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Psychothérapie interpersonnelle pour adolescents et jeunes adultes

7 octobre 2022 mis à jour par: Fredrik Falkenstrom, Linnaeus University

Le but du projet est d'étudier l'efficacité de la psychothérapie interpersonnelle (IPT) pour les adolescents et les jeunes adultes lorsqu'elle est appliquée à la dépression et aux troubles alimentaires. Les objectifs spécifiques sont d'analyser les effets, les mécanismes de changement, les prédicteurs et la mise en œuvre de l'IPT pour les jeunes. Dans ce projet de quatre ans, nous inclurons 120 patients souffrant de dépression et 60 adolescents et jeunes adultes souffrant de troubles alimentaires. Les résultats seront étudiés à l'aide d'un modèle quasi-expérimental à lignes de base multiples. Les mécanismes de changement seront étudiés sous forme de mentalisation, de régulation des émotions, de soutien social et d'alliance de travail session par session, et avec des entretiens qualitatifs post-traitement sur les expériences de changement des participants. Les prédicteurs de l'efficacité de l'IPT pour les adolescents et les jeunes adultes seront explorés en mesurant la gravité des symptômes, les symptômes d'anxiété, la présence et la gravité des conflits parent-enfant, la qualité des relations interpersonnelles, les expériences d'intimidation et le fonctionnement scolaire. Le processus de mise en œuvre de l'IPT pour les jeunes sera étudié par le biais d'entretiens avec des adolescents, des parents, des thérapeutes, des collègues et des responsables locaux.

L'étude est une étude multicentrique au sein des services psychiatriques pour enfants et adolescents à Göteborg et Norrköping utilisant une stratégie de recherche axée sur la pratique qui met l'accent sur une collaboration étroite avec les cliniciens. Le projet est une collaboration entre des chercheurs de l'Université de Linnaeus, de l'Université de Linköping et de l'Université de Göteborg, et des cliniciens du BUP Norrköping et de l'Ätstörningscentrum Barn och Unga Vuxna, de l'hôpital universitaire Sahlgrenska.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : analyser les effets et l'utilité de la TPI pour les adolescents et les jeunes adultes souffrant de dépression ou de troubles alimentaires.

Sites Norrköping Child and Adolescent Psychiatric Services BUP Norrköping reçoit environ 820 nouveaux patients chaque année, et environ 285 d'entre eux sont diagnostiqués avec une dépression. Sept thérapeutes travaillent avec l'IPT pour les adolescents. (Données sur la dépression)

Services psychiatriques pour enfants et adolescents de Göteborg BUP Göteborg reçoit environ 1500 nouveaux patients chaque année. Environ 10 % des nouveaux patients dans les soins de district recevront un diagnostic de dépression. Six thérapeutes travaillent actuellement avec l'IPT pour les adolescents. (Données sur la dépression)

Hôpital universitaire de Sahlgrenska : Centre des troubles de l'alimentation Enfants et jeunes adultes L'unité des troubles de l'alimentation a reçu 485 références en 2021. Parmi eux, 157 ont commencé toute forme de traitement. Trois thérapeutes de l'unité travaillent actuellement avec IPT. (Données sur les troubles alimentaires)

Les critères d'inclusion et d'exclusion des patients seront évalués à l'aide du mini-interview neuropsychiatrique international.

Thérapeutes L'exigence pour les thérapeutes est d'avoir une formation IPT d'au moins le niveau B. Tous les thérapeutes seront employés au sein des services psychiatriques pour enfants et adolescents et travailleront conformément aux règlements de la loi sur les soins de santé.

Taille de l'échantillon Sur chacun des trois sites, on estime qu'il sera possible de recruter et de traiter 20 patients par an. En quatre ans, 120 adolescents souffrant de dépression et 60 adolescents souffrant de troubles du comportement alimentaire seront recrutés.

Puissance statistique La puissance a été calculée en exécutant des analyses de simulation de Monte Carlo. La différence entre le traitement et la ligne de base était supposée être similaire à la différence entre le traitement et les listes d'attente dans les essais randomisés entre groupes, qui est généralement supérieure à d = 0,80. La puissance a été évaluée pour la même méthode statistique qui sera utilisée dans l'analyse des résultats. En supposant une taille d'effet de d = 0,80 et une taille d'échantillon de 120, la puissance statistique pour la différence entre les pentes de traitement et de référence était de 97 %. Pour le plus petit échantillon de troubles de l'alimentation (N = 60), la puissance statistique pour d = 0,80 était de 84 %.

Instruments de mesure Pour les mesures des résultats, des échelles plus longues sont utilisées avant le début et à la fin du traitement, et des mesures plus courtes sont remplies avant chaque séance. Les mesures de processus sont utilisées à chaque session et correspondent à peu près aux mécanismes de changement IPT théoriquement identifiés (Lipsitz et Markowitz, 2013).

Mesures des résultats : Dépression (i) L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg est un instrument de mesure largement utilisé pour les symptômes dépressifs. Il a été validé pour une utilisation chez les adolescents. La version observateur de MADRS sera administrée avant la liste d'attente, au début du traitement et à la fin, à l'aide de l'entretien structuré SIGMA.

(ii) Questionnaire sur la santé du patient - 9M est basé sur les critères du DSM pour le trouble dépressif majeur, avec neuf éléments axés sur les symptômes dépressifs et demandant à l'individu d'évaluer la durée pendant laquelle il a ressenti chaque symptôme. La version 9M est adaptée spécifiquement aux critères diagnostiques de la dépression chez les adolescents. Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score total allant de 0 à 27. Le PHQ-9 a démontré une sensibilité élevée (89,5 %) et une bonne spécificité (78,8 %) dans la détection de la dépression chez les adolescents dans un échantillon de soins. Le PHQ-9 sera administré avant le début de chaque session.

Mesures des résultats : Troubles de l'alimentation (i) L'inventaire des troubles de l'alimentation sera administré avant la liste d'attente, au début du traitement et à la fin. L'EDI-3 est un questionnaire largement utilisé pour évaluer les symptômes et les caractéristiques psychologiques des troubles de l'alimentation. Il a montré de bonnes propriétés psychométriques.

(ii) Inventaire des troubles de l'alimentation - Très court est une version en 16 éléments de l'inventaire des troubles de l'alimentation. Il a été démontré que la version courte représente valablement les dimensions de la pleine échelle. La version très courte sera utilisée pour évaluer l'évolution de la symptomatologie des troubles alimentaires d'une séance à l'autre.

Mesures du processus de changement évaluées par des observateurs externes (i) Le fonctionnement réflexif spécifique aux symptômes est une mesure de la capacité à comprendre les liens entre les symptômes psychiatriques, les états mentaux et les relations interpersonnelles ; en d'autres termes, mentaliser les symptômes psychiatriques. Cette capacité a été postulée comme étant particulièrement pertinente pour l'IPT, en raison de sa concentration sur la connexion des symptômes aux relations interpersonnelles et aux émotions. Des évaluateurs externes évalueront SSRF dès les premières minutes de chaque séance, au cours desquelles les thérapeutes IPT poseront des questions sur les symptômes et les relations interpersonnelles de la semaine précédente.

Mesures du processus de changement notées par les thérapeutes (i) Inventaire des alliances de travail - Version abrégée La version révisée du thérapeute est une mesure en 12 points de la qualité de l'alliance de travail, c'est-à-dire la relation de collaboration, entre le thérapeute et le patient. Cette mesure est administrée aux thérapeutes immédiatement après chaque séance.

Mesures du processus de changement évaluées par les patients (i) L'inventaire de l'alliance de la session est une mesure à six éléments rapportée par le patient de la qualité de l'alliance de travail, c'est-à-dire de la relation de collaboration, entre le thérapeute et le patient au cours de la session précédente. Cette mesure est administrée aux patients et aux thérapeutes immédiatement après chaque séance.

(ii) L'échelle d'affectivité mentale brève est une mesure validée de rapport de patient pour évaluer la régulation des émotions. La version courte (12 items) sera remplie juste avant chaque session.

(iii) Questionnaire sur le soutien social - 6 pose des questions sur le réseau disponible de la personne pour le soutien social, la disponibilité et la qualité du soutien du réseau. Celui-ci sera rempli au début du traitement, à mi-traitement et à la fin du traitement.

Étude 1 : Tester l'efficacité de l'IPT à l'aide d'un modèle quasi-expérimental à plusieurs lignes de base.

Un plan de référence multiple non simultané sera utilisé, c'est-à-dire que tous les patients ne commenceront pas le traitement en même temps. La séquence sera une conception A1BA2, dans laquelle A signifie aucun traitement et B signifie traitement. A1 est la ligne de base et A2 est la période de suivi. La distinction entre A1 et A2 est due au fait que la réversibilité des effets dans la phase de suivi n'est pas attendue. Le fait que les temps d'attente varient quasi-aléatoirement selon la disponibilité dans les calendriers des thérapeutes sera utilisé, avec une attente minimale de trois semaines pour établir une pente pour la période de référence. Les données de l'étude 1 seront analysées à l'aide d'un modèle de courbe de croissance à plusieurs niveaux par morceaux, dans lequel deux pentes distinctes pour le changement au fil du temps dans la mesure des résultats - une pour la phase de référence et une pour la phase de traitement - sont comparées. Si le traitement est efficace, les symptômes devraient s'améliorer plus rapidement pendant le traitement qu'avant le traitement. Ainsi, le test est le taux de changement moyen pendant la phase de traitement moins le taux de changement moyen pendant la phase de référence.

Étude 2 : Résultats de l'IPT pour les adolescents et les jeunes adultes souffrant de troubles de l'alimentation en soins de routine L'étude 2 est basée sur la comparaison entre les phases initiale et de traitement pour les adolescents et les jeunes adultes souffrant de troubles de l'alimentation au Eating Disorder Center Children and Young Adults. On suppose que les symptômes s'améliorent plus rapidement pendant le traitement que pendant la phase de référence. La conception et l'analyse seront les mêmes que dans l'étude 1.

Étude 3 : Mécanismes de modification de l'IPT-A pour la dépression Étude d'observation longitudinale (session par session) utilisant les données de la phase de traitement (B). Plus précisément, les mécanismes de changement proposés (mentalisation, régulation des émotions, soutien social et alliance de travail) sont mesurés à chaque session et utilisés pour prédire le résultat de la session suivante. De plus, des entretiens qualitatifs post-traitement avec des patients seront utilisés pour étudier rétrospectivement les expériences de changement des participants et ce qui y a contribué. Pour l'étude 3, des modèles de panel désagrégés et décalés dans le temps seront utilisés, dans lesquels les mécanismes de changement candidats sont utilisés comme prédicteurs du changement dans la mesure des résultats d'une session à la session suivante.

Étude 4 : Mécanismes de modification de l'IPT-A pour les troubles de l'alimentation. Identique à l'étude 3 mais pour l'IPT avec des patients souffrant de troubles de l'alimentation.

Étude 5 : Prédicteurs d'amélioration de l'IPT-A pour la dépression Conception d'observation longitudinale utilisant des données de base sur les patients pour prédire les trajectoires différentielles pendant les phases de traitement et de suivi afin d'explorer pour quels patients l'IPT-A est efficace. Des mesures par session seront utilisées pour permettre des tests de direction causale pour les mécanismes candidats. La modélisation de la courbe de croissance à plusieurs niveaux utilisant des variables de prétraitement comme prédicteurs des interceptions et des pentes de la mesure des résultats sera utilisée. L'interaction inter-niveaux entre une variable de prétraitement et la pente du temps est le test d'intérêt. Sur la base de recherches antérieures, la gravité des symptômes (dépression/trouble de l'alimentation), le trouble anxieux comorbide, la présence et la gravité des conflits parent-enfant, la qualité des relations interpersonnelles, les expériences d'intimidation et le fonctionnement scolaire seront explorés en tant que prédicteurs potentiels de l'efficacité de l'IPT .

Étude 6 : Prédicteurs d'amélioration de l'IPT pour les troubles de l'alimentation. Identique à l'étude 5 mais pour l'IPT avec des patients souffrant de troubles de l'alimentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Göteborg, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Gothenburg Child and Adolescent Psychiatric Services (BUP Göteborg)
        • Contact:
        • Contact:
          • Martine Köck
      • Göteborg, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital: Eating Disorder Center Children and Young Adults (Ätstörningscentrum Barn och Unga Vuxna)
        • Contact:
          • Martine Köck, MSc
          • Numéro de téléphone: +46313435459
      • Norrköping, Suède
        • Recrutement
        • Norrköping Child and Adolescent Psychiatric Services (BUP Norrköping)
        • Contact:
          • Liselott Lindegren, MSc
          • Numéro de téléphone: +46706027590

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble dépressif majeur selon le DSM-V/Boulimie nerveuse et anorexie mentale avec épisodes d'hyperphagie boulimique et comportement compensatoire
  • Patients déprimés : âgés de 15 à 17,5 ans.
  • Patients souffrant de troubles de l'alimentation : âgés de 15 à 25 ans
  • Avoir une connaissance suffisante du suédois pour pouvoir lire les instructions dans les questionnaires et qui n'ont pas besoin d'un interprète.

Critère d'exclusion:

  • Psychose en cours
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Trouble bipolaire
  • Retard mental suspecté
  • Suicidalité aiguë ou dépression sévère nécessitant une hospitalisation
  • Les patients qui ont commencé à prendre des antidépresseurs au cours des six dernières semaines devront attendre que les effets des médicaments se soient stabilisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle

Psychothérapie interpersonnelle selon les manuels de Klerman et al. (1984) pour les patients de 18 ans ou plus, et Interpersonal Psychotherapy for Adolescents selon le manuel de Mufson (2004) pour les patients de moins de 18 ans.

Klerman, G., Weissman, M.M., Rounsaville, B., & Chevron, E. (1984). Psychothérapie interpersonnelle de la dépression. Livres de base.

En ligneMufson, L. (2004). Psychothérapie interpersonnelle pour adolescents dépressifs. Presse Guilford.

La psychothérapie interpersonnelle (IPT) est un traitement psychothérapeutique développé à l'origine pour traiter la dépression chez l'adulte. Il s'agit d'un traitement bref et structuré basé sur l'idée de mobiliser le réseau social du patient, d'augmenter sa capacité à accepter et à rechercher le soutien des autres, et de traiter les difficultés interpersonnelles, afin d'améliorer les symptômes dépressifs. La psychothérapie interpersonnelle pour adolescents (IPT-A) est une version de l'IPT conçue pour les jeunes âgés de 12 à 18 ans souffrant de dépression (Mufson, 2004), et est à bien des égards similaire à l'IPT bien qu'avec quelques modifications (par exemple, un peu de rencontres programmées avec les parents au cours du traitement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient - 9 pour la dépression/Inventaire des troubles de l'alimentation - Très court pour les patients souffrant de troubles de l'alimentation
Délai: Changement entre le début du traitement et la semaine 12 par rapport au changement entre avant la liste d'attente et le début du traitement. Dans la conception à lignes de base multiples, la durée de la liste d'attente varie, dans ce cas d'environ 4 à 25 semaines.
Gravité de la dépression/trouble de l'alimentation évaluée par le patient. Échelle de 0 à 27 points, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Changement entre le début du traitement et la semaine 12 par rapport au changement entre avant la liste d'attente et le début du traitement. Dans la conception à lignes de base multiples, la durée de la liste d'attente varie, dans ce cas d'environ 4 à 25 semaines.
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (version observateur) pour la dépression/Inventaire des troubles de l'alimentation pour les troubles de l'alimentation
Délai: Changement entre le début du traitement et la semaine 12 par rapport au changement entre avant la liste d'attente et le début du traitement. Dans la conception à lignes de base multiples, la durée de la liste d'attente varie, dans ce cas d'environ 4 à 25 semaines.
Mesures de la gravité de la dépression/des troubles de l'alimentation. Échelle de 0 à 60 points, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Changement entre le début du traitement et la semaine 12 par rapport au changement entre avant la liste d'attente et le début du traitement. Dans la conception à lignes de base multiples, la durée de la liste d'attente varie, dans ce cas d'environ 4 à 25 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fredrik Falkenström, PhD, Linnaeus University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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