Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dimensionell modell för personlighetsstörningar senare i livet

12 maj 2023 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Empirisk utvärdering och klinisk relevans av en dimensionell modell för personlighetsstörningar senare i livet

Forskning om personlighetsstörningar (PD) hos äldre vuxna är för närvarande begränsad. Detta är förvånande, med tanke på att PD också är vanliga i denna åldersgrupp. Dessutom uppvisar PD:er hög komorbiditet med andra störningar (både psykiska och fysiska) och har ofta en negativ effekt på behandlingen. Med detta i åtanke är konceptualisering, diagnos och behandling av PD hos äldre vuxna en viktig uppgift för mentalvården. För detta ändamål måste problem med den nuvarande klassificeringen av PD åtgärdas, eftersom de för närvarande komplicerar denna uppgift. De nuvarande DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual, Edition 5) (APA, 2013) kategoriska PD-kriterier är huvudsakligen baserade på levnadsvillkoren för yngre vuxna och är därför ofta inte lämpade för PD-diagnos hos äldre vuxna. För närvarande pågår dock ett paradigmskifte från ett kategoriskt till ett dimensionellt tillvägagångssätt för PD:er. Den "Alternativa modellen för personlighetsstörningar" (AMPD) (APA, 2013) och tillvägagångssättet från ICD-11 (International Classification of Diseases 11th Revision) (WHO, 2019) är exempel på nya, dimensionella modeller för PD. Dessa modeller konceptualiserar PD:er med hjälp av tvådimensionella kriterier: (1) kriterium A, som fångar den övergripande nivån av personlighet (dis)fungerande och (2) kriterium B som beskriver PD-stilen genom patologiska/maladaptiva personlighetsdrag. Detta paradigmskifte erbjuder möjligheten att ge det åldrande sammanhanget den uppmärksamhet den förtjänar, genom att undersöka lämpligheten av denna nya dimensionella konceptualisering av PD bland äldre vuxna.

Målet med denna forskning är att undersöka om den kombinerade AMPD- och ICD-11-dimensionella metoden är lämplig för användning hos äldre vuxna. Detta kommer att göras genom att administrera instrument som fångar kriterium A och B i den allmänna befolkningen hos yngre (18-64) och äldre (65 och äldre) vuxna för att utvärdera deras åldersneutralitet, såväl som i ett kliniskt urval av äldre (65 och äldre) äldre) vuxna, för att empiriskt utvärdera dess kliniska relevans senare i livet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien vill utredarna ge det åldrande sammanhanget den uppmärksamhet den förtjänar genom att undersöka om AMPD- och ICD-11-metoden är lämplig för användning hos äldre vuxna. Detta kommer att ske genom två centrala mål, var och en uppdelad i olika forskningsfrågor.

  1. Det första centrala målet är valideringen av AMPD- och ICD-11-konceptualiseringen av PD:er och dess motsvarande instrument, hos äldre vuxna. Även om tidig forskning visar lovande resultat för användningen av dimensionsklassificering hos äldre vuxna, utvecklades båda frågeformulären ursprungligen och validerades i yngre vuxna prover. Därför är denna forskning intresserad av att undersöka modellen och dess motsvarande instrument hos äldre vuxna. De två instrument som kommer att användas i studien är Level of Personality Functioning Scale - Brief Version 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers et al., 2018) och Personality Inventory for DSM-5 - Brief Version Modified (PID- 5-BF+M) (Bach et al., 2020), som mäter kriterium A respektive kriterium B. I denna studie valdes den förkortade versionen av båda enkäterna, för att inte belasta de äldre deltagarna i onödan.

    Först kommer frågeformulärens konstruktionsvaliditet i den allmänna befolkningen att undersökas. Därefter kommer enkäternas åldersneutralitet (d.v.s. i vilken utsträckning yngre och äldre vuxna med samma grad av personlighetspatologi har samma sannolikhet att godkänna relaterade poster på frågeformulären) att undersökas. Om icke-åldersneutrala föremål dyker upp kommer utredarna att justera dessa för att uppnå åldersneutralitet. Denna första forskningsfråga kommer att uppstå i den allmänna befolkningen. Efter att åldersneutralitet har påvisats (eventuellt efter justeringar av frågeformulären) kommer instrumentet att användas på de kliniska institutionerna för att utvärdera resten av forskningsfrågorna. I den kliniska populationen kommer frågeformulärens konstruktionsvaliditet att undersökas. Konstruktionsvaliditet kommer att utvärderas genom att undersöka frågeformulärens faktorstruktur och samband med andra mått på psykopatologi (t.ex. symtom på depression och ångest mätt med Brief Symptom Inventory eller SCL-90-R). Vidare kommer den kliniska användbarheten av frågeformulären att undersökas, genom att undersöka deras förmåga att särskilja individer med PD från de utan personlighetspatologi. Utöver forskning om de psykometriska egenskaperna hos frågeformulären kommer utredarna också att validera AMPD- och ICD-11-konceptualiseringen av PD:er i två kriterier, hos äldre patienter genom att undersöka den inkrementella validiteten av kriterium A, utöver kriterium B. Detta innebär utredarna kommer att avgöra i vilken utsträckning kriterium A och kriterium B kan särskiljas från varandra och om de kan särskiljas från varandra (eller med andra ord inte innehåller (för mycket) överlappande information).

  2. Det andra centrala målet fokuserar på att förbättra den allmänna kunskapen om strukturen och egenskaperna hos PD hos äldre vuxna, genom att placera PD:er i en omfattande ram av psykopatologi, nämligen HiTOP-modellen (Hierarchical Taxonomy of Psychopathology) (Kotov et al., 2017). HiTOP-modellen är en empirisk dimensionell modell som sammanför PD:er och andra kliniska störningar i en hierarkisk struktur, baserad på deras gemensamma transdiagnostiska faktorer. Hittills har denna modell ännu inte undersökts hos äldre vuxna (Kotov et al., 2021). Med denna studie kommer den föreslagna HiTOP-strukturen att testas i 65+, för att få mer insikt i de underliggande transdiagnostiska faktorerna som kännetecknar PD hos äldre vuxna, med det yttersta målet bättre vård och behandling anpassad till den äldre patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Belgien, 3300
        • Rekrytering
        • Alexianen Zorggroep Tienen
        • Kontakt:
          • Eva Dierckx
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6411 - 6422
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mondriaan
        • Kontakt:
          • Bas van Alphen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Klinisk population (slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter)

Inklusionskriterier:

  • ENDAST äldre vuxna: från 65 års ålder
  • holländsktalande

Uteslutningskriterier (som utvärderats av psykiatriker och psykologer vid de deltagande institutionerna):

  • Svår kognitiv funktionsnedsättning (patienter som tas in på grund av kognitiv funktionsnedsättning kommer att uteslutas från deltagarpoolen, förutom detta kommer psykiatriker och psykologer från de deltagande institutionerna att göra en utvärdering av patienternas kognitiva kapacitet)
  • Akut tillstånd av psykisk funktionsnedsättning som skulle störa tillförlitligheten av patienternas svar (till exempel svår psykos), som utvärderats av psykiatriker och psykologer vid de deltagande institutionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Allmän befolkning
I denna grupp ingår yngre vuxna (18-64) och äldre (från 65 och äldre) från den allmänna befolkningen. Deltagarna fyller i frågeformulär.

Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i PID-5-BF+M och LPFS-BF 2.0 för att undersöka personlighetsstörningar enligt definitionen av AMPD och ICD-11.

PID-5-BF+M består av 36 självrapporteringar. Den har 18 facettskalor och 6 domänskalor (Anankastia, Negativ Affektivitet, Antagonism, Disinhibition, Psychoticism och Detachment).

LPFS-BF 2.0 har 12 objekt, som mäter 4 domäner av personlighetsfunktion (identitet, intimitet, självriktning och empati).

Övrig: Klinisk population
I denna grupp ingår polikliniska patienter från den kliniska populationen. Det rör sig om äldre vuxna, från 65 års ålder med varierande psykiska sjukdomar (såsom ångeststörningar, humörstörningar, missbruksstörningar, utvecklingsstörningar, personlighetspatologi, sorg, traumarelaterade störningar, psykosociala problem, psykos- och schizofrenirelaterade störningar och somatiska störningar). Patienterna fyller i frågeformulär och en slumpmässigt utvald mindre grupp patienter kommer att genomföra en klinisk intervju.

Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i PID-5-BF+M och LPFS-BF 2.0 för att undersöka personlighetsstörningar enligt definitionen av AMPD och ICD-11.

PID-5-BF+M består av 36 självrapporteringar. Den har 18 facettskalor och 6 domänskalor (Anankastia, Negativ Affektivitet, Antagonism, Disinhibition, Psychoticism och Detachment).

LPFS-BF 2.0 har 12 objekt, som mäter 4 domäner av personlighetsfunktion (identitet, intimitet, självriktning och empati).

Patienterna fyller i ett standardtestbatteri under de första veckorna av sin inläggning på institutionerna, inklusive frågeformulär och intervjuer. Forskargruppen kommer att analysera resultaten i efterhand.

Detta inkluderar:

YSQ- SF16 (Young & Brown, 1994; Pauwels et al., 2018) GPS (van Alphen et al., 2006) HoNOS 65+ (Burns et al., 1999) HAP 2.0 (Barendse & Thissen, 2006) SCL-90 -R (Derogatis, 1983; holländsk version: Arrindell, & Ettema, 1975, 1986, 2005) ADP-IV (Schotte & De Doncker, 1998) CERQ (Garnefski et al., 2007) UCL (Scheurs et al., 1994; 1988) BIS/BAS Scales (Carver & White, 1994) EC Scale of the ATQ (Rothbart et al., 2000) BSI (Derogatis, 1975; holländsk version: Beurs, 2008) SIPP-SF (härledd från SIPP-118; Verheul et al., 2008) SMI (Young et al., 2008) WHO-5 (nederländsk version: WHO, 1998) SQ3-SF (Young & Brown, 2005) SCID-5-P (First et al., 2017; Nederländsk översättning: Arntz et al., 2017)

Kliniska betyg av kriterierna A och B kommer också att samlas in. Endast en liten del av patienterna kommer att väljas ut för detta, för att göra forskningen mer genomförbar. Bedömaren (en läkare eller forskare) bedömer patienten (i termer av nivå på personlighetsfunktion och personlighetsdrag) med hjälp av (strukturerade) kliniska intervjuer. Eftersom kliniska betyg av dimensionskriterierna inte är en del av standardvården på någon av institutionerna, kan betygen utföras av doktorandus- och masteruppsatsstudenter, utbildade av doktorandus (för att inte överbelasta klinikerna).

De kliniska intervjuerna som kommer att användas för betygen är:

  • Semigestructureerd Intervju för Persoonlijkheidsfunktioner DSM-5 (STIP) (Hutsebaut et al., 2014).
  • Den strukturerade kliniska intervjun för DSM-5 (SCID-5-AMPD) (First et al., 2018), endast om en nederländsk översättning är tillgänglig vid tidpunkten för denna intervention.
I den kliniska populationen kommer deltagarna att uppmanas att inkludera en informant (familjemedlem, partner, vän, bekant), för att fylla i en informantversion av frågeformulären PID-5-BF+M och LPFS-BF 2.0. Det är också möjligt för patienten att delta i studien utan att ge tillstånd att inkludera en informant. Informatören kommer att bli ombedd att fylla i informantversionerna av frågeformulären, som innehåller exakt samma poster som självrapporteringsversionerna, anpassade till tredje person.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PID-5-BF+M frågeformulär
Tidsram: Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning

Punktpoäng, skalpoäng och totalpoäng i frågeformuläret

Objekt:

- 38 föremål (36 originalföremål + 2 extra föremål)

Skala poäng:

  • 19 personlighetsaspekter (18 ursprungliga fasettpoäng + ytterligare aspekter som består av de ytterligare föremålen) (Känslomässig Labilitet, Ångest, Separationsosäkerhet, Tillbakadragande, Anhedoni, Undvikande av intimitet, Manipulativitet, Bedräglighet, Grandiositet, Ansvarslöshet, Impulsivitet, Styvhet, Perfektionism, Ordning, ovanliga föreställningar och upplevelser, excentricitet, perceptuell dysreglering och uthållighet)
  • 7 personlighetsdomäner (6 ursprungliga domäner + alternativ sammansättning av Anankastia-domänen)(Negativ Affektivitet, Detachment, Antagonism, Disinhibition, Anankastia, Psychoticism and Anankastia av Kerber et al., 2019)
Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning
LPFS-BF 2.0 frågeformulär
Tidsram: Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning

Punktpoäng, skalpoäng och totalpoäng i frågeformuläret

Objekt:

- 12 föremål

Skala poäng:

- 4 domäner av personlighetsfunktion (identitet, intimitet, självriktning och empati)

Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformuläret PID-5-BF+M informantversion
Tidsram: Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning

Skalpoäng och totalpoäng för frågeformulären.

Informantversionerna av enkäterna består av samma skalor som självrapporteringsversionerna.

Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning
LPFS-BF 2.0 frågeformulär för informantversion
Tidsram: Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning

Skalpoäng och totalpoäng för frågeformulären.

Informantversionerna av enkäterna består av samma skalor som självrapporteringsversionerna.

Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning
Det kliniska betyget PID-5-BF+M
Tidsram: Under hela patientens sjukhusvistelse och studiens slutförande, i genomsnitt 1 år efter påbörjad datainsamling

Totalpoäng och skalpoäng för det kliniska betyget.

Efter att ha utfört de kliniska bedömningarna med STIP och/eller SCID-5-AMPD, ger bedömaren ett kliniskt betyg på kriterium B enligt definitionen i DSM-5:

En beskrivning av kriterium B-domänerna och var och en av aspekterna ges, samt en möjlighet till betyg, från 0 (inte alls beskrivande) till 3 (extremt beskrivande). Dessa poäng utgör sedan den kliniska skalan och totalpoängen för PID-5-BF+M.

Under hela patientens sjukhusvistelse och studiens slutförande, i genomsnitt 1 år efter påbörjad datainsamling
LPFS-BF 2.0 kliniskt betygsresultat
Tidsram: Under hela patientens sjukhusvistelse och studiens slutförande, i genomsnitt 1 år efter påbörjad datainsamling

Totalpoäng och skalpoäng för det kliniska betyget.

Efter att ha utfört de kliniska bedömningarna med STIP och/eller SCID-5-AMPD, ger bedömaren ett kliniskt betyg på kriterium A definierat av DSM-5:

DSM-5 erbjuder beskrivningar av de fyra dimensionerna av kriterie A (identitet, självstyrning, intimitet och empati) och ber bedömaren att ge en bedömning på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (frisk) till 4 (svårt nedsatt). Dessa poäng utgör sedan den kliniska skalan och totalpoängen för LPFS-BF 2.0.

Under hela patientens sjukhusvistelse och studiens slutförande, i genomsnitt 1 år efter påbörjad datainsamling
Sekundära åtgärder
Tidsram: Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning

Enkäternas totalpoäng och skalpoäng.

Poängen i de sekundära frågeformulären kommer att användas för att undersöka validitetsforskningsfrågor. En lista över dessa instrument finns i avsnittet insatser.

Under de första veckorna av patientens inläggning eller öppenvård, i genomsnitt 1 månad efter inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Morag Facon, Vrije Universiteit Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BUN:1432021000713

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykiatriska störningar

3
Prenumerera