Laser nanoseconde sous-liminaire pour la choriorétinopathie séreuse centrale non résolutive (NANO-C)

Critère d'intégration:

1. Âge 18-70 ans
2. Aussi bien les mâles que les femelles
3. Individus avec CSCR non résolutif tel que défini par la présence de tout SRF en OCT pendant > 3 mois à partir de la date du diagnostic jusqu'à la visite de randomisation
4. MAVC de 35 à 80 lettres (équivalent Snellen de 6/6 à 6/60) dans l'œil étudié
5. Capacité, volonté et conscience cognitive suffisante pour consentir à l'essai, recevoir un traitement SNL randomisé ou une procédure fictive, et effectuer toutes les visites conformément au calendrier de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Un besoin de stéroïdes étrangers et continus pour contrôler toute maladie, y compris les stéroïdes systémiques (par exemple, pour les maladies auto-immunes systémiques) et les stéroïdes oculaires (par exemple, pour l'uvéite), ou l'utilisation continue de stéroïdes anabolisants
2. Toute maladie systémique entraînant une élévation des taux de stéroïdes endogènes, y compris une élévation du taux de cortisol urinaire sur 24h > 100 ug/24h compatible avec le syndrome de Cushing

3. Toute maladie oculaire de l'œil à l'étude, autre que la CSCR, qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre de manière significative l'évaluation de la rétine, ou qui compromettrait la capacité d'évaluer tout effet suite au traitement SNL, y compris, mais sans s'y limiter :

   • Dégénérescence maculaire liée à l'âge
   • Toute preuve d'une membrane néovasculaire dans la macula (exsudative ou non exsudative)
   • Rétinopathie diabétique (sauf si limitée à moins de 10 microanévrismes et/ou petites hémorragies rétiniennes, sans épaississement rétinien en OCT)
   • Pathologie maculaire ou anomalies pigmentaires, y compris, mais sans s'y limiter : dystrophie du schéma, maculopathie myopique, stries angioïdes, reprise du syndrome d'histoplasmose oculaire, membranes épirétiniennes visuellement significatives, trou ou pseudotrou maculaire
   • Pathologie du nerf optique, y compris atrophie optique, antécédents de neuropathie optique
   • Croissant myope plus large que 50 % du diamètre le plus long du disque optique, ou plus proche que 1 500 µm de la fovéa
   • Maladies vasculaires rétiniennes, y compris branche ou occlusion de la veine centrale ou de l'artère
   • Naevus choroïdien à moins de 2 DD de la fovéa associé à une dépigmentation ou à des drusen sus-jacents, si ces drusen sont utilisés pour déterminer l'éligibilité
   • Uvéite active ou inflammation oculaire
   • Pathologie cornéenne empêchant la visualisation du fond d'œil ou augmentant le risque d'utilisation d'une lentille de contact, comme la dystrophie cornéenne, le syndrome d'érosion cornéenne récurrente ou la sensibilité à l'application d'une lentille de contact
4. Antécédents ou présence de glaucome incontrôlé ou de pression intraoculaire élevée qui empêcherait une dilatation sûre de la pupille pour permettre une évaluation et une application adéquates du traitement SNL
5. Antécédents de chirurgie au laser de la rétine, y compris un laser sous-liminaire (la rétinopexie focale pour une déchirure rétinienne périphérique effectuée plus de 90 jours avant l'entrée dans l'étude est autorisée)
6. Cataracte importante ou autre milieu oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, limite considérablement l'acuité visuelle ou la vue de la rétine
7. Chirurgie de la cataracte dans les trois mois précédant le départ, ou antécédents de complications postopératoires au cours des 12 derniers mois précédant le départ dans l'œil à l'étude (uvéite, cyclite, etc.)
8. Chirurgie rétinienne ou oculaire antérieure, dont les effets peuvent maintenant ou à l'avenir compliquer l'évaluation du CSCR (la chirurgie de la cataracte de routine plus de 3 mois avant est autorisée)
9. Hypersensibilité connue à la fluorescéine
10. Utilisation de tout médicament systémique ou oculaire connu pour être toxique pour la rétine, à l'exclusion du tamoxifène à moins qu'il n'y ait des preuves de toxicité
11. Femmes enceintes ou allaitantes
12. Participation actuelle à tout autre essai clinique ophtalmologique expérimental
13. Autres raisons liées à la santé qui rendent un individu inapproprié pour participer à cette étude sur la base du jugement médical de l'investigateur