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Un modelo dimensional para los trastornos de personalidad en la vejez

12 de mayo de 2023 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Evaluación empírica y relevancia clínica de un modelo dimensional para los trastornos de personalidad en la vejez

Actualmente, la investigación sobre los trastornos de personalidad (TP) en adultos mayores es limitada. Esto es sorprendente, dado que los TP también son comunes en este grupo de edad. Además, los TP muestran una alta comorbilidad con otros trastornos (tanto mentales como físicos) y, a menudo, tienen un efecto negativo en el tratamiento. En ese sentido, la conceptualización, diagnóstico y tratamiento de los TP en adultos mayores representa una importante tarea para el cuidado de la salud mental. Para ello, es necesario abordar los problemas de la clasificación actual de los TP, que en la actualidad complican esta tarea. Los criterios categóricos de la EP actuales del DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadístico, edición 5) (APA, 2013) se basan principalmente en las condiciones de vida de los adultos más jóvenes y, por lo tanto, a menudo no son adecuados para el diagnóstico de la EP en adultos mayores. Actualmente, sin embargo, se está produciendo un cambio de paradigma de un enfoque categórico a uno dimensional de los TP. El "Modelo alternativo para los trastornos de la personalidad" (AMPD) (APA, 2013) y el enfoque de ICD-11 (International Classification of Diseases 11th Revision) (OMS, 2019) son ejemplos de nuevos modelos dimensionales para los TP. Estos modelos conceptualizan los TP utilizando dos criterios dimensionales: (1) el criterio A, que captura el nivel general de (dis) funcionamiento de la personalidad y (2) el criterio B que describe el estilo de TP por rasgos de personalidad patológicos/desadaptativos. Este cambio de paradigma ofrece la posibilidad de prestar al contexto de envejecimiento la atención que merece, examinando la idoneidad de esta nueva conceptualización dimensional del TP entre los adultos mayores.

El objetivo de esta investigación es examinar si el enfoque dimensional combinado AMPD e ICD-11 es apropiado para su uso en adultos mayores. Esto se hará mediante la administración de instrumentos que capturen el criterio A y B en la población general en adultos más jóvenes (18-64) y mayores (65 y más) para evaluar su neutralidad respecto a la edad, así como en una muestra clínica de adultos mayores (65 y más). adultos mayores), para evaluar empíricamente su relevancia clínica en la vida posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio actual, los investigadores quieren dar al contexto del envejecimiento la atención que merece al examinar si el enfoque AMPD y ICD-11 es apropiado para su uso en adultos mayores. Esto sucederá a través de dos objetivos centrales, cada uno dividido en diferentes preguntas de investigación.

  1. El primer objetivo central es la validación de la conceptualización de los TP de la AMPD y la CIE-11 y sus instrumentos correspondientes, en adultos mayores. Aunque las primeras investigaciones muestran resultados prometedores para el uso de la clasificación dimensional en adultos mayores, ambos cuestionarios se desarrollaron y validaron originalmente en muestras de adultos más jóvenes. Por lo tanto, esta investigación está interesada en el examen del modelo y sus instrumentos correspondientes en adultos mayores. Los dos instrumentos que se utilizarán en el estudio son la Escala de Nivel de Funcionamiento de la Personalidad - Versión Breve 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers et al., 2018) y el Inventario de Personalidad para el DSM-5 - Versión Breve Modificada (PID- 5-BF+M) (Bach et al., 2020), que miden el criterio A y el criterio B, respectivamente. En este estudio, se eligió la versión abreviada de ambos cuestionarios para no sobrecargar innecesariamente a los participantes de mayor edad.

    En primer lugar, se examinará la validez de constructo de los cuestionarios en población general. Luego, se investigará la neutralidad de edad de los cuestionarios (es decir, en qué medida los adultos jóvenes y mayores que tienen el mismo grado de patología de la personalidad tienen la misma probabilidad de respaldar elementos relacionados en los cuestionarios). En caso de que aparezcan elementos que no sean neutrales para la edad, los investigadores los ajustarán para obtener la neutralidad para la edad. Esta primera pregunta de investigación se dará en la población general. Una vez demostrada la neutralidad de la edad (posiblemente luego de ajustes de los cuestionarios), el instrumento será aplicado en las instituciones clínicas para evaluar el resto de las preguntas de investigación. En población clínica se investigará la validez de constructo de los cuestionarios. La validez de constructo se evaluará examinando la estructura factorial de los cuestionarios y las correlaciones con otras medidas de psicopatología (p. síntomas de depresión y ansiedad medidos por el Inventario Breve de Síntomas o SCL-90-R). Además, se investigará la utilidad clínica de los cuestionarios, examinando su capacidad para distinguir a los individuos con TP de aquellos sin patología de personalidad. Además de la investigación sobre las cualidades psicométricas de los cuestionarios, los investigadores también validarán la conceptualización de los TP de AMPD e ICD-11 en dos criterios, en pacientes mayores al examinar la validez incremental del criterio A, más allá del criterio B. Esto significa los investigadores determinarán hasta qué punto el criterio A y el criterio B pueden distinguirse entre sí y si pueden diferenciarse entre sí (o, en otras palabras, no contienen (demasiada) información superpuesta).

  2. El segundo objetivo central se centra en mejorar el conocimiento general sobre la estructura y las características de los TP en adultos mayores, posicionándolos en un marco integral de psicopatología, a saber, el modelo HiTOP (Taxonomía Jerárquica de Psicopatología) (Kotov et al., 2017). El modelo HiTOP es un modelo dimensional empírico que reúne los TP y otros trastornos clínicos en una estructura jerárquica, basada en sus factores transdiagnósticos compartidos. Hasta la fecha, este modelo aún no se ha investigado en adultos mayores (Kotov et al., 2021). Con este estudio, la estructura HiTOP propuesta se probará en más de 65 años, con el fin de obtener más información sobre los factores transdiagnósticos subyacentes que caracterizan los TP en adultos mayores, con el objetivo final de una mejor atención y tratamiento adaptados a los pacientes mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3300
        • Reclutamiento
        • Alexianen Zorggroep Tienen
        • Contacto:
          • Eva Dierckx
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6411 - 6422
        • Aún no reclutando
        • Mondriaan
        • Contacto:
          • Bas van Alphen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Población clínica (pacientes hospitalizados y ambulatorios)

Criterios de inclusión:

  • SOLO adultos mayores: a partir de los 65 años
  • Habla holandés

Criterios de exclusión (evaluados por los psiquiatras y psicólogos de las instituciones participantes):

  • Deterioro cognitivo severo (Los pacientes que ingresan por deterioro cognitivo serán excluidos del grupo de participantes, fuera de esto, los psiquiatras y psicólogos de las instituciones participantes realizarán una evaluación de las capacidades cognitivas de los pacientes)
  • Estado agudo de deterioro mental que interferiría con la confiabilidad de las respuestas de los pacientes (por ejemplo, psicosis severa), según lo evaluado por los psiquiatras y psicólogos de las instituciones participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Población general
En este grupo se incluyen adultos jóvenes (18-64) y mayores (a partir de 65 años) de la población general. Los participantes rellenan cuestionarios.

Se les pedirá a todos los participantes que completen el PID-5-BF+M y el LPFS-BF 2.0 para examinar los trastornos de personalidad definidos por el AMPD y el ICD-11.

PID-5-BF+M consta de 36 ítems de autoinforme. Tiene 18 escalas de facetas y 6 escalas de dominio (Anankastia, Afectividad Negativa, Antagonismo, Desinhibición, Psicoticismo y Desapego).

El LPFS-BF 2.0 tiene 12 ítems, que miden 4 dominios del funcionamiento de la personalidad (identidad, intimidad, autodirección y empatía).

Otro: Población Clínica
En este grupo se incluyen los pacientes hospitalizados y ambulatorios de la población clínica. Se trata de adultos mayores, a partir de los 65 años con diversas patologías psicológicas (como trastornos de ansiedad, trastornos del estado de ánimo, trastornos por consumo de sustancias, trastornos del desarrollo, patología de la personalidad, duelo, trastornos relacionados con traumas, problemas psicosociales, psicosis y trastornos relacionados con la esquizofrenia y trastornos somáticos). Los pacientes completan cuestionarios y un grupo más pequeño de pacientes seleccionados al azar realizará una entrevista clínica.

Se les pedirá a todos los participantes que completen el PID-5-BF+M y el LPFS-BF 2.0 para examinar los trastornos de personalidad definidos por el AMPD y el ICD-11.

PID-5-BF+M consta de 36 ítems de autoinforme. Tiene 18 escalas de facetas y 6 escalas de dominio (Anankastia, Afectividad Negativa, Antagonismo, Desinhibición, Psicoticismo y Desapego).

El LPFS-BF 2.0 tiene 12 ítems, que miden 4 dominios del funcionamiento de la personalidad (identidad, intimidad, autodirección y empatía).

Los pacientes completan una batería de pruebas estándar durante las primeras semanas de su ingreso en las instituciones, incluidos cuestionarios y entrevistas. El equipo de investigación analizará los resultados retrospectivamente.

Esto incluye:

YSQ- SF16 (Young & Brown, 1994; Pauwels et al., 2018) GPS (van Alphen et al., 2006) HoNOS 65+ (Burns et al., 1999) HAP 2.0 (Barendse & Thissen, 2006) SCL-90 -R (Derogatis, 1983; versión holandesa: Arrindell, & Ettema, 1975, 1986, 2005) ADP-IV (Schotte & De Doncker, 1998) CERQ (Garnefski et al., 2007) UCL (Scheurs et al., 1994; 1988) BIS/BAS Scales (Carver & White, 1994) EC Scale of the ATQ (Rothbart et al., 2000) BSI (Derogatis, 1975; versión holandesa: Beurs, 2008) SIPP-SF (derivado del SIPP-118; Verheul et al., 2008) SMI (Young et al., 2008) WHO-5 (versión holandesa: OMS, 1998) SQ3-SF (Young & Brown, 2005) SCID-5-P (First et al., 2017; traducción al holandés: Arntz et al., 2017)

También se recopilarán calificaciones clínicas de los criterios A y B. Solo una pequeña parte de los pacientes serán seleccionados para esto, con el fin de hacer más factible la investigación. El calificador (un médico o investigador) evalúa al paciente (en términos de nivel de funcionamiento de la personalidad y rasgos de personalidad) por medio de entrevistas clínicas (estructuradas). Dado que las calificaciones clínicas de los criterios dimensionales no forman parte de la atención estándar en ninguna de las instituciones, las calificaciones pueden ser realizadas por los doctorandus y los estudiantes de tesis de maestría, capacitados por el doctorandus (para no sobrecargar a los médicos).

Las entrevistas clínicas que se utilizarán para las calificaciones son:

  • La entrevista Semigestructureerd voor Persoonlijkheidsfunctioneren DSM-5 (STIP) (Hutsebaut et al., 2014).
  • La entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5-AMPD) (First et al., 2018), solo si hay una traducción al holandés disponible en el momento de esta intervención.
En la población clínica se solicitará a los participantes que incluyan un informante (familiar, pareja, amigo, conocido), para llenar una versión informante de los cuestionarios PID-5-BF+M y LPFS-BF 2.0. También es posible que el paciente participe en el estudio sin dar permiso para incluir un informante. Se le pedirá al informante que complete las versiones de informante de los cuestionarios, que contienen exactamente los mismos elementos que las versiones de autoinforme, ajustados a la tercera persona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario PID-5-BF+M
Periodo de tiempo: A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión

Puntuaciones de los ítems, puntuaciones de la escala y puntuaciones totales del cuestionario

Elementos:

- 38 artículos (36 artículos originales + 2 artículos adicionales)

Puntuaciones a escala:

  • 19 facetas de personalidad (18 puntajes de facetas originales + faceta adicional compuesta de los elementos adicionales) (labilidad emocional, ansiedad, inseguridad de separación, retraimiento, anhedonia, evitación de la intimidad, manipulación, engaño, grandiosidad, irresponsabilidad, impulsividad, distracción, perfeccionismo, rigidez, orden, creencias y experiencias inusuales, excentricidad, desregulación perceptual y perseveración)
  • 7 dominios de personalidad (6 dominios originales + composición alternativa del dominio Anankastia)(Afectividad Negativa, Desapego, Antagonismo, Desinhibición, Anankastia, Psicoticismo y Anankastia de Kerber et al., 2019)
A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión
Cuestionario LPFS-BF 2.0
Periodo de tiempo: A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión

Puntuaciones de los ítems, puntuaciones de la escala y puntuaciones totales del cuestionario

Elementos:

- 12 artículos

Puntuaciones a escala:

- 4 dominios de funcionamiento de la personalidad (identidad, intimidad, autodirección y empatía)

A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario versión informante PID-5-BF+M
Periodo de tiempo: A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión

Puntuaciones escalares y puntuaciones totales de los cuestionarios.

Las versiones para informantes de los cuestionarios consisten en las mismas escalas que las versiones de autoinforme.

A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión
Cuestionario versión informante LPFS-BF 2.0
Periodo de tiempo: A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión

Puntuaciones escalares y puntuaciones totales de los cuestionarios.

Las versiones para informantes de los cuestionarios consisten en las mismas escalas que las versiones de autoinforme.

A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión
La calificación clínica PID-5-BF+M
Periodo de tiempo: A lo largo de la hospitalización del paciente y la finalización del estudio, en promedio 1 año después del inicio de la recopilación de datos

Las puntuaciones totales y las puntuaciones de escala de la calificación clínica.

Después de realizar las calificaciones clínicas con STIP y/o SCID-5-AMPD, el evaluador otorga una calificación clínica en el criterio B según lo define el DSM-5:

Se da una descripción de los dominios del criterio B y de cada una de las facetas, así como una posibilidad de calificación que va de 0 (nada descriptivo) a 3 (extremadamente descriptivo). Estos puntajes conforman los puntajes de la escala clínica y el puntaje total de The PID-5-BF+M.

A lo largo de la hospitalización del paciente y la finalización del estudio, en promedio 1 año después del inicio de la recopilación de datos
Resultado de calificación clínica LPFS-BF 2.0
Periodo de tiempo: A lo largo de la hospitalización del paciente y la finalización del estudio, en promedio 1 año después del inicio de la recopilación de datos

Las puntuaciones totales y las puntuaciones de escala de la calificación clínica.

Después de realizar las calificaciones clínicas con STIP y/o SCID-5-AMPD, el evaluador otorga una calificación clínica según el criterio A definido por el DSM-5:

El DSM-5 ofrece descripciones de las cuatro dimensiones del criterio A (identidad, autodirección, intimidad y empatía) y le pide al evaluador que evalúe en una escala de Likert que va de 0 (sano) a 4 (gravemente deteriorado). Estos puntajes conforman los puntajes de la escala clínica y el puntaje total del LPFS-BF 2.0.

A lo largo de la hospitalización del paciente y la finalización del estudio, en promedio 1 año después del inicio de la recopilación de datos
Medidas secundarias
Periodo de tiempo: A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión

Las puntuaciones totales y las puntuaciones de escala de los cuestionarios.

Las puntuaciones de los cuestionarios secundarios se utilizarán para examinar las preguntas de investigación de validez. Una lista de estos instrumentos se puede encontrar en la sección de intervenciones.

A lo largo de las primeras semanas del paciente de estar internado o ambulatorio, en promedio 1 mes después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Morag Facon, Vrije Universiteit Brussel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BUN:1432021000713

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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