Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dimensjonsmodell for personlighetsforstyrrelser senere i livet

4. desember 2024 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Empirisk evaluering og klinisk relevans av en dimensjonsmodell for personlighetsforstyrrelser senere i livet

Forskning på personlighetsforstyrrelser (PD) hos eldre voksne er foreløpig begrenset. Dette er overraskende, gitt at PD-er også er vanlig i denne aldersgruppen. Dessuten viser PD-er høy komorbiditet med andre lidelser (både psykiske og fysiske) og har ofte en negativ effekt på behandlingen. Med dette i bakhodet representerer konseptualisering, diagnostisering og behandling av PD hos eldre voksne en viktig oppgave for psykisk helsevern. For dette formål må problemer med dagens klassifisering av PD-er takles, da de for tiden kompliserer denne oppgaven. Gjeldende DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual, Edition 5) (APA, 2013) kategoriske PD-kriterier er hovedsakelig basert på levekårene til yngre voksne og er derfor ofte ikke egnet for PD-diagnose hos eldre voksne. For øyeblikket foregår imidlertid et paradigmeskifte fra en kategorisk til en dimensjonal tilnærming av PD-er. «Alternative Model for Personality Disorders» (AMPD) (APA, 2013) og tilnærmingen til ICD-11 (International Classification of Diseases 11th Revision) (WHO, 2019) er eksempler på nye, dimensjonale modeller for PD. Disse modellene konseptualiserer PD-er ved å bruke todimensjonale kriterier: (1) kriterium A, som fanger opp det overordnede nivået av personlighet (dis)funksjon og (2) kriterium B som beskriver PD-stilen ved patologiske/maladaptive personlighetstrekk. Dette paradigmeskiftet gir muligheten til å gi den aldrende konteksten den oppmerksomheten den fortjener, ved å undersøke egnetheten til denne nye dimensjonale konseptualiseringen av PD blant eldre voksne.

Målet med denne forskningen er å undersøke om den kombinerte AMPD og ICD-11 dimensjonale tilnærmingen er egnet for bruk hos eldre voksne. Dette vil bli gjort ved å administrere instrumenter som fanger kriterium A og B i den generelle befolkningen hos yngre (18-64) og eldre (65 og eldre) voksne for å evaluere deres aldersnøytralitet, samt i et klinisk utvalg av eldre (65 og eldre) eldre) voksne, for empirisk å evaluere dens kliniske relevans senere i livet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I den nåværende studien ønsker forskerne å gi aldringskonteksten den oppmerksomheten den fortjener ved å undersøke om AMPD- og ICD-11-tilnærmingen er egnet for bruk hos eldre voksne. Dette vil skje ved hjelp av to sentrale mål, hver delt inn i ulike forskningsspørsmål.

  1. Det første sentrale målet er validering av AMPD- og ICD-11-konseptualiseringen av PD-er og dens tilsvarende instrumenter, hos eldre voksne. Selv om tidlig forskning viser lovende resultater for bruk av dimensjonsklassifisering hos eldre voksne, ble begge spørreskjemaene opprinnelig utviklet og validert i yngre voksne prøver. Derfor er denne forskningen interessert i undersøkelsen av modellen og dens tilsvarende instrumenter hos eldre voksne. De to instrumentene som vil bli brukt i studien er Level of Personality Functioning Scale - Brief Version 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers et al., 2018) og Personality Inventory for DSM-5 - Brief Version Modified (PID- 5-BF+M) (Bach et al., 2020), som måler henholdsvis kriterium A og kriterium B. I denne studien ble den forkortede versjonen av begge spørreskjemaene valgt, for ikke å belaste de eldre deltakerne unødvendig.

    Først vil konstruksjonsvaliditeten til spørreskjemaene i den generelle befolkningen undersøkes. Deretter vil aldersnøytraliteten til spørreskjemaene (dvs. i hvilken grad yngre og eldre voksne med samme grad av personlighetspatologi har samme sannsynlighet for å godkjenne relaterte elementer på spørreskjemaene) bli undersøkt. I tilfelle det dukker opp ikke-aldersnøytrale elementer, vil etterforskerne justere disse for å oppnå aldersnøytralitet. Dette første forskningsspørsmålet vil oppstå i befolkningen generelt. Etter at aldersnøytralitet er påvist (eventuelt etter justeringer av spørreskjemaene), vil instrumentet brukes i de kliniske institusjonene for å vurdere resten av forskningsspørsmålene. I den kliniske populasjonen vil konstruksjonsvaliditeten til spørreskjemaene undersøkes. Konstruksjonsvaliditet vil bli evaluert ved å undersøke faktorstrukturen til spørreskjemaene og korrelasjoner med andre mål på psykopatologi (f. symptomer på depresjon og angst målt med Brief Symptom Inventory eller SCL-90-R). Videre vil den kliniske nytten av spørreskjemaene undersøkes, ved å undersøke deres evne til å skille individer med PD fra de uten personlighetspatologi. I tillegg til forskning på de psykometriske kvalitetene til spørreskjemaene, vil etterforskerne også validere AMPD- og ICD-11-konseptualiseringen av PD-er i to kriterier, hos eldre pasienter ved å undersøke den inkrementelle validiteten til kriterium A, utover kriterium B. Dette betyr etterforskerne vil avgjøre i hvilken grad kriterium A og kriterium B kan skilles fra hverandre og om de kan skilles fra hverandre (eller med andre ord ikke inneholder (for mye) overlappende informasjon).

  2. Det andre sentrale målet fokuserer på å øke generell kunnskap om strukturen og karakteristikkene til PD-er hos eldre voksne, ved å plassere PD-er i et omfattende rammeverk av psykopatologi, nemlig HiTOP-modellen (Hierarchical Taxonomy of Psychopathology) (Kotov et al., 2017). HiTOP-modellen er en empirisk dimensjonsmodell som samler PD-er og andre kliniske lidelser i en hierarkisk struktur, basert på deres delte transdiagnostiske faktorer. Til dags dato har denne modellen ennå ikke blitt undersøkt hos eldre voksne (Kotov et al., 2021). Med denne studien vil den foreslåtte HiTOP-strukturen bli testet i 65+, for å få mer innsikt i de underliggende transdiagnostiske faktorene som karakteriserer PD hos eldre voksne, med det endelige målet om bedre pleie og behandling tilpasset den eldre pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Belgia, 3300
        • Rekruttering
        • Alexianen Zorggroep Tienen
        • Ta kontakt med:
          • Eva Dierckx
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6411 - 6422
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mondriaan
        • Ta kontakt med:
          • Bas van Alphen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Klinisk populasjon (innlagte og polikliniske pasienter)

Inklusjonskriterier:

  • KUN eldre voksne: fra fylte 65 år
  • nederlandsktalende

Ekskluderingskriterier (som evaluert av psykiatere og psykologer ved de deltakende institusjonene):

  • Alvorlig kognitiv svikt (pasienter som er innlagt på grunn av kognitiv svikt vil bli ekskludert fra deltakerpoolen, bortsett fra dette vil psykiatere og psykologer ved de deltakende institusjonene foreta en evaluering av pasientenes kognitive kapasiteter)
  • Akutt tilstand av psykisk svekkelse som ville forstyrre påliteligheten av pasientenes reaksjoner (for eksempel alvorlig psykose), som evaluert av psykiatere og psykologer ved de deltakende institusjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Generell befolkning
I denne gruppen er yngre voksne (18-64) og eldre (fra 65 år og eldre) fra befolkningen generelt inkludert. Deltakerne fyller ut spørreskjemaer.

Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut PID-5-BF+M og LPFS-BF 2.0 for å undersøke personlighetsforstyrrelser som definert av AMPD og ICD-11.

PID-5-BF+M består av 36 egenrapporteringsposter. Den har 18 fasettskalaer og 6 domeneskalaer (Anankastia, Negative Affectivity, Antagonism, Disinhibition, Psychoticism and Detachment).

LPFS-BF 2.0 har 12 elementer, som måler 4 domener for personlighetsfungering (identitet, intimitet, selvretning og empati).

Annen: Klinisk populasjon
I denne gruppen er inne- og polikliniske pasienter fra den kliniske populasjonen inkludert. Dette er eldre voksne, fra fylte 65 år med varierende psykologiske patologier (som angstlidelser, stemningslidelser, ruslidelser, utviklingsforstyrrelser, personlighetspatologi, sorg, traumerelaterte lidelser, psykososiale problemer, psykose- og schizofreni-relaterte lidelser og somatiske lidelser). Pasientene fyller ut spørreskjemaer og en tilfeldig valgt mindre gruppe pasienter vil gjennomføre et klinisk intervju.

Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut PID-5-BF+M og LPFS-BF 2.0 for å undersøke personlighetsforstyrrelser som definert av AMPD og ICD-11.

PID-5-BF+M består av 36 egenrapporteringsposter. Den har 18 fasettskalaer og 6 domeneskalaer (Anankastia, Negative Affectivity, Antagonism, Disinhibition, Psychoticism and Detachment).

LPFS-BF 2.0 har 12 elementer, som måler 4 domener for personlighetsfungering (identitet, intimitet, selvretning og empati).

Pasientene fyller ut et standard testbatteri de første ukene av innleggelsen i institusjonene, inkludert spørreskjemaer og intervjuer. Forskerteamet vil analysere resultatene retrospektivt.

Dette inkluderer:

YSQ- SF16 (Young & Brown, 1994; Pauwels et al., 2018) GPS (van Alphen et al., 2006) HoNOS 65+ (Burns et al., 1999) HAP 2.0 (Barendse & Thissen, 2006) SCL-90 -R (Derogatis, 1983; Nederlandsk versjon: Arrindell, & Ettema, 1975, 1986, 2005) ADP-IV (Schotte & De Doncker, 1998) CERQ (Garnefski et al., 2007) UCL (Scheurs et al., 1994; 1988) BIS/BAS Scales (Carver & White, 1994) EC Scale of the ATQ (Rothbart et al., 2000) BSI (Derogatis, 1975; Nederlandsk versjon: Beurs, 2008) SIPP-SF (avledet fra SIPP-118; Verheul et al., 2008) SMI (Young et al., 2008) WHO-5 (nederlandsk versjon: WHO, 1998) SQ3-SF (Young & Brown, 2005) SCID-5-P (First et al., 2017; Nederlandsk oversettelse: Arntz et al., 2017)

Kliniske vurderinger av kriteriene A og B vil også bli samlet inn. Kun en liten del av pasientene vil bli valgt ut til dette, for å gjøre forskningen mer gjennomførbar. Bedømmeren (en kliniker eller forsker) vurderer pasienten (i form av nivå på personlighetsfunksjon og personlighetstrekk) ved hjelp av (strukturerte) kliniske intervjuer. Gitt at kliniske vurderinger av dimensjonskriteriene ikke er en del av standardbehandlingen i noen av institusjonene, kan vurderingene utføres av doktorandus- og masteroppgavestudenter, opplært av doktorandus (for ikke å overbelaste klinikerne).

De kliniske intervjuene som vil bli brukt for vurderingene er:

  • Semigestructureerd Intervju for Persoonlijkheidsfunksjoneren DSM-5 (STIP) (Hutsebaut et al., 2014).
  • Det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 (SCID-5-AMPD) (First et al., 2018), bare hvis en nederlandsk oversettelse er tilgjengelig på tidspunktet for denne intervensjonen.
I den kliniske populasjonen vil deltakerne bli bedt om å inkludere en informant (familiemedlem, partner, venn, bekjent), for å fylle ut en informantversjon av spørreskjemaene PID-5-BF+M og LPFS-BF 2.0. Det er også mulig for pasienten å delta i studien uten å gi tillatelse til å inkludere en informant. Informanten vil bli bedt om å fylle ut informantversjonene av spørreskjemaene, som inneholder nøyaktig de samme elementene som egenrapporteringsversjonene, tilpasset tredjeperson.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PID-5-BF+M spørreskjema
Tidsramme: Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse

Punktskårer, skalapoengskår og totalskårer for spørreskjemaet

Varer:

- 38 elementer (36 originale elementer + 2 ekstra elementer)

Skalapoeng:

  • 19 personlighetsfasetter (18 originale fasettpoeng + ekstra fasett som består av tilleggselementene) (Emosjonell Labilitet, Angst, Separasjonsusikkerhet, Tilbaketrekking, Anhedonia, Unngåelse av intimitet, Manipulativitet, Bedrageri, Grandiositet, Uansvarlighet, Impulsivitet, Stivhet, Perfeksjonisme, Ordentlighet, uvanlige oppfatninger og opplevelser, eksentrisitet, perseptuell dysregulering og utholdenhet)
  • 7 personlighetsdomener (6 originale domener + alternativ sammensetning av Anankastia-domenet) (negativ affektivitet, løsrivelse, antagonisme, disinhibition, Anankastia, Psychoticism og Anankastia av Kerber et al., 2019)
Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse
LPFS-BF 2.0 spørreskjema
Tidsramme: Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse

Punktskårer, skalapoengskår og totalskårer for spørreskjemaet

Varer:

- 12 varer

Skalapoeng:

- 4 domener for personlighetsfungering (identitet, intimitet, selvretning og empati)

Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet PID-5-BF+M informantversjon
Tidsramme: Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse

Skalaskår og totalskåre for spørreskjemaene.

Informantversjonene av spørreskjemaene består av samme skalaer som egenrapporteringsversjonene.

Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse
LPFS-BF 2.0 informantversjon spørreskjema
Tidsramme: Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse

Skalaskår og totalskåre for spørreskjemaene.

Informantversjonene av spørreskjemaene består av samme skalaer som egenrapporteringsversjonene.

Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse
PID-5-BF+M klinisk vurdering
Tidsramme: Gjennom pasientens innleggelse og gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 1 år etter start av datainnsamling

Den totale poengsummen og skalaen for den kliniske vurderingen.

Etter å ha utført de kliniske vurderingene med STIP og/eller SCID-5-AMPD, gir vurdereren en klinisk vurdering på kriterium B som definert av DSM-5:

En beskrivelse av kriterie B-domener og hver av fasettene er gitt, samt en mulighet for vurdering, fra 0 (ikke i det hele tatt beskrivende) til 3 (ekstremt beskrivende). Disse poengsummene utgjør deretter den kliniske skalaen og den totale poengsummen til PID-5-BF+M.

Gjennom pasientens innleggelse og gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 1 år etter start av datainnsamling
LPFS-BF 2.0 klinisk vurderingsresultat
Tidsramme: Gjennom pasientens innleggelse og gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 1 år etter start av datainnsamling

Den totale poengsummen og skalaen for den kliniske vurderingen.

Etter å ha utført de kliniske vurderingene med STIP og/eller SCID-5-AMPD, gir vurdereren en klinisk vurdering på kriterium A definert av DSM-5:

DSM-5 tilbyr beskrivelser av de fire dimensjonene til kriterie A (identitet, egenveiledning, intimitet og empati) og ber vurdereren gi en vurdering på en Likert-skala som strekker seg fra 0 (sunn) til 4 (alvorlig svekket). Disse poengsummene utgjør deretter den kliniske skalaen og den totale poengsummen til LPFS-BF 2.0.

Gjennom pasientens innleggelse og gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 1 år etter start av datainnsamling
Sekundære tiltak
Tidsramme: Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse

Spørreskjemaenes totale poengskår og skalapoeng.

Poengsummene til de sekundære spørreskjemaene vil bli brukt til å undersøke validitetsforskningsspørsmål. En liste over disse virkemidlene finnes i avsnittet intervensjoner.

Gjennom pasientens første uker med inn- eller poliklinisk behandling, i gjennomsnitt 1 måned etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morag Facon, Vrije Universiteit Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BUN:1432021000713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere