Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten en jongvolwassenen

17 mei 2024 bijgewerkt door: Fredrik Falkenstrom, Linnaeus University

Het doel van het project is het bestuderen van de effectiviteit van interpersoonlijke psychotherapie (IPT) bij adolescenten en jongvolwassenen bij depressie en eetstoornissen. Specifieke doelstellingen zijn het analyseren van de effecten, veranderingsmechanismen, voorspellers en implementatie van IPT voor jongeren. In dit vierjarige project nemen we 120 patiënten met depressie en 60 adolescenten en jongvolwassenen met eetstoornissen op. De uitkomst zal worden bestudeerd met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp met meerdere basislijnen. Veranderingsmechanismen zullen worden bestudeerd in de vorm van mentaliseren, emotieregulatie, sociale steun en samenwerking, sessie voor sessie, en met kwalitatieve interviews na de behandeling over de ervaringen van de deelnemers met verandering. Voorspellers van de effectiviteit van IPT voor adolescenten en jonge volwassenen zullen worden onderzocht door de ernst van symptomen, angstsymptomen, aanwezigheid en ernst van ouder-kindconflicten, kwaliteit van interpersoonlijke relaties, ervaringen met pesten en het functioneren op school te meten. Het implementatieproces van IPT voor jongeren zal worden bestudeerd door middel van interviews met adolescenten, ouders, therapeuten, collega's en lokale managers.

De studie is een multi-center studie binnen kinder- en jeugdpsychiatrische diensten in Göteborg en Norrköping met behulp van een praktijkgerichte onderzoeksstrategie die de nadruk legt op nauwe samenwerking met clinici. Het project is een samenwerking tussen onderzoekers van Linnaeus University, Linköping University en University of Gothenburg, en clinici van de BUP Norrköping en Ätstörningscentrum Barn och Unga Vuxna, Sahlgrenska University Hospital.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het analyseren van de effecten en het nut van IPT voor adolescenten en jongvolwassenen met depressie of eetstoornissen.

Sites Norrköping Kinder- en jeugdpsychiatrische diensten BUP Norrköping ontvangt elk jaar ongeveer 820 nieuwe patiënten, en bij ongeveer 285 van hen wordt de diagnose depressie gesteld. Zeven therapeuten werken met IPT voor jongeren. (Depressie gegevens)

Psychiatrische diensten voor kinderen en jongeren in Göteborg BUP Göteborg ontvangt jaarlijks ongeveer 1500 nieuwe patiënten. Ongeveer 10% van de nieuwe patiënten in de wijkzorg krijgt de diagnose depressie. Momenteel werken zes therapeuten met IPT voor adolescenten. (Depressie gegevens)

Universitair ziekenhuis Sahlgrenska: Centrum voor eetstoornissen Kinderen en jongvolwassenen De afdeling eetstoornissen ontving in 2021 485 verwijzingen. Hiervan startten er 157 met enige vorm van behandeling. Drie therapeuten op de afdeling werken momenteel met IPT. (gegevens over eetstoornissen)

Patiënten In- en uitsluitingscriteria zullen worden geëvalueerd met behulp van het Mini-International Neuropsychiatric Interview.

Therapeuten De eis van therapeuten is een IPT-opleiding van minimaal niveau B. Alle therapeuten zijn werkzaam binnen de Kinder- en Jeugdpsychiatrie en werken onder de regels van de Zorgwet.

Steekproefomvang Op elk van de drie locaties wordt geschat dat het werven en behandelen van 20 patiënten per jaar haalbaar zal zijn. In vier jaar tijd zullen 120 adolescenten met een depressie en 60 adolescenten met eetstoornissen worden aangeworven.

Statistisch vermogen Vermogen werd berekend door Monte Carlo-simulatieanalyses uit te voeren. Aangenomen werd dat het verschil tussen behandeling en baseline vergelijkbaar was met het verschil tussen behandeling en wachtlijsten in gerandomiseerde trials tussen groepen, die meestal groter is dan d = 0,80. Vermogen werd geëvalueerd voor dezelfde statistische methode die zal worden gebruikt in uitkomstanalyse. Uitgaande van een effectgrootte van d = 0,80 en een steekproefomvang van 120, was de statistische power voor het verschil tussen de hellingen van de behandeling en de basislijn 97%. Voor de kleinere steekproef met een eetstoornis (N = 60) was het statistische vermogen voor d = 0,80 84%.

Meetinstrumenten Voor uitkomstmaten worden langere schalen gebruikt voor aanvang en aan het einde van de behandeling, en kortere maten worden voorafgaand aan elke sessie ingevuld. De procesmaatregelen worden elke sessie gebruikt en komen ongeveer overeen met de theoretisch geïdentificeerde IPT-veranderingsmechanismen (Lipsitz & Markowitz, 2013).

Uitkomstmaten: Depressie (i) Montgomery Åsberg Depression Rating Scale is een veel gebruikt meetinstrument voor depressieve symptomen. Het is gevalideerd voor gebruik bij adolescenten. De waarnemersversie van MADRS wordt toegediend vóór de wachtlijst, bij het begin van de behandeling en bij beëindiging, met behulp van het gestructureerde interview SIGMA.

(ii) Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9M is gebaseerd op de DSM-criteria voor depressieve stoornis, met negen items gericht op depressieve symptomen en wordt de persoon gevraagd om de duur van elk symptoom te beoordelen. De 9M-versie is specifiek aangepast aan de diagnostische criteria voor depressie bij adolescenten. Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscore van 0 tot 27. De PHQ-9 heeft een hoge sensitiviteit (89,5%) en een goede specificiteit (78,8%) aangetoond bij het opsporen van depressie bij adolescenten in een zorgsteekproef. De PHQ-9 wordt voor aanvang van elke sessie afgenomen.

Uitkomstmaten: Eetstoornis (i) Eetstoornis Inventarisatie zal worden afgenomen vóór de wachtlijst, bij de start van de behandeling en bij beëindiging van de behandeling. De EDI-3 is een veelgebruikte vragenlijst voor het beoordelen van de symptomen en psychologische kenmerken van eetstoornissen. Het heeft goede psychometrische eigenschappen getoond.

(ii) Inventaris eetstoornis - Zeer kort is een versie van 16 items van de inventarisatie eetstoornis. Er is aangetoond dat de korte versie de afmetingen van de volledige schaal geldig weergeeft. De zeer korte versie zal worden gebruikt om de verandering in de symptomen van eetstoornissen van sessie tot sessie te beoordelen.

Maatregelen in het veranderingsproces beoordeeld door externe waarnemers (i) Symptoomspecifiek reflectief functioneren is een maatstaf voor het vermogen om verbanden te begrijpen tussen psychiatrische symptomen, mentale toestanden en interpersoonlijke relaties; met andere woorden, mentaliseren over psychiatrische symptomen. Er wordt verondersteld dat dit vermogen vooral relevant is voor IPT, vanwege de focus op het verbinden van symptomen met interpersoonlijke relaties en emoties. Externe beoordelaars beoordelen SSRF vanaf de eerste paar minuten van elke sessie, waarin IPT-therapeuten vragen naar symptomen en interpersoonlijke relaties van de voorgaande week.

Maatregelen in het veranderingsproces beoordeeld door therapeuten (i) Werkalliantie-inventaris - verkorte vorm Herziene versie van de therapeut is een 12-item maatstaf voor de kwaliteit van de werkalliantie, d.w.z. samenwerkingsrelatie, tussen therapeut en patiënt. Deze maatregel wordt onmiddellijk na elke sessie aan therapeuten toegediend.

Maatregelen in het veranderingsproces beoordeeld door patiënten (i) Session Alliance Inventory is een uit zes items bestaande patiëntrapportagemeting van de kwaliteit van de werkalliantie, d.w.z. samenwerkingsrelatie, tussen therapeut en patiënt tijdens de vorige sessie. Deze maatregel wordt onmiddellijk na elke sessie toegediend aan zowel patiënten als therapeuten.

(ii) Korte Mentalized Affectivity Scale is een gevalideerde patiëntrapportagemaat voor het beoordelen van emotieregulatie. De korte versie (12 items) wordt direct voor elke sessie ingevuld.

(iii) Vragenlijst sociale ondersteuning - 6 vragen over het beschikbare netwerk van de persoon voor sociale ondersteuning, de beschikbaarheid en kwaliteit van ondersteuning van het netwerk. Dit wordt ingevuld bij aanvang van de behandeling, halverwege de behandeling en bij beëindiging van de behandeling.

Studie 1: Test de effectiviteit van IPT met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp met meerdere basislijnen.

Er zal een niet-gelijktijdig ontwerp met meerdere basislijnen worden gebruikt, dat wil zeggen dat niet alle patiënten tegelijkertijd met de behandeling beginnen. De reeks is een A1BA2-ontwerp, waarbij A geen behandeling betekent en B behandeling betekent. A1 is de basislijn en A2 is de follow-upperiode. Het onderscheid tussen A1 en A2 komt doordat reversibiliteit van effecten in de vervolgfase niet te verwachten is. Er zal gebruik worden gemaakt van het feit dat wachttijden quasi-willekeurig variëren op basis van beschikbaarheid in de agenda's van de therapeuten, met een minimale wachttijd van drie weken om een ​​helling vast te stellen voor de basisperiode. De gegevens voor onderzoek 1 zullen worden geanalyseerd met behulp van een stuksgewijs groeicurvemodel met meerdere niveaus, waarin twee afzonderlijke hellingen voor verandering in de tijd in de uitkomstmaat - één voor de basislijnfase en één voor de behandelingsfase - worden vergeleken. Als de behandeling effectief is, zouden de symptomen tijdens de behandeling sneller moeten verbeteren dan vóór de behandeling. De test is dus het gemiddelde veranderingspercentage tijdens de behandelingsfase minus het gemiddelde veranderingspercentage tijdens de basislijnfase.

Onderzoek 2: resultaat van IPT voor adolescenten en jongvolwassenen met eetstoornissen in routinezorg Onderzoek 2 is gebaseerd op de vergelijking tussen baseline en behandelingsfasen voor adolescenten en jongvolwassenen met eetstoornissen bij het centrum voor eetstoornissen, kinderen en jongvolwassenen. Er wordt verondersteld dat de symptomen tijdens de behandeling sneller verbeteren dan in de uitgangsfase. Het ontwerp en de analyse zullen hetzelfde zijn als in Studie 1.

Studie 3: Veranderingsmechanismen in IPT-A voor depressie Longitudinale (sessie-voor-sessie) observatiestudie met gegevens uit de behandelingsfase (B). Concreet worden de voorgestelde veranderingsmechanismen (mentalisatie, emotieregulatie, sociale steun en werkalliantie) elke sessie gemeten en gebruikt om de uitkomst van de volgende sessie te voorspellen. Daarnaast zullen kwalitatieve interviews met patiënten na de behandeling worden gebruikt om retrospectief de ervaringen van de deelnemers met verandering te onderzoeken en wat hieraan heeft bijgedragen. Voor studie 3 zullen gedesaggregeerde time-lagged panel-modellen worden gebruikt, waarin kandidaat-veranderingsmechanismen worden gebruikt als voorspellers van verandering in de uitkomstmaat van de ene sessie naar de volgende sessie.

Studie 4: Veranderingsmechanismen in IPT-A voor eetstoornissen. Hetzelfde als onderzoek 3, maar voor IPT met eetstoornispatiënten.

Studie 5: Voorspellers van verbetering in IPT-A voor depressie Longitudinaal observatieontwerp met basisgegevens over patiënten om differentiële trajecten tijdens de behandelings- en follow-upfasen te voorspellen om te onderzoeken voor welke patiënten IPT-A effectief is. Sessie-gewijze metingen zullen worden gebruikt om testen van causale richting voor de kandidaat-mechanismen mogelijk te maken. Er zal gebruik worden gemaakt van multi-level groeicurvemodellering waarbij variabelen van vóór de behandeling worden gebruikt als voorspellers van de onderscheppingen en hellingen van de uitkomstmaat. De interactie op verschillende niveaus tussen een variabele vóór de behandeling en de helling van de tijd is de test van belang. Op basis van eerder onderzoek zullen de ernst van symptomen (depressie/eetstoornis), comorbide angststoornis, de aanwezigheid en ernst van ouder-kindconflicten, kwaliteit van interpersoonlijke relaties, ervaringen met pesten en schoolfunctioneren worden onderzocht als mogelijke voorspellers van IPT-effectiviteit. .

Studie 6: Voorspellers van verbetering in IPT voor eetstoornissen. Hetzelfde als onderzoek 5, maar voor IPT bij patiënten met een eetstoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Norrköping, Zweden
        • Werving
        • Norrköping Child and Adolescent Psychiatric Services (BUP Norrköping)
        • Contact:
          • Liselott Lindegren, MSc
          • Telefoonnummer: +46706027590

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve stoornis volgens de DSM-V/boulimia nervosa en anorexia nervosa met episoden van eetbuien en compensatiegedrag
  • Depressieve patiënten: Leeftijd 15 tot 17,5 jaar.
  • Eetstoornispatiënten: leeftijd 15 tot 25 jaar
  • Goed genoeg kennis van het Zweeds om instructies in vragenlijsten te kunnen lezen en die geen tolk nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende psychose
  • Drugs- of alcoholverslaving
  • Bipolaire stoornis
  • Vermoedelijke mentale retardatie
  • Acute suïcidaliteit of ernstige depressie die ziekenhuisopname vereist
  • Patiënten die in de afgelopen zes weken met antidepressiva zijn begonnen, moeten wachten tot de effecten van de medicatie zijn gestabiliseerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interpersoonlijke psychotherapie

Interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten volgens de handleiding van Mufson (2004).

Mufson, L. (2004). Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten. Guilford-pers.

Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT) is een psychotherapeutische behandeling die oorspronkelijk is ontwikkeld voor de behandeling van depressie bij volwassenen. Het is een korte, gestructureerde behandeling gebaseerd op het idee om het sociale netwerk van de patiënt te mobiliseren, zijn/haar vermogen te vergroten om anderen te accepteren en steun te zoeken, en om interpersoonlijke problemen te verwerken, om depressieve symptomen te verbeteren. Interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten (IPT-A) is een versie van IPT die is ontworpen voor jongeren tussen de 12 en 18 jaar met een depressie (Mufson, 2004), en is in veel opzichten vergelijkbaar met IPT, zij het met enkele aanpassingen (bijv. enkele geplande gesprekken met ouders tijdens de behandeling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 voor depressie / eetstoornis Inventaris - Zeer kort voor patiënten met eetstoornissen
Tijdsspanne: Verandering van start behandeling naar week 12 in vergelijking met verandering van voor wachtlijst naar start behandeling. In het multiple baseline design varieert de tijd voor de wachtlijst, in dit geval ongeveer 4-25 weken.
Door de patiënt beoordeelde ernst van depressie/eetstoornis. Schaal van 0-27 punten, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
Verandering van start behandeling naar week 12 in vergelijking met verandering van voor wachtlijst naar start behandeling. In het multiple baseline design varieert de tijd voor de wachtlijst, in dit geval ongeveer 4-25 weken.
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (waarnemersversie) voor depressie/eetstoornis Inventaris voor eetstoornissen
Tijdsspanne: Verandering van start behandeling naar week 12 vergeleken met verandering van voor wachtlijst naar start behandeling. In het multiple baseline design varieert de tijd voor de wachtlijst, in dit geval ongeveer 4-25 weken.
Maatregelen voor de ernst van depressie/eetstoornis. Schaal van 0-60 punten, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger symptomen.
Verandering van start behandeling naar week 12 vergeleken met verandering van voor wachtlijst naar start behandeling. In het multiple baseline design varieert de tijd voor de wachtlijst, in dit geval ongeveer 4-25 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fredrik Falkenström, PhD, Linnaeus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-00983

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren