Effekt och säkerhet av Dioxidin kontra Miramistin i ytlig pyodermi

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor mellan 18 och 65 år inklusive.
2. Undertecknat formulär för informerat samtycke för att delta i studien.
3. Patienter med ytlig pyodermi av olika lokalisering.
4. Kroppsyta lesionsarea ≤ 5 %.
5. Patientens vilja och förmåga att följa protokollkraven under hela studien (särskilt viljan att strikt följa den föreskrivna behandlingsregimen och att registrera tidpunkten för läkemedelsadministrering i patientens dagbok).
6. Samtycke från studiedeltagare med bibehållen reproduktionspotential att använda adekvata preventivmetoder (t.ex. dubbelbarriärmetod) under hela studien och i 3 veckor efter studiens slutförande.

Exklusions kriterier:

1. Överkänslighet mot de aktiva och/eller hjälpämnena i de studerade läkemedlen.
2. Förekomst av tecken på akuta luftvägsinfektioner.
3. Djup pyodermi (furunculus, karbunkel, abscess, hydradenit, etc.).
4. Användning av lokala och systemiska antibakteriella medel, antiseptika, glukokortikosteroider och svampdödande medel mindre än 14 dagar före screeningbesöket.
5. Förekomst av infektionssjukdomar som kräver topikal och/eller systemisk antibakteriell terapi.
6. Vaccination av patienten mindre än 1 vecka före screeningbesöket.
7. Adrenal insufficiens.
8. Kroppstemperatur >37C.
9. Svamp, virala hudinfektioner, allvarliga generaliserade bakteriella hudskador, andra hudsjukdomar.
10. Immunbrist tillstånd.
11. Positivt HIV, Hepatit B och C, eller syfilis, eller SARS-CoV-2 snabbtest (COVID-19)
12. Förekomst av minst en av följande epidemiologiska indikatorer: Återkomst från utlandsresor 7 dagar före screening; Nära kontakt under de senaste 7 dagarna före screening med en individ under observation för covid-19 som senare blev sjuk; Nära kontakt under de senaste 7 dagarna före screening med en individ med en laboratoriebekräftad diagnos av COVID-19; Professionella kontakter under de senaste 7 dagarna före screening med individer som har ett misstänkt eller bekräftat fall av covid-19.
13. Hårbottenskada (där behandlingsprocedurer och effektivitet inte kan utvärderas tillräckligt på grund av tjockt/långt hår).
14. Allergiska reaktioner på antibakteriella läkemedel, antiseptiska läkemedel i historien.
15. Diabetes mellitus typ 1 eller 2.
16. Alla andra samsjukligheter eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, gör det svårt att tolka behandlingsresultat eller gör det omöjligt att utföra procedurer i denna kliniska prövning eller utgör en risk för patienten när han deltar i studien (t.ex. svåra allergier, atopisk dermatit om det drabbade området överlappar området med pyodermi).
17. Malignitet i anamnesen, med undantag för patienter som inte har haft sjukdomen under de senaste 5 åren, patienter med helt botat basalcellscancer i huden eller helt botat karcinom in situ.
18. Allvarliga, dekompenserade eller instabila somatiska sjukdomar (alla sjukdomar eller tillstånd som är livshotande eller försämrar patientens prognos eller gör det omöjligt för patienten att delta i en klinisk prövning).
19. Behovet av samtidig behandling med något av de läkemedel som anges som "Förbjuden samtidig behandling".
20. Historik med alkohol- och/eller drogberoende.
21. Deltagande i en annan klinisk prövning mindre än 3 månader före screeningbesöket.
22. Graviditet.
23. Amningsperiod.

Uttagskriterier:

1. Återkallande av informerat samtycke av patienten.
2. Patienten uppfyller inte inklusionskriterierna.
3. Patient har visat sig ha icke-inklusionskriterier.
4. Patientens önskan att avbryta sitt deltagande i studien när som helst i studien.
5. Forskarens beslut att fortsatt deltagande i studien strider mot patientens bästa.
6. Utredarens beslut att utesluta patienten från studien på grund av allvarlig avvikelse från/överträdelse av protokoll.
7. Identifiering av ett troligt eller bekräftat COVID-19-fall (enligt standarddefinitionen av COVID-19-fall).
8. En oönskad händelse som kräver avbrytande av studieterapi, eller förskrivning av läkemedel från avsnittet Förbjuden kompletterande behandling, eller begränsande protokollprocedurer.
9. Patientens underlåtenhet att dyka upp vid något besök och förlust av kommunikation med patienten.
10. Patientens utelämnande av totalt mer än 5 doser läkemedel under behandlingsperioden eller 3 doser i följd.
11. Graviditet.
12. Avslutande av studien av sponsorn.
13. Avslutande av studien av utredaren.
14. Avslutande av studien av tillsynsmyndigheten.