Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur la vessie hyperactive neurogène lors d'un AVC

Résumé Contexte : La vessie hyperactive neurogène (NOAB) présente une incontinence d'urgence. La prise en charge NOAB existante est coûteuse, manque de schémas thérapeutiques standardisés ou est invasive. Par conséquent, l'évaluation de l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive non invasive (rTMS) pour la gestion du NOAB chez les survivants d'un AVC reste cruciale.

Objectifs : Évaluer les effets de la SMTr active par rapport à la SMTr factice chez les survivants d'un AVC avec NOAB, le rapport coût-efficacité des interventions et explorer qualitativement leurs expériences.

Hypothèse : Active-rTMS réduira la gravité des symptômes NOAB pour les survivants d'un AVC, le coût des interventions et aidera à mieux comprendre les expériences des patients NOAB.

Méthodes : Cette étude sera un essai randomisé à double insu contrôlé, avec des études qualitatives et de coût-efficacité intégrées. La technique d'échantillonnage en boule de neige et la randomisation générée par ordinateur seront adoptées pour recruter 30 participants dans des groupes de SMTr active et de SMTr factice. Les participants à la SMTr active recevront une impulsion continue de 1 200 impulsions par seconde de SMTr à basse fréquence sur la représentation des muscles du plancher pelvien dans le cortex moteur primaire contralésionnel (M1) pendant 20 minutes trois fois par semaine. Les participants à la SMTr factice recevront les mêmes paramètres que le groupe SMTr actif, cependant, la bobine sera tournée à 90° du cuir chevelu. Quinze participants actifs à la SMTr seront invités à des discussions de groupe de 45 à 60 minutes. Les résultats primaires et secondaires seront la gravité de l'incontinence urinaire et la qualité de vie évaluées à l'aide du score des symptômes d'hyperactivité vésicale et du questionnaire sur l'incontinence et la qualité de vie, respectivement. Les années de vie pondérées par la qualité (QALY) seront le résultat du rapport coût-efficacité. Les réponses EQ-5D-5L estimeront le gain ou la perte de QALY. Une évaluation de suivi sera effectuée un mois après l'intervention. Le Client Service Receipt Inventory (CSRI) sera utilisé pour collecter des informations sur l'ensemble des services et du soutien requis par les participants à l'étude.

Analyse statistique : la normalité sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Pour déterminer les différences entre les groupes de SMTr active et de SMTr factice, une analyse de covariance entre les groupes (ANCOVA) sera effectuée à l'aide du logiciel R. La correction de Bonferroni sera appliquée pour les comparaisons multiples. L'analyse thématique sera utilisée pour analyser les données qualitatives. Pour l'analyse coût-efficacité, les coûts moyens non ajustés et les différences de coûts entre la SMTr active et le groupe SMTr factice seront calculés.