Subthreshold Nanosecond Laser voor niet-oplossende centrale sereuze chorioretinopathie (NANO-C)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-70 jaar
2. Zowel mannetjes als vrouwtjes
3. Individuen met niet-opgeloste CSCR zoals gedefinieerd door aanwezigheid van een SRF op OCT gedurende > 3 maanden vanaf de datum van diagnose tot randomisatiebezoek
4. BCVA van 35 tot 80 letters (Snellen-equivalent van 6/6 tot 6/60) in het onderzoeksoog
5. Vermogen, bereidheid en voldoende cognitief bewustzijn om in te stemmen met de studie, gerandomiseerde SNL-behandeling of schijnprocedure te ontvangen en alle bezoeken af ​​te ronden volgens het studieschema

Uitsluitingscriteria:

1. Een behoefte aan externe, continue steroïden om elke ziekte onder controle te houden, inclusief zowel systemische steroïden (bijv. Voor systemische auto-immuunziekten) als oculaire steroïden (bijv. Voor uveïtis), of doorlopend gebruik van anabole steroïden
2. Elke systemische ziekte die leidt tot verhoogde endogene steroïdenspiegels, waaronder een verhoogde 24-uurs cortisolspiegel in de urine > 100 µg/24 uur, consistent met het syndroom van Cushing

3. Elke oogaandoening in het onderzoeksoog, anders dan CSCR, die naar de mening van de onderzoeker de beoordeling van het netvlies aanzienlijk in gevaar kan brengen, of die het vermogen om enig effect na SNL-behandeling te beoordelen in gevaar kan brengen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot:

   • Leeftijdsgebonden maculadegeneratie
   • Enig bewijs van een neovasculair membraan in de macula (exsudatief of niet-exsudatief)
   • Diabetische retinopathie (tenzij beperkt tot minder dan 10 microaneurysma's en/of kleine netvliesbloedingen, zonder verdikking van het netvlies op OCT)
   • Maculaire pathologie of pigmentafwijkingen inclusief maar niet beperkt tot: patroondystrofie, myopische maculopathie, angioid strepen, hervat oculair histoplasmosesyndroom, visueel significante epiretinale membranen, maculair gaatje of pseudogat
   • Optische zenuwpathologie, inclusief optische atrofie, geschiedenis van optische neuropathie
   • Bijziende halve maan breder dan 50% van de langste diameter van de optische schijf, of dichter dan 1500 µm bij de fovea
   • Retinale vasculaire aandoeningen, waaronder occlusie van een tak of centrale ader of slagader
   • Choroïdale naevus binnen 2 DD van de fovea geassocieerd met depigmentatie of bovenliggende drusen, als deze drusen worden gebruikt om te bepalen of u in aanmerking komt
   • Actieve uveïtis of oogontsteking
   • Corneale pathologie die visualisatie van fundus verhindert of het risico op het gebruik van een contactlens verhoogt, zoals corneadystrofie, recidiverend cornea-erosiesyndroom of gevoeligheid voor het aanbrengen van een contactlens
4. Geschiedenis of aanwezigheid van ongecontroleerd glaucoom of verhoogde intraoculaire druk die een veilige verwijding van de pupil in de weg zou staan ​​om een ​​adequate beoordeling en toepassing van SNL-behandeling mogelijk te maken
5. Geschiedenis van eerdere laserchirurgie aan het netvlies inclusief laser onder de drempelwaarde (focale retinopexie voor een perifere netvliesscheur die meer dan 90 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek is uitgevoerd, is toegestaan)
6. Aanzienlijke cataract of andere oculaire media die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte of het zicht op het netvlies aanzienlijk beperken
7. Cataractchirurgie binnen drie maanden voorafgaand aan baseline, of een voorgeschiedenis van postoperatieve complicaties binnen de laatste 12 maanden voorafgaand aan baseline in het onderzoeksoog (uveïtis, cyclitis, etc.)
8. Eerdere retinale of oculaire chirurgie, waarvan de effecten nu of in de toekomst de beoordeling van CSCR kunnen bemoeilijken (routinematige cataractchirurgie meer dan 3 maanden eerder is toegestaan)
9. Bekende overgevoeligheid voor fluoresceïne
10. Gebruik van systemische of oculaire medicatie waarvan bekend is dat deze toxisch is voor het netvlies, met uitzondering van tamoxifen, tenzij er bewijs is van toxiciteit
11. Zwangere of zogende vrouwen
12. Huidige deelname aan een ander oftalmologisch klinisch onderzoek
13. Andere gezondheidsgerelateerde redenen die een persoon ongeschikt maken voor deelname aan dit onderzoek op basis van het medisch oordeel van de onderzoeker