Podprahový nanosekundový laser pro neřešící centrální serózní chorioretinopatii (NANO-C)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-70 let
2. Jak samci, tak samice
3. Jedinci s neřešícím CSCR, jak je definováno přítomností jakéhokoli SRF na OCT po dobu > 3 měsíců od data diagnózy do randomizační návštěvy
4. BCVA 35 až 80 písmen (Snellenův ekvivalent 6/6 až 6/60) ve studovaném oku
5. Schopnost, ochota a dostatečné kognitivní povědomí souhlasit se zkouškou, podstoupili randomizovanou léčbu SNL nebo předstíraný postup a dokončili všechny návštěvy podle plánu studie

Kritéria vyloučení:

1. Potřeba externích kontinuálních steroidů ke kontrole jakéhokoli onemocnění, včetně systémových steroidů (např. pro systémové autoimunitní stavy) a očních steroidů (např. uveitidy), nebo pokračující užívání anabolických steroidů
2. Jakékoli systémové onemocnění, které vede ke zvýšeným hladinám endogenních steroidů, včetně zvýšené hladiny kortizolu v moči za 24 hodin > 100 ug/24 hodin v souladu s Cushingovým syndromem

3. Jakékoli oční onemocnění ve studovaném oku, jiné než CSCR, které podle názoru zkoušejícího může významně ohrozit hodnocení sítnice nebo které by ohrozilo schopnost posoudit jakýkoli účinek po léčbě SNL, včetně, ale bez omezení na:

   • Věkem podmíněné makulární degenerace
   • Jakékoli známky neovaskulární membrány v makule (buď exsudativní nebo neexsudativní)
   • Diabetická retinopatie (pokud není omezena na méně než 10 mikroaneuryzmat a/nebo malých retinálních hemoragií, bez ztluštění sítnice na OCT)
   • Makulární patologie nebo pigmentové abnormality včetně, ale bez omezení na: vzorová dystrofie, myopická makulopatie, angioidní pruhy, syndrom obnovené oční histoplazmózy, vizuálně významné epiretinální membrány, makulární díra nebo pseudodíra
   • Patologie zrakového nervu, včetně optické atrofie, anamnéza neuropatie zrakového nervu
   • Myopický srpek širší než 50 % nejdelšího průměru optického disku nebo blíže než 1500 µm k fovee
   • Cévní onemocnění sítnice včetně okluze větve nebo centrální žíly nebo tepny
   • Choroidální névus do 2 DD od fovey spojený s depigmentací nebo překrývajícími drúzami, pokud jsou tyto drúzy použity k určení způsobilosti
   • Aktivní uveitida nebo zánět oka
   • Patologie rohovky vylučující vizualizaci očního pozadí nebo zvyšující riziko použití kontaktní čočky, jako je dystrofie rohovky, syndrom rekurentní eroze rohovky nebo citlivost na aplikaci kontaktní čočky
4. Anamnéza nebo přítomnost nekontrolovaného glaukomu nebo zvýšeného nitroočního tlaku, které by bránily bezpečné dilataci zornice, aby bylo možné adekvátně posoudit a aplikovat léčbu SNL
5. Historie předchozí laserové operace sítnice včetně podprahového laseru (fokální retinopexe pro periferní trhlinu sítnice provedená více než 90 dní před vstupem do studie je povolena)
6. Výrazná katarakta nebo jiná oční média, která podle názoru zkoušejícího výrazně omezují zrakovou ostrost nebo pohled na sítnici
7. Operace šedého zákalu během tří měsíců před výchozím stavem nebo historie pooperačních komplikací během posledních 12 měsíců před výchozím stavem ve studovaném oku (uveitida, cyklitida atd.)
8. Předchozí operace sítnice nebo oka, jejichž účinky mohou nyní nebo v budoucnu zkomplikovat posouzení CSCR (rutinní operace katarakty více než 3 měsíce předem je povolena)
9. Známá přecitlivělost na fluorescein
10. Použití jakékoli systémové nebo oční medikace, o které je známo, že je toxická pro sítnici, s výjimkou tamoxifenu, pokud neexistuje důkaz toxicity
11. Těhotné nebo kojící ženy
12. Současná účast v jakékoli jiné oftalmologické klinické studii
13. Jiné zdravotní důvody, které činí jednotlivce nevhodným pro účast v této studii na základě lékařského úsudku zkoušejícího