Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en la vejiga hiperactiva neurogénica en el accidente cerebrovascular

Resumen Antecedentes: la vejiga hiperactiva neurogénica (NOAB, por sus siglas en inglés) se presenta con incontinencia de urgencia. El manejo existente de NOAB es costoso, carece de regímenes estandarizados o es invasivo. Por lo tanto, sigue siendo crucial evaluar la eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva no invasiva (EMTr) para el tratamiento de NOAB entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.

Objetivos: Evaluar los efectos de la rTMS activa en comparación con la rTMS simulada entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular con NOAB, la rentabilidad de las intervenciones y explorar cualitativamente sus experiencias.

Hipótesis: Active-rTMS reducirá la gravedad de los síntomas de NOAB para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, el costo de las intervenciones y ayudará a obtener información sobre las experiencias de los pacientes de NOAB.

Métodos: Este estudio será un ensayo aleatorizado, controlado con simulación, doble ciego, con estudios integrados cualitativos y de rentabilidad. Se adoptará la técnica de muestreo de conveniencia de bola de nieve y la aleatorización generada por computadora para reclutar a 30 participantes en grupos de rTMS activa y rTMS simulada cada uno. Los participantes de Active-rTMS recibirán 1 pulso continuo por segundo 1200 pulsos de rTMS de baja frecuencia a la representación del músculo del piso pélvico en la corteza motora primaria contralesional (M1) durante 20 minutos tres veces por semana. Los participantes de Sham-rTMS recibirán los mismos parámetros que el grupo de rTMS activo, sin embargo, la bobina se girará 90° lejos del cuero cabelludo. Quince participantes de rTMS activos serán invitados a discusiones de grupos focales de 45-60 minutos. Los resultados primarios y secundarios serán la gravedad de la incontinencia urinaria y la calidad de vida evaluada mediante la Puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva y el Cuestionario de calidad de vida de incontinencia, respectivamente. Los años de vida ajustados por calidad (AVAC) serán el resultado de rentabilidad. Las respuestas EQ-5D-5L estimarán la ganancia o pérdida de QALY. Se realizará una evaluación de seguimiento un mes después de la intervención. El Inventario de Recibos de Servicio al Cliente (CSRI) se utilizará para recopilar información sobre toda la gama de servicios y apoyo requerido por los participantes del estudio.

Análisis estadístico: La normalidad se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para determinar las diferencias entre los grupos de EMTr activa y EMTr simulada, se realizará un análisis de covarianza entre grupos (ANCOVA) utilizando el software R. Se aplicará la corrección de Bonferroni para comparaciones múltiples. El análisis temático se utilizará para analizar los datos cualitativos. Para el análisis de rentabilidad, se calcularán los costes medios no ajustados y las diferencias de costes entre el grupo de EMTr activa y el grupo de EMTr simulada.