Dosierung von rTMS für Depressionen nach Rückenmarksverletzung – Phase 2

Depressionen sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und eine der häufigsten neuropsychiatrischen Manifestationen nach einer Rückenmarksverletzung (SCI). Basierend auf geschätzten 42.000 Veteranen mit einer SCI1 und einer geschätzten Prävalenz von Depressionen unter Veteranen nach einer SCI von 19-28 %, haben fast 12.000 Veteranen mit SCI zu irgendeinem Zeitpunkt eine komorbide Depression. Die Belastung durch Depressionen nach einer QSL ist erheblich, da sie die Lebensqualität beeinträchtigen kann und mit einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und einer höheren Sterblichkeit verbunden ist. Wie in den aktualisierten Clinical Practice Guidelines der Paralyzed Veterans of America angemerkt, ist die Behandlung von Depressionen unerlässlich, aber es sind weitere Forschungsarbeiten speziell in der SCI-Population erforderlich, um stärkere evidenzbasierte Richtlinien zu formulieren.

Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), eine Art der nicht-invasiven Hirnstimulation, ist eine von der FDA zugelassene Behandlungsoption für Major Depression (MDD), die im gesamten Gesundheitssystem der Veterans Affairs (VA) eingesetzt wird. Bis heute haben jedoch keine veröffentlichten Studien seine Wirksamkeit nach einer Rückenmarksverletzung untersucht. Eine kritische Herausforderung für die weit verbreitete Verabreichung von rTMS bei Depressionen nach QSL ist die Dosierung, da die motorische Ruheschwelle (rMT), eine motorische Reaktion auf transkranielle Magnetstimulation (TMS), des rechten Abductor pollicis brevis (APB) zur Dosierung von rTMS verwendet wird . Ungefähr 60 % der SCI-Population haben eine unvollständige oder vollständige Tetraplegie, was auf einen gewissen Grad an Beeinträchtigung der oberen Extremitäten (UE) hinweist, wodurch rMT nicht zuverlässig erreichbar ist. Daher ist die Schlussfolgerung plausibel, dass mehr als die Hälfte der SCI-Population von der rTMS-Behandlung gegen Depression ausgeschlossen werden könnte oder eine falsche Dosis erhalten könnte, was ihre Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigt. Dies stellt eine große Lücke im Bereich der SCI-Rehabilitation dar, da ein großer Teil der Personen mit SCI gleichzeitig an MDD leidet. Daher sind evidenzbasierte Behandlungsoptionen notwendig, um den Bedürfnissen dieser großen klinischen Kohorte gerecht zu werden und dadurch das Leben dieser Veteranen, ihrer Betreuer und ihrer Familien zu verbessern.

Diese Studie untersucht das Potenzial von rTMS, dosiert durch Rückwärtsberechnung des elektrischen Feldmodells, zur Verbesserung depressiver Symptome bei Personen mit MDD nach SCI über eine randomisierte, zweiarmige, scheinkontrollierte klinische Pilotstudie. Über einen Zeitraum von vier Jahren werden 24 Personen nach Rückenmarksverletzung mit MDD rekrutiert und randomisiert, um 6 Wochen (5 Sitzungen/Woche) entweder eine aktive oder eine Schein-rTMS-Behandlung zu erhalten. Unter Verwendung eines unausgewogenen Designs wurde ein Viertel der Stichprobe (n = 6) randomisiert der Scheingruppe zugeteilt und der Rest (n = 18) wurde randomisiert, um aktive rTMS zu erhalten. Die Dosierungsparameter folgen dem von der FDA zugelassenen Protokoll von 3.000 Impulsen/Sitzung bei 10 Hz, und die Intensität wird durch umgekehrte Berechnung des elektrischen Feldmodells bestimmt. Das primäre Ergebnismaß für diese Studie wird die Hamilton Rating Scale for Depression-17 sein. Die Teilnehmer werden auch eine 12- und 24-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention absolvieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine rTMS-Behandlung, die unter Verwendung von Modellen mit umgekehrter Berechnung des elektrischen Felds dosiert wird, zu einer moderaten Effektgröße zwischen den Gruppen führt, die die antidepressiven Vorteile der rTMS-Behandlung begünstigt (vs. Schein).

Zusätzlich zu ihren etablierten antidepressiven Wirkungen hat sich gezeigt, dass rTMS auch die von Patienten berichteten Ergebnisse wie Lebensqualität und depressionsbedingte Behinderungen verbessert. Eine äußerst aufregende Möglichkeit besteht darin, dass eine wirksame Behandlung von MDD zu einem positiven Kreislauf führt, bei dem die Verringerung von Depressionen gleichzeitig Verbesserungen in anderen psychosozialen Bereichen erleichtert. Das zweite Ziel versucht, diese Möglichkeit zu untersuchen, indem bestimmt wird, inwieweit Verbesserungen der depressiven Symptome mit Veränderungen der Lebensqualität und der Teilnahme an Veteranen nach SCI mit MDD verbunden sind. Diese Studie ist ein wesentlicher Schritt zur Optimierung der SCI-Rehabilitation und bietet gleichzeitig eine einzigartige Gelegenheit, die Auswirkungen von Depressionen auf die psychosozialen Reaktionen auf die Rehabilitation zu untersuchen.

Die generierten Daten könnten die Entwicklung zusätzlicher Interventionen mit Schwerpunkt auf Neuromodulation zur Verbesserung der Funktion und Lebensqualität von Personen nach SCI und anderen klinischen Kohorten mit motorischen Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten (z von der antidepressiven Wirkung der rTMS-Behandlung profitieren können.