Dosage de la SMTr pour la dépression post-SCI - Phase 2

La dépression est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde et l'une des manifestations neuropsychiatriques les plus répandues après une lésion de la moelle épinière (SCI). Sur la base d'environ 42 000 vétérans ayant une SCI1 et d'une prévalence estimée de la dépression chez les vétérans post-SCI de 19 à 28 %, près de 12 000 vétérans atteints de SCI ont une dépression comorbide à tout moment. Le fardeau de la dépression post-LM est important, car il peut avoir un impact sur la qualité de vie et est associé à une utilisation accrue des soins de santé et à une mortalité plus élevée. Comme indiqué dans les lignes directrices de pratique clinique mises à jour par les vétérans paralysés d'Amérique, le traitement de la dépression est essentiel, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires spécifiquement au sein de la population de lésions médullaires pour aider à formuler des lignes directrices plus solides fondées sur des données probantes.

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), un type de stimulation cérébrale non invasive, est une option de traitement approuvée par la FDA pour le trouble dépressif majeur (MDD) qui est utilisée dans tout le système de santé des Anciens Combattants (VA). Cependant, à ce jour, aucune étude publiée n'a examiné son efficacité post-LM. Un défi critique pour l'administration généralisée de la rTMS pour la dépression post-SCI est le dosage, car le seuil moteur au repos (rMT), une réponse motrice à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), du court abducteur du pouce droit (APB) est utilisé pour doser la rTMS . Environ 60 % de la population SCI a une tétraplégie incomplète ou complète, indiquant un certain degré de déficience des membres supérieurs (UE), rendant la rMT non atteignable de manière fiable. Ainsi, il est plausible de conclure que plus de la moitié de la population de lésions médullaires pourrait être exclue du traitement par SMTr pour la dépression ou pourrait recevoir une dose inappropriée, ce qui aurait un impact sur sa sécurité et son efficacité. Cela représente une lacune majeure dans le domaine de la réadaptation des lésions médullaires dans la mesure où une grande partie des personnes atteintes de lésions médullaires ont un TDM concomitant. À ce titre, des options de traitement fondées sur des données probantes sont nécessaires pour répondre aux besoins de cette importante cohorte clinique, améliorant ainsi la vie de ces vétérans, de leurs soignants et de leurs familles.

Cette étude examinera le potentiel de la SMTr, dosée par modélisation de champ électrique à calcul inversé, pour améliorer les symptômes dépressifs chez les personnes atteintes de TDM post-SCI via un essai clinique pilote randomisé, à 2 bras et contrôlé par simulation. Sur quatre ans, vingt-quatre individus post-SCI avec MDD seront inscrits et randomisés pour recevoir 6 semaines (5 séances/semaine) de traitement actif ou factice de SMTr. En utilisant une conception non équilibrée, un quart de l'échantillon (n = 6) a été randomisé dans le groupe fictif et le reste (n = 18) a été randomisé pour recevoir la SMTr active. Les paramètres de dosage suivront le protocole approuvé par la FDA de 3 000 impulsions/session à 10 Hz, et l'intensité sera déterminée par la modélisation du champ électrique par calcul inverse. Le critère de jugement principal de cette étude sera l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression-17. Les participants effectueront également des évaluations de suivi post-intervention de 12 et 24 semaines. Il est supposé que le traitement rTMS dosé à l'aide de la modélisation du champ électrique par calcul inverse entraînera une taille d'effet modérée entre les groupes favorisant les avantages antidépresseurs du traitement rTMS (vs. faux).

En plus de ses effets antidépresseurs établis, il a également été démontré que la SMTr améliore les résultats rapportés par les patients, tels que la qualité de vie et l'incapacité liée à la dépression. Une possibilité extrêmement excitante est qu'un traitement efficace du TDM entraîne un cercle vertueux dans lequel la réduction de la dépression facilite simultanément les améliorations dans d'autres domaines psychosociaux. Le deuxième objectif vise à explorer cette possibilité en déterminant dans quelle mesure l'amélioration des symptômes dépressifs est associée à des changements dans la qualité de vie et la participation des vétérans post-SCI avec TDM. Cet essai est une étape essentielle vers l'optimisation de la réadaptation SCI, tout en offrant simultanément une occasion unique d'étudier les effets de la dépression sur les réponses psychosociales à la réadaptation.

Les données générées pourraient éclairer le développement d'interventions supplémentaires axées sur la neuromodulation pour améliorer la fonction et la qualité de vie des personnes suivant une lésion médullaire et d'autres cohortes cliniques atteintes de déficience motrice des membres supérieurs (par exemple, traumatisme crânien, sclérose en plaques, amputés) qui, autrement, ne pourraient pas pouvoir bénéficier des effets anti-dépresseurs du traitement rTMS.