over kriterium B. Dette betyder efterforskerne vil afgøre, i hvilket omfang kriterium A og kriterium B kan skelnes fra hinanden, og om de kan adskilles fra hinanden (eller med andre ord ikke indeholder (for meget) overlappende information).
- Det andet centrale mål fokuserer på at øge den generelle viden om strukturen og karakteristika af PD'er hos ældre voksne ved at placere PD'er i en omfattende ramme af psykopatologi, nemlig HiTOP-modellen (Hierarchical Taxonomy of Psychopathology) (Kotov et al., 2017). HiTOP-modellen er en empirisk dimensionel model, der samler PD'er og andre kliniske lidelser i en hierarkisk struktur, baseret på deres fælles transdiagnostiske faktorer. Til dato er denne model endnu ikke blevet undersøgt hos ældre voksne (Kotov et al., 2021). Med denne undersøgelse vil den foreslåede HiTOP-struktur blive testet i 65+, for at få mere indsigt i de underliggende transdiagnostiske faktorer, der karakteriserer PD'er hos ældre voksne, med det ultimative mål om bedre pleje og behandling skræddersyet til den ældre patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Morag Facon
- Telefonnummer: +32493596294
- E-mail: morag.flora.facon@vub.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gina Rossi
- E-mail: gina.rossi@vub.be
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Klinisk population (indlagte og ambulante patienter)
Inklusionskriterier:
- KUN ældre voksne: fra 65 år
- hollandsk talende
Eksklusionskriterier (som vurderet af psykiatere og psykologer fra de deltagende institutioner):
- Svær kognitiv svækkelse (Patienter, der er indlagt på grund af kognitiv svækkelse, vil blive udelukket fra deltagerpuljen, herudover vil psykiatere og psykologer fra de deltagende institutioner foretage en vurdering af patienternes kognitive kapaciteter)
- Akut mental funktionsnedsættelse, som ville forstyrre pålideligheden af patienternes reaktioner (f.eks. svær psykose), som vurderet af psykiatere og psykolog fra de deltagende institutioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Almen befolkning
I denne gruppe indgår yngre voksne (18-64) og ældre (fra 65 og ældre) fra den generelle befolkning.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer.
|
Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde PID-5-BF+M og LPFS-BF 2.0 for at undersøge personlighedsforstyrrelser som defineret af AMPD og ICD-11. PID-5-BF+M består af 36 selvrapporteringsposter. Den har 18 facetskalaer og 6 domæneskalaer (Anankastia, Negative Affectivity, Antagonism, Disinhibition, Psychoticism and Detachment). LPFS-BF 2.0 har 12 elementer, der måler 4 domæner af personlighedsfunktion (identitet, intimitet, selvretning og empati). |
|
Andet: Klinisk population
I denne gruppe indgår ind- og ambulante patienter fra den kliniske population.
Der er tale om ældre voksne, fra 65 år med varierende psykologiske patologier (såsom angstlidelser, humørforstyrrelser, misbrugsforstyrrelser, udviklingsforstyrrelser, personlighedspatologi, sorg, traumerelaterede lidelser, psykosociale problemer, psykose- og skizofreni-relaterede lidelser og somatiske lidelser).
Patienterne udfylder spørgeskemaer og en tilfældigt udvalgt mindre gruppe patienter vil gennemføre en klinisk samtale.
|
Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde PID-5-BF+M og LPFS-BF 2.0 for at undersøge personlighedsforstyrrelser som defineret af AMPD og ICD-11. PID-5-BF+M består af 36 selvrapporteringsposter. Den har 18 facetskalaer og 6 domæneskalaer (Anankastia, Negative Affectivity, Antagonism, Disinhibition, Psychoticism and Detachment). LPFS-BF 2.0 har 12 elementer, der måler 4 domæner af personlighedsfunktion (identitet, intimitet, selvretning og empati). Patienterne udfylder et standard testbatteri i de første uger af deres indlæggelse i institutionerne, herunder spørgeskemaer og interviews. Forskerholdet vil analysere resultaterne retrospektivt. Dette omfatter: YSQ- SF16 (Young & Brown, 1994; Pauwels et al., 2018) GPS (van Alphen et al., 2006) HoNOS 65+ (Burns et al., 1999) HAP 2.0 (Barendse & Thissen, 2006) SCL-90 -R (Derogatis, 1983; hollandsk version: Arrindell, & Ettema, 1975, 1986, 2005) ADP-IV (Schotte & De Doncker, 1998) CERQ (Garnefski et al., 2007) UCL (Scheurs et al., 1994; 1988) BIS/BAS Scales (Carver & White, 1994) EC Scale of the ATQ (Rothbart et al., 2000) BSI (Derogatis, 1975; hollandsk version: Beurs, 2008) SIPP-SF (afledt af SIPP-118; Verheul et al., 2008) SMI (Young et al., 2008) WHO-5 (hollandsk version: WHO, 1998) SQ3-SF (Young & Brown, 2005) SCID-5-P (First et al., 2017; Hollandsk oversættelse: Arntz et al., 2017) Kliniske vurderinger af kriterierne A og B vil også blive indsamlet. Kun en lille del af patienterne vil blive udvalgt til dette, for at gøre forskningen mere gennemførlig. Bedømmeren (en kliniker eller forsker) vurderer patienten (med hensyn til niveau af personlighedsfunktion og personlighedstræk) ved hjælp af (strukturerede) kliniske interviews. Da kliniske vurderinger af dimensionskriterierne ikke er en del af standardbehandlingen i nogen af institutionerne, kan vurderingerne udføres af doctorandus- og kandidatafhandlingsstuderende, uddannet af doctorandus (for ikke at overbelaste klinikerne). De kliniske interviews, der vil blive brugt til vurderingerne, er:
I den kliniske population vil deltagerne blive bedt om at inkludere en informant (familiemedlem, partner, ven, bekendt) til at udfylde en informantversion af PID-5-BF+M og LPFS-BF 2.0 spørgeskemaerne.
Det er også muligt for patienten at deltage i undersøgelsen uden at give tilladelse til at inddrage en informant.
Informanten vil blive bedt om at udfylde informantversionerne af spørgeskemaerne, som indeholder nøjagtig de samme punkter som selvrapporteringsversionerne, tilpasset tredjeperson.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PID-5-BF+M spørgeskema
Tidsramme: Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
Punktscore, skala-score og totalscore af spørgeskemaet Varer: - 38 genstande (36 originale genstande + 2 ekstra genstande) Skala score:
|
Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
|
LPFS-BF 2.0 spørgeskema
Tidsramme: Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
Punktscore, skala-score og totalscore af spørgeskemaet Varer: - 12 genstande Skala score: - 4 domæner af personlighedsfunktion (identitet, intimitet, selv-retning og empati) |
Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet PID-5-BF+M informantversion
Tidsramme: Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
Spørgeskemaernes målscore og totalscore. Informantversionerne af spørgeskemaerne består af samme skalaer som selvrapporteringsversionerne. |
Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
|
LPFS-BF 2.0 informant version spørgeskema
Tidsramme: Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
Spørgeskemaernes målscore og totalscore. Informantversionerne af spørgeskemaerne består af samme skalaer som selvrapporteringsversionerne. |
Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
|
PID-5-BF+M klinisk vurdering
Tidsramme: Under hele patientens indlæggelse og studiets afslutning i gennemsnit 1 år efter start af dataindsamling
|
Den samlede score og skala for den kliniske vurdering. Efter at have udført de kliniske vurderinger med STIP og/eller SCID-5-AMPD, giver bedømmeren en klinisk vurdering på kriterium B som defineret af DSM-5: Der gives en beskrivelse af kriterium B-domænerne og hver af facetterne samt mulighed for vurdering, der går fra 0 (slet ikke beskrivende) til 3 (ekstremt beskrivende). Disse scores udgør derefter den kliniske skala-score og den samlede score for PID-5-BF+M. |
Under hele patientens indlæggelse og studiets afslutning i gennemsnit 1 år efter start af dataindsamling
|
|
LPFS-BF 2.0 klinisk vurderingsresultat
Tidsramme: Under hele patientens indlæggelse og studiets afslutning i gennemsnit 1 år efter start af dataindsamling
|
Den samlede score og skala for den kliniske vurdering. Efter at have udført de kliniske vurderinger med STIP og/eller SCID-5-AMPD, giver bedømmeren en klinisk vurdering på kriterium A defineret af DSM-5: DSM-5 tilbyder beskrivelser af de fire dimensioner af kriterie A (identitet, selvledelse, intimitet og empati) og beder bedømmeren om at give en vurdering på en Likert-skala fra 0 (sund) til 4 (svært svækket). Disse scores udgør derefter den kliniske skala-score og den samlede score for LPFS-BF 2.0. |
Under hele patientens indlæggelse og studiets afslutning i gennemsnit 1 år efter start af dataindsamling
|
|
Sekundære foranstaltninger
Tidsramme: Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
Spørgeskemaernes samlede score og skala-score. Scorene fra de sekundære spørgeskemaer vil blive brugt til at undersøge validitetsspørgsmål. En liste over disse virkemidler kan findes i afsnittet indgreb. |
Gennem patientens første uger med indlæggelse eller ambulant, i gennemsnit 1 måned efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morag Facon, Vrije Universiteit Brussel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed. Washington DC: APA. 2013.
- World Health Organization. ICD-11: International classification of diseases (11th revision). 2019; Retrieved from https://icd.who.int/.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Kotov R, Krueger RF, Watson D, Achenbach TM, Althoff RR, Bagby RM, Brown TA, Carpenter WT, Caspi A, Clark LA, Eaton NR, Forbes MK, Forbush KT, Goldberg D, Hasin D, Hyman SE, Ivanova MY, Lynam DR, Markon K, Miller JD, Moffitt TE, Morey LC, Mullins-Sweatt SN, Ormel J, Patrick CJ, Regier DA, Rescorla L, Ruggero CJ, Samuel DB, Sellbom M, Simms LJ, Skodol AE, Slade T, South SC, Tackett JL, Waldman ID, Waszczuk MA, Widiger TA, Wright AGC, Zimmerman M. The Hierarchical Taxonomy of Psychopathology (HiTOP): A dimensional alternative to traditional nosologies. J Abnorm Psychol. 2017 May;126(4):454-477. doi: 10.1037/abn0000258. Epub 2017 Mar 23.
- Kotov R, Krueger RF, Watson D, Cicero DC, Conway CC, DeYoung CG, Eaton NR, Forbes MK, Hallquist MN, Latzman RD, Mullins-Sweatt SN, Ruggero CJ, Simms LJ, Waldman ID, Waszczuk MA, Wright AGC. The Hierarchical Taxonomy of Psychopathology (HiTOP): A Quantitative Nosology Based on Consensus of Evidence. Annu Rev Clin Psychol. 2021 May 7;17:83-108. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-081219-093304. Epub 2021 Feb 12.
- Kerber A, Schultze M, Muller S, Ruhling RM, Wright AGC, Spitzer C, Krueger RF, Knaevelsrud C, Zimmermann J. Development of a Short and ICD-11 Compatible Measure for DSM-5 Maladaptive Personality Traits Using Ant Colony Optimization Algorithms. Assessment. 2022 Apr;29(3):467-487. doi: 10.1177/1073191120971848. Epub 2020 Dec 28.
- Young JE, Brown G. Young Schema-Questionnaire (2nd ed.). In J. E. Young (Ed.), Cognitive therapy for personality disorders: A schema-focused approach. Sarasota, FL: Professional Resource Press. 1994; Rev. ed., 63- 76.
- Pauwels E, Dierckx E, Smits D, Janssen R, Claes L. Validation of the Young Schema Questionnaire-Short Form in a Flemish Community Sample. Psychol Belg. 2018 Apr 23;58(1):34-50. doi: 10.5334/pb.406.
- van Alphen SP, Engelen GJ, Kuin Y, Hoijtink HJ, Derksen JJ. A preliminary study of the diagnostic accuracy of the Gerontological Personality disorders Scale (GPS). Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):862-8. doi: 10.1002/gps.1572.
- Burns A, Beevor A, Lelliott P, Wing J, Blakey A, Orrell M, Mulinga J, Hadden S. Health of the Nation Outcome Scales for elderly people (HoNOS 65+). Br J Psychiatry. 1999 May;174:424-7. doi: 10.1192/bjp.174.5.424.
- Barendse HPJ, Thissen AJC. Hetero-Anamnestische Persoonlijkheidsvragenlijst (de HAP): handleiding (HAP en HAP-t 2.0 Versie 2.0). Den Bosch, Netherlands. 2006.
- Derogatis LR. SCL-90: Administration, Scoring and Procedures Manual-I for the Revised Version and other Instruments of the Psychopathology Rating Scale Series. Baltimore, MD: Johns Hopkins University School of Medicine, Clinical Psychometrics Research Unit. 1983.
- Arrindell WA, Ettema JHM. Symptom checklist: handleiding bij multidimensionale psychopathologie-indicator. Amsterdam, Nederland: Pearson Assessment and Information B.V.. 1975, 1986, 2005.
- Schotte CK, de Doncker D, Vankerckhoven C, Vertommen H, Cosyns P. Self-report assessment of the DSM-IV personality disorders. Measurement of trait and distress characteristics: the ADP-IV. Psychol Med. 1998 Sep;28(5):1179-88. doi: 10.1017/s0033291798007041.
- Garnefski N, Kraaij V. The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire: Psychometric features and prospective relationships with depression and anxiety in adults. European Journal of Psychological Assessment. 2007; 23(3): 141-149. https://doi.org/10.1027/1015-5759.23.3.141.
- Schreurs, Tellegen, Willige. Coping-lijst. Gedrag. 1984; 12: 101-117.
- Schreurs, Villige, Tellegen, Brosschot. De Utrechtse coping Lijst: uct-handleiding. Lisse: Swets & Zeitlinger. 1988.
- Carver, White. Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: The BIS/BAS scales. Journal of Personality and Social Psychology. 1994; 67: 319-333.
- Rothbart MK, Ahadi SA, Evans DE. Temperament and personality: origins and outcomes. J Pers Soc Psychol. 2000 Jan;78(1):122-35. doi: 10.1037//0022-3514.78.1.122.
- Derogatis LR. Brief Symptom Inventory. Clinical Psychometric Research. Baltimore. 1975.
- De Beurs E. Brief symptom inventory handleiding. Leiden: The Netherlands. PITS B.V.. 2008.
- Verheul R, Andrea H, Berghout CC, Dolan C, Busschbach JJ, van der Kroft PJ, Bateman AW, Fonagy P. Severity Indices of Personality Problems (SIPP-118): development, factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2008 Mar;20(1):23-34. doi: 10.1037/1040-3590.20.1.23.
- Young, Arntz, Atkinson, Lobbestael, Weishaar, van Vreeswijk, Klokman. Nederlandse versie The Schema Mode Inventory (SMI). 2008.
- World Health Organisation. Wellbeing Measures in Primary Health Care/The Depcare Project. WHO Regional Office for Europe: Copenhagen. 1998.
- Young JE, Brown G. Young Schema Questionnaire - Short Form3 (YSQ-S3). New York, NY: Cognitive Therapy Center. 2005.
- Hutsebaut J, Berghuis H, De Saeger H, Kaasenbrood A, Ingenhoven T. Semistructured interview for personality functioning DSM-5 (STiP 5.1). The Podium DSM-5 research Group of the Netherlands Centre of Expertise on Personality Disorders. Utrecht: Trimbos Institute. 2014.
- First, Skodol, Bender, Oldham. Structured Clinical Interview for the DSM-5 Alternative Model for Personality Disorders (SCID-AMPD). American Psychiatric Association. 2018.
- Marjanovic Z, Struthers CW, Cribbie R, Greenglass ER. The Conscientious Re-sponders Scale. SAGE Open. 2014; 4(3). https://doi.org/10.1177/2158244014545964
- First, Williams, Benjamin, Smith, Spitzer, Arntz. SCID-5-P : gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen. American Psychiatric Association. Amsterdam: Boom. 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUN:1432021000713
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PID-5-BF+M og LPFS-BF 2.0 (selvrapporterende spørgeskemaer)
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidsvirkninger på børnTyskland