Dimenzionální model pro poruchy osobnosti v pozdějším životě
Empirické hodnocení a klinická relevance dimenzionálního modelu pro poruchy osobnosti v pozdějším životě
Výzkum poruch osobnosti (PD) u starších dospělých je v současnosti omezený. To je překvapivé, vzhledem k tomu, že PD jsou v této věkové skupině také běžné. Navíc PD vykazují vysokou komorbiditu s jinými poruchami (duševními i fyzickými) a často mají negativní vliv na léčbu. S ohledem na tuto skutečnost představuje konceptualizace, diagnostika a léčba PD u starších dospělých důležitý úkol pro péči o duševní zdraví. Za tímto účelem je třeba řešit problémy se současnou klasifikací PD, protože v současnosti tento úkol komplikují. Současná kategorická PD kritéria DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual, Edition 5) (APA, 2013) jsou založena hlavně na životních podmínkách mladších dospělých, a proto se často nehodí pro diagnostiku PD u starších dospělých. V současné době však dochází k posunu paradigmatu od kategorického k dimenzionálnímu přístupu PD. „Alternativní model poruch osobnosti“ (AMPD) (APA, 2013) a přístup podle MKN-11 (Mezinárodní klasifikace nemocí 11. revize) (WHO, 2019) jsou příklady nových, rozměrových modelů pro PD. Tyto modely konceptualizují PD pomocí dvou dimenzionálních kritérií: (1) kritérium A, které zachycuje celkovou úroveň (dis)funkce osobnosti a (2) kritérium B, které popisuje styl PD podle patologických/maladaptivních osobnostních rysů. Tato změna paradigmatu nabízí možnost věnovat kontextu stárnutí pozornost, kterou si zaslouží, a to zkoumáním vhodnosti této nové dimenzionální konceptualizace PD pro starší dospělé.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda je kombinovaný rozměrový přístup AMPD a MKN-11 vhodný pro použití u starších dospělých. To bude provedeno aplikací nástrojů zachycujících kritéria A a B v obecné populaci u mladších (18-64) a starších (65 a starších) dospělých, aby se vyhodnotila jejich věková neutralita, a také u klinického vzorku starších (65 a více let). starší) dospělé, aby bylo možné empiricky vyhodnotit jeho klinickou relevanci v pozdějším životě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné studii chtějí vědci věnovat kontextu stárnutí pozornost, kterou si zaslouží, a zkoumat, zda je přístup AMD a MKN-11 vhodný pro použití u starších dospělých. To se bude dít prostřednictvím dvou hlavních cílů, z nichž každý je rozdělen do různých výzkumných otázek.
Prvním ústředním cílem je validace konceptualizace PD podle AMPD a MKN-11 a jejích odpovídajících nástrojů u starších dospělých. Přestože raný výzkum ukazuje slibné výsledky pro použití dimenzionální klasifikace u starších dospělých, oba dotazníky byly původně vyvinuty a ověřeny na vzorcích mladších dospělých. Proto se tento výzkum zajímá o zkoumání modelu a jeho odpovídajících nástrojů u starších dospělých. Dva nástroje, které budou použity ve studii, jsou škála Level of Personality Functioning Scale – Brief Version 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers et al., 2018) a Personality Inventory for DSM-5 – Brief Version Modified (PID- 5-BF+M) (Bach et al., 2020), které měří kritérium A a kritérium B. V této studii byla zvolena zkrácená verze obou dotazníků, aby zbytečně nezatěžovaly starší účastníky.
Nejprve bude zkoumána konstruktivní validita dotazníků v obecné populaci. Poté bude zkoumána věková neutralita dotazníků (tj. do jaké míry mladší a starší dospělí se stejným stupněm osobnostní patologie mají stejnou pravděpodobnost schvalování souvisejících položek v dotaznících). V případě, že se objeví položky, které nejsou věkově neutrální, vyšetřovatelé je upraví tak, aby dosáhli věkové neutrality. Tato první výzkumná otázka se objeví v obecné populaci. Po prokázání věkové neutrality (případně po úpravách dotazníků) bude nástroj aplikován v klinických institucích k vyhodnocení zbývajících výzkumných otázek. V klinické populaci bude zkoumána konstruktová validita dotazníků. Validita konstruktu bude hodnocena zkoumáním faktorové struktury dotazníků a korelací s dalšími měřítky psychopatologie (např. příznaky deprese a úzkosti měřené pomocí Brief Symptom Inventory nebo SCL-90-R). Dále bude zkoumána klinická užitečnost dotazníků zkoumáním jejich schopnosti odlišit jedince s PD od jedinců bez patologie osobnosti. Kromě výzkumu psychometrických kvalit dotazníků budou vyšetřovatelé také validovat konceptualizaci PD AMD a MKN-11 ve dvou kritériích, u starších pacientů zkoumáním přírůstkové platnosti kritéria A, nad a nad kritériem B. To znamená vyšetřovatelé určí, do jaké míry lze od sebe odlišit kritérium A a kritérium B a zda je lze od sebe odlišit (nebo jinými slovy neobsahují (příliš) překrývajících se informací).
- Druhý hlavní cíl se zaměřuje na rozšíření obecných znalostí o struktuře a charakteristikách PD u starších dospělých umístěním PD do komplexního rámce psychopatologie, konkrétně do modelu HiTOP (Hierarchická taxonomie psychopatologie) (Kotov et al., 2017). Model HiTOP je empirický dimenzionální model, který spojuje PD a další klinické poruchy v hierarchické struktuře na základě jejich sdílených transdiagnostických faktorů. Tento model dosud nebyl zkoumán u starších dospělých (Kotov et al., 2021). V této studii bude navrhovaná struktura HiTOP testována ve věku 65+, aby bylo možné získat lepší přehled o základních transdiagnostických faktorech, které charakterizují PD u starších dospělých, s konečným cílem lepší péče a léčby přizpůsobené starším pacientům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Morag Facon
- Telefonní číslo: +32493596294
- E-mail: morag.flora.facon@vub.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gina Rossi
- E-mail: gina.rossi@vub.be
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Klinická populace (nemocní a ambulantní pacienti)
Kritéria pro zařazení:
- POUZE starší dospělí: od 65 let
- holandsky mluvící
Kritéria vyloučení (vyhodnocená psychiatry a psychology zúčastněných institucí):
- Těžká kognitivní porucha (Pacienti, kteří jsou přijati z důvodu kognitivní poruchy, budou vyloučeni ze skupiny účastníků, jinak psychiatři a psychologové zúčastněných institucí vyhodnotí kognitivní schopnosti pacientů)
- Akutní stav mentálního postižení, který by narušoval spolehlivost reakcí pacientů (např. těžká psychóza), hodnocený psychiatry a psychology zúčastněných institucí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obecná populace
V této skupině jsou zahrnuti mladší dospělí (18-64) a starší (od 65 let a starší) z běžné populace.
Účastníci vyplní dotazníky.
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby vyplnili PID-5-BF+M a LPFS-BF 2.0 pro vyšetření poruch osobnosti, jak jsou definovány v AMPD a MKN-11. PID-5-BF+M se skládá z 36 položek self-reportu. Má 18 fazetových škál a 6 doménových škál (Anankastia, Negativní afektivita, Antagonismus, Disinhibice, Psychoticismus a Detachment). LPFS-BF 2.0 má 12 položek, měřících 4 domény fungování osobnosti (identita, intimita, sebeřízení a empatie). |
|
Jiný: Klinická populace
Do této skupiny jsou zahrnuti hospitalizovaní i ambulantní pacienti z klinické populace.
Jedná se o starší dospělé ve věku od 65 let s různými psychologickými patologiemi (jako jsou úzkostné poruchy, poruchy nálady, poruchy užívání návykových látek, vývojové poruchy, patologie osobnosti, smutek, poruchy související s traumatem, psychosociální problémy, psychózy a poruchy související se schizofrenií a somatické poruchy).
Pacienti vyplní dotazníky a náhodně vybraná menší skupina pacientů provede klinický rozhovor.
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby vyplnili PID-5-BF+M a LPFS-BF 2.0 pro vyšetření poruch osobnosti, jak jsou definovány v AMPD a MKN-11. PID-5-BF+M se skládá z 36 položek self-reportu. Má 18 fazetových škál a 6 doménových škál (Anankastia, Negativní afektivita, Antagonismus, Disinhibice, Psychoticismus a Detachment). LPFS-BF 2.0 má 12 položek, měřících 4 domény fungování osobnosti (identita, intimita, sebeřízení a empatie). Pacienti během prvních týdnů po přijetí do ústavů vyplňují standardní testovou baterii, včetně dotazníků a rozhovorů. Výzkumný tým bude analyzovat výsledky zpětně. To zahrnuje: YSQ-SF16 (Young & Brown, 1994; Pauwels a kol., 2018) GPS (van Alphen a kol., 2006) HoNOS 65+ (Burns a kol., 1999) HAP 2.0 (Barendse & Thissen, 2006) SCL- -R (Derogatis, 1983; holandská verze: Arrindell, & Ettema, 1975, 1986, 2005) ADP-IV (Schotte & De Doncker, 1998) CERQ (Garnefski a kol., 2007) UCL (Scheurs 19 a kol.; 1988) Váhy BIS/BAS (Carver & White, 1994) Stupnice EC ATQ (Rothbart et al., 2000) BSI (Derogatis, 1975; holandská verze: Beurs, 2008) SIPP-SF (odvozeno od SIPP-118; Verheul et al., 2008) SMI (Young et al., 2008) WHO-5 (holandská verze: WHO, 1998) SQ3-SF (Young & Brown, 2005) SCID-5-P (First et al., 2017; Holandský překlad: Arntz et al., 2017) Rovněž budou shromažďována klinická hodnocení kritérií A a B. K tomu bude vybrána pouze malá část pacientů, aby byl výzkum lépe proveditelný. Hodnotitel (klinický nebo výzkumný pracovník) hodnotí pacienta (z hlediska úrovně fungování osobnosti a osobnostních rysů) pomocí (strukturovaných) klinických rozhovorů. Vzhledem k tomu, že klinická hodnocení rozměrových kritérií nejsou součástí standardní péče ani v jednom zařízení, hodnocení mohou provádět doktorandi a studenti diplomových prací vyškolení doktorandem (aby nedošlo k přetížení klinických lékařů). Klinické rozhovory, které budou použity pro hodnocení, jsou:
V klinické populaci budou účastníci požádáni o zařazení informátora (rodinný příslušník, partner, přítel, známý), o vyplnění informátorské verze dotazníků PID-5-BF+M a LPFS-BF 2.0.
Je také možné, aby se pacient zúčastnil studie, aniž by dal svolení k zahrnutí informátora.
Informátor bude požádán o vyplnění informátorských verzí dotazníků, které obsahují úplně stejné položky jako verze self-reportu, upravené pro třetí osobu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník PID-5-BF+M
Časové okno: Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
Skóre položek, skóre stupnice a celkové skóre dotazníku Položky: - 38 položek (36 originálních položek + 2 další položky) Skóre stupnice:
|
Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
|
Dotazník LPFS-BF 2.0
Časové okno: Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
Skóre položek, skóre stupnice a celkové skóre dotazníku Položky: - 12 položek Skóre stupnice: - 4 domény fungování osobnosti (identita, intimita, sebeřízení a empatie) |
Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verze dotazníku PID-5-BF+M pro informátora
Časové okno: Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
Skóre škál a celkové skóre dotazníků. Verze dotazníků pro informátory se skládají ze stejných škál jako verze self-report. |
Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
|
Dotazník verze informátora LPFS-BF 2.0
Časové okno: Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
Skóre škál a celkové skóre dotazníků. Verze dotazníků pro informátory se skládají ze stejných škál jako verze self-report. |
Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
|
Klinické hodnocení PID-5-BF+M
Časové okno: Po celou dobu hospitalizace pacienta a ukončení studie, v průměru 1 rok po zahájení sběru dat
|
Celkové skóre a skóre stupnice klinického hodnocení. Po provedení klinických hodnocení pomocí STIP a/nebo SCID-5-AMPD hodnotí hodnotitel klinické hodnocení podle kritéria B, jak je definováno v DSM-5: Je uveden popis domén kritéria B a každé z aspektů, stejně jako možnost hodnocení v rozsahu od 0 (vůbec ne popisné) do 3 (extrémně popisné). Tato skóre pak tvoří skóre klinické škály a celkové skóre PID-5-BF+M. |
Po celou dobu hospitalizace pacienta a ukončení studie, v průměru 1 rok po zahájení sběru dat
|
|
Výsledek klinického hodnocení LPFS-BF 2.0
Časové okno: Po celou dobu hospitalizace pacienta a ukončení studie, v průměru 1 rok po zahájení sběru dat
|
Celkové skóre a skóre stupnice klinického hodnocení. Po provedení klinických hodnocení pomocí STIP a/nebo SCID-5-AMPD hodnotí hodnotitel klinické hodnocení podle kritéria A definovaného DSM-5: DSM-5 nabízí popisy čtyř dimenzí kritéria A (identita, sebeřízení, intimita a empatie) a žádá hodnotitele, aby provedl hodnocení na Likertově stupnici v rozsahu od 0 (zdravý) do 4 (těžce postižený). Tato skóre pak tvoří skóre klinické škály a celkové skóre LPFS-BF 2.0. |
Po celou dobu hospitalizace pacienta a ukončení studie, v průměru 1 rok po zahájení sběru dat
|
|
Sekundární opatření
Časové okno: Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
Celkové skóre a skóre škály dotazníků. Skóre sekundárních dotazníků bude použito ke zkoumání výzkumných otázek validity. Seznam těchto nástrojů lze nalézt v sekci intervence. |
Během prvních týdnů pobytu pacienta v nemocnici nebo ambulantně, v průměru 1 měsíc po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morag Facon, Vrije Universiteit Brussel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed. Washington DC: APA. 2013.
- World Health Organization. ICD-11: International classification of diseases (11th revision). 2019; Retrieved from https://icd.who.int/.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Kotov R, Krueger RF, Watson D, Achenbach TM, Althoff RR, Bagby RM, Brown TA, Carpenter WT, Caspi A, Clark LA, Eaton NR, Forbes MK, Forbush KT, Goldberg D, Hasin D, Hyman SE, Ivanova MY, Lynam DR, Markon K, Miller JD, Moffitt TE, Morey LC, Mullins-Sweatt SN, Ormel J, Patrick CJ, Regier DA, Rescorla L, Ruggero CJ, Samuel DB, Sellbom M, Simms LJ, Skodol AE, Slade T, South SC, Tackett JL, Waldman ID, Waszczuk MA, Widiger TA, Wright AGC, Zimmerman M. The Hierarchical Taxonomy of Psychopathology (HiTOP): A dimensional alternative to traditional nosologies. J Abnorm Psychol. 2017 May;126(4):454-477. doi: 10.1037/abn0000258. Epub 2017 Mar 23.
- Kotov R, Krueger RF, Watson D, Cicero DC, Conway CC, DeYoung CG, Eaton NR, Forbes MK, Hallquist MN, Latzman RD, Mullins-Sweatt SN, Ruggero CJ, Simms LJ, Waldman ID, Waszczuk MA, Wright AGC. The Hierarchical Taxonomy of Psychopathology (HiTOP): A Quantitative Nosology Based on Consensus of Evidence. Annu Rev Clin Psychol. 2021 May 7;17:83-108. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-081219-093304. Epub 2021 Feb 12.
- Kerber A, Schultze M, Muller S, Ruhling RM, Wright AGC, Spitzer C, Krueger RF, Knaevelsrud C, Zimmermann J. Development of a Short and ICD-11 Compatible Measure for DSM-5 Maladaptive Personality Traits Using Ant Colony Optimization Algorithms. Assessment. 2022 Apr;29(3):467-487. doi: 10.1177/1073191120971848. Epub 2020 Dec 28.
- Young JE, Brown G. Young Schema-Questionnaire (2nd ed.). In J. E. Young (Ed.), Cognitive therapy for personality disorders: A schema-focused approach. Sarasota, FL: Professional Resource Press. 1994; Rev. ed., 63- 76.
- Pauwels E, Dierckx E, Smits D, Janssen R, Claes L. Validation of the Young Schema Questionnaire-Short Form in a Flemish Community Sample. Psychol Belg. 2018 Apr 23;58(1):34-50. doi: 10.5334/pb.406.
- van Alphen SP, Engelen GJ, Kuin Y, Hoijtink HJ, Derksen JJ. A preliminary study of the diagnostic accuracy of the Gerontological Personality disorders Scale (GPS). Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):862-8. doi: 10.1002/gps.1572.
- Burns A, Beevor A, Lelliott P, Wing J, Blakey A, Orrell M, Mulinga J, Hadden S. Health of the Nation Outcome Scales for elderly people (HoNOS 65+). Br J Psychiatry. 1999 May;174:424-7. doi: 10.1192/bjp.174.5.424.
- Barendse HPJ, Thissen AJC. Hetero-Anamnestische Persoonlijkheidsvragenlijst (de HAP): handleiding (HAP en HAP-t 2.0 Versie 2.0). Den Bosch, Netherlands. 2006.
- Derogatis LR. SCL-90: Administration, Scoring and Procedures Manual-I for the Revised Version and other Instruments of the Psychopathology Rating Scale Series. Baltimore, MD: Johns Hopkins University School of Medicine, Clinical Psychometrics Research Unit. 1983.
- Arrindell WA, Ettema JHM. Symptom checklist: handleiding bij multidimensionale psychopathologie-indicator. Amsterdam, Nederland: Pearson Assessment and Information B.V.. 1975, 1986, 2005.
- Schotte CK, de Doncker D, Vankerckhoven C, Vertommen H, Cosyns P. Self-report assessment of the DSM-IV personality disorders. Measurement of trait and distress characteristics: the ADP-IV. Psychol Med. 1998 Sep;28(5):1179-88. doi: 10.1017/s0033291798007041.
- Garnefski N, Kraaij V. The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire: Psychometric features and prospective relationships with depression and anxiety in adults. European Journal of Psychological Assessment. 2007; 23(3): 141-149. https://doi.org/10.1027/1015-5759.23.3.141.
- Schreurs, Tellegen, Willige. Coping-lijst. Gedrag. 1984; 12: 101-117.
- Schreurs, Villige, Tellegen, Brosschot. De Utrechtse coping Lijst: uct-handleiding. Lisse: Swets & Zeitlinger. 1988.
- Carver, White. Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: The BIS/BAS scales. Journal of Personality and Social Psychology. 1994; 67: 319-333.
- Rothbart MK, Ahadi SA, Evans DE. Temperament and personality: origins and outcomes. J Pers Soc Psychol. 2000 Jan;78(1):122-35. doi: 10.1037//0022-3514.78.1.122.
- Derogatis LR. Brief Symptom Inventory. Clinical Psychometric Research. Baltimore. 1975.
- De Beurs E. Brief symptom inventory handleiding. Leiden: The Netherlands. PITS B.V.. 2008.
- Verheul R, Andrea H, Berghout CC, Dolan C, Busschbach JJ, van der Kroft PJ, Bateman AW, Fonagy P. Severity Indices of Personality Problems (SIPP-118): development, factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2008 Mar;20(1):23-34. doi: 10.1037/1040-3590.20.1.23.
- Young, Arntz, Atkinson, Lobbestael, Weishaar, van Vreeswijk, Klokman. Nederlandse versie The Schema Mode Inventory (SMI). 2008.
- World Health Organisation. Wellbeing Measures in Primary Health Care/The Depcare Project. WHO Regional Office for Europe: Copenhagen. 1998.
- Young JE, Brown G. Young Schema Questionnaire - Short Form3 (YSQ-S3). New York, NY: Cognitive Therapy Center. 2005.
- Hutsebaut J, Berghuis H, De Saeger H, Kaasenbrood A, Ingenhoven T. Semistructured interview for personality functioning DSM-5 (STiP 5.1). The Podium DSM-5 research Group of the Netherlands Centre of Expertise on Personality Disorders. Utrecht: Trimbos Institute. 2014.
- First, Skodol, Bender, Oldham. Structured Clinical Interview for the DSM-5 Alternative Model for Personality Disorders (SCID-AMPD). American Psychiatric Association. 2018.
- Marjanovic Z, Struthers CW, Cribbie R, Greenglass ER. The Conscientious Re-sponders Scale. SAGE Open. 2014; 4(3). https://doi.org/10.1177/2158244014545964
- First, Williams, Benjamin, Smith, Spitzer, Arntz. SCID-5-P : gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen. American Psychiatric Association. Amsterdam: Boom. 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUN:1432021000713
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PID-5-BF+M a LPFS-BF 2.0 (self-report dotazníky)
-
Jena University HospitalNáborOmezení intrauterinního růstu | Pentaerithrityl teratnitrát v těhotenství | Dlouhodobé účinky na dětiNěmecko