Efficacité et innocuité de la dioxidine par rapport à la miramistine dans la pyodermite superficielle

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans inclus.
2. Formulaire de consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
3. Patients atteints de pyodermite superficielle de localisation différente.
4. Surface de la lésion corporelle ≤ 5 %.
5. Volonté et capacité du patient à se conformer aux exigences du protocole tout au long de l'étude (en particulier, volonté de se conformer strictement au schéma thérapeutique prescrit et d'enregistrer l'heure d'administration du médicament dans le journal du patient).
6. Consentement du participant à l'étude avec un potentiel de reproduction préservé à utiliser des méthodes de contraception adéquates (par exemple, la méthode à double barrière) tout au long de l'étude et pendant 3 semaines après la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité aux actifs et/ou excipients des médicaments étudiés.
2. Présence de signes d'infections respiratoires aiguës.
3. Pyodermite profonde (furoncule, anthrax, abcès, hydradénite, etc.).
4. Utilisation d'antibactériens locaux et systémiques, d'antiseptiques, de glucocorticostéroïdes et d'agents antifongiques moins de 14 jours avant la visite de dépistage.
5. Présence de maladies infectieuses nécessitant un traitement antibactérien topique et/ou systémique.
6. Vaccination du patient moins d'une semaine avant la visite de dépistage.
7. Insuffisance surrénalienne.
8. Température corporelle >37C.
9. Infections cutanées fongiques et virales, lésions cutanées bactériennes généralisées graves, autres maladies de la peau.
10. Etats d'immunodéficience.
11. Positif pour le VIH, l'hépatite B et C, ou la syphilis, ou le test rapide SARS-CoV-2 (COVID-19)
12. Présence d'au moins un des indicateurs épidémiologiques suivants : Retour de voyage à l'étranger 7 jours avant le dépistage ; Contact étroit au cours des 7 derniers jours précédant le dépistage avec une personne sous observation pour la COVID-19 qui est tombée malade par la suite ; Contact étroit au cours des 7 derniers jours avant le dépistage avec une personne dont le diagnostic de COVID-19 a été confirmé en laboratoire ; Contacts professionnels au cours des 7 derniers jours précédant le dépistage avec des personnes qui ont un cas suspect ou confirmé de COVID-19.
13. Lésion du cuir chevelu (où les procédures de traitement et l'efficacité ne peuvent pas être correctement évaluées en raison des cheveux épais/longs).
14. Réactions allergiques aux médicaments antibactériens, médicaments antiseptiques dans l'histoire.
15. Diabète sucré de type 1 ou 2.
16. Toute autre comorbidité ou condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend difficile l'interprétation des résultats du traitement ou rend impossible la réalisation de procédures dans cet essai clinique ou présente un risque pour le patient lors de sa participation à l'étude (par exemple, des antécédents de allergies sévères, dermatite atopique en cas de chevauchement de la zone affectée avec la zone de pyodermite).
17. Antécédents de malignité, à l'exception des patients qui n'ont pas eu la maladie au cours des 5 dernières années, des patients atteints d'un carcinome basocellulaire de la peau complètement guéri ou d'un carcinome in situ complètement guéri.
18. Maladies somatiques sévères, décompensées ou instables (toute maladie ou affection mettant en jeu le pronostic vital ou aggravant le pronostic du patient, ou rendant impossible la participation du patient à un essai clinique).
19. La nécessité d'un traitement concomitant avec l'un des médicaments répertoriés comme "Traitement concomitant interdit".
20. Antécédents de dépendance à l'alcool et/ou aux drogues.
21. Participation à un autre essai clinique moins de 3 mois avant la visite de dépistage.
22. Grossesse.
23. Période d'allaitement.

Critères de retrait :

1. Retrait du consentement éclairé par le patient.
2. Le patient ne répond pas aux critères d'inclusion.
3. Le patient présente des critères de non-inclusion.
4. Désir du patient d'arrêter sa participation à l'étude à n'importe quel stade de l'étude.
5. La décision du chercheur selon laquelle la poursuite de la participation à l'étude est contraire à l'intérêt supérieur du patient.
6. La décision de l'investigateur d'exclure le patient de l'étude en raison d'un écart / manquement grave au protocole.
7. Identification d'un cas probable ou confirmé de COVID-19 (selon la définition standard de cas de COVID-19).
8. Un événement indésirable nécessitant l'arrêt du traitement à l'étude, ou la prescription de médicaments de la section Traitement complémentaire interdit, ou des procédures de protocole limitant.
9. Le défaut du patient de se présenter à toute visite et la perte de communication avec le patient.
10. Omission par le patient d'un total cumulé de plus de 5 doses de médicament tout au long de la période de traitement ou de 3 doses consécutives.
11. Grossesse.
12. Arrêt de l'étude par le promoteur.
13. Arrêt de l'étude par l'investigateur.
14. Arrêt de l'étude par l'organisme de réglementation.