Laser de Nanossegundos Subliminares para Coriorretinopatia Serosa Central sem resolução (NANO-C)

Critério de inclusão:

1. Idade 18-70 anos
2. Tanto machos quanto fêmeas
3. Indivíduos com CSCR sem resolução, conforme definido pela presença de qualquer SRF na OCT por > 3 meses desde a data do diagnóstico até a visita de randomização
4. BCVA de 35 a 80 letras (equivalente Snellen de 6/6 a 6/60) no olho do estudo
5. Capacidade, disposição e consciência cognitiva suficiente para consentir com o estudo, recebeu tratamento SNL randomizado ou procedimento simulado e completou todas as visitas de acordo com o cronograma do estudo

Critério de exclusão:

1. Necessidade de esteróides estranhos e contínuos para controlar qualquer doença, incluindo esteróides sistêmicos (por exemplo, para condições autoimunes sistêmicas) e esteróides oculares (por exemplo, para uveíte) ou uso contínuo de esteróides anabolizantes
2. Qualquer doença sistêmica que leve a níveis elevados de esteróides endógenos, incluindo nível elevado de cortisol urinário em 24h > 100 ug/24h consistente com síndrome de Cushing

3. Qualquer doença ocular no olho do estudo, exceto CSCR, que na opinião do investigador possa comprometer significativamente a avaliação da retina ou que comprometa a capacidade de avaliar qualquer efeito após o tratamento SNL, incluindo, entre outros:

   • Degeneração macular relacionada à idade
   • Qualquer evidência de uma membrana neovascular na mácula (seja exsudativa ou não exsudativa)
   • Retinopatia diabética (a menos que limitada a menos de 10 microaneurismas e/ou pequenas hemorragias retinianas, sem espessamento retiniano na OCT)
   • Patologia macular ou anormalidades pigmentares, incluindo, entre outros: distrofia padrão, maculopatia míope, estrias angioides, síndrome de histoplasmose ocular retomada, membranas epirretinianas visualmente significativas, buraco macular ou pseudoburaco
   • Patologia do nervo óptico, incluindo atrofia óptica, história de neuropatia óptica
   • Crescente míope mais largo que 50% do maior diâmetro do disco óptico, ou mais próximo que 1500 µm da fóvea
   • Doenças vasculares da retina, incluindo oclusão de ramo ou veia central ou artéria
   • Nevo coroidal dentro de 2 DD da fóvea associado a despigmentação ou drusas sobrejacentes, se essas drusas forem usadas para determinar a elegibilidade
   • Uveíte ativa ou inflamação ocular
   • Patologia da córnea que impede a visualização do fundo ou aumenta o risco de usar uma lente de contato, como distrofia da córnea, síndrome de erosão da córnea recorrente ou sensibilidade à aplicação de uma lente de contato
4. História ou presença de glaucoma descontrolado ou aumento da pressão intraocular que impediria a dilatação segura da pupila para permitir avaliação e aplicação adequadas do tratamento SNL
5. Histórico de cirurgia a laser anterior na retina, incluindo laser sublimiar (é permitida a retinopexia focal para uma ruptura periférica da retina realizada mais de 90 dias antes da entrada no estudo)
6. Catarata significativa ou outra mídia ocular que, na opinião do investigador, limita significativamente a acuidade visual ou visão da retina
7. Cirurgia de catarata nos três meses anteriores à linha de base, ou história de complicações pós-operatórias nos últimos 12 meses anteriores à linha de base no olho do estudo (uveíte, ciclite, etc.)
8. Cirurgia retiniana ou ocular anterior, cujos efeitos podem agora ou no futuro complicar a avaliação do CSCR (cirurgia de catarata de rotina há mais de 3 meses é permitida)
9. Hipersensibilidade conhecida à fluoresceína
10. Uso de qualquer medicamento sistêmico ou ocular conhecido por ser tóxico para a retina, exceto tamoxifeno, a menos que haja evidência de toxicidade
11. Mulheres grávidas ou lactantes
12. Participação atual em qualquer outro ensaio clínico oftalmológico investigativo
13. Outras razões relacionadas à saúde que tornam um indivíduo inadequado para a participação neste estudo com base no julgamento médico do investigador