Dioxidin 与 Miramistin 在浅表脓皮病中的疗效和安全性

纳入标准：

1. 年龄在 18 岁至 65 岁之间的男性和女性。
2. 签署知情同意书参与本研究。
3. 不同定位的浅表脓皮病患者。
4. 体表病变面积≤5%。
5. 患者在整个研究过程中遵守方案要求的意愿和能力（特别是愿意严格遵守规定的治疗方案并在患者日记中记录给药时间）。
6. 具有保留生殖潜能的研究参与者同意在整个研究期间和研究完成后 3 周内使用适当的避孕方法（例如，双重屏障方法）。

排除标准：

1. 对所研究药物的活性成分和/或赋形剂过敏。
2. 存在急性呼吸道感染的迹象。
3. 深部脓皮病（疔疮、痈肿、脓肿、水肿等）。
4. 在筛选访问前不到 14 天使用局部和全身抗菌剂、防腐剂、糖皮质激素和抗真菌剂。
5. 存在需要局部和/或全身抗菌治疗的传染病。
6. 患者在筛查访视前不到 1 周接种疫苗。
7. 肾上腺功能不全。
8. 体温>37C。
9. 真菌、病毒性皮肤感染、严重的全身性细菌性皮肤损伤、其他皮肤病。
10. 免疫缺陷状态。
11. HIV、乙型和丙型肝炎或梅毒阳性，或 SARS-CoV-2 快速检测 (COVID-19)
12. 至少存在以下流行病学指标之一：筛选前 7 天从国外旅行返回；在筛选之前的最后 7 天与接受 COVID-19 观察但后来生病的人有过密切接触；在筛选前的最后 7 天内与经实验室确诊为 COVID-19 的个人有过密切接触；在筛选前的最后 7 天内与疑似或确诊 COVID-19 病例的个人进行过专业接触。
13. 头皮损伤（由于毛发浓密/长而无法充分评估治疗程序和效果）。
14. 历史上对抗菌药物、防腐药物的过敏反应。
15. 1 型或 2 型糖尿病。
16. 研究者认为难以解释治疗结果或无法在该临床试验中执行程序或在参与研究时对患者构成风险的任何其他合并症或病症（例如，严重过敏、特应性皮炎（如果受影响的区域与脓皮病区域重叠）。
17. 恶性肿瘤病史，除过去5年内未患过该病的患者外，已完全治愈的皮肤基底细胞癌或完全治愈的原位癌患者。
18. 严重、代偿失调或不稳定的躯体疾病（任何危及生命或使患者预后恶化，或使患者无法参加临床试验的疾病或病症）。
19. 需要与任何列为“禁止伴随治疗”的药物进行伴随治疗。
20. 酒精和/或药物依赖史。
21. 在筛选访问前不到 3 个月参加另一项临床试验。
22. 怀孕。
23. 哺乳期。

退出标准：

1. 患者撤回知情同意书。
2. 患者不符合纳入标准。
3. 发现患者具有非入选标准。
4. 患者希望在研究的任何阶段停止参与研究。
5. 研究人员继续参与研究的决定违背了患者的最大利益。
6. 由于严重偏离/违反方案，研究者决定将患者排除在研究之外。
7. 确定疑似或确诊的 COVID-19 病例（根据标准 COVID-19 病例定义）。
8. 需要停止研究治疗或开具禁止补充治疗部分的药物处方或限制方案程序的不良事件。
9. 患者未能出现任何访问​​和与患者失去沟通。
10. 患者在整个治疗期间或连续 3 次累计遗漏超过 5 剂药物。
11. 怀孕。
12. 申办方终止研究。
13. 研究者终止研究。
14. 监管机构终止研究。